Die Auswirkung von Dosis und Lagerungsbedingungen von Indocyaningrün auf Wirksamkeit und Kosten bei der Wächterlymphknoten-Markierung bei gynäkologischen Krebserkrankungen (DOSTCONICG)

Indocyaningrün (ICG) ist eine Substanz, die in vielen Bereichen der Medizin eingesetzt wird, insbesondere bei chirurgischen Eingriffen zur Gefäßbildgebung, zur Beurteilung der Organfunktion und zur Behandlung verschiedener Krebsarten. In den letzten Jahren hat diese Substanz auch bei gynäkologischen Krebserkrankungen erheblich an Bedeutung gewonnen. Die Verwendung von Indocyaningrün bei gynäkologischen Krebserkrankungen ist besonders bemerkenswert für ihre Rolle bei der Identifizierung von Krebszellen, der Durchführung von Lymphknotenbiopsien und der Durchführung minimalinvasiver Eingriffe.

Indocyaningrün ist zu einem wichtigen Instrument bei der Behandlung gynäkologischer Krebserkrankungen geworden, insbesondere bei Lymphknotenbiopsien und minimalinvasiven Operationen. Ihre Anwendungen erweitern sich zunehmend, da sie hilft, den Ausbreitungsweg des Krebses zu identifizieren und die chirurgische Präzision verbessert. Diese Substanz ermöglicht es Chirurgen, präzisere und effektivere Eingriffe durchzuführen und beschleunigt gleichzeitig die Genesung der Patienten.

Die Sentinel-Lymphknoten (SLN)-Kartierung wird bei gynäkologischen Krebserkrankungen zunehmend als weniger belastende Staging-Methode eingesetzt, als Alternative zur systematischen pelvinen und para-aortalen Lymphadenektomie. Zahlreiche prospektive Studien haben die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der SLN-Technik belegt, insbesondere bei Endometrium-, Zervix- und Vulvakrebs. Indocyaningrün (ICG) in Verbindung mit Nahinfrarot-Fluoreszenzbildgebung hat sich aufgrund seiner hohen Sensitivität und bilateralen Detektionsrate zur am häufigsten verwendeten Methode entwickelt. Patienten mit der Diagnose Endometrium-, Zervix- oder Vulvakrebs, bei denen eine SLN-Kartierung geplant ist, werden in die Studie eingeschlossen; potenzielle Störvariablen wie Patienteneigenschaften (Alter, BMI, Begleiterkrankungen), Tumoreigenschaften (Histologie, Stadium), chirurgischer Ansatz und Erfahrung des Chirurgen werden ebenfalls in den Analysen berücksichtigt. Verabreichung von Indocyaningrün bei gynäkologischen Krebserkrankungen:

1. Standarddosis (1,25 mg/mL, 4 x 1 mL)
2. Ein Protokoll mit geringem Volumen (1 mL) kann in Niedrigrisikofällen für minimale Intervention versucht werden, aber das Signal kann reduziert sein.
3. Eine Anwendung mit hohem Volumen (8-10 mL) kann bei adipösen Patienten oder Patienten mit Signaldefizit bevorzugt werden; die Signalstärke kann erhöht sein.
4. Eine hohe Konzentration (2,5 mg/mL) hat sich in einigen Studien als wirksam erwiesen, sollte jedoch aufgrund des Risikos der Unterdrückung der eigenen Fluoreszenz von ICG mit Vorsicht verwendet werden.

Standardlagerbedingungen:

Lagerung bei 2-8°C (gekühlt) in dunklen Glasfläschchen, geschützt vor Licht und Feuchtigkeit.

Kurzfristige Lagerung bei Raumtemperatur (15-25°C) nach der Zubereitung ist geeignet. Eine Verwendung innerhalb von 24 Stunden wird empfohlen. In dieser Studie wird die Sentinel-Lymphknoten-Kartierung durch Injektion von 1 cc Indocyaningrün, verdünnt mit sterilem Wasser (25 mg + 20 mL Wasser → 1,25 mg/mL), in die Submukosa des Zervixostiums an den Positionen 3-9 Uhr durchgeführt.

Zubereitete ICG-Lösungen werden in einer dunklen Umgebung bei +4°C gelagert.

Die gewonnenen Daten werden die Auswirkungen der Dosierung auf den Kartierungserfolg bewerten und auch die potenziellen Auswirkungen der Lagerbedingungen von Indocyaningrün auf Wirksamkeit und Kosten aufzeigen. Diese Studie zielt darauf ab, zur Entwicklung einer sichereren, wirksameren und kostengünstigeren Kartierungsmethode für gynäkologische Krebserkrankungen beizutragen.

In dieser Studie verwendete Parameter:

• Alter (Jahre)
• BMI (kg/m²)
• Parität
• Begleiterkrankungen (DM, HT, Herz-/AKI, COPD, Nierenversagen)
• Medikamenten-/Allergieanamnese (insbesondere Jod/ICG/grüner Farbstoff)
• Frühere Beckenchirurgie/Lymphknotendissektion/RT-CT-Anamnese
• ASA-Score
• Krebsart: Endometrium, Zervix, Vulva
• Krebsstadium (klinisch und/oder pathologisch)
• Histologie (endometrioid/serös/clearcell/Plattenepithel usw.)
• Tumorgröße (mm), Tiefe der myometrialen Invasion (%) bei Endometriumkrebs, LVSI (vorhanden/abwesend), Tiefe der Stromainvasion bei Zervixtumoren, parametrane Beteiligung, Läsionslokalisation und -größe an der Vulva
• Notwendigkeit einer Reinjektion: Vorhanden/Abwesend
• Injektionsstellen und -plan: 3-9-Linie (oberflächlich/tief) an der Zervix, Klitorisebene an der Vulva, Labia majora; Standardisierung der Zervixinjektion für das Endometrium.
• Lagerbedingungen
• Frisch zubereitet vs. für einen bestimmten Zeitraum gelagert
• Temperatur: Raumtemperatur vs. Kühlschrank
• Operativ: Laparoskopisch/Laparotomisch
• Operationsdauer (min), Zeit bis SLN (min)
• Intraoperative Komplikationen (allergische Reaktion, Gewebefärbungsprobleme usw.)
• Anzahl der Lymphknoten: Insgesamt entfernte SLNs, SLNs pro Seite
• Anatomische Verteilung: Obturator, externer/interner iliakal, parametran, präsakral usw.
• Mikro-/Makrometastase, isolierte Tumorzellen