O Efeito da Dose e das Condições de Armazenamento do Verde de Indocianina na Eficácia e no Custo no Mapeamento do Gânglio Linfático Sentinela no Cancro Ginecológico (DOSTCONICG)

O Verde de Indocianina (ICG) é uma substância utilizada em muitas áreas da medicina, particularmente em procedimentos cirúrgicos para imagiologia vascular, avaliação da função de órgãos e tratamento de vários tipos de cancro. Nos últimos anos, esta substância também ganhou terreno significativo nos cancros ginecológicos. O uso do verde de indocianina em cancros ginecológicos é particularmente notável pelo seu papel na identificação de células cancerígenas, na realização de biópsias de gânglios linfáticos e na realização de cirurgias minimamente invasivas.

O verde de indocianina tornou-se uma ferramenta importante no tratamento de cancros ginecológicos, particularmente em biópsias de gânglios linfáticos e cirurgias minimamente invasivas. As suas aplicações estão a expandir-se cada vez mais, pois ajuda a identificar o caminho da disseminação do cancro e aumenta a precisão cirúrgica. Esta substância permite aos cirurgiões realizar intervenções mais precisas e eficazes, ao mesmo tempo que acelera a recuperação do paciente.

O mapeamento do gânglio linfático sentinela (SLN) é cada vez mais utilizado em cancros ginecológicos como um método de estadiamento menos mórbido, uma alternativa à linfadenectomia pélvica e para-aórtica sistemática. Numerosos estudos prospetivos demonstraram a precisão e fiabilidade da técnica SLN, particularmente em cancros do endométrio, do colo do útero e da vulva. O verde de indocianina (ICG), quando usado em conjunto com imagiologia de fluorescência no infravermelho próximo, tornou-se o método mais frequentemente utilizado devido à sua elevada sensibilidade e taxa de deteção bilateral. Pacientes diagnosticados com cancro do endométrio, do colo do útero e da vulva e agendados para mapeamento SLN serão incluídos no estudo; potenciais variáveis de confusão, como características do paciente (idade, IMC, comorbilidades), características do tumor (histologia, estádio), abordagem cirúrgica e experiência do cirurgião, também serão consideradas nas análises. Administração do verde de indocianina em cancros ginecológicos:

1. Dose padrão (1,25 mg/mL, 4 x 1 mL)
2. Um protocolo de baixo volume (1 mL) pode ser tentado em casos de baixo risco para intervenção mínima, mas o sinal pode ser reduzido.
3. Uma aplicação de alto volume (8-10 mL) pode ser preferida em pacientes obesos ou com deficiência de sinal; a força do sinal pode ser aumentada.
4. Uma alta concentração (2,5 mg/mL) mostrou-se eficaz em alguns estudos, mas deve ser usada com cautela devido ao risco de suprimir a própria fluorescência do ICG.

Condições de armazenamento padrão:

Armazenamento a 2-8°C (refrigerado) em frascos de vidro escuro protegidos da luz e da humidade.

O armazenamento a curto prazo à temperatura ambiente (15-25°C) após a preparação é adequado. Recomenda-se a utilização no prazo de 24 horas. Neste estudo, o mapeamento do gânglio linfático sentinela será realizado através da injeção de 1 cc de verde de indocianina diluído com água estéril (25 mg + 20 mL de água → 1,25 mg/mL) na submucosa do óstio cervical nas posições das 3-9 horas.

Os ICGs preparados serão armazenados num ambiente escuro a +4°C.

Os dados obtidos avaliarão os efeitos da dosagem no sucesso do mapeamento e também revelarão os potenciais efeitos das condições de armazenamento do verde de indocianina na eficácia e no custo. Este estudo visa contribuir para o desenvolvimento de um método de mapeamento mais seguro, mais eficaz e mais económico para cancros ginecológicos.

Parâmetros utilizados neste estudo:

• Idade (anos)
• IMC (kg/m²)
• Paridade
• Comorbilidades (DM, HT, cardíaca/IRA, DPOC, insuficiência renal)
• Histórico de medicamentos/alergias (especialmente iodo/ICG/corante verde)
• Histórico de cirurgia pélvica prévia/dissecção de gânglios linfáticos/RT-CT
• Pontuação ASA
• Tipo de cancro: endométrio, colo do útero, vulva
• Estádio do cancro (clínico e/ou patológico)
• Histologia (endometrioide/seroso/células claras/escamoso, etc.)
• Tamanho do tumor (mm), profundidade da invasão miometrial (%) em cancros do endométrio, LVSI (presente/ausente), profundidade da invasão estromal em tumores cervicais, envolvimento paramétrico, localização e tamanho da lesão na vulva
• Necessidade de reinjeção: Presente/Ausente
• Locais e plano de injeção: linha 3-9 (superficial/profunda) no colo do útero, nível do clítoris na vulva, grandes lábios; padronização da injeção cervical para o endométrio. -Condições de armazenamento
• Preparado recentemente vs. armazenado por um certo período
• Temperatura: Temperatura ambiente vs. Frigorífico
• Operatório: Laparoscópico/Laparotómico
• Duração operatória (min), tempo até ao SLN (min)
• Complicações intraoperatórias (reação alérgica, problemas de coloração dos tecidos, etc.)
• Número de gânglios linfáticos: Total de SLNs removidos, SLNs por lado
• Distribuição anatómica: Obturador, ilíaco externo/interno, paramétrico, pré-sacro, etc.
• Micro/macrometástases, células tumorais isoladas