Zjistěte více o péči o osobu žijící s demencí
24. ledna 2026 aktualizováno: Uma Tauber, Texas Christian University
Přenos znalostí o demenci pečovateli podpořený strukturovanou praxí vybavování
Cílem tohoto projektu je zlepšit vzdělávání pečovatelů o behaviorálních a psychologických příznacích (BPSD) demence.
Tento zásah bude zahrnovat principy z vědy o učení pro strukturování procvičování vybavování za účelem optimalizace učení a dlouhodobého uchování klíčových zdravotních informací.
Model zpracování znalostí pro péči o ADRD předpovídá, že zlepšení zdravotních znalostí pomocí strukturovaného procvičování vybavování nejlépe podpoří pečovatele osob žijících s demencí (PLwD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie sestávala z úvodního dotazníku a dvou sezení. Účastníci začali odpovídáním na otázky v úvodním dotazníku, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro účast ve studii. V sezení 1 účastníci samostatně vyplnili měření sebeúčinnosti a závažnosti příznaků demence. Poté účastníci studovali 4 kategorie emocí a příznaků nálady u ADRD (agitace, podrážděnost, apatie, deprese) ve formátu webové stránky, jak by byly dostupné z online zdrojů (např. National Institutes of Health), aby to odpovídalo způsobu, jakým pečovatelé často získávají informace. Studie byla samostatně řízená a pořadí témat bylo randomizováno. Po studiu byli pečovatelé náhodně zařazeni do skupiny opakovaného studia nebo do skupiny strukturovaného vybavování. Ti ve skupině opakovaného studia znovu studovali čtyři kategorie ve stejném formátu jako předtím, vlastním tempem. Ti ve skupině strukturovaného vybavování absolvovali samostatně řízený cvičný test sestávající z 8 otázek s více možnostmi pro každou ze 4 kategorií v blokové formě, takže účastníci odpovídali na všech 8 otázek v jedné kategorii, v náhodném pořadí (např. apatie), než přešli na další (např. agitace), a po každé odpovědi na otázku s více možnostmi obdrželi podrobnou opravnou zpětnou vazbu. Účastníci buď studovali, nebo procvičovali vybavování ve 3 cvičných blocích. Pořadí kategorií a otázek bylo pro každého účastníka během každého cvičného bloku randomizováno. Po cvičení účastníci dokončili 10minutový úkol řešení problémů. Poté účastníci absolvovali samostatně řízený test s více možnostmi sestávající ze všech 32 otázek s více možnostmi (tj. stejné otázky jako při cvičení). Po testu účastníci vyplnili samostatně řízené měření použitelnosti a poskytli demografické informace.
Sezení 2 začalo o dva dny později a účastníci začali absolvováním stejného samostatně řízeného testu s více možnostmi jako v sezení 1. Poté dokončili úkol slovní zásoby, škálu sebeúčinnosti, škálu závažnosti příznaků demence, měření zdravotních znalostí, vyhledávání informací a poskytli demografické informace. Nakonec byli účastníci poděkováni, informováni o studii a odměněni za svou účast.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76129
- Texas Christian University
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Virginia Wesleyan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Péče o osobu žijící s demencí
- Čtení a mluvení anglicky
- Bez kognitivních poruch, které by bránily udělení souhlasu nebo plnění experimentálních úkolů
Vylučovací kritéria:
- Technické problémy (např. ztráta internetového připojení)
- Nedokončení studie
- Významné rušivé vlivy
- Selhání ve 2 nebo více kontrolách pozornosti nebo bot kontrolách
- Časy odpovědí 3+ směrodatné odchylky od průměru u časově citlivých měření
- Dokončení 1. sezení za méně než 1 hodinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence strukturovaného procvičování vybavování (SRP)
|
Naše intervenční metoda Strukturované Obnovy Praxe (SRP) pro pečovatele je webový multimediální program navržený ke zlepšení paměti relevantní pro cíle pečovatelů osob s demencí, ke snížení stresu pečovatelů a ke snížení vnímání závažnosti příznaků.
Tato samostatná online intervence nevyžaduje dohled zdravotnického pracovníka.
Pečovatelé se učí moduly o péči o osoby s demencí a plní dynamické testy s výběrem z více možností zaměřené na praktické znalosti, podpořené podrobnou, vysvětlující zpětnou vazbou k nápravě mylných představ o zdraví.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání s aktivní kontrolou
Znovu čtení
|
Pečovatelé si znovu pročítají moduly o Alzheimerově chorobě nebo souvisejících demencích (ADRD) ve formátu webové stránky, jak by byly dostupné z online zdrojů (např. Národní ústavy zdraví), aby napodobili způsob, jakým většina pečovatelů získává informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděný výkon testu
Časové okno: 2 dny po výchozím měření
|
Podíl správných odpovědí v závěrečném testu se zpožděním 2 dnů na příznaky a léčbu ADRD.
Test byl ve formátu s výběrem z více možností.
Výkon byl zkoumán prostřednictvím procenta správných odpovědí v testu, velikosti efektu procvičování vybavování v testu a míry zapomínání.
|
2 dny po výchozím měření
|
|
Okamžitý výkon testu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Podíl správných odpovědí v bezprostředním testu (přibližně 10minutový interval retence) týkajícím se příznaků a léčby ADRD. Test byl v podobě výběru z více možností. Výkon byl zkoumán prostřednictvím procenta správných odpovědí v testu, velikosti efektu procvičování vybavování v testu a míry zapomínání.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon během učení
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výkon pečovatelů během učení bude definován jako procento správných odpovědí v pokusech s procvičováním vybavování.
Konkrétně, pečovatelé budou odpovídat na otázky s více možnostmi během učení při zapojení do procvičování vybavování a pokrok v učení bude kvantifikován agregací odpovědí napříč položkami pro každý blok.
Každá otázka s více možnostmi bude mít 1 správnou odpověď a 3 nesprávné lákadla a odpovědi budou hodnoceny jako 1 (správně) nebo 0 (nesprávně) a poté agregovány pro každého účastníka.
Toto je kvantitativní měřítko, které je standardní ve vědě o učení a pro které není k dispozici žádná ověřená škála.
Výkon v pokusech s procvičováním vybavování bude hodnocen analýzou na úrovni položek (pro zkoumání obtížnosti obsahu) a napříč každým učebním blokem, aby se stanovila rychlost učení účastníků.
|
Výchozí hodnota
|
|
Sebedůvěra pečovatele
Časové okno: před zásahem a 2 dny po výchozím měření
|
Sebedůvěra pečovatele v řízení symptomů bude měřena pomocí subškály symptomů Škály sebedůvěry rodinného pečovatele pro demenci (Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002), která obsahuje 5 položek.
Příklad položky zní: "Jak jste si právě teď jisti, že zvládnete jakékoli problémy vašeho příbuzného, jako je ztráta paměti, bloudění nebo problémy s chováním?"
Odpovědi budou poskytovány pomocí škály od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi si jsem jistý).
Tuto škálu rozšíříme o položky, které odpovídají našemu obsahu a našemu měření přítomnosti, závažnosti a četnosti symptomů.
Konkrétně účastníci odpoví na 12 otázek pomocí škály od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi si jsem jistý).
Příklad položky zní: "Jak jste si právě teď jisti, že zvládnete situaci, kdy váš blízký žijící s demencí prožívá falešné představy nebo bludy?"
Sebedůvěra pečovatele bude měřena dvakrát pomocí designu pre-test post-test.
|
před zásahem a 2 dny po výchozím měření
|
|
E-Health Gramotnost
Časové okno: 2 dny po výchozím měření
|
Škála e-zdravotní gramotnosti (eHEALS) Norman & Skinner, 2006 bude použita k posouzení vnímaných dovedností a komfortu při používání internetových zdrojů pro získávání zdravotních znalostí.
Škála obsahuje 10 otázek (např. Umím rozlišit kvalitní a nekvalitní zdravotní zdroje na internetu).
Otázky vyžadují odpovědi na Likertově škále od 1 do 5 (1-naprosto nesouhlasím, 2-nesouhlasím, 3-nejsem si jistý, 4-souhlasím, 5-naprosto souhlasím; 1-naprosto neužitečné, 2-neužitečné, 3-nejsem si jistý, 4-užitečné, 5-velmi užitečné; nebo 1-naprosto nedůležité, 2-nedůležité, 3-nejsem si jistý, 4-důležité, 5-velmi důležité).
Složené skóre bude vypočítáno, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší e-zdravotní gramotnost.
|
2 dny po výchozím měření
|
|
Porovnání písmen a vzorů
Časové okno: 2 dny po výchozím měření
|
Percepční rychlost bude měřena pomocí testu porovnávání písmen a testu porovnávání vzorů (Salthouse, 1993).
Test porovnávání písmen zahrnuje 21 párů řetězců písmen, které mají být posouzeny jako stejné nebo různé.
Test porovnávání vzorů zahrnuje 30 vzorů čar, které mají být posouzeny jako stejné nebo různé.
U obou testů porovnávání mají účastníci na každý test 24 sekund, aby dokončili co nejvíce položek, a výkon je vypočítán jako počet správných položek.
Výkon v každém testu bude vypočítán jako počet správných položek a pro každého účastníka bude vypočítán složený skóre.
|
2 dny po výchozím měření
|
|
Ravenovy progresivní matice
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Neverbální fluidní inteligence bude hodnocena pomocí počítačové verze Ravenových progresivních matic (Raven a kol., 1998).
Účastníci dokončí 18 úloh ve vzestupném pořadí podle normativní obtížnosti (Ariel, Babineau & Tauber, 2023; upraveno podle Stanovich & Cunningham, 1993).
Pro každou úlohu bude zobrazeno pole 3 × 3 s 8 geometrickými obrazci.
Devátá pozice v pravém dolním rohu bude prázdná.
Účastníkům bude nabídnuto 8 geometrických obrazců, ze kterých si vyberou ten správný pro doplnění pole.
Účastníci budou mít 10 minut na dokončení co největšího počtu úloh.
Výkon bude vypočítán jako celkový počet správně vyřešených úloh.
|
Výchozí hodnota
|
|
Slovní zásoba
Časové okno: 2 dny po výchozím měření
|
Obecné znalosti budou hodnoceny pomocí běžného měřítka obecných znalostí ve výzkumu kognitivního stárnutí, testu pokročilé slovní zásoby I-v-4 (Ekstrom et al., 1976).
Účastníkům bude předložena série slov a budou muset vybrat synonymum pro každé slovo z pěti možností.
Účastníci mají na každý úkol 4 minuty, aby dokončili co nejvíce slov (celkem 36 úloh, celkem 8 minut).
Test slovní zásoby s vlastním tempem je prezentován v pevném pořadí a nejsou poskytovány žádné zpětné vazby.
Výkon je vypočítán jako počet správně zodpovězených položek s přihlédnutím k odhadování (tj. počet správných položek - (0,2 * počet nesprávných položek)).
|
2 dny po výchozím měření
|
|
Lékařské zdravotnické znalosti
Časové okno: 2 dny po výchozím měření
|
Účastníci vyplní Test rozpoznávání lékařských termínů (METER, Rawson et al., 2010).
Test METER se vyplňuje na papíře.
Je předložen seznam 40 lékařských slov a 40 neslov.
Účastníci čtou seznam položek a vybírají ty, které rozpoznají jako skutečná slova.
Účastníci jsou instruováni, aby nehádali a vybírali pouze položky, u kterých si jsou jisti, že jsou skutečná slova.
Výkon v testu METER se vypočítá jako počet správně rozpoznaných slov.
|
2 dny po výchozím měření
|
|
Znalosti o zdraví při demenci
Časové okno: 2 dny po výchozím měření
|
Bude použita Alzheimer's Disease Knowledge Scale (ADKS, Carpenter et al., 2009) a bude vypočítán kompozitní skóre škály.
ADKS je 30položkový test pravda/nepravda, který byl přizpůsoben pro různé kultury a používá se k odhadu znalostí lidí s různou odborností v oblasti Alzheimerovy choroby. Obsahuje 4 výroky o příznacích (např. Třes nebo chvění rukou nebo paží je běžným příznakem u lidí s AD - Nepravda), 5 výroků o péči (např. Lidé s AD si nejlépe vedou s jednoduchými pokyny podávanými po jednom kroku - Pravda) a 4 výroky o léčbě a managementu (např. Špatná výživa může zhoršit příznaky AD - Pravda). Účastníci odpovídají označením pravda, nepravda nebo nevím. |
2 dny po výchozím měření
|
|
Míry použitelnosti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Budou použity subškály Modelu přijetí technologie (TAM) 3 (Venkatesh & Bala, 2008) pro Vnímanou užitečnost (PU), Vnímanou snadnost použití (PEUO), Potěšení (PNJ), Behaviorální úmysly (BI), Relevance a Kvalitu výstupu (OUT) a bude vypočítán celkový skóre škály.
Subškály obsahují 3 až 4 položky.
Příklad položky ze škály Snadnost použití zní: "Systém se mi používá snadno."
Příklad položky ze škály Potěšení zní: "Samotný proces používání systému je příjemný."
Otázky budou upraveny pro náš vzorek.
Například otázky jako "Používání systému zlepšuje můj výkon v práci" budou změněny na "Používání programu zlepšuje mou schopnost zvládat příznaky u osoby žijící s demencí."
Odpovědi na všechny otázky budou zaznamenány na 7bodové Likertově škále od rozhodně nesouhlasím do rozhodně souhlasím.
|
Výchozí hodnota
|
|
Přítomnost, závažnost a četnost příznaků
Časové okno: Před intervencí na výchozím stavu a 2 dny po výchozím stavu
|
Behaviorální a psychologické příznaky, které prožívá osoba žijící s demencí, budou hodnoceny pečujícími účastníky pomocí aktualizované verze Neuropsychiatrického inventářového dotazníku (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Toto měření zahrnuje 12 položek, které účastník ohodnotí podle přítomnosti (ano vs. ne), závažnosti (1 = mírná, 2 = střední, 3 = těžká) a obtížnosti (1 = vůbec neobtěžující až 5 = extrémně obtěžující).
Vnímaná závažnost příznaků bude měřena dvakrát pomocí předtestového a potestového designu.
|
Před intervencí na výchozím stavu a 2 dny po výchozím stavu
|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: Výchozí hodnota a 2 dny po výchozí hodnotě
|
Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rasa/etnicita, status prvního příslušníka rodiny studujícího vysokou školu, členství v nedostatečně zastoupené skupině, rodný jazyk, socioekonomický status, povolání, poštovní směrovací číslo, vztah k osobě žijící s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí (např. dítě, manžel/ka), status poskytovatele péče a délka poskytování péče, a vyhledávání informací o demenci a péči.
|
Výchozí hodnota a 2 dny po výchozí hodnotě
|
|
Informace o subjektivním zdraví získané vlastním hlášením
Časové okno: Baseline a 2 dny po Baseline
|
Péčovatelé budou sami uvádět komorbidní zdravotní stavy osoby s demencí, budou hlásit užívání léků, hodnocení zdravotního stavu, hospitalizace, přístup ke zdravotnímu pojištění pro osobu s demencí.
Péčovatelům bude umožněno přeskočit jakékoli otázky, pokud budou chtít, a nebudou muset odpovídat na žádnou z těchto otázek.
Pro tyto otázky sebehodnocení nebude použita žádná měřící škála.
Místo toho mají tyto stručné otázky za cíl získat obecné informace o zdraví.
Příklady otázek zahrnují: "Má osoba jiná chronická onemocnění?", "Užívá osoba s demencí nějaké předepsané léky?" a "Navštívil/a jste v uplynulém roce (12 měsíců) pohotovostní oddělení nemocnice kvůli zdravotnímu stavu osoby s demencí?" Odpovědi na tyto otázky budou použity pro popisné účely, aby bylo možné lépe porozumět vzorku, a nebudou sloučeny do jedné míry.
|
Baseline a 2 dny po Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-153b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .