Vliv dávky a skladovacích podmínek indocyaninové zeleně na účinnost a náklady při mapování sentinelové lymfatické uzliny u gynekologických nádorů (DOSTCONICG)

Indocyaninová zeleň (ICG) je látka používaná v mnoha oblastech medicíny, zejména v chirurgických zákrocích pro cévní zobrazování, hodnocení funkce orgánů a léčbu různých typů rakoviny. V posledních letech tato látka získala významné postavení také v gynekologických nádorech. Použití indocyaninové zeleně u gynekologických nádorů je pozoruhodné zejména pro svou roli při identifikaci rakovinných buněk, provádění biopsií lymfatických uzlin a provádění minimálně invazivních operací.

Indocyaninová zeleň se stala důležitým nástrojem v léčbě gynekologických nádorů, zejména při biopsiích lymfatických uzlin a minimálně invazivních operacích. Její aplikace se stále rozšiřují, protože pomáhá identifikovat cestu šíření rakoviny a zvyšuje chirurgickou přesnost. Tato látka umožňuje chirurgům provádět přesnější a účinnější zákroky a zároveň urychluje zotavení pacientů.

Mapování sentinelových lymfatických uzlin (SLN) se stále častěji používá u gynekologických nádorů jako méně morbidní stagingová metoda, alternativa k systematické pánevní a paraaortální lymfadenektomii. Četné prospektivní studie prokázaly přesnost a spolehlivost techniky SLN, zejména u karcinomů endometria, děložního čípku a vulvy. Indocyaninová zeleň (ICG) při použití spolu s fluorescenčním zobrazováním v blízké infračervené oblasti se stala nejčastěji používanou metodou díky své vysoké senzitivitě a oboustranné detekční schopnosti. Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou karcinomu endometria, děložního čípku a vulvy, kteří mají naplánováno mapování SLN; potenciální matoucí proměnné, jako jsou charakteristiky pacienta (věk, BMI, komorbidity), charakteristiky nádoru (histologie, stadium), chirurgický přístup a zkušenosti chirurga, budou také zohledněny v analýzách. Podávání indocyaninové zeleně u gynekologických nádorů:

1. Standardní dávka (1,25 mg/ml, 4 x 1 ml)
2. Protokol s nízkým objemem (1 ml) lze vyzkoušet u nízkorizikových případů pro minimální zásah, ale signál může být snížen.
3. Aplikace s vysokým objemem (8–10 ml) může být upřednostněna u obézních pacientů nebo pacientů s nedostatkem signálu; síla signálu může být zvýšena.
4. Vysoká koncentrace (2,5 mg/ml) byla v některých studiích shledána účinnou, ale měla by být používána opatrně kvůli riziku potlačení vlastní fluorescence ICG.

Standardní podmínky skladování:

Skladování při 2–8 °C (chlazené) v tmavých skleněných lahvičkách chráněných před světlem a vlhkostí.

Krátkodobé skladování při pokojové teplotě (15–25 °C) po přípravě je vhodné. Doporučuje se použití do 24 hodin. V této studii bude mapování sentinelových lymfatických uzlin provedeno injekcí 1 cc indocyaninové zeleně naředěné sterilní vodou (25 mg + 20 ml vody → 1,25 mg/ml) do submukózy děložního hrdla v polohách 3–9 hodin.

Připravené ICG budou skladovány v tmavém prostředí při +4 °C.

Získaná data vyhodnotí účinky dávkování na úspěšnost mapování a také odhalí potenciální účinky skladovacích podmínek indocyaninové zeleně na účinnost a náklady. Tato studie si klade za cíl přispět k vývoji bezpečnější, účinnější a ekonomičtější mapovací metody pro gynekologické nádory.

Parametry použité v této studii:

• Věk (roky)
• BMI (kg/m²)
• Parita
• Komorbidity (DM, HT, srdeční/AKI, CHOPN, selhání ledvin)
• Historie léků/alergií (zejména jód/ICG/zelené barvivo)
• Předchozí pánevní operace/lymfadenektomie/historie RT-CT
• ASA skóre
• Typ rakoviny: endometrium, děložní čípek, vulva
• Stadium rakoviny (klinické a/nebo patologické)
• Histologie (endometrioidní/serózní/clearcell/spinocelulární atd.)
• Velikost nádoru (mm), hloubka myometriální invaze (%) u karcinomů endometria, LVSI (přítomno/nepřítomno), hloubka stromální invaze u nádorů děložního čípku, parametriální postižení, umístění a velikost léze na vulvě
• Potřeba reinjekce: Přítomna/Nepřítomna
• Místa a plán injekce: 3–9 linie (povrchová/hluboká) na děložním čípku, úroveň klitorisu na vulvě, labia majora; standardizace cervikální injekce pro endometrium. -Skladovací podmínky
• Čerstvě připravené vs. skladované po určitou dobu
• Teplota: Pokojová teplota vs. lednice
• Operační: Laparoskopická/Laparotomická
• Doba trvání operace (min), čas do SLN (min)
• Intraoperační komplikace (alergická reakce, problémy s barvením tkáně atd.)
• Počet lymfatických uzlin: Celkově odstraněných SLN, SLN na stranu
• Anatomické rozložení: Obturatorní, zevní/vnitřní kyčelní, parametriální, presakrální atd.
• Mikro/makrometastázy, izolované nádorové buňky