認知症の方のケアについて学ぶ
2026年1月24日 更新者：Uma Tauber、Texas Christian University
構造化された検索練習によって支援される介護者の認知症知識の伝達
このプロジェクトの目的は、認知症の行動・心理症状（BPSD）に関する介護者の教育を改善することです。
この介入は、学習科学の原理を取り入れ、検索練習を構造化して、主要な健康情報の学習と長期的な保持を最適化します。
ADRDケアの処理知識モデルは、構造化された検索練習を用いて健康知識を強化することが、認知症を患う人々（PLwD）の介護者を最もよく支援すると予測しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、スクリーナーと2つのセッションで構成されました。 参加者はまず、研究への参加資格があるかどうかを確認するため、スクリーナーの質問に回答することから始めました。 セッション1では、参加者は自己効力感と認知症症状の重症度に関する測定を、各自のペースで完了しました。 次に、参加者は、介護者がしばしば情報を得る方法を模倣するため、オンラインリソース（例：国立衛生研究所）から入手可能なウェブページ形式で、ADRD（アルツハイマー病および関連認知症）の感情と気分症状の4つのカテゴリー（焦燥、イライラ、無関心、抑うつ）を学習しました。 研究は自己ペースで進められ、トピックの順序はランダム化されました。 学習後、介護者はランダムに再学習グループまたは構造化検索グループに割り当てられました。 再学習グループの参加者は、以前と同じ形式で4つのカテゴリーを各自のペースで再学習しました。 構造化検索グループの参加者は、4つのカテゴリーそれぞれについて、ブロック形式で8つの多肢選択問題からなる自己ペースの練習テストを受けました。参加者は、1つのカテゴリー（例：無関心）のすべての8つの質問をランダムな順序で回答してから、次のカテゴリー（例：焦燥）に進み、多肢選択問題の各回答後に詳細な修正フィードバックを受け取りました。 参加者は、3つの練習ブロックで学習または練習検索を行いました。 各練習ブロック中、カテゴリーと質問の順序は各参加者ごとにランダム化されました。 練習後、参加者は10分間の問題解決タスクを完了しました。 次に、参加者は、すべての32の多肢選択問題（すなわち、練習と同じ質問）からなる自己ペースの多肢選択テストを受けました。 テスト後、参加者は自己ペースの使用性測定を完了し、人口統計情報を提供しました。
セッション2は2日後に始まり、参加者はセッション1と同じ自己ペースの多肢選択テストを受けることから始めました。次に、語彙タスク、自己効力感尺度、認知症症状重症度尺度、健康知識の測定、情報探索を完了し、人口統計情報を提供しました。 最後に、参加者は感謝の言葉を述べられ、事後説明を受け、参加に対する報酬を受け取りました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76129
- Texas Christian University
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Wesleyan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 認知症の方の介護者であること
- 英語の読み書きと会話ができること
- 同意や実験課題の遂行を妨げる認知障害がないこと
除外基準：
- 技術的問題（例：インターネット接続の喪失）
- 研究を完了しないこと
- 重大な気が散る状況
- 注意チェックまたはボットチェックで2回以上不合格となること
- 時間依存測定において平均値から3標準偏差以上乖離した応答時間
- セッション1を1時間未満で完了すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化検索プラクティス（SRP）介入
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私たちの構造化検索実践（SRP）介護者介入は、認知症介護者の目標関連記憶を強化し、介護者のストレスを軽減し、症状の深刻さの認識を減らすために設計されたウェブベースのマルチメディアプログラムです。
この自己指導型オンライン介入は、医療専門家による監督を必要としません。
介護者は認知症ケアに関するモジュールを学習し、実用的な知識を対象とした動的な多肢選択テストを完了します。これらのテストには、健康に関する誤解を修正するための詳細で詳細なフィードバックが提供されます。
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アクティブコンパレータ：アクティブコントロール比較
再読
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介護者は、アルツハイマー病または関連する認知症（ADRD）に関するモジュールを、オンラインリソース（例：国立衛生研究所）から入手可能なウェブページ形式で再読し、大多数の介護者が情報を得る方法を模倣します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅延テスト性能
時間枠：ベースラインの2日後
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ADRD（アルツハイマー病および関連認知症）の症状と治療に関する2日間の遅延テストにおける正答率。
テストは多肢選択形式で実施されました。
パフォーマンスは、テストの正答率、テストにおける検索練習効果の大きさ、および忘却量を通じて評価されました。
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ベースラインの2日後
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即時のテスト性能
時間枠：ベースライン
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ADRDの症状と治療に関する即時（約10分の保持間隔）テストでの正答率。テストは多肢選択形式であった。パフォーマンスは、テストの正答率、テストにおける検索練習効果の大きさ、および忘却量によって検討された。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習中のパフォーマンス
時間枠：ベースライン
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学習中の介護者のパフォーマンスは、検索練習試行の正答率として定義されます。
具体的には、介護者は検索練習を行う際に学習中の多肢選択問題に回答し、学習の進捗は各ブロックの項目全体の回答を集計することで定量化されます。
各多肢選択問題には正解が1つと不正解の選択肢が3つあり、回答は1（正解）または0（不正解）として採点され、その後参加者ごとに集計されます。
これは学習科学において標準的な定量指標であり、検証済みの尺度は存在しません。
検索練習試行のパフォーマンスは、項目レベルの分析（内容の難易度を探るため）および各学習ブロック全体で評価され、参加者の学習速度を確立します。
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ベースライン
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介護者の自己効力感
時間枠：介入前およびベースライン後2日
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介護者の症状管理に対する自己効力感は、Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale（Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002）の症状サブスケールを使用して測定されます。このサブスケールには5項目が含まれています。
例として、「今、あなたは、記憶喪失、徘徊、または行動上の問題など、あなたの親族が抱える問題をどの程度確実に処理できると確信していますか。」という項目があります。 回答は、1（まったく確信がない）から10（非常に確信がある）までのスケールで行われます。 このスケールを拡張して、私たちのコンテンツと症状の有無、重症度、頻度の測定に一致する項目を含めます。 具体的には、参加者は1（まったく確信がない）から10（非常に確信がある）までのスケールを使用して12の質問に回答します。 例として、「今、あなたは、認知症を患う愛する人が誤った信念や妄想を経験したときに、どの程度確実に処理できると確信していますか。」という項目があります。 介護者の自己効力感は、事前テスト事後テストデザインを適用して2回測定されます。 |
介入前およびベースライン後2日
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E-ヘルスリテラシー
時間枠：ベースラインの2日後
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インターネットリソースを活用して健康知識を獲得するための認識されたスキルと快適さを評価するために、E-health Literacy Scale（eHEALS）Norman & Skinner, 2006が実施されます。
この尺度は10の質問（例：インターネット上の高品質と低品質の健康リソースを区別できる）を含みます。 質問は1から5のリッカート尺度（1-強く同意しない、2-同意しない、3-未決定、4-同意する、5-強く同意する；1-まったく役に立たない、2-役に立たない、3-わからない、4-役に立つ、5-非常に役に立つ；または1-まったく重要でない、2-重要でない、3-わからない、4-重要である、5-非常に重要である）で回答を求めます。 合成スコアは計算され、高いスコアは高いEヘルスリテラシーを示します。 |
ベースラインの2日後
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文字とパターンの比較
時間枠：ベースラインから2日後
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知覚速度は、文字比較テストとパターン比較テスト（Salthouse, 1993）によって測定されます。
文字比較テストでは、21組の文字列ペアが同じか異なるかを判断します。
パターン比較テストでは、30組の線パターンが同じか異なるかを判断します。
両方の比較テストにおいて、参加者は各テストにつき24秒間与えられ、できるだけ多くの項目を完了するよう求められます。パフォーマンスは正答数として計算されます。
各テストのパフォーマンスは正答数として計算され、参加者ごとに複合スコアが算出されます。
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ベースラインから2日後
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レイヴン漸進的マトリックス
時間枠：ベースライン
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非言語性流動性知能は、レイブンの漸進的マトリックス（Raven, et al., 1998）のコンピュータ版を用いて評価されます。
参加者は、試行規範的難易度の昇順（Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; Stanovich & Cunningham, 1993より改変）で18試行を完了します。
各試行では、8つの幾何学図形を含む3×3の配列が表示されます。
右下隅の9番目の位置は空欄になります。
参加者は、配列を正しく完成させるために選択する8つの幾何学図形が与えられます。
参加者は、可能な限り多くの試行を完了するために10分間与えられます。
成績は、正答した試行の総数として算出されます。
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ベースライン
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語彙
時間枠：ベースラインから2日後
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一般的知識は、認知老化研究における一般的知識の共通測定法であるAdvanced Vocabulary Test I-v-4 (Ekstrom et al., 1976)を使用して評価されます。
参加者は一連の単語を提示され、各単語の同義語を5つの選択肢から選ぶ必要があります。 参加者は1つの課題につき4分間与えられ、できるだけ多くの単語を完了します（合計36問、合計8分）。 自己調整型語彙テストは固定された順序で提示され、フィードバックは提供されません。 成績は、推測を調整した正解数（すなわち、正解数 - (.2 * 不正解数)）として計算されます。 |
ベースラインから2日後
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医療健康知識
時間枠：ベースラインの2日後
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参加者は、Medical Term Recognition Test（METER、Rawson et al., 2010）を実施します。
METERは紙媒体で行われます。
40の医学用語と40の非単語のリストが提示されます。
参加者は項目リストを読み、実際の単語として認識するものを選択します。
参加者は推測せず、確実に実際の単語であると確信できる項目のみを選択するよう指示されます。
METERの成績は、正しく認識された単語数として計算されます。
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ベースラインの2日後
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認知症健康知識
時間枠：ベースラインの2日後
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アルツハイマー病知識尺度（ADKS、Carpenter et al., 2009）が実施され、尺度の複合スコアが計算されます。
ADKSは、文化的に適応され、アルツハイマー病に関する専門知識の程度が異なる人々の知識を推定するために使用されてきた30項目の真偽問題です。
これには、4つの症状に関する記述（例：手や腕の震えや揺れはアルツハイマー病患者によく見られる症状である - 誤り）、5つの介護に関する記述（例：アルツハイマー病患者は、一度に一つのステップを与える簡単な指示で最もよく対応する - 正しい）、および4つの治療と管理に関する記述（例：栄養不良はアルツハイマー病の症状を悪化させる可能性がある - 正しい）が含まれます。
参加者は、正しい、誤り、またはわからないのいずれかを示して回答します。
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ベースラインの2日後
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使用性評価尺度
時間枠：ベースライン
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技術受容モデル（TAM）3スケール（Venkatesh & Bala, 2008）の知覚的有用性（PU）、知覚的易用性（PEUO）、楽しさ（PNJ）、行動意図（BI）、関連性、および出力品質（OUT）のサブスケールを実施し、スケールの複合スコアを算出します。
各サブスケールは3～4項目を含みます。
易用性スケールの例として、「このシステムは使いやすいと思う」という項目があります。
楽しさスケールの例として、「システムを使用する実際のプロセスは楽しい」という項目があります。
質問は当研究の対象者に合わせて調整されます。
例えば、「システムを使用することで仕事のパフォーマンスが向上する」という質問は、「プログラムを使用することで、認知症を抱える個人の症状管理能力が向上する」と変更されます。
すべての質問への回答は、強く反対から強く賛成までの7段階リッカート尺度で行われます。
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ベースライン
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症状の有無、重症度、頻度
時間枠：ベースライン時およびベースライン後2日時点での介入前
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認知症の人の行動・心理症状は、介護者参加者が更新版神経精神科質問票（NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021）を使用して評価します。
この測定には、参加者が存在（はい vs. いいえ）、重症度（1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度）、および苦痛（1 = まったく苦痛でない から 5 = 極めて苦痛）の12項目を評価します。
認識された症状の重症度は、事前事後テストデザインを適用して2回測定されます。
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ベースライン時およびベースライン後2日時点での介入前
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人口統計学的特性
時間枠：ベースライン時およびベースライン後2日
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年齢、性別、教育レベル、人種/民族、第一世代のステータス、過小評価されているグループのメンバー、母国語、社会経済的地位、職業、郵便番号、アルツハイマー病または関連する認知症を持つ個人との関係（例：子供、配偶者）、介護状況と介護期間、認知症と介護に関する情報収集。
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ベースライン時およびベースライン後2日
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自己申告による主観的健康情報
時間枠：ベースライン時およびベースライン後2日
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介護者は、認知症患者（PLwD）の併存疾患について自己申告し、薬物使用、健康状態の評価、入院歴、認知症患者の健康保険へのアクセスについて報告します。
介護者は、これらの質問のいずれかに対する回答を報告したくない場合、任意の質問をスキップすることが許可されます。
これらの自己申告質問には測定尺度は使用されません。
代わりに、これらの簡潔な質問は、一般的な健康情報を得ることを目的としています。
質問例には、「その人は他の慢性疾患を持っていますか？」「認知症患者は処方薬を服用していますか？」「過去1年（12ヶ月）に認知症患者の健康について病院の救急外来（ER）に行きましたか？」などがあります。これらの質問への回答は、サンプルをよりよく理解するための記述的な目的で使用され、一つの尺度に集約されることはありません。
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ベースライン時およびベースライン後2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。