Lär dig om att vårda en person som lever med demenssjukdom
24 januari 2026 uppdaterad av: Uma Tauber, Texas Christian University
Vårdgivares överföring av demenskunskap med stöd av strukturerad återhämtningsträning
Målet med detta projekt är att förbättra omsorgspersoners utbildning om beteendemässiga och psykologiska symtom (BPSD) vid demenssjukdom.
Denna intervention kommer att införliva principer från inlärningsvetenskapen för att strukturera återhämtningsträning för att optimera inlärning och långsiktig behållning av viktig hälsoinformation.
Process-kunskapsmodellen för ADRD-vård förutspår att förbättring av hälsoinformation genom strukturerad återhämtningsträning bäst kommer att stödja omsorgspersoner för personer med demens (PLwD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie bestod av en screener och två sessioner. Deltagarna började med att besvara screener-frågor för att se om de kvalificerade sig för att delta i studien. I session 1 slutförde deltagarna mått på självförmåga och demenssymptomets svårighetsgrad i sin egen takt. Därefter studerade deltagarna 4 kategorier av känslor och humörsymptom vid ADRD (agitation, irritation, apati, depression) i ett webbsideformat, som skulle vara tillgängligt från online-resurser (t.ex. National Institutes of Health) för att spegla hur vårdgivare ofta får information. Studien var självstyrd och ämnesordningen var randomiserad. Efter studien randomiserades vårdgivare till omstudiegruppen eller den strukturerade återhämtningsgruppen. De i omstudiegruppen omstuderade de fyra kategorierna i samma format som tidigare, i sin egen takt. De i den strukturerade återhämtningsgruppen genomförde ett självstyrt övningstest bestående av 8 flervalsfrågor för var och en av de 4 kategorierna i ett blockat sätt så att deltagarna svarade på alla 8 frågor i en kategori, i slumpmässig ordning (t.ex. apati), innan de gick vidare till nästa (t.ex. agitation), och fick detaljerad, korrigerande feedback efter varje svar på flervalsfrågorna. Deltagarna studerade eller övade återhämtning under 3 övningsblock. Ordningen på kategorier och frågor randomiserades för varje deltagare under varje övningsblock. Efter övningen slutförde deltagarna den 10-minuters problemlösningsuppgiften. Deltagarna genomförde sedan ett självstyrt flervalstest bestående av alla 32 flervalsfrågor (dvs. samma frågor som under övningen). Efter testet slutförde deltagarna ett självstyrt användbarhetsmått och angav demografisk information.
Session 2 började två dagar senare, och deltagarna började med att genomföra samma självstyrda flervalstest som i session 1. Därefter slutförde de en ordförrådsuppgift, självförmågeskala, demenssymptomets svårighetsgradsskala, mått på hälsokunskap, informationssökning och angav demografisk information. Slutligen tackades deltagarna, debriefades och kompenserades för sitt deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76129
- Texas Christian University
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Virginia Wesleyan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Omsorgsgivare för en person som lever med demens
- Kan läsa och tala engelska
- Fri från kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar från att ge samtycke eller slutföra experimentella uppgifter
Exklusionskriterier:
- Tekniska problem (t.ex. förlust av internetanslutning)
- Slutför inte studien
- Betydande distraktioner
- Misslyckas med 2 eller fler uppmärksamhets- eller botkontroller
- Svarstider som är 3+ standardavvikelser från medelvärdet för tidskänsliga mätningar
- Slutför session 1 på mindre än 1 timme
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad Återhämtningsträning (SRP) intervention
|
Vårt strukturerade återhämtningspraktik (SRP) vårdgivarintervention är ett webbaserat multimediaprogram utformat för att förbättra demensvårdgivares målrelaterade minne, minska vårdgivarstress och minska uppfattningar om symtomens svårighetsgrad.
Den självledda onlineinterventionen kräver inte övervakning av en vårdprofessionell.
Vårdgivare lär sig moduler om demensvård och slutför dynamiska flervalstester som riktar sig mot praktisk kunskap med detaljerad, utvecklande feedback för att korrigera missuppfattningar om hälsa.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolljämförelse
Omläsning
|
Vårdgivare läser om moduler om Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar (ADRD) i ett webbformat, som skulle vara tillgängligt från onlinekällor (t.ex. National Institutes of Health) för att spegla hur de flesta vårdgivare får information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försenad testprestanda
Tidsram: 2 dagar efter baslinjen
|
Andel korrekt på den slutliga fördröjda 2-dagars testen av symtom och behandlingar av ADRD.
Testet var i flervalsformat.
Prestationen undersöktes via procentandel korrekt på testet, storleken på hämtningsövningseffekten på testet och mängden glömska.
|
2 dagar efter baslinjen
|
|
Omedelbar testprestanda
Tidsram: Baslinje
|
Andel korrekta svar på det omedelbara testet (ca.
10 minuters retentionsintervall) för symtom och behandlingar av ADRD.
Testet var i flervalsformat.
Prestanda utvärderades genom andelen korrekta svar på testet, storleken på retrieval practice-effekten på testet och mängden glömska.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda Under Inlärning
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivarnas prestation under inlärning kommer att definieras som andelen korrekta svar under minneshämtningsövningar.
Specifikt kommer vårdgivare att svara på flervalsfrågor under inlärningen när de deltar i minneshämtningsövningar, och inlärningsframsteg kommer att kvantifieras genom att aggregera svar över frågor för varje block.
Varje flervalsfråga kommer att ha 1 korrekt svar och 3 felaktiga distraktorer, och svar kommer att poängsättas som 1 (korrekt) eller 0 (felaktigt) och sedan aggregeras per deltagare.
Detta är ett kvantitativt mått som är standard inom inlärningsvetenskap och för vilket ingen validerad skala finns tillgänglig.
Prestation på minneshämtningsövningar kommer att utvärderas med analys på frågenivå (för att utforska svårighetsgrad) och över varje inlärningsblock för att fastställa deltagarnas inlärningstakt.
|
Baslinje
|
|
Föräldrars självförmåga
Tidsram: före intervention och 2 dagar efter baslinjen
|
Omsorgsgivares självförmåga för symtomhantering kommer att mätas med hjälp av symtomdelskalan från Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale (Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002), som inkluderar 5 frågor.
Ett exempel på en fråga är: "hur säker är du just nu på att du kan hantera alla problem som din anhörig har, som minnesförlust, vandring eller beteendeproblem."
Svaren kommer att ges med hjälp av en skala från 1 (inte alls säker) till 10 (väldigt säker).
Vi kommer att utöka denna skala för att inkludera frågor som matchar vårt innehåll och vår mätning av symtomförekomst, svårighetsgrad och frekvens.
Specifikt kommer deltagarna att svara på 12 frågor med hjälp av en skala från 1 (inte alls säker) till 10 (väldigt säker).
Ett exempel på en fråga är: "hur säker är du just nu på att du kan hantera när din närstående som lever med demens upplever falska föreställningar eller vanföreställningar?"
Omsorgsgivares självförmåga kommer att mätas två gånger genom att tillämpa ett före- och eftertestdesign.
|
före intervention och 2 dagar efter baslinjen
|
|
E-hälsolitteracitet
Tidsram: 2 dagar efter baslinjen
|
E-hälsolitteracitetsskalan (eHEALS) Norman & Skinner, 2006 kommer att administreras för att bedöma upplevda färdigheter och komfort relaterade till användning av internetresurser för att förvärva hälsoinformation.
Skalan inkluderar 10 frågor (t.ex., Jag kan skilja på högkvalitativa och lågkvalitativa hälsoresurser på internet).
Frågorna kräver svar på en Likert-skala från 1 till 5 (1-starkt ogillar, 2-ogillar, 3-ovetande, 4-gillar, 5-starkt gillar; 1-inte alls användbar, 2-inte användbar, 3-osäker, 4-användbar, 5-mycket användbar; eller 1-inte alls viktig, 2-inte viktig, 3-osäker, 4-viktig, 5-mycket viktig).
Sammansatta poäng kommer att beräknas där högre poäng indikerar högre e-hälsolitteracitet.
|
2 dagar efter baslinjen
|
|
Bokstavs- och mönsterjämförelse
Tidsram: 2 dagar efter baslinjen
|
Perceptuell hastighet kommer att mätas med Letter Comparison Test och Pattern Comparison Test (Salthouse, 1993).
Letter Comparison Test innebär 21 bokstavssträngspar som ska bedömas som lika eller olika.
Pattern Comparison Test innebär 30 linjemönster som ska bedömas som lika eller olika.
För båda jämförelsetesterna ges deltagarna 24 sekunder per test för att genomföra så många uppgifter som möjligt, och prestation beräknas som antalet korrekta uppgifter.
Prestation på varje test kommer att beräknas som antalet korrekta uppgifter, och ett sammansatt resultat kommer att beräknas per deltagare.
|
2 dagar efter baslinjen
|
|
Ravens Progressiva Matriser
Tidsram: Baslinje
|
Icke-verbal fluid intelligens kommer att bedömas med en datoriserad version av Ravens progressiva matriser (Raven et al., 1998).
Deltagarna kommer att genomföra 18 försök i stigande ordning enligt försökets normativa svårighetsgrad (Ariel, Babineau & Tauber, 2023; anpassat från Stanovich & Cunningham, 1993).
För varje försök kommer en 3 x 3-matris att visas med 8 geometriska figurer.
Den 9:e positionen i det nedre högra hörnet kommer att vara tom.
Deltagarna kommer att få 8 geometriska figurer att välja mellan för att korrekt fylla i matrisen.
Deltagarna kommer att få 10 minuter på sig att genomföra så många försök som möjligt.
Prestationen kommer att beräknas som det totala antalet korrekta försök.
|
Baslinje
|
|
Ordförråd
Tidsram: 2 dagar efter baslinjen
|
Allmänbildning kommer att bedömas med ett vanligt mått på allmänbildning inom forskning om kognitiv åldrande, Advanced Vocabulary Test I-v-4 (Ekstrom et al., 1976).
Deltagarna kommer att presenteras med en serie ord och måste välja synonymen för varje ord bland fem alternativ.
Deltagarna ges 4 min per uppgift för att slutföra så många ord som möjligt (36 totala problem, 8 min totalt).
Det självstyrande ordförrådstestet presenteras i en fast ordning, och ingen återkoppling ges.
Prestation beräknas som antalet korrekta objekt medan justering för gissningar görs (dvs. antalet korrekta objekt - (.2 * antalet felaktiga objekt)).
|
2 dagar efter baslinjen
|
|
Medicinsk Hälsokunskap
Tidsram: 2 dagar efter baslinjen
|
Deltagarna kommer att genomföra Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010).
METER genomförs på papper.
En lista med 40 medicinska ord och 40 icke-ord presenteras.
Deltagarna läser listan med objekt och väljer de som de känner igen som riktiga ord.
Deltagarna instrueras att inte gissa och att endast välja objekt de är säkra på var riktiga ord.
Prestationen på METER beräknas som antalet ord som korrekt identifierats.
|
2 dagar efter baslinjen
|
|
Dementihälsokunskap
Tidsram: 2 dagar efter baslinjen
|
Alzheimer's Disease Knowledge Scale (ADKS, Carpenter et al., 2009) kommer att administreras, och ett sammansatt skårtal för skalan kommer att beräknas.
ADKS är en 30-punkts sann/falsk-skala som har anpassats tvärkulturellt och använts för att bedöma kunskap hos personer med varierande expertis inom Alzheimers sjukdom.
Den inkluderar 4 symtomuttalanden (t.ex. Tremor eller skakningar i händerna eller armarna är ett vanligt symptom hos personer med AD - Falskt), 5 omsorgsuttalanden (t.ex. Personer med AD klarar sig bäst med enkla instruktioner som ges ett steg i taget - Sant) och 4 behandlings- och hanteringsuttalanden (t.ex. Dålig nutrition kan göra symptomen av AD värre - Sant).
Deltagarna svarar genom att ange sant, falskt eller vet ej.
|
2 dagar efter baslinjen
|
|
Användbarhetsmått
Tidsram: Baslinjen
|
De subskalor för Perceived Usefulness (PU), Ease of Use (PEUO), Enjoyment (PNJ), Behavioral Intentions (BI), Relevance och Output Quality (OUT) från Technology Acceptance Model (TAM) 3-skalan (Venkatesh & Bala, 2008) kommer att administreras, och ett sammansatt skalskattningsvärde kommer att beräknas.
Subskalorna inkluderar 3 till 4 frågor.
Ett exempelfråga från Ease of Use-skalan är: "Jag tycker att det här systemet är lätt att använda."
Ett exempelfråga från Enjoyment-skalan är: "Själva processen att använda systemet är behaglig."
Frågorna kommer att anpassas för vårt urval.
Till exempel kommer frågor som "Att använda systemet förbättrar min prestation i mitt arbete" att ändras till "Att använda programmet förbättrar min förmåga att hantera symtom för en person som lever med demens."
Svar på alla frågor kommer att ges på en 7-gradig Likert-skala från starkt ogillar till starkt gillar.
|
Baslinjen
|
|
Symptomförekomst, Svårighetsgrad och Frekvens
Tidsram: Före intervention vid baslinjen och 2 dagar efter baslinjen
|
De beteendemässiga och psykologiska symtomen som personen med demens upplever kommer att bedömas av vårdnadshavardeltagarna med hjälp av den uppdaterade versionen av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Detta mått inkluderar 12 punkter som deltagaren kommer att bedöma utifrån förekomst (ja mot nej), svårighetsgrad (1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) och belastning (1 = inte alls belastande till 5 = extremt belastande).
Upplevd symtomsvårighetsgrad kommer att mätas två gånger genom att tillämpa en pre-test post-test design.
|
Före intervention vid baslinjen och 2 dagar efter baslinjen
|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: Baseline och 2 dagar efter Baseline
|
Ålder, kön, utbildningsnivå, ras/etnicitet, första generationens status, medlem i en underrepresenterad grupp, modersmål, socioekonomisk status, yrke, postnummer, relation till person som lever med Alzheimers sjukdom eller en relaterad demens (t.ex. barn, make/maka), vårdnadstatus och vårdnadens längd samt informationssökning om demens och vårdnad.
|
Baseline och 2 dagar efter Baseline
|
|
Självrapporterad subjektiv hälsoinformation
Tidsram: Baslinje och 2 dagar efter baslinjen
|
Vårdgivare kommer att självrapportera komorbida medicinska tillstånd för personen med demens, och kommer att rapportera läkemedelsanvändning, hälsoskattning, sjukhusvistelser, tillgång till sjukförsäkring för personen med demens.
Vårdgivare kommer att få hoppa över frågor de önskar om de föredrar att inte rapportera svar på någon av dessa frågor.
Ingen mätskala kommer att användas för dessa självrapporteringsfrågor.
Istället är dessa korta frågor avsedda att få allmän hälsoinformation.
Exempelfrågor inkluderar, "har personen andra kroniska sjukdomar?" "Tar personen med demens några receptbelagda läkemedel?" och "Har du gått till akutmottagningen (ER) angående personen med demens hälsa under det senaste året (12 månader)?" Svar på dessa frågor kommer att användas i beskrivande syfte för att bättre förstå urvalet och kommer inte att sammanställas till ett mått.
|
Baslinje och 2 dagar efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2026
Första postat (Faktisk)
2 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-153b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .