L'effet du ShotBlocker et des vibrations sur la douleur pendant la vaccination
23 janvier 2026 mis à jour par: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
L'effet du ShotBlocker et du stylo vibrant sur la douleur pendant la vaccination chez les nourrissons en bonne santé : une étude randomisée contrôlée
Cette étude a été menée pour étudier les effets du ShotBlocker et d'un stylo vibrant sur la douleur chez les nourrissons lors de la vaccination de routine.
Dans cet essai contrôlé randomisé, 96 nourrissons en bonne santé âgés de 2 à 6 mois ont été inclus.
Les nourrissons ont été randomisés en trois groupes : stylo vibrant, ShotBlocker et témoin.
La douleur a été évaluée avant, pendant et après la procédure à l'aide de l'échelle FLACC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Nourrisson en bonne santé âgé de 2 à 6 mois
- Consentement écrit du parent
Critères d'exclusion :
- Prématurés nés avant 37 semaines
- Nourrissons présentant des troubles neurodéveloppementaux sévères
- Présence d'une infection aiguë ou de fièvre
- Antécédent de réaction vaccinale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental 1
Groupe ShotBlocker
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ShotBlocker est un dispositif médical en plastique avec de multiples projections émoussées qui est appliqué en appuyant sur la peau pendant l'injection.
Il vise à réduire la transmission de la douleur par l'activation de la théorie du portillon (Gate Control Theory) en stimulant de multiples terminaisons nerveuses sensorielles et en détournant l'attention du nourrisson du stimulus douloureux.
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Expérimental: Expérimental 2
Groupe dispositif à vibration
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Le stylo vibrant est un appareil alimenté par batterie qui délivre des vibrations mécaniques à haute fréquence et est appliqué près du site d'injection.
Il vise à réduire l'intensité de la douleur perçue en stimulant les fibres nerveuses de gros diamètre et en inhibant la transmission de la douleur au niveau de la "porte".
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Aucune intervention: Contrôle
Soins infirmiers de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle FLACC
Délai: jusqu'à 6 mois
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Le score FLACC sera utilisé comme outil de collecte de données.
L'échelle FLACC est une mesure valide et fiable qui évalue la douleur infantile en évaluant cinq domaines - expression faciale, mouvement des jambes, niveau d'activité, pleurs et consolabilité - et note la douleur sur une échelle de 0 à 10.
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jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Research1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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