Эффект ShotBlocker и вибрации на боль во время вакцинации
23 января 2026 г. обновлено: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Влияние ShotBlocker и вибрационной ручки на боль во время вакцинации у здоровых младенцев: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено для изучения влияния ShotBlocker и вибропера на боль у младенцев во время плановой вакцинации.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 96 здоровых младенцев в возрасте от 2 до 6 месяцев.
Младенцы были рандомизированы в три группы: вибропер, ShotBlocker и контрольная группа.
Боль оценивалась до, во время и после процедуры с использованием шкалы FLACC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Турция (Туркие), 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый ребенок в возрасте 2-6 месяцев
- Письменное согласие родителя
Критерии исключения:
- Недоношенные дети, родившиеся до 37 недель
- Дети с тяжелыми нарушениями нервно-психического развития
- Наличие острой инфекции или лихорадки
- Наличие в анамнезе серьезной реакции на предыдущую вакцинацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный 1
Группа ShotBlocker
|
ShotBlocker - это пластиковое медицинское устройство с несколькими тупыми выступами, которое применяется путем нажатия на кожу во время инъекции.
Оно направлено на уменьшение передачи боли за счет активации теории воротного контроля путем стимуляции множества сенсорных нервных окончаний и отвлечения внимания младенца от болевого раздражителя.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный 2
Группа вибрационного устройства
|
Виброперо — это работающее от батареи устройство, которое создаёт высокочастотные механические вибрации и применяется рядом с местом инъекции.
Оно направлено на снижение воспринимаемой интенсивности боли за счёт стимуляции крупных нервных волокон и блокирования передачи болевых сигналов на уровне «ворот».
|
|
Без вмешательства: Контроль
Рутинный сестринский уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала FLACC
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
В качестве инструмента сбора данных будет использоваться шкала FLACC.
Шкала FLACC является валидным и надежным инструментом, который оценивает боль у младенцев по пяти областям: мимика, движения ног, уровень активности, плач и возможность утешения, и оценивает боль по шкале от 0 до 10.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Research1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .