L'effet de la dose et des conditions de stockage du vert d'indocyanine sur l'efficacité et le coût dans la cartographie du ganglion sentinelle dans le cancer gynécologique (DOSTCONICG)

L'indocyanine verte (ICG) est une substance utilisée dans de nombreux domaines de la médecine, notamment dans les interventions chirurgicales pour l'imagerie vasculaire, l'évaluation de la fonction des organes et le traitement de divers types de cancer. Ces dernières années, cette substance a également gagné un terrain significatif dans les cancers gynécologiques. L'utilisation de l'indocyanine verte dans les cancers gynécologiques est particulièrement notable pour son rôle dans l'identification des cellules cancéreuses, la réalisation de biopsies ganglionnaires et la réalisation de chirurgies mini-invasives.

L'indocyanine verte est devenue un outil important dans le traitement des cancers gynécologiques, notamment dans les biopsies ganglionnaires et les chirurgies mini-invasives. Ses applications s'étendent de plus en plus car elle aide à identifier la voie de propagation du cancer et améliore la précision chirurgicale. Cette substance permet aux chirurgiens d'effectuer des interventions plus précises et efficaces tout en accélérant la récupération des patientes.

La cartographie du ganglion sentinelle (SLN) est de plus en plus utilisée dans les cancers gynécologiques comme méthode de stadification moins morbide, une alternative à la lymphadénectomie pelvienne et para-aortique systématique. De nombreuses études prospectives ont démontré l'exactitude et la fiabilité de la technique SLN, en particulier dans les cancers de l'endomètre, du col de l'utérus et de la vulve. L'indocyanine verte (ICG), lorsqu'elle est utilisée conjointement avec l'imagerie par fluorescence dans le proche infrarouge, est devenue la méthode la plus fréquemment utilisée en raison de sa haute sensibilité et de son taux de détection bilatéral. Les patientes diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre, du col de l'utérus ou de la vulve et programmées pour une cartographie SLN seront incluses dans l'étude ; les variables confondantes potentielles telles que les caractéristiques des patientes (âge, IMC, comorbidités), les caractéristiques tumorales (histologie, stade), l'approche chirurgicale et l'expérience du chirurgien seront également prises en compte dans les analyses. Administration de l'indocyanine verte dans les cancers gynécologiques :

1. Dose standard (1,25 mg/mL, 4 x 1 mL)
2. Un protocole à faible volume (1 mL) peut être essayé dans les cas à faible risque pour une intervention minimale, mais le signal peut être réduit.
3. Une application à volume élevé (8-10 mL) peut être préférée chez les patientes obèses ou présentant un déficit de signal ; la force du signal peut être augmentée.
4. Une concentration élevée (2,5 mg/mL) s'est avérée efficace dans certaines études, mais doit être utilisée avec prudence en raison du risque de suppression de la propre fluorescence de l'ICG.

Conditions de stockage standard :

Stockage à 2-8°C (réfrigéré) dans des flacons en verre foncé protégés de la lumière et de l'humidité.

Un stockage à court terme à température ambiante (15-25°C) après préparation est approprié. Il est recommandé de l'utiliser dans les 24 heures. Dans cette étude, la cartographie du ganglion sentinelle sera réalisée en injectant 1 cc d'indocyanine verte diluée avec de l'eau stérile (25 mg + 20 mL d'eau → 1,25 mg/mL) dans la sous-muqueuse de l'orifice cervical aux positions 3-9 heures.

Les ICG préparés seront stockés dans un environnement sombre à +4°C.

Les données obtenues évalueront les effets de la posologie sur le succès de la cartographie et révéleront également les effets potentiels des conditions de stockage de l'indocyanine verte sur l'efficacité et le coût. Cette étude vise à contribuer au développement d'une méthode de cartographie plus sûre, plus efficace et plus économique pour les cancers gynécologiques.

Paramètres utilisés dans cette étude :

• Âge (années)
• IMC (kg/m²)
• Parité
• Comorbidités (diabète, hypertension, maladie cardiaque/insuffisance rénale aiguë, BPCO, insuffisance rénale)
• Antécédents médicamenteux/allergiques (en particulier iode/ICG/colorant vert)
• Antécédents de chirurgie pelvienne/dissection ganglionnaire/radiothérapie-chimiothérapie
• Score ASA
• Type de cancer : endomètre, col de l'utérus, vulve
• Stade du cancer (clinique et/ou pathologique)
• Histologie (endométrioïde/séreux/à cellules claires/squameux, etc.)
• Taille de la tumeur (mm), profondeur de l'invasion myométriale (%) dans les cancers de l'endomètre, LVSI (présent/absent), profondeur de l'invasion stromale dans les tumeurs cervicales, atteinte paramétriale, localisation et taille de la lésion dans la vulve
• Nécessité d'une réinjection : Présente/Absente
• Sites et plan d'injection : ligne 3-9 (superficiel/profond) sur le col de l'utérus, niveau du clitoris sur la vulve, grandes lèvres ; standardisation de l'injection cervicale pour l'endomètre.
• Conditions de stockage
• Fraîchement préparé vs stocké pendant une certaine période
• Température : Température ambiante vs Réfrigérateur
• Opératoire : Laparoscopique/Laparotomique
• Durée opératoire (min), temps jusqu'au SLN (min)
• Complications peropératoires (réaction allergique, problèmes de coloration tissulaire, etc.)
• Nombre de ganglions lymphatiques : Total des SLN prélevés, SLN par côté
• Distribution anatomique : Obturateur, iliaque externe/interne, paramétrial, pré-sacré, etc.
• Micro/macrométastase, cellules tumorales isolées