婦人科癌におけるセンチネルリンパ節マッピングにおけるインドシアニングリーンの投与量と保存条件が有効性と費用に及ぼす影響 (DOSTCONICG)

インドシアニングリーン（ICG）は、特に血管イメージング、臓器機能評価、各種がんの治療における外科手術で使用される物質です。 近年、この物質は婦人科がんにおいても重要な地位を獲得しています。 婦人科がんにおけるインドシアニングリーンの使用は、がん細胞の同定、リンパ節生検の実施、低侵襲手術の実施における役割で特に注目されています。

インドシアニングリーンは、特にリンパ節生検と低侵襲手術において、婦人科がんの治療における重要なツールとなっています。 がんの拡散経路を特定し、手術の精度を向上させることで、その応用はますます拡大しています。 この物質により、外科医はより正確で効果的な介入を行うことができ、患者の回復も促進されます。

センチネルリンパ節（SLN）マッピングは、系統的骨盤・傍大動脈リンパ節郭清に代わる、侵襲性の低い病期分類法として、婦人科がんにおいてますます使用されています。 多くの前向き研究が、特に子宮体がん、子宮頸がん、外陰がんにおけるSLN技術の正確性と信頼性を実証しています。 インドシアニングリーン（ICG）は、近赤外蛍光イメージングと併用すると、高い感度と両側検出率から最も頻繁に使用される方法となっています。子宮体がん、子宮頸がん、外陰がんと診断され、SLNマッピングを予定されている患者が研究に含まれます。患者特性（年齢、BMI、併存疾患）、腫瘍特性（組織型、病期）、手術アプローチ、外科医の経験などの潜在的な交絡変数も分析で考慮されます。 婦人科がんにおけるインドシアニングリーン投与：

1. 標準用量（1.25 mg/mL、4 x 1 mL）
2. 低リスク症例では最小限の介入のために少量プロトコル（1 mL）が試みられることがありますが、信号が減少する可能性があります。
3. 肥満または信号不足の患者では大量投与（8-10 mL）が好まれる場合があります。信号強度が増加する可能性があります。
4. 高濃度（2.5 mg/mL）は一部の研究で効果的とされていますが、ICG自身の蛍光を抑制するリスクがあるため注意して使用する必要があります。

標準保管条件：

光と湿気から保護された遮光ガラス瓶で2-8℃（冷蔵）保管。

調製後の室温（15-25℃）での短期保管が適しています。 24時間以内の使用が推奨されます。 本研究では、センチネルリンパ節マッピングは、滅菌水で希釈したインドシアニングリーン1 cc（25 mg + 20 mL水 → 1.25 mg/mL）を、子宮頸部外口の粘膜下に3時から9時の位置で注入して実施します。

調製済みICGは、暗所で+4℃に保管されます。

得られたデータは、投与量がマッピング成功率に及ぼす影響を評価し、またインドシアニングリーンの保管条件が有効性とコストに及ぼす潜在的な影響を明らかにします。 本研究は、婦人科がんのより安全で効果的かつ経済的なマッピング方法の開発に貢献することを目指しています。

本研究で使用されるパラメータ：

• 年齢（歳）
• BMI（kg/m²）
• 経産回数
• 併存疾患（糖尿病、高血圧、心臓/急性腎障害、COPD、腎不全）
• 薬物/アレルギー歴（特にヨウ素/ICG/緑色色素）
• 既往骨盤手術/リンパ節郭清/放射線・化学療法歴
• ASAスコア
• がんの種類：子宮体部、子宮頸部、外陰部
• がんの病期（臨床的および/または病理学的）
• 組織型（子宮内膜様/漿液性/明細胞/扁平上皮など）
• 腫瘍サイズ（mm）、子宮体がんにおける筋層浸潤深度（%）、LVSI（有/無）、子宮頸部腫瘍における間質浸潤深度、傍子宮組織浸潤、外陰部病変の位置とサイズ
• 再注入の必要性：有/無
• 注入部位と計画：子宮頸部の3-9時ライン（浅部/深部）、外陰部の陰核レベル、大陰唇；子宮体がんに対する子宮頸部注入の標準化 -保管条件
• 新調製 vs 一定期間保管
• 温度：室温 vs 冷蔵庫
• 手術方法：腹腔鏡/開腹
• 手術時間（分）、SLNまでの時間（分）
• 術中合併症（アレルギー反応、組織染色の問題など）
• リンパ節数：摘出総SLN数、片側あたりのSLN数
• 解剖学的分布：閉鎖、外/内腸骨、傍子宮、仙骨前など
• 微小/顕著転移、孤立性腫瘍細胞