Effekten av dos och lagringsförhållanden för indocyaningrönt på effektivitet och kostnad vid skickellymfknutskartläggning vid gynekologisk cancer (DOSTCONICG)

Indocyaningrönt (ICG) är ett ämne som används inom många medicinska områden, särskilt vid kirurgiska ingrepp för kärlavbildning, bedömning av organfunktion och behandling av olika typer av cancer. Under de senaste åren har detta ämne också fått betydande genomslag inom gynekologisk cancer. Användningen av indocyaningrönt vid gynekologisk cancer är särskilt anmärkningsvärd för dess roll vid identifiering av cancerceller, utförande av lymfkörtelsbiopsier och utförande av minimalt invasiva operationer.

Indocyaningrönt har blivit ett viktigt verktyg i behandlingen av gynekologisk cancer, särskilt vid lymfkörtelsbiopsier och minimalt invasiva operationer. Dess tillämpningar expanderar allt mer eftersom det hjälper till att identifiera spridningsvägen för cancer och förbättrar kirurgisk precision. Detta ämne möjliggör för kirurger att utföra mer exakta och effektiva ingrepp samtidigt som det påskyndar patientens återhämtning.

Sentinel lymfkörtel (SLN) kartläggning används i allt större utsträckning vid gynekologisk cancer som en mindre morbid stadieindelningsmetod, ett alternativ till systematisk pelvic och para-aortisk lymfadenektomi. Flera prospektiva studier har demonstrerat noggrannheten och tillförlitligheten hos SLN-tekniken, särskilt vid endometrie-, cervix- och vulvacancer. Indocyaningrönt (ICG), när det används tillsammans med nära-infraröd fluorescensavbildning, har blivit den mest frekvent använda metoden på grund av dess höga känslighet och bilaterala detektionsgrad. Patienter diagnostiserade med endometrie-, cervix- och vulvacancer och schemalagda för SLN-kartläggning kommer att inkluderas i studien; potentiella förvirrande variabler såsom patientegenskaper (ålder, BMI, komorbiditeter), tumöregenskaper (histologi, stadium), kirurgisk metod och kirurgerfarenhet kommer också att beaktas i analyserna. Indocyaningrönt administrering vid gynekologisk cancer:

1. Standarddos (1,25 mg/mL, 4 x 1 mL)
2. Ett lågvolymsprotokoll (1 mL) kan prövas i lågriskfall för minimal intervention, men signalen kan vara reducerad.
3. En högvolymstillämpning (8-10 mL) kan föredras hos överviktiga eller signalsvaga patienter; signalstyrkan kan ökas.
4. En hög koncentration (2,5 mg/mL) har visat sig effektiv i vissa studier, men bör användas med försiktighet på grund av risken för att undertrycka ICG:s egen fluorescens.

Standardlagringsförhållanden:

Lagring vid 2-8°C (kylskåp) i mörka glasampuller skyddade från ljus och fukt.

Korttidslagring vid rumstemperatur (15-25°C) efter beredning är lämplig. Användning inom 24 timmar rekommenderas. I denna studie kommer sentinel lymfkörtelkartläggning att utföras genom att injicera 1 cc indocyaningrönt utspätt med sterilt vatten (25 mg + 20 mL vatten → 1,25 mg/mL) i submukosan vid cervixos på 3-9-klockspositionerna.

Förberedda ICG:er kommer att förvaras i en mörk miljö vid +4°C.

De erhållna uppgifterna kommer att utvärdera dosens effekter på kartläggningsframgång och kommer också att avslöja de potentiella effekterna av indocyaningrönt lagringsförhållanden på effektivitet och kostnad. Denna studie syftar till att bidra till utvecklingen av en säkrare, mer effektiv och mer ekonomisk kartläggningsmetod för gynekologisk cancer.

Parametrar som används i denna studie:

• Ålder (år)
• BMI (kg/m²)
• Paritet
• Komorbiditeter (DM, HT, hjärt-/AKI, KOL, njursvikt)
• Läkemedels-/allergihistorik (särskilt jod/ICG/grönt färgämne)
• Tidigare pelvic kirurgi/lymfkörtelsdissektion/RT-CT historik
• ASA-poäng
• Cancer typ: endometrium, cervix, vulva
• Cancer stadium (kliniskt och/eller patologiskt)
• Histologi (endometrioid/serös/clearcell/squamös, etc.)
• Tumörstorlek (mm), djup av myometrial invasion (%) vid endometriecancer, LVSI (närvarande/frånvarande), djup av stromal invasion i cervicala tumörer, parametrial involvering, lesionsplats och storlek i vulvan
• Behov för reinjektion: Närvarande/Frånvarande
• Injektionsplatser och plan: 3-9 linje (superficiell/djup) på cervix, klitorisnivå på vulvan, labia majora; cervixinjektionsstandardisering för endometrium. -Lagringsförhållanden
• Nyttillagad vs. lagrad under en viss period
• Temperatur: Rumstemperatur vs. Kylskåp
• Operativ: Laparoskopisk/Laparotomisk
• Operativ varaktighet (min), tid till SLN (min)
• Intraoperativa komplikationer (allergisk reaktion, vävnadsfärgningsproblem, etc.)
• Antal lymfkörtlar: Totalt SLN borttagna, SLN per sida
• Anatomisk fördelning: Obturator, extern/intern iliac, parametrial, presacral, etc.
• Mikro-/makrometastas, isolerade tumörceller