Indosyaniinivihreän annoksen ja säilytysolosuhteiden vaikutus tehokkuuteen ja kustannuksiin sentteli-imusolmukkeen kartoituksessa gynekologisessa syövässä (DOSTCONICG)

Indosyaniinivihreä (ICG) on aine, jota käytetään monilla lääketieteen aloilla, erityisesti kirurgisissa toimenpiteissä verisuonikuvantamiseen, elinten toiminnan arviointiin ja erityyppisten syöpien hoidossa. Viime vuosina tämä aine on saavuttanut merkittävän aseman myös gynekologisissa syövissä. Indosyaniinivihreän käyttö gynekologisissa syövissä on erityisen huomionarvoista sen roolista syöpäsolujen tunnistamisessa, imusolmukebiopsioiden suorittamisessa ja minimaalisesti invasiivisten leikkausten tekemisessä.

Indosyaniinivihreästä on tullut tärkeä työkalu gynekologisten syöpien hoidossa, erityisesti imusolmukebiopsioissa ja minimaalisesti invasiivisissa leikkauksissa. Sen sovellusalueet laajenevat jatkuvasti, sillä se auttaa tunnistamaan syövän leviämisen reitin ja parantaa kirurgista tarkkuutta. Tämä aine mahdollistaa kirurgien suorittaa tarkempia ja tehokkaampia toimenpiteitä samalla nopeuttaen potilaan toipumista.

Vartijaimusolmuke (SLN) -kartoitus on yhä enemmän käytössä gynekologisissa syövissä vähemmän haitallisena vaiheistusmenetelmänä, vaihtoehtona systemaattiselle lantion ja para-aortaaliselle lymfadenektomialle. Lukuisat prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet SLN-tekniikan tarkkuuden ja luotettavuuden, erityisesti kohdun, kohdunkaulan ja häpyalueen syövissä. Indosyaniinivihreä (ICG) on lähi-infrapunavaloilmaisun yhteydessä käytettynä tullut käytetyimmäksi menetelmäksi korkean herkkyytensä ja kaksipuolisen havaintotasonsa vuoksi. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun, kohdunkaulan tai häpyalueen syöpä ja joille on suunniteltu SLN-kartoitus; analyyseissä otetaan huomioon myös mahdolliset sekoittavat muuttujat, kuten potilaan ominaisuudet (ikä, BMI, sairaudet), kasvaimen ominaisuudet (histologia, vaihe), kirurginen lähestymistapa ja kirurgin kokemus. Indosyaniinivihreän annostelu gynekologisissa syövissä:

1. Vakiokoko (1,25 mg/ml, 4 x 1 ml)
2. Pienimääräinen protokolla (1 ml) voidaan kokeilla matalariskitapauksissa minimaalisen intervention vuoksi, mutta signaali voi heiketä.
3. Suurimääräinen käyttö (8-10 ml) voidaan suosia lihavilla tai signaalipuutteisilla potilailla; signaalin voimakkuus voi kasvaa.
4. Korkea pitoisuus (2,5 mg/ml) on osoittautunut tehokkaaksi joissakin tutkimuksissa, mutta sitä tulisi käyttää varovasti ICG:n oman fluoresenssin vaimentumisriskin vuoksi.

Vakiovarastointiolosuhteet:

Varastointi 2-8°C:ssä (jääkaapissa) tummissa lasipulloissa valolta ja kosteudelta suojattuna.

Lyhytaikainen varastointi huoneenlämmössä (15-25°C) valmistuksen jälkeen on sopivaa. Käyttö 24 tunnin kuluessa on suositeltavaa. Tässä tutkimuksessa vartijaimusolmukekartoitus suoritetaan ruiskuttamalla 1 cc steriiliin veteen laimennettua indosyaniinivihreää (25 mg + 20 ml vettä → 1,25 mg/ml) kohdunkaulan limakalvon alle kohdissa 3-9.

Valmistetut ICG:t varastoidaan pimeässä ympäristössä +4°C:ssä.

Saadut tiedot arvioivat annoksen vaikutuksia kartoituksen onnistumiseen ja paljastavat myös indosyaniinivihreän varastointiolosuhteiden mahdolliset vaikutukset tehoon ja kustannuksiin. Tämä tutkimus pyrkii edistämään turvallisemman, tehokkaamman ja taloudellisemman kartoitusmenetelmän kehittämistä gynekologisille syöville.

Tässä tutkimuksessa käytetyt parametrit:

• Ikä (vuotta)
• Painoindeksi (kg/m²)
• Synnytykset
• Sairaudet (DM, HT, sydän-/AKI, COPD, munuaisten vajaatoiminta)
• Lääke-/allergiahistoria (erityisesti jodi/ICG/vihreä väriaine)
• Aikaisempi lantioleikkaus/imusolmukepoisto/RT-CT-historia
• ASA-pistemäärä
• Syöpätyyppi: kohtu, kohdunkaula, häpyalue
• Syövän vaihe (kliininen ja/tai patologinen)
• Histologia (endometrioidi/seroottinen/clearcell/kerrospintasolu jne.)
• Kasvaimen koko (mm), myometriumin tunkeutumissyvyys (%) kohdunsyövissä, LVSI (present/absent), strooman tunkeutumissyvyys kohdunkaulasyövissä, parametrium-osallistuminen, vaurion sijainti ja koko häpyalueella
• Uudelleenruiskutuksen tarve: Kyllä/Ei
• Ruiskutuskohdat ja -suunnitelma: 3-9 linja (pinta/syvä) kohdunkaulalla, klitoris-taso häpyalueella, suuret häpyhuulet; kohdunkaulan ruiskutuksen standardointi kohdunsyövälle. -Varastointiolosuhteet
• Tuoreesti valmistettu vs. tietyn ajan varastoitu
• Lämpötila: Huoneenlämpö vs. jääkaappi
• Operatiivinen: Laparoskopinen/laparotominen
• Leikkauksen kesto (min), aika SLN:ään (min)
• Intraoperatiiviset komplikaatiot (allerginen reaktio, kudostenvärjäysongelmat jne.)
• Imusolmukkeiden lukumäärä: Poistettujen SLN:ien kokonaismäärä, SLN:t per puoli
• Anatominen jakautuminen: Obturaattori, ulko-/sisäinen iliaakki, parametrialinen, presakraalinen jne.
• Mikro-/makrometastaasi, eristetyt syöpäsolut