Effekten av dose og lagringsforhold for indocyaningrønt på effektivitet og kostnad i sentinellymfeknøttkartlegging ved gynekologisk kreft (DOSTCONICG)

Indocyaningrønt (ICG) er et stoff som brukes i mange områder av medisinen, spesielt i kirurgiske prosedyrer for vaskulær avbildning, vurdering av organfunksjon og behandling av ulike typer kreft. I de siste årene har dette stoffet også fått betydelig fotfeste i gynekologisk kreft. Bruken av indocyaningrønt i gynekologisk kreft er spesielt bemerkelsesverdig for sin rolle i å identifisere kreftceller, utføre lymfeknutebiopsier og utføre minimalt invasive inngrep.

Indocyaningrønt har blitt et viktig verktøy i behandlingen av gynekologisk kreft, spesielt i lymfeknutebiopsier og minimalt invasive inngrep. Anvendelsene utvides stadig ettersom det hjelper til med å identifisere spredningsveien til kreften og forbedrer kirurgisk presisjon. Dette stoffet gjør det mulig for kirurger å utføre mer nøyaktige og effektive inngrep samtidig som det også akselererer pasientenes bedring.

Signalymfeknutekartlegging (SLN) brukes i økende grad i gynekologisk kreft som en mindre morbid stadieinndelingsmetode, et alternativ til systematisk bekken- og para-aortisk lymfadenektomi. Mange prospektive studier har demonstrert nøyaktigheten og påliteligheten til SLN-teknikken, spesielt i endometriecancer, livmorhalskreft og vulvakreft. Indocyaningrønt (ICG), når det brukes sammen med nær-infrarød fluorescensavbildning, har blitt den mest brukte metoden på grunn av sin høye sensitivitet og bilaterale deteksjonsrate. Pasienter diagnostisert med endometriecancer, livmorhalskreft og vulvakreft og planlagt for SLN-kartlegging vil bli inkludert i studien; potensielle forvirrende variabler som pasientegenskaper (alder, BMI, komorbiditeter), tumoregenskaper (histologi, stadium), kirurgisk tilnærming og kirurgens erfaring vil også bli vurdert i analysene. Administrering av indocyaningrønt i gynekologisk kreft:

1. Standard dose (1,25 mg/mL, 4 x 1 mL)
2. En lavvolumsprotokoll (1 mL) kan prøves i lavrisikotilfeller for minimal intervensjon, men signalet kan være redusert.
3. En høyvolumsapplikasjon (8-10 mL) kan foretrekkes hos overvektige eller signalsvake pasienter; signalstyrken kan økes.
4. En høy konsentrasjon (2,5 mg/mL) har vist seg effektiv i noen studier, men bør brukes med forsiktighet på grunn av risikoen for å undertrykke ICGs egen fluorescens.

Standard lagringsforhold:

Lagring ved 2-8°C (nedkjølt) i mørke glassflasker beskyttet mot lys og fuktighet.

Kortsiktig lagring ved romtemperatur (15-25°C) etter tilberedning er egnet. Bruk innen 24 timer anbefales. I denne studien vil signalymfeknutekartlegging utføres ved å injisere 1 cc indocyaningrønt fortynnet med sterilt vann (25 mg + 20 mL vann → 1,25 mg/mL) inn i submucosaen av cervixåpningen ved 3-9 klokken posisjonene.

Tilberedte ICG-preparater vil bli lagret i et mørkt miljø ved +4°C.

De innhentede dataene vil evaluere effekten av doseringen på kartleggingssuksess og også avdekke de potensielle effektene av indocyaningrønt lagringsforhold på effektivitet og kostnad. Denne studien tar sikte på å bidra til utviklingen av en tryggere, mer effektiv og mer økonomisk kartleggingsmetode for gynekologisk kreft.

Parametere brukt i denne studien:

• Alder (år)
• BMI (kg/m²)
• Paritet
• Komorbiditeter (DM, HT, hjerte-/AKI, KOLS, nyresvikt)
• Legemiddel-/allergihistorikk (spesielt jod/ICG/grønnfarge)
• Tidligere bekkenkirurgi/lymfeknutefjerning/RT-CT-historikk
• ASA-score
• Krefttype: endometrium, cervix, vulva
• Kreftstadium (klinisk og/eller patologisk)
• Histologi (endometrioid/serøs/klarcelle/plattene, etc.)
• Tumorstørrelse (mm), dybde av myometriuminvasjon (%) i endometriecancer, LVSI (tilstede/fraværende), dybde av stromalinvasjon i livmorhalstumorer, parametrieinvolvering, lesjonslokalisering og størrelse i vulva
• Behov for reinjeksjon: Tilstede/Fraværende
• Injeksjonssteder og plan: 3-9 linje (overfladisk/dyp) på cervix, klitorisnivå på vulva, labia majora; cervical injeksjonsstandardisering for endometrium. -Lagringsforhold
• Nylig tilberedt vs. lagret i en viss periode
• Temperatur: Romtemperatur vs. Kjøleskap
• Operativ: Laparoskopisk/Laparotomisk
• Operasjonstid (min), tid til SLN (min)
• Intraoperative komplikasjoner (allergisk reaksjon, vevsfargeproblemer, etc.)
• Antall lymfeknuter: Totalt fjernet SLN-er, SLN-er per side
• Anatomisk fordeling: Obturator, ekstern/intern iliac, parametrial, presacral, etc.
• Mikro-/makrometastase, isolerte tumorceller