치매 환자 돌보기에 대해 알아보기
2026년 1월 24일 업데이트: Uma Tauber, Texas Christian University
구조화된 검색 연습을 통한 치매 지식의 보호자 전수
이 프로젝트의 목표는 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)에 대한 간병인 교육을 개선하는 것입니다.
이 중재는 주요 건강 정보의 학습 및 장기 기억을 최적화하기 위해 검색 연습을 구조화하는 학습 과학의 원칙을 통합할 것입니다.
ADRD 간호를 위한 처리-지식 모델은 구조화된 검색 연습을 사용하여 건강 지식을 향상시키는 것이 치매 환자(PLwD)의 간병인을 가장 잘 지원할 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스크리너와 두 개의 세션으로 구성되었습니다. 참가자는 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 스크리너 질문에 답하는 것으로 시작했습니다. 세션 1에서 참가자는 자신의 속도로 자기효능감과 치매 증상 심각도 측정을 완료했습니다. 다음으로, 참가자는 돌봄 제공자가 종종 정보를 얻는 방식을 반영하기 위해 온라인 자료(예: 국립보건원)에서 제공될 수 있는 웹페이지 형식으로 ADRD(초조함, 짜증, 무관심, 우울증)의 감정 및 기분 증상 4가지 범주를 학습했습니다. 연구는 자기 주도적이었으며 주제 순서는 무작위로 지정되었습니다. 학습 후, 돌봄 제공자는 재학습 그룹 또는 구조화된 회상 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 재학습 그룹의 참가자는 이전과 동일한 형식으로 4가지 범주를 자신의 속도로 다시 학습했습니다. 구조화된 회상 그룹의 참가자는 각 범주별로 8개의 객관식 질문으로 구성된 자기 주도적 연습 시험을 블록 방식으로 진행했습니다. 즉, 참가자는 한 범주(예: 무관심)의 모든 8개 질문을 무작위 순서로 답한 후 다음 범주(예: 초조함)로 넘어갔으며, 각 객관식 질문에 대한 답변 후 상세한 수정 피드백을 받았습니다. 참가자는 3번의 연습 블록 동안 학습하거나 회상 연습을 수행했습니다. 각 연습 블록 동안 범주와 질문의 순서는 각 참가자마다 무작위로 지정되었습니다. 연습 후, 참가자는 10분 문제 해결 과제를 완료했습니다. 그런 다음 참가자는 모든 32개 객관식 질문(즉, 연습에서와 동일한 질문)으로 구성된 자기 주도적 객관식 시험을 치렀습니다. 시험 후, 참가자는 자기 주도적 사용성 측정을 완료하고 인구통계학적 정보를 제공했습니다.
세션 2는 이틀 후에 시작되었으며, 참가자는 세션 1에서와 동일한 자기 주도적 객관식 시험을 치르는 것으로 시작했습니다. 다음으로, 어휘 과제, 자기효능감 척도, 치매 증상 심각도 척도, 건강 지식 측정, 정보 탐색을 완료하고 인구통계학적 정보를 제공했습니다. 마지막으로, 참가자에게 감사 인사를 전하고, 연구 내용을 설명하고, 참여에 대한 보상을 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76129
- Texas Christian University
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Wesleyan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치매 환자의 보호자
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 동의 또는 실험 과제 수행을 방해하는 인지 장애 없음
제외 기준:
- 기술적 문제 (예: 인터넷 연결 끊김)
- 연구 미완료
- 중대한 방해 요인
- 주의력 또는 봇 검사 2회 이상 실패
- 시간 민감도 측정에서 평균보다 3+ 표준편차 이상의 응답 시간
- 1시간 미만으로 1차 세션 완료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조화된 검색 연습(SRP) 개입
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우리의 구조화된 검색 실습(SRP) 돌봄 제공자 중재는 치매 돌봄 제공자의 목표와 관련된 기억을 향상시키고, 돌봄 제공자의 스트레스를 줄이며, 증상 심각성에 대한 인식을 감소시키기 위해 설계된 웹 기반 멀티미디어 프로그램입니다.
자기 주도적 온라인 중재는 의료 전문가의 감독이 필요하지 않습니다.
돌봄 제공자는 치매 돌봄에 관한 모듈을 학습하고, 건강에 대한 오해를 바로잡기 위한 상세하고 정교한 피드백으로 지원되는 실용적인 지식을 목표로 하는 동적 다중 선택 테스트를 완료합니다.
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활성 비교기: 대조군 비교
다시 읽기
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간병인들은 대부분의 간병인이 정보를 얻는 방식을 반영하기 위해 온라인 자료(예: 국립보건원)에서 제공되는 것과 같은 웹페이지 형식으로 알츠하이머병 또는 관련 치매(ADRD)에 대한 모듈을 다시 읽습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 검사 성능
기간: 기준선 2일 후
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ADRD의 증상과 치료에 대한 최종 2일 지연 테스트에서의 정답 비율입니다.
테스트는 객관식 형식으로 진행되었습니다. 성능은 테스트에서의 정답률, 테스트에서의 검색 연습 효과의 크기, 그리고 망각 정도를 통해 조사되었습니다. |
기준선 2일 후
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즉각적인 검사 성과
기간: 기준선
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ADRD 증상 및 치료에 대한 즉각적(약 10분의 보유 간격) 테스트에서 정답 비율.
테스트는 객관식 형식이었습니다.
성능은 테스트 정답률, 검색 연습 효과의 크기 및 망각 정도를 통해 조사되었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 중 성과
기간: 기준선
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간병인의 학습 중 수행도는 회상 연습 시행에서의 정답률로 정의됩니다.
구체적으로, 간병인은 회상 연습 시 학습 중에 다중 선택형 질문에 응답하게 되며, 각 블록별 항목별 응답을 집계하여 학습 진행 상황을 수치화합니다.
각 다중 선택형 질문은 1개의 정답과 3개의 오답 유인항목을 포함하며, 응답은 1(정답) 또는 0(오답)으로 채점된 후 참가자별로 집계됩니다.
이는 학습 과학에서 표준적이며 검증된 척도가 없는 정량적 측정 방법입니다.
회상 연습 시행의 수행도는 항목 수준 분석(내용 난이도 탐색)과 각 학습 블록별 분석을 통해 참가자의 학습 속도를 확인하기 위해 평가될 것입니다.
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기준선
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간병인 자기효능감
기간: 기준선 전 및 기준선 후 2일
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간병인의 증상 관리에 대한 자기 효능감은 Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale (Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002)의 증상 하위 척도를 사용하여 측정될 것이며, 이는 5개의 항목으로 구성됩니다.
예시 항목은 다음과 같습니다: "지금 당장 귀하는 귀하의 친척이 가진 기억 상실, 방황 또는 행동 문제와 같은 어떤 문제든지 처리할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?"
응답은 1(전혀 확신하지 않음)부터 10(매우 확신함)까지의 척도를 사용하여 제공될 것입니다.
우리는 이 척도를 우리의 내용과 증상 존재, 심각도 및 빈도 측정과 일치하는 항목을 포함하도록 확장할 것입니다.
구체적으로, 참가자는 1(전혀 확신하지 않음)부터 10(매우 확신함)까지의 척도를 사용하여 12개의 질문에 응답할 것입니다.
예시 항목은 다음과 같습니다: "지금 당장 귀하는 치매를 앓고 있는 귀하의 사랑하는 사람이 잘못된 믿음이나 망상을 경험할 때 처리할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?"
간병인의 자기 효능감은 사전-사후 설계를 적용하여 두 번 측정될 것입니다.
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기준선 전 및 기준선 후 2일
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이-헬스 리터러시
기간: 기준선 이후 2일
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인터넷 자원을 이용하여 건강 지식을 습득하는 데 필요한 인지된 기술과 편안함을 평가하기 위해 E-health Literacy Scale (eHEALS) Norman & Skinner, 2006이 사용됩니다.
이 척도는 10개의 질문(예: 인터넷에서 고품질 건강 자원과 저품질 건강 자원을 구분할 수 있다)을 포함합니다.
질문은 1에서 5까지의 리커트 척도(1-매우 동의하지 않음, 2-동의하지 않음, 3-중립, 4-동의, 5-매우 동의; 1-전혀 유용하지 않음, 2-유용하지 않음, 3-불확실, 4-유용, 5-매우 유용; 또는 1-전혀 중요하지 않음, 2-중요하지 않음, 3-불확실, 4-중요, 5-매우 중요)로 응답해야 합니다.
복합 점수가 계산되며, 높은 점수는 높은 e-health 리터러시를 나타냅니다.
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기준선 이후 2일
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문자 및 패턴 비교
기간: 기준선 2일 후
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지각 속도는 Letter Comparison Test와 Pattern Comparison Test(Salthouse, 1993)를 사용하여 측정됩니다.
Letter Comparison Test는 21개의 문자열 쌍을 동일한지 다른지 판단하는 것으로 구성됩니다.
Pattern Comparison Test는 30개의 선 패턴을 동일한지 다른지 판단하는 것으로 구성됩니다.
두 비교 테스트 모두 참가자는 각 테스트당 24초 동안 가능한 많은 항목을 완료해야 하며, 성과는 정답 항목 수로 계산됩니다.
각 테스트의 성과는 정답 항목 수로 계산되며, 참가자별 복합 점수가 계산됩니다.
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기준선 2일 후
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레이븐의 점진적 행렬
기간: 기준선
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비언어적 유동 지능은 Raven의 점진적 행렬(Raven 등, 1998)의 컴퓨터화된 버전으로 평가됩니다.
참가자는 시행 규범적 난이도에 따라 오름차순으로 18개의 시험을 완료합니다(Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; Stanovich & Cunningham, 1993에서 수정).
각 시험에서 8개의 기하학적 도형이 포함된 3 x 3 배열이 표시됩니다.
오른쪽 하단의 9번째 위치는 비어 있습니다.
참가자는 배열을 올바르게 완성하기 위해 선택할 수 있는 8개의 기하학적 도형이 제공됩니다.
참가자는 가능한 많은 시험을 완료하기 위해 10분의 시간이 주어집니다.
성과는 올바르게 완료된 시험의 총 수로 계산됩니다.
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기준선
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어휘
기간: 기준선 2일 후
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일반 지식은 인지 노화 연구에서 일반 지식을 측정하는 일반적인 척도인 Advanced Vocabulary Test I-v-4(Ekstrom et al., 1976)를 사용하여 평가됩니다.
참가자에게 일련의 단어가 제시되며, 각 단어에 대한 동의어를 다섯 가지 옵션 중에서 선택해야 합니다.
참가자는 가능한 한 많은 단어를 완료하기 위해 작업당 4분의 시간이 주어집니다(총 36문제, 총 8분).
자기 주도적 어휘력 검사는 고정된 순서로 제시되며 피드백은 제공되지 않습니다.
성과는 추측을 조정하면서 정답 수를 계산합니다(즉, 정답 수 - (0.2 * 오답 수)).
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기준선 2일 후
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의료 건강 지식
기간: 베이스라인 후 2일
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참가자들은 의학 용어 인식 테스트(METER, Rawson 외, 2010)를 완료합니다.
METER는 종이에 작성하여 완료됩니다.
40개의 의학 단어와 40개의 비단어 목록이 제시됩니다.
참가자들은 항목 목록을 읽고 실제 단어로 인식하는 항목을 선택합니다.
참가자들은 추측하지 말고 실제 단어라고 확신하는 항목만 선택하도록 지시받습니다.
METER 수행도는 올바르게 인식된 단어의 수로 계산됩니다.
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베이스라인 후 2일
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치매 건강 지식
기간: 기준선 2일 후
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알츠하이머병 지식 척도(ADKS, Carpenter et al., 2009)를 실시하고, 척도 합산 점수를 계산할 예정입니다.
ADKS는 30문항의 참/거짓 평가로, 문화 간 적응을 거쳐 알츠하이머병에 대한 전문성 수준이 다양한 사람들의 지식을 추정하는 데 사용되어 왔습니다.
여기에는 4개의 증상 진술문(예: 손이나 팔의 떨림은 알츠하이머병 환자에게 흔한 증상입니다 - 거짓), 5개의 돌봄 진술문(예: 알츠하이머병 환자는 한 번에 한 단계씩 주어지는 간단한 지시에 가장 잘 반응합니다 - 참), 그리고 4개의 치료 및 관리 진술문(예: 영양 부족은 알츠하이머병 증상을 악화시킬 수 있습니다 - 참)이 포함됩니다.
참가자는 참, 거짓 또는 모름을 표시하여 응답합니다.
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기준선 2일 후
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사용성 측정
기간: 기준선
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기술수용모델(TAM) 3 척도(Venkatesh & Bala, 2008)의 지각된 유용성(PU), 지각된 사용 용이성(PEUO), 즐거움(PNJ), 행동 의도(BI), 관련성 및 출력 품질(OUT) 하위 척도를 실시하고 척도 합성 점수를 계산합니다.
하위 척도는 3~4개의 항목을 포함합니다.
사용 용이성 척도의 예시 항목은 "이 시스템을 사용하기 쉽다고 생각합니다."입니다.
즐거움 척도의 예시 항목은 "시스템을 사용하는 실제 과정은 즐겁습니다."입니다.
질문은 우리의 표본에 맞게 수정됩니다.
예를 들어, "시스템을 사용하는 것이 내 업무 성과를 향상시킨다"와 같은 질문은 "프로그램을 사용하는 것이 치매를 앓고 있는 개인의 증상 관리 능력을 향상시킨다"로 변경됩니다.
모든 질문에 대한 응답은 7점 리커트 척도(매우 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 이루어집니다.
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기준선
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증상 존재, 심각도 및 빈도
기간: 기준선에서 사전 중재 및 기준선 2일 후
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치매 환자가 경험하는 행동 및 심리적 증상은 간병인 참가자가 업데이트된 신경정신과적 인벤토리 설문지(NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021)를 사용하여 평가합니다.
이 측정 도구는 참가자가 존재 여부(예 vs. 아니오), 심각도(1 = 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심함), 그리고 고통 수준(1 = 전혀 고통스럽지 않음 ~ 5 = 극도로 고통스러움)에 대해 평가할 12개의 항목을 포함합니다.
인지된 증상 심각도는 사전-사후 검사 설계를 적용하여 두 번 측정됩니다.
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기준선에서 사전 중재 및 기준선 2일 후
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인구통계학적 특성
기간: 기준점 및 기준점 후 2일
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연령, 성별, 교육 수준, 인종/민족, 첫 번째 세대 상태, 대표성이 낮은 그룹의 구성원, 모국어, 사회경제적 지위, 직업, 우편번호, 알츠하이머병 또는 관련 치매를 앓고 있는 개인과의 관계(예: 자녀, 배우자), 간병인 상태 및 간병 기간, 치매 및 간병에 대한 정보 탐색.
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기준점 및 기준점 후 2일
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자기 보고된 주관적 건강 정보
기간: Baseline 및 Baseline 2일 후
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간병인은 치매 환자의 동반 질환을 스스로 보고하며, 약물 사용, 건강 상태 평가, 입원 경험, 치매 환자의 건강 보험 접근성에 대해 보고합니다.
간병인은 이러한 질문 중 답변을 보고하고 싶지 않은 경우 원하는 질문을 건너뛸 수 있습니다.
이러한 자가 보고 질문에는 측정 척도가 사용되지 않습니다.
대신, 이러한 간단한 질문은 일반적인 건강 정보를 얻기 위한 것입니다.
예시 질문으로는 "해당 사람에게 다른 만성 질환이 있습니까?", "치매 환자가 처방 약물을 복용합니까?", "지난 1년(12개월) 동안 치매 환자의 건강 문제로 병원 응급실(ER)에 가신 적이 있습니까?" 등이 있습니다. 이러한 질문에 대한 응답은 표본을 더 잘 이해하기 위해 기술적 목적으로 사용되며, 하나의 측정치로 집계되지 않습니다.
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Baseline 및 Baseline 2일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .