Het effect van dosis en opslagcondities van indocyaninegroen op effectiviteit en kosten bij schildwachtklierkartering in gynaecologische kanker (DOSTCONICG)

Indocyanine Green (ICG) is een stof die in veel medische gebieden wordt gebruikt, met name bij chirurgische ingrepen voor vasculaire beeldvorming, beoordeling van orgaanfunctie en de behandeling van verschillende soorten kanker. In de afgelopen jaren heeft deze stof ook aanzienlijke vooruitgang geboekt bij gynaecologische kankers. Het gebruik van indocyanine green bij gynaecologische kankers is vooral opmerkelijk vanwege de rol ervan bij het identificeren van kankercellen, het uitvoeren van lymfeklierbiopten en het uitvoeren van minimaal invasieve chirurgie.

Indocyanine green is een belangrijk hulpmiddel geworden bij de behandeling van gynaecologische kankers, vooral bij lymfeklierbiopten en minimaal invasieve chirurgie. De toepassingen breiden zich steeds verder uit, omdat het helpt bij het identificeren van het pad van kankerspreiding en de chirurgische precisie verbetert. Deze stof stelt chirurgen in staat om nauwkeurigere en effectievere interventies uit te voeren en versnelt tegelijkertijd het herstel van de patiënt.

Sentinel lymfeklier (SLN) mapping wordt steeds vaker gebruikt bij gynaecologische kankers als een minder belastende stadiëringsmethode, als alternatief voor systematische bekken- en para-aortale lymfeklierdissectie. Talrijke prospectieve studies hebben de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de SLN-techniek aangetoond, vooral bij endometrium-, baarmoederhals- en vulvakanker. Indocyanine green (ICG), wanneer gebruikt in combinatie met nabij-infrarood fluorescentiebeeldvorming, is de meest gebruikte methode geworden vanwege de hoge gevoeligheid en bilaterale detectiesnelheid.Patiënten bij wie endometrium-, baarmoederhals- of vulvakanker is vastgesteld en die gepland staan voor SLN-mapping, zullen in de studie worden opgenomen; potentiële verstorende variabelen zoals patiëntkenmerken (leeftijd, BMI, comorbiditeiten), tumorkenmerken (histologie, stadium), chirurgische benadering en ervaring van de chirurg zullen ook in de analyses worden meegenomen. Toediening van indocyanine green bij gynaecologische kankers:

1. Standaard dosis (1,25 mg/mL, 4 x 1 mL)
2. Een protocol met laag volume (1 mL) kan worden geprobeerd bij laagrisicogevallen voor minimale interventie, maar het signaal kan verminderd zijn.
3. Een toepassing met hoog volume (8-10 mL) kan de voorkeur hebben bij obese patiënten of patiënten met een signaaltekort; de signaalsterkte kan worden verhoogd.
4. Een hoge concentratie (2,5 mg/mL) is in sommige studies effectief gebleken, maar moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het risico op onderdrukking van de eigen fluorescentie van ICG.

Standaard bewaarcondities:

Opslag bij 2-8°C (gekoeld) in donkere glazen flesjes beschermd tegen licht en vocht.

Kortdurende opslag bij kamertemperatuur (15-25°C) na bereiding is geschikt. Gebruik binnen 24 uur wordt aanbevolen. In deze studie zal sentinel lymfeklier mapping worden uitgevoerd door 1 cc indocyanine green, verdund met steriel water (25 mg + 20 mL water → 1,25 mg/mL), in te spuiten in de submucosa van de baarmoederhalsmond op de 3-9 uur posities.

Bereide ICG's worden opgeslagen in een donkere omgeving bij +4°C.

De verkregen gegevens zullen de effecten van de dosering op de mappingsucces evalueren en ook de potentiële effecten van de bewaarcondities van indocyanine green op effectiviteit en kosten onthullen. Deze studie heeft tot doel bij te dragen aan de ontwikkeling van een veiligere, effectievere en economischere mappingmethode voor gynaecologische kankers.

Parameters gebruikt in deze studie:

• Leeftijd (jaren)
• BMI (kg/m²)
• Pariteit
• Comorbiditeiten (DM, HT, cardiaal/AKI, COPD, nierfalen)
• Medicatie-/allergiegeschiedenis (vooral jodium/ICG/groene kleurstof)
• Eerdere bekkenchirurgie/lymfeklierdissectie/RT-CT geschiedenis
• ASA-score
• Kankertype: endometrium, baarmoederhals, vulva
• Kankerstadium (klinisch en/of pathologisch)
• Histologie (endometrioïd/sereus/heldercel/plaveisel, enz.)
• Tumorgrootte (mm), diepte van myometriuminvasie (%) bij endometriumkankers, LVSI (aanwezig/afwezig), diepte van stromale invasie bij baarmoederhalstumoren, parametriale betrokkenheid, locatie en grootte van de laesie in de vulva
• Behoefte aan herinjectie: Aanwezig/Afwezig
• Injectieplaatsen en plan: 3-9 lijn (oppervlakkig/diep) op de baarmoederhals, clitorisniveau op de vulva, labia majora; baarmoederhalsinjectiestandaardisatie voor het endometrium. -Bewaarscondities
• Vers bereid vs. opgeslagen voor een bepaalde periode
• Temperatuur: Kamertemperatuur vs. Koelkast
• Operatief: Laparoscopisch/Laparotomisch
• Operatieduur (min), tijd tot SLN (min)
• Intraoperatieve complicaties (allergische reactie, weefselkleuringsproblemen, enz.)
• Aantal lymfeklieren: Totaal verwijderde SLN's, SLN's per zijde
• Anatomische verdeling: Obturator, extern/intern iliacaal, parametriaal, presacraal, enz.
• Micro-/macrometastase, geïsoleerde tumorcellen