Saiba Mais Sobre Cuidar de uma Pessoa com Demência
24 de janeiro de 2026 atualizado por: Uma Tauber, Texas Christian University
Transferência de Conhecimento sobre Demência por Cuidadores, Apoiada por Prática Estruturada de Recuperação
O objetivo deste projeto é melhorar a educação dos cuidadores sobre os sintomas comportamentais e psicológicos (BPSD) da demência.
Esta intervenção incorporará princípios da ciência da aprendizagem para estruturar a prática de recuperação, com o objetivo de otimizar a aprendizagem e a retenção a longo prazo de informações-chave de saúde.
O modelo de conhecimento-processamento para os cuidados de ADRD prevê que a melhoria do conhecimento de saúde através da prática de recuperação estruturada será a melhor forma de apoiar os cuidadores de pessoas com demência (PLwD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consistiu num questionário de triagem e duas sessões. Os participantes começaram por responder a perguntas de triagem para verificar se estavam qualificados para participar no estudo. Na Sessão 1, os participantes completaram medidas de autoeficácia e gravidade dos sintomas de demência ao seu próprio ritmo. Em seguida, os participantes estudaram 4 categorias de emoções e sintomas de humor da ADRD (agitação, irritação, apatia, depressão) num formato de página web, tal como estaria disponível em recursos online (por exemplo, National Institutes of Health) para espelhar a forma como os cuidadores frequentemente obtêm informação. O estudo foi auto-gerido e a ordem dos tópicos foi aleatorizada. Após o estudo, os cuidadores foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de reestudo ou ao grupo de recuperação estruturada. Os do grupo de reestudo reestudaram as quatro categorias no mesmo formato que antes, ao seu próprio ritmo. Os do grupo de recuperação estruturada realizaram um teste de prática auto-gerido composto por 8 perguntas de escolha múltipla para cada uma das 4 categorias de forma bloqueada, de modo que os participantes respondessem a todas as 8 perguntas de uma categoria, numa ordem aleatória (por exemplo, apatia), antes de passarem para a seguinte (por exemplo, agitação), e receberam feedback detalhado e corretivo após cada resposta às perguntas de escolha múltipla. Os participantes estudaram ou praticaram a recuperação durante 3 blocos de prática. A ordem das categorias e das perguntas foi aleatorizada para cada participante durante cada bloco de prática. Após a prática, os participantes completaram a tarefa de resolução de problemas de 10 minutos. Em seguida, os participantes realizaram um teste de escolha múltipla auto-gerido composto por todas as 32 perguntas de escolha múltipla (ou seja, as mesmas perguntas da prática). Após o teste, os participantes completaram uma medida de usabilidade auto-gerida e forneceram informações demográficas.
A Sessão 2 começou dois dias depois, e os participantes começaram por realizar o mesmo teste de escolha múltipla auto-gerido da Sessão 1. Em seguida, completaram uma tarefa de vocabulário, escala de autoeficácia, escala de gravidade dos sintomas de demência, medida de conhecimento sobre saúde, procura de informação e forneceram informações demográficas. Finalmente, os participantes foram agradecidos, informados sobre o estudo e compensados pela sua participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
- Texas Christian University
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Wesleyan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cuidador de uma pessoa com demência
- Ler e falar inglês
- Isento de comprometimentos cognitivos que impeçam o consentimento ou a realização de tarefas experimentais
Critérios de Exclusão:
- Problemas tecnológicos (por exemplo, perda de ligação à internet)
- Não concluir o estudo
- Distrações significativas
- Falhar 2 ou mais verificações de atenção ou de bot
- Tempos de resposta 3 ou mais desvios-padrão acima da média para medidas sensíveis ao tempo
- Concluir a sessão 1 em menos de 1 hora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Prática de Recuperação Estruturada (SRP)
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A nossa Intervenção para Cuidadores da Prática de Recuperação Estruturada (SRP) é um programa multimédia baseado na web concebido para melhorar a memória relevante para os objetivos dos cuidadores de demência, reduzir o stresse do cuidador e diminuir as perceções da gravidade dos sintomas.
A intervenção online autoguiada não requer supervisão por um profissional de saúde.
Os cuidadores aprendem módulos sobre cuidados de demência e completam testes dinâmicos de escolha múltipla que visam conhecimentos práticos, apoiados com feedback detalhado e elaborado para corrigir conceções erradas sobre saúde.
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Comparador Ativo: Comparação com Controlo Ativo
Releitura
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Os cuidadores releram módulos sobre a doença de Alzheimer ou demências relacionadas (ADRD) num formato de página web, tal como estariam disponíveis em recursos online (por exemplo, os Institutos Nacionais de Saúde), para refletir como a maioria dos cuidadores obtém informação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do teste atrasado
Prazo: 2 dias após a linha de base
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Proporção correta no teste final com atraso de 2 dias sobre sintomas e tratamentos da ADRD.
O teste foi em formato de escolha múltipla.
O desempenho foi analisado através da percentagem correta no teste, da magnitude do efeito da prática de recuperação no teste e da quantidade de esquecimento.
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2 dias após a linha de base
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Desempenho do teste imediato
Prazo: Linha de Base
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Proporção correta no teste imediato (intervalo de retenção de aprox. 10 min) sobre os sintomas e tratamentos da ADRD. O teste foi em formato de escolha múltipla. O desempenho foi analisado através da percentagem correta no teste, da magnitude do efeito da prática de recuperação no teste e da quantidade de esquecimento.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Durante a Aprendizagem
Prazo: Linha de base
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O desempenho dos cuidadores durante a aprendizagem será definido como a percentagem de respostas corretas nas tentativas de prática de recuperação.
Especificamente, os cuidadores responderão a perguntas de escolha múltipla durante a aprendizagem ao realizarem a prática de recuperação, e o progresso da aprendizagem será quantificado agregando as respostas entre itens para cada bloco.
Cada pergunta de escolha múltipla terá 1 resposta correta e 3 distratores incorretos, e as respostas serão pontuadas como 1 (correta) ou 0 (incorreta) e depois agregadas por participante.
Esta é uma medida quantitativa padrão na ciência da aprendizagem e para a qual não existe uma escala validada disponível.
O desempenho nas tentativas de prática de recuperação será avaliado com análise ao nível do item (para explorar a dificuldade do conteúdo) e em cada bloco de aprendizagem para estabelecer a taxa de aprendizagem dos participantes.
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Linha de base
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Autoeficácia do Cuidador
Prazo: pré-intervenção e 2 dias após a linha de base
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A autoeficácia do cuidador na gestão de sintomas será medida através da subescala de sintomas da Escala de Autoeficácia do Cuidador Familiar para a Demência (Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002), que inclui 5 itens.
Um item exemplo é: "quão certo está neste momento de que consegue lidar com quaisquer problemas que o seu familiar tenha, como perda de memória, deambulação ou problemas de comportamento".
As respostas serão dadas numa escala de 1 (nada certo) a 10 (muito certo).
Vamos expandir esta escala para incluir itens que correspondam ao nosso conteúdo e à nossa medida de presença, gravidade e frequência de sintomas.
Especificamente, os participantes responderão a 12 perguntas usando uma escala de 1 (nada certo) a 10 (muito certo).
Um item exemplo é: "quão certo está neste momento de que consegue lidar quando o seu ente querido que vive com demência tem falsas crenças ou delírios?"
A autoeficácia do cuidador será medida duas vezes, aplicando um desenho de pré-teste pós-teste.
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pré-intervenção e 2 dias após a linha de base
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Literacia Digital em Saúde
Prazo: 2 dias após a linha de base
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A Escala de Literacia em Saúde Digital (eHEALS) de Norman & Skinner, 2006 será administrada para avaliar as competências percebidas e o conforto relacionados com a utilização de recursos da internet para adquirir conhecimentos de saúde.
A escala inclui 10 questões (por exemplo, Consigo distinguir recursos de saúde de alta qualidade de recursos de baixa qualidade na internet).
As questões exigem uma resposta numa escala de Likert que varia de 1 a 5 (1-discordo totalmente, 2-discordo, 3-indeciso, 4-concordo, 5-concordo totalmente; 1-nada útil, 2-não útil, 3-não tenho certeza, 4-útil, 5-muito útil; ou 1-nada importante, 2-não importante, 3-não tenho certeza, 4-importante, 5-muito importante).
Os escores compostos serão calculados, com escores mais altos indicando uma literacia em saúde digital mais elevada.
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2 dias após a linha de base
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Comparação de letras e padrões
Prazo: 2 dias após a linha de base
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A velocidade perceptual será medida com o Teste de Comparação de Letras e o Teste de Comparação de Padrões (Salthouse, 1993).
O Teste de Comparação de Letras envolve 21 pares de sequências de letras que devem ser julgados como iguais ou diferentes.
O Teste de Comparação de Padrões envolve 30 padrões de linhas que devem ser julgados como iguais ou diferentes.
Para ambos os testes de comparação, os participantes têm 24 segundos por teste para completar o maior número possível de itens, e o desempenho é calculado como o número de itens corretos.
O desempenho em cada teste será calculado como o número de itens corretos, e uma pontuação composta será calculada por participante.
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2 dias após a linha de base
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Matrizes Progressivas de Raven
Prazo: Baseline
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A inteligência fluida não-verbal será avaliada com uma versão computadorizada das matrizes progressivas de Raven (Raven et al., 1998).
Os participantes completarão 18 ensaios em ordem ascendente de dificuldade normativa do ensaio (Ariel, Babineau & Tauber, 2023; adaptado de Stanovich & Cunningham, 1993).
Para cada ensaio, será exibida uma matriz 3 x 3 com 8 figuras geométricas.
A 9.ª posição, no canto inferior direito, ficará vazia.
Serão dadas aos participantes 8 figuras geométricas para escolher e completar corretamente a matriz.
Os participantes terão 10 minutos para completar o maior número possível de ensaios.
O desempenho será calculado como o número total de ensaios corretos.
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Baseline
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Vocabulário
Prazo: 2 dias após a linha de base
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O conhecimento geral será avaliado usando uma medida comum de conhecimento geral na investigação do envelhecimento cognitivo, o Teste de Vocabulário Avançado I-v-4 (Ekstrom et al., 1976).
Os participantes serão apresentados com uma série de palavras e deverão selecionar o sinónimo para cada palavra entre cinco opções. Os participantes têm 4 minutos por tarefa para completar o maior número possível de palavras (36 problemas no total, 8 minutos no total). O teste de vocabulário auto-administrado é apresentado numa ordem fixa, e não é fornecido qualquer feedback. O desempenho é calculado como o número de itens corretos, ajustando para o acerto ao acaso (ou seja, número de itens corretos - (0,2 * número de itens incorretos)). |
2 dias após a linha de base
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Conhecimento Médico de Saúde
Prazo: 2 dias após a Linha de Base
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Os participantes irão completar o Teste de Reconhecimento de Termos Médicos (METER, Rawson et al., 2010).
O METER é realizado em papel.
Uma lista de 40 palavras médicas e 40 não-palavras é apresentada.
Os participantes leem a lista de itens e selecionam aqueles que reconhecem como palavras reais.
Os participantes são instruídos a não adivinhar e a selecionar apenas os itens de que têm certeza serem palavras reais.
O desempenho no METER é calculado como o número de palavras corretamente reconhecidas.
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2 dias após a Linha de Base
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Conhecimento sobre Saúde na Demência
Prazo: 2 dias após a Linha de Base
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A Escala de Conhecimento sobre a Doença de Alzheimer (ADKS, Carpenter et al., 2009) será administrada, e a pontuação composta da escala será calculada.
A ADKS é um questionário de 30 itens verdadeiro/falso que foi adaptado interculturalmente e usado para estimar o conhecimento de pessoas com diferentes níveis de especialização na Doença de Alzheimer.
Inclui 4 afirmações sobre sintomas (por exemplo, Tremor ou agitação das mãos ou braços é um sintoma comum em pessoas com DA - Falso), 5 afirmações sobre cuidados (por exemplo, Pessoas com DA têm melhor desempenho com instruções simples dadas um passo de cada vez - Verdadeiro), e 4 afirmações sobre tratamento e gestão (por exemplo, Má nutrição pode piorar os sintomas da DA - Verdadeiro).
Os participantes respondem indicando verdadeiro, falso ou não sei.
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2 dias após a Linha de Base
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Medidas de Usabilidade
Prazo: Linha de base
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Serão administradas as subescalas de Utilidade Percebida (PU), Facilidade de Uso (PEUO), Prazer (PNJ), Intenções Comportamentais (BI), Relevância e Qualidade de Saída (OUT) da escala do Modelo de Aceitação da Tecnologia (TAM) 3 (Venkatesh & Bala, 2008), e será calculada a pontuação composta da escala.
As subescalas incluem 3 a 4 itens.
Um item exemplo da escala de Facilidade de Uso é: "Acho este sistema fácil de usar."
Um item exemplo da escala de Prazer é: "O processo real de utilizar o sistema é agradável."
As perguntas serão adaptadas para a nossa amostra.
Por exemplo, perguntas como "Utilizar o sistema melhora o meu desempenho no trabalho" serão alteradas para "Utilizar o programa melhora a minha capacidade de gerir sintomas para uma pessoa que vive com demência."
As respostas a todas as perguntas serão dadas numa escala de Likert de 7 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente.
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Linha de base
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Presença, Gravidade e Frequência dos Sintomas
Prazo: Pré-Intervenção na Linha de Base e 2 dias após a Linha de Base
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Os sintomas comportamentais e psicológicos experienciados pela pessoa com demência serão avaliados pelos participantes cuidadores utilizando a versão atualizada do Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Esta medida inclui 12 itens que o participante irá classificar quanto à presença (sim vs. não), gravidade (1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave) e angústia (1 = nada angustiante a 5 = extremamente angustiante).
A gravidade percecionada dos sintomas será medida duas vezes aplicando um desenho de pré-teste pós-teste.
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Pré-Intervenção na Linha de Base e 2 dias após a Linha de Base
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Características Demográficas
Prazo: Linha de base e 2 dias após a linha de base
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Idade, género, nível de escolaridade, raça/etnia, condição de primeira geração, membro de um grupo sub-representado, língua materna, estatuto socioeconómico, ocupação, código postal, relação com pessoa que vive com a doença de Alzheimer ou uma demência relacionada (por exemplo, filho, cônjuge), estatuto de cuidador e duração dos cuidados prestados, e procura de informação sobre demência e prestação de cuidados.
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Linha de base e 2 dias após a linha de base
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Informações de saúde subjetiva auto-reportadas
Prazo: Linha de base e 2 dias após a linha de base
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Os cuidadores irão auto-reportar condições médicas co-mórbidas para a PcD, e irão reportar o uso de medicação, avaliação da saúde, hospitalizações, acesso a seguro de saúde para a PcD.
Os cuidadores terão permissão para ignorar quaisquer questões que desejarem, caso prefiram não reportar respostas a qualquer uma destas questões.
Nenhuma escala de medição será utilizada para estas questões de auto-relato.
Em vez disso, estas breves questões destinam-se a obter informações gerais sobre a saúde.
Exemplos de questões incluem, "a pessoa tem outras condições crónicas?" "A pessoa que vive com demência toma algum medicamento prescrito?" e "Foi à sala de emergência do hospital (ER) devido à saúde da pessoa que vive com demência no último ano (12 meses)?" As respostas a estas questões serão utilizadas para fins descritivos, para melhor compreender a amostra, e não serão agregadas numa única medida.
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Linha de base e 2 dias após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-153b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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