Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ShotBlockeru a vibrací na bolest během očkování

23. ledna 2026 aktualizováno: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University

Vliv ShotBlockeru a vibračního pera na bolest během očkování u zdravých kojenců: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků ShotBlockeru a vibračního pera na bolest u kojenců během rutinního očkování. V této randomizované kontrolované studii bylo zahrnuto 96 zdravých kojenců ve věku 2–6 měsíců. Kojenci byli náhodně rozděleni do tří skupin: vibrační pero, ShotBlocker a kontrolní skupina. Bolest byla hodnocena před, během a po zákroku pomocí FLACC škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dítě ve věku 2-6 měsíců
  • Písemný souhlas rodiče

Kritéria pro vyloučení:

  • Předčasně narozené děti před 37. týdnem
  • Děti se závažnými neurovývojovými poruchami
  • Přítomnost akutní infekce nebo horečky
  • Historie předchozí závažné reakce na vakcínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální 1
Skupina ShotBlocker
Jiný: Skupina ShotBlocker
ShotBlocker je plastové lékařské zařízení s několika tupými výčnělky, které se aplikuje přitlačením na kůži během injekce. Jeho cílem je snížit přenos bolesti aktivací teorie bránové kontroly stimulací více senzorických nervových zakončení a odvedením pozornosti dítěte od bolestivého podnětu.
Experimentální: Experimentální 2
Skupina vibračního zařízení
Jiný: Skupina vibrací
Vibrační pero je zařízení na baterie, které vydává vysokofrekvenční mechanické vibrace a aplikuje se v blízkosti místa vpichu. Jeho cílem je snížit vnímanou intenzitu bolesti stimulací nervových vláken velkého průměru a inhibicí přenosu bolesti na úrovni "brány".
Žádný zásah: Kontrola
Rutinní ošetřovatelská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FLACC škála
Časové okno: až 6 měsíců
FLACC skóre bude použito jako nástroj pro sběr dat. FLACC škála je platný a spolehlivý nástroj, který hodnotí bolest u kojenců posouzením pěti oblastí – výraz obličeje, pohyb nohou, úroveň aktivity, pláč a utišitelnost – a hodnotí bolest na škále od 0 do 10.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Research1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skupina ShotBlocker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit