Effekten af dosis og opbevaringsforhold for indocyaningrønt på effektivitet og omkostninger i sentinel lymfeknude-kortlægning ved gynækologisk kræft (DOSTCONICG)

Indocyanine Green (ICG) er et stof, der bruges i mange områder af medicinen, især ved kirurgiske indgreb til vaskulær billeddannelse, vurdering af organfunktion og behandling af forskellige typer kræft. I de senere år har dette stof også vundet betydelig fremgang inden for gynækologisk kræft. Brugen af indocyanine green ved gynækologisk kræft er især bemærkelsesværdig for dens rolle i at identificere kræftceller, udføre lymfeknudebiopsier og udføre minimalt invasive operationer.

Indocyanine green er blevet et vigtigt værktøj i behandlingen af gynækologisk kræft, især ved lymfeknudebiopsier og minimalt invasive operationer. Dens anvendelser udvides i stigende grad, da det hjælper med at identificere spredningsvejen for kræft og forbedrer kirurgisk præcision. Dette stof giver kirurger mulighed for at udføre mere præcise og effektive indgreb, samtidig med at det fremskynder patientens bedring.

Sentinel lymfeknude (SLN) kortlægning bruges i stigende grad ved gynækologisk kræft som en mindre morbid stadieinddeling, et alternativ til systematisk pelvic og para-aortal lymfadenektomi. Adskillige prospektive studier har demonstreret nøjagtigheden og pålideligheden af SLN-teknikken, især ved endometrie-, cervix- og vulvakræft. Indocyanine green (ICG), når det bruges sammen med nær-infrarød fluorescensbilleddannelse, er blevet den mest hyppigt anvendte metode på grund af dens høje følsomhed og bilaterale detektionsrate. Patienter diagnosticeret med endometrie-, cervix- og vulvakræft og planlagt til SLN-kortlægning vil blive inkluderet i studiet; potentielle forvirrende variabler såsom patientkarakteristika (alder, BMI, komorbiditeter), tumor karakteristika (histologi, stadium), kirurgisk tilgang og kirurgens erfaring vil også blive overvejet i analyserne. Indocyanine green administration ved gynækologisk kræft:

1. Standard dosis (1,25 mg/mL, 4 x 1 mL)
2. En lav-volumen protokol (1 mL) kan prøves i lavrisikotilfælde for minimal intervention, men signalet kan være reduceret.
3. En høj-volumen applikation (8-10 mL) kan foretrækkes hos overvægtige eller signalsvage patienter; signalstyrken kan øges.
4. En høj koncentration (2,5 mg/mL) har vist sig effektiv i nogle studier, men skal bruges med forsigtighed på grund af risikoen for at undertrykke ICG's egen fluorescens.

Standard opbevaringsbetingelser:

Opbevaring ved 2-8°C (køleskab) i mørke glasflasker beskyttet mod lys og fugt.

Korttidsopbevaring ved stuetemperatur (15-25°C) efter tilberedelse er passende. Brug inden for 24 timer anbefales. I dette studie vil sentinel lymfeknude kortlægning blive udført ved at injicere 1 cc indocyanine green fortyndet med steril vand (25 mg + 20 mL vand → 1,25 mg/mL) i submucosaen af cervix os ved 3-9-klokkeslætspositionerne.

Tilberedte ICG'er vil blive opbevaret i et mørkt miljø ved +4°C.

De opnåede data vil evaluere effekten af doseringen på kortlægningssucces og vil også afsløre de potentielle effekter af indocyanine green opbevaringsbetingelser på effektivitet og omkostninger. Dette studie har til formål at bidrage til udviklingen af en sikrere, mere effektiv og mere økonomisk kortlægningsmetode for gynækologisk kræft.

Parametre brugt i dette studie:

• Alder (år)
• BMI (kg/m²)
• Paritet
• Komorbiditeter (DM, HT, hjerte-/AKI, COPD, nyresvigt)
• Medicin-/allergihistorik (især jod/ICG/grønt farvestof)
• Tidligere pelvic kirurgi/lymfeknudedissektion/RT-CT historik
• ASA score
• Kræfttype: endometrium, cervix, vulva
• Kræftstadium (klinisk og/eller patologisk)
• Histologi (endometrioid/serøs/clearcell/pladecelle, etc.)
• Tumorstørrelse (mm), dybde af myometrial invasion (%) i endometriekræft, LVSI (til stede/fra værende), dybde af stromal invasion i cervixtumorer, parametrial involvering, læsionsplacering og størrelse i vulva
• Behov for reinjektion: Til stede/Fra værende
• Injektionssteder og plan: 3-9 linje (overfladisk/dyb) på cervix, klitoris niveau på vulva, labia majora; cervical injektion standardisering for endometrium. -Opbevaringsbetingelser
• Frisk tilberedt vs. opbevaret i en vis periode
• Temperatur: Stuetemperatur vs. Køleskab
• Operativ: Laparoskopisk/Laparotomisk
• Operationstid (min), tid til SLN (min)
• Intraoperative komplikationer (allergisk reaktion, vævsfarveproblemer, etc.)
• Antal lymfeknuder: Samlede SLN'er fjernet, SLN'er pr. side
• Anatomisk fordeling: Obturator, ekstern/internal iliac, parametrial, presacral, etc.
• Mikro-/makrometastase, isolerede tumorceller