Apprenez-en plus sur les soins à apporter à une personne atteinte de démence
24 janvier 2026 mis à jour par: Uma Tauber, Texas Christian University
Transfert des Connaissances sur la Démence par les Aidants Naturels grâce à une Pratique de Rappel Structurée
L'objectif de ce projet est d'améliorer l'éducation des aidants sur les symptômes comportementaux et psychologiques (BPSD) de la démence.
Cette intervention intégrera des principes issus de la science de l'apprentissage pour structurer la pratique de récupération afin d'optimiser l'apprentissage et la rétention à long terme des informations clés en matière de santé.
Le modèle de connaissance-traitement pour les soins ADRD prédit qu'améliorer les connaissances en santé grâce à une pratique de récupération structurée soutiendra le mieux les aidants des personnes vivant avec une démence (PLwD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprenait un questionnaire de sélection et deux sessions. Les participants ont commencé par répondre aux questions du questionnaire de sélection pour voir s'ils étaient éligibles pour participer à l'étude. Lors de la session 1, les participants ont complété à leur rythme des mesures d'auto-efficacité et de la sévérité des symptômes de démence. Ensuite, les participants ont étudié 4 catégories d'émotions et de symptômes d'humeur liés aux TDC (agitation, irritation, apathie, dépression) dans un format de page web, tel que disponible sur des ressources en ligne (par exemple, les National Institutes of Health) pour refléter la façon dont les aidants obtiennent souvent des informations. L'étude était autogérée et l'ordre des sujets était randomisé. Après l'étude, les aidants ont été assignés aléatoirement au groupe de révision ou au groupe de récupération structurée. Ceux du groupe de révision ont réétudié les quatre catégories dans le même format qu'auparavant, à leur rythme. Ceux du groupe de récupération structurée ont passé un test d'entraînement autogéré comprenant 8 questions à choix multiples pour chacune des 4 catégories de manière bloquée, de sorte que les participants répondaient aux 8 questions d'une catégorie, dans un ordre aléatoire (par exemple, apathie), avant de passer à la suivante (par exemple, agitation), et recevaient un retour détaillé et correctif après chaque réponse aux questions à choix multiples. Les participants ont soit étudié, soit pratiqué la récupération pendant 3 blocs d'entraînement. L'ordre des catégories et des questions était randomisé pour chaque participant lors de chaque bloc d'entraînement. Après l'entraînement, les participants ont complété la tâche de résolution de problèmes de 10 minutes. Les participants ont ensuite passé un test à choix multiples autogéré comprenant les 32 questions à choix multiples (c'est-à-dire les mêmes questions que lors de l'entraînement). Après le test, les participants ont complété une mesure d'utilisabilité autogérée et ont fourni des informations démographiques.
La session 2 a commencé deux jours plus tard, et les participants ont commencé par passer le même test à choix multiples autogéré que lors de la session 1. Ensuite, ils ont complété une tâche de vocabulaire, l'échelle d'auto-efficacité, l'échelle de sévérité des symptômes de démence, une mesure des connaissances en santé, la recherche d'informations, et ont fourni des informations démographiques. Enfin, les participants ont été remerciés, ont reçu un débriefing et ont été compensés pour leur participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76129
- Texas Christian University
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Wesleyan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Aidant d'une personne vivant avec une démence
- Capacité à lire et parler l'anglais
- Absence de troubles cognitifs empêchant le consentement ou la réalisation des tâches expérimentales
Critères d'exclusion :
- Problèmes techniques (par exemple, perte de connexion internet)
- Non-achèvement de l'étude
- Distractions importantes
- Échec à 2 vérifications d'attention ou de robot ou plus
- Temps de réponse supérieurs à 3 écarts-types de la moyenne pour les mesures sensibles au temps
- Réalisation de la session 1 en moins d'une heure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Pratique de Récupération Structurée (PRS)
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Notre intervention structurée de soutien aux aidants (SRP) est un programme multimédia en ligne conçu pour améliorer la mémoire liée aux objectifs des aidants de personnes atteintes de démence, réduire le stress des aidants et diminuer la perception de la gravité des symptômes.
L'intervention en ligne autoguidée ne nécessite pas de supervision par un professionnel de la santé.
Les aidants suivent des modules sur les soins de la démence et complètent des tests à choix multiples dynamiques ciblant les connaissances pratiques, avec des retours détaillés et élaborés pour corriger les idées fausses sur la santé.
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Comparateur actif: Comparaison avec un contrôle actif
Relecture
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Les aidants relisent les modules sur la maladie d'Alzheimer ou les démences apparentées (ADRD) dans un format de page web, tels qu'ils seraient disponibles via des ressources en ligne (par exemple, les National Institutes of Health) pour refléter la manière dont la plupart des aidants obtiennent des informations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance du test retardée
Délai: 2 jours après le début de l'étude
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Proportion de réponses correctes lors du test final à délai de 2 jours sur les symptômes et traitements des MNDA.
Le test était au format à choix multiples.
La performance a été analysée via le pourcentage de réponses correctes au test, l'ampleur de l'effet de la pratique de récupération sur le test et la quantité d'oubli.
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2 jours après le début de l'étude
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Performance immédiate du test
Délai: Valeur de référence
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Proportion de réponses correctes lors du test immédiat (intervalle de rétention d'environ 10 min) sur les symptômes et les traitements de la MAMA. Le test était au format à choix multiples. Les performances ont été analysées via le pourcentage de réponses correctes au test, l'ampleur de l'effet de la pratique de récupération sur le test, et la quantité d'oubli.
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Valeur de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance Pendant l'Apprentissage
Délai: Ligne de base
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La performance des aidants lors de l'apprentissage sera définie comme le pourcentage de réponses correctes lors des essais de récupération en pratique.
Plus précisément, les aidants répondront à des questions à choix multiples pendant l'apprentissage lorsqu'ils s'engageront dans la pratique de récupération, et les progrès d'apprentissage seront quantifiés en agrégeant les réponses aux différents items pour chaque bloc. Chaque question à choix multiples aura 1 réponse correcte et 3 leurres incorrects, et les réponses seront notées comme 1 (correct) ou 0 (incorrect) puis agrégées par participant. Il s'agit d'une mesure quantitative standard dans la science de l'apprentissage pour laquelle aucune échelle validée n'est disponible. La performance lors des essais de récupération en pratique sera évaluée avec une analyse au niveau des items (pour explorer la difficulté du contenu) et à travers chaque bloc d'apprentissage pour établir le taux d'apprentissage des participants. |
Ligne de base
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Efficacité personnelle de l'aidant
Délai: pré-intervention et 2 jours après la ligne de base
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L'auto-efficacité des aidants naturels pour la gestion des symptômes sera mesurée à l'aide de la sous-échelle des symptômes de l'Échelle d'auto-efficacité des aidants familiaux pour la démence (Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002), qui comprend 5 items.
Un exemple d'item est : « Dans quelle mesure êtes-vous certain(e) en ce moment que vous pouvez gérer tout problème que votre proche a, comme la perte de mémoire, l'errance ou des problèmes de comportement ? »
Les réponses seront données sur une échelle de 1 (pas du tout certain(e)) à 10 (très certain(e)).
Nous élargirons cette échelle pour inclure des items qui correspondent à notre contenu et à notre mesure de la présence, de la gravité et de la fréquence des symptômes.
Plus précisément, les participants répondront à 12 questions sur une échelle de 1 (pas du tout certain(e)) à 10 (très certain(e)).
Un exemple d'item est : « Dans quelle mesure êtes-vous certain(e) en ce moment que vous pouvez gérer lorsque votre proche vivant avec la démence éprouve de fausses croyances ou des délires ? »
L'auto-efficacité des aidants naturels sera mesurée deux fois en appliquant un modèle pré-test/post-test.
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pré-intervention et 2 jours après la ligne de base
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Compétences en santé numérique
Délai: 2 jours après le début de l'étude
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L'Échelle de littératie en santé électronique (eHEALS) de Norman & Skinner (2006) sera administrée pour évaluer les compétences perçues et le confort liés à l'utilisation des ressources internet pour acquérir des connaissances en santé.
L'échelle comprend 10 questions (par exemple, Je peux distinguer les ressources de santé de haute qualité de celles de faible qualité sur internet).
Les questions nécessitent une réponse sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 (1-pas du tout d'accord, 2-pas d'accord, 3-indécis, 4-d'accord, 5-tout à fait d'accord ; 1-pas du tout utile, 2-peu utile, 3-incertain, 4-utile, 5-très utile ; ou 1-pas du tout important, 2-peu important, 3-incertain, 4-important, 5-très important).
Les scores composites seront calculés, les scores plus élevés indiquant une littératie en santé électronique plus élevée.
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2 jours après le début de l'étude
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Comparaison de lettres et de motifs
Délai: 2 jours après la ligne de base
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La vitesse perceptuelle sera mesurée avec le test de comparaison de lettres et le test de comparaison de motifs (Salthouse, 1993).
Le test de comparaison de lettres implique 21 paires de chaînes de lettres à juger comme identiques ou différentes.
Le test de comparaison de motifs implique 30 motifs de lignes à juger comme identiques ou différents.
Pour les deux tests de comparaison, les participants disposent de 24 secondes par test pour compléter autant d'items que possible, et la performance est calculée comme le nombre d'items corrects.
La performance à chaque test sera calculée comme le nombre d'items corrects, et un score composite sera calculé par participant.
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2 jours après la ligne de base
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Les Matrices Progressives de Raven
Délai: Ligne de base
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L'intelligence fluide non verbale sera évaluée avec une version informatisée des matrices progressives de Raven (Raven et al., 1998).
Les participants effectueront 18 essais dans un ordre croissant de difficulté normative (Ariel, Babineau & Tauber, 2023 ; adapté de Stanovich & Cunningham, 1993).
Pour chaque essai, une grille 3 x 3 sera affichée avec 8 figures géométriques.
La 9e position dans le coin inférieur droit sera vide.
Les participants recevront 8 figures géométriques parmi lesquelles choisir pour compléter correctement la grille.
Les participants disposeront de 10 minutes pour effectuer autant d'essais que possible.
La performance sera calculée comme le nombre total d'essais corrects.
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Ligne de base
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Vocabulaire
Délai: 2 jours après la ligne de base
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Les connaissances générales seront évaluées à l'aide d'une mesure courante des connaissances générales dans la recherche sur le vieillissement cognitif, le Test de Vocabulaire Avancé I-v-4 (Ekstrom et al., 1976).
Les participants se verront présenter une série de mots et devront sélectionner le synonyme pour chaque mot parmi cinq options.
Les participants disposent de 4 minutes par tâche pour compléter autant de mots que possible (36 problèmes au total, 8 minutes au total).
Le test de vocabulaire autorythmé est présenté dans un ordre fixe, et aucun retour n'est fourni.
La performance est calculée comme le nombre d'éléments corrects tout en ajustant pour les suppositions (c'est-à-dire nombre d'éléments corrects - (0,2 * nombre d'éléments incorrects)).
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2 jours après la ligne de base
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Connaissances Médicales de Santé
Délai: 2 jours après la ligne de base
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Les participants réaliseront le Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010).
Le METER est réalisé sur papier.
Une liste de 40 termes médicaux et de 40 non-mots est présentée.
Les participants lisent la liste d'items et sélectionnent ceux qu'ils reconnaissent comme de vrais mots.
Les participants sont invités à ne pas deviner et à ne sélectionner que les items dont ils sont sûrs qu'il s'agit de vrais mots.
La performance au METER est calculée comme le nombre de mots correctement reconnus.
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2 jours après la ligne de base
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Connaissances en Santé sur la Démence
Délai: 2 jours après la ligne de base
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L'échelle de connaissance de la maladie d'Alzheimer (ADKS, Carpenter et al., 2009) sera administrée, et le score composite de l'échelle sera calculé.
L'ADKS est un questionnaire de 30 items vrai/faux qui a été adapté de manière transculturelle et utilisé pour estimer les connaissances des personnes ayant une expertise variable sur la maladie d'Alzheimer.
Il comprend 4 énoncés sur les symptômes (par exemple, Les tremblements ou secousses des mains ou des bras sont un symptôme courant chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer - Faux), 5 énoncés sur l'accompagnement (par exemple, Les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer se débrouillent mieux avec des instructions simples données une étape à la fois - Vrai), et 4 énoncés sur le traitement et la prise en charge (par exemple, Une mauvaise nutrition peut aggraver les symptômes de la maladie d'Alzheimer - Vrai).
Les participants répondent en indiquant vrai, faux ou ne sait pas.
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2 jours après la ligne de base
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Mesures d'utilisabilité
Délai: Ligne de base
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Les sous-échelles d'Utilité Perçue (PU), de Facilité d'Utilisation Perçue (PEUO), de Plaisir (PNJ), d'Intentions Comportementales (BI), de Pertinence et de Qualité des Résultats (OUT) de l'échelle du Modèle d'Acceptation de la Technologie (TAM) 3 (Venkatesh & Bala, 2008) seront administrées, et le score composite de l'échelle sera calculé.
Les sous-échelles comprennent 3 à 4 items.
Un exemple d'item de l'échelle de Facilité d'Utilisation est : « Je trouve ce système facile à utiliser. »
Un exemple d'item de l'échelle de Plaisir est : « Le processus d'utilisation du système est agréable. »
Les questions seront adaptées à notre échantillon.
Par exemple, des questions comme « Utiliser le système améliore mes performances au travail » seront modifiées pour devenir : « Utiliser le programme améliore ma capacité à gérer les symptômes d'une personne vivant avec une démence. »
Les réponses à toutes les questions seront données sur une échelle de Likert en 7 points, allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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Ligne de base
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Présence, Sévérité et Fréquence des Symptômes
Délai: Pré-intervention au départ et 2 jours après le départ
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Les symptômes comportementaux et psychologiques vécus par la personne atteinte de démence seront évalués par les participants aidants en utilisant la version mise à jour du Questionnaire de l'Inventaire Neuropsychiatrique (NPI-Q ; Cummings et al., 1994 ; Resnick et al., 2024 ; Resnick et al., 2021).
Cette mesure comprend 12 items que le participant évaluera sur la présence (oui vs. non), la sévérité (1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère) et la détresse (1 = pas du tout pénible à 5 = extrêmement pénible).
La sévérité perçue des symptômes sera mesurée deux fois en appliquant un design pré-test post-test.
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Pré-intervention au départ et 2 jours après le départ
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Caractéristiques démographiques
Délai: Base de référence et 2 jours après la base de référence
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Âge, sexe, niveau d'éducation, race/ethnicité, statut de première génération, membre d'un groupe sous-représenté, langue maternelle, statut socio-économique, profession, code postal, relation avec une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence apparentée (par exemple, enfant, conjoint), statut d'aidant et durée de l'aide apportée, et recherche d'informations sur la démence et l'accompagnement.
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Base de référence et 2 jours après la base de référence
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Informations subjectives sur la santé auto-déclarées
Délai: Baseline et 2 jours après le Baseline
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Les aidants auto-déclareront les comorbidités médicales de la PVD, et indiqueront l'utilisation de médicaments, l'évaluation de la santé, les hospitalisations, l'accès à l'assurance maladie pour la PVD.
Les aidants pourront passer toute question qu'ils souhaitent s'ils préfèrent ne pas répondre à l'une de ces questions.
Aucune échelle de mesure ne sera utilisée pour ces questions d'auto-déclaration.
Au lieu de cela, ces brèves questions visent à obtenir des informations générales sur la santé.
Des exemples de questions incluent : « La personne a-t-elle d'autres maladies chroniques ? », « La personne vivant avec une démence prend-elle des médicaments sur ordonnance ? » et « Êtes-vous allé aux urgences (ER) pour la santé de la personne vivant avec une démence au cours de la dernière année (12 mois) ? » Les réponses à ces questions seront utilisées à des fins descriptives pour mieux comprendre l'échantillon et ne seront pas agrégées en une seule mesure.
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Baseline et 2 jours après le Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2026
Première publication (Réel)
2 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-153b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .