Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lær om omsorg for en person som lever med demens

24. januar 2026 oppdatert av: Uma Tauber, Texas Christian University

Omsorgspersoners overføring av demenskunnskap støttet av strukturert gjenhentingspraksis

Målet med dette prosjektet er å forbedre omsorgsgiveres kunnskap om de atferdsmessige og psykologiske symptomene (BPSD) ved demens. Denne intervensjonen vil inkorporere prinsipper fra læringsvitenskapen for å strukturere gjenhentingspraksis for å optimalisere læring og langsiktig lagring av nøkkelhelseinformasjon. Prosesseringskunnskapsmodellen for ADRD-omsorg forutsi at forbedring av helsekunnskap ved bruk av strukturert gjenhentingspraksis vil best støtte omsorgsgivere for personer med demens (PLwD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bestod av en skjermer og to økter. Deltakerne begynte med å svare på skjermerspørsmål for å se om de kvalifiserte til å delta i studien. I Økt 1 fullførte deltakerne målinger av selvtillit og demenssymptomalvorlighet i sitt eget tempo. Deretter studerte deltakerne 4 kategorier av følelser og humørsymptomer ved ADRD (agitasjon, irritasjon, apati, depresjon) i et nettsideformat, slik som ville vært tilgjengelig fra nettressurser (f.eks. National Institutes of Health) for å gjenspeile at omsorgspersoner ofte skaffer informasjon. Studien var selvdrevet og rekkefølgen på emnene var randomisert. Etter studien ble omsorgspersonene tilfeldig tildelt enten gjenstudiegruppen eller den strukturerte hentegruppen. De i gjenstudiegruppen studerte de fire kategoriene på nytt i samme format som før, i sitt eget tempo. De i den strukturerte hentegruppen tok en selvdrevet øvelsestest som bestod av 8 flervalgsspørsmål for hver av de 4 kategoriene i en blokkert slik at deltakerne besvarte alle 8 spørsmålene i én kategori, i tilfeldig rekkefølge (f.eks. apati), før de gikk videre til neste (f.eks. agitasjon), og mottok detaljert, korrigerende tilbakemelding etter hvert svar på flervalgsspørsmålene. Deltakerne enten studerte eller praktiserte henting i 3 øvingsblokker. Rekkefølgen på kategorier og spørsmål ble randomisert for hver deltaker under hver øvingsblokk. Etter øvingen fullførte deltakerne den 10-minutters problemløsningsoppgaven. Deltakerne tok deretter en selvdrevet flervalgstest som bestod av alle 32 flervalgsspørsmålene (dvs. de samme spørsmålene som under øvingen). Etter testen fullførte deltakerne en selvdrevet brukervennlighetsmåling og oppga demografisk informasjon.

Økt 2 begynte to dager senere, og deltakerne begynte med å ta den samme selvdrevne flervalgstesten som i Økt 1. Deretter fullførte de en ordforrådoppgave, selvtillitsskala, demenssymptomalvorlighetsskala, måling av helsekunnskap, informasjonssøking, og oppga demografisk informasjon. Til slutt ble deltakerne takket, avslørt om studiens formål, og kompensert for sin deltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76129
        • Texas Christian University
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Wesleyan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Omsorgsperson for en person med demens
  • Kan lese og snakke engelsk
  • Fri fra kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer samtykke eller fullføring av eksperimentelle oppgaver

Ekskluderingskriterier:

  • Teknologiproblemer (f.eks. tap av internettforbindelse)
  • Ikke fullfører studien
  • Betydelige distraksjoner
  • Mislykkes på 2 eller flere oppmerksomhets- eller bot-sjekker
  • Responsider som er 3+ standardavvik fra gjennomsnittet for tidsfølsomme målinger
  • Fullfører økt 1 på mindre enn 1 time

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturert gjenhentingspraksis (SRP)-intervensjon
Atferdsmessig: Strukturert Gjennomgangsøving (SRP)
Vår strukturert hentepraksis (SRP) omsorgsgiverintervensjon er et nettbasert multimedia-program designet for å forbedre demensomsorgsgiveres målrettede hukommelse, redusere omsorgsgiverstress og redusere oppfatninger av symptomalvorlighet. Den selvstyrte nettbaserte intervensjonen krever ikke tilsyn fra en helseprofesjonell. Omsorgsgivere lærer moduler om demensomsorg og fullfører dynamiske flervalgstester som retter seg mot praktisk kunnskap støttet med detaljert, utdypende tilbakemelding for å korrigere helsemisoppfatninger.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollsammenligning
Gjenlesing
Atferdsmessig: Standard Helsesopplæring
Omsorgspersoner gjennomleser moduler om Alzheimers sykdom eller relaterte demenstilstander (ADRD) i et nettsideformat, slik det ville vært tilgjengelig fra nettressurser (f.eks. National Institutes of Health) for å gjenspeile hvordan de fleste omsorgspersoner får informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket testprestasjon
Tidsramme: 2 dager etter baseline
Andel korrekt på den endelige 2-dagers forsinkede testen av symptomer og behandlinger for ADRD. Testen var i flervalgsformat. Ytelsen ble undersøkt gjennom prosentandel korrekt på testen, størrelsen på hentingspraksiseffekten på testen og mengden glemt.
2 dager etter baseline
Umiddelbar testprestasjon
Tidsramme: Utgangspunkt
Andel korrekt på umiddelbar (ca. 10 minutter oppbevaringsintervall) test av symptomer og behandlinger av ADRD. Testen var i flervalgsformat. Ytelsen ble utforsket via prosentandel korrekt på testen, størrelsen på hentingspraksiseffekten på testen, og mengden glemming.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse under læring
Tidsramme: Utgangspunkt
Omsorgspersoners prestasjon under læring vil bli definert som prosentandel riktige på hentingspraksisforsøk. Spesifikt vil omsorgspersoner svare på flervalgsspørsmål under læring når de deltar i hentingspraksis, og læringsfremgang vil bli kvantifisert ved å aggregere svar på tvers av oppgaver for hver blokk. Hvert flervalgsspørsmål vil ha 1 riktig svar og 3 feilaktige lokker, og svar vil bli scoret som 1 (riktig) eller 0 (feil) og deretter aggregert per deltaker. Dette er en kvantitativ målestokk som er standard i læringsvitenskap og som det ikke finnes noen validert skala for. Prestasjon på hentingspraksisforsøk vil bli evaluert med oppgave-nivå-analyse (for å utforske innholdets vanskelighetsgrad) og på tvers av hver læringsblokk for å etablere deltakernes læringshastighet.
Utgangspunkt
Pårørende mestringstro
Tidsramme: pre-intervensjon og 2 dager etter baseline
Omsorgspersoners selvtillit for symptomhåndtering vil bli målt ved bruk av symptomskalaen i Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale (Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002), som inkluderer 5 spørsmål. Et eksempelspørsmål er: "hvor sikker er du akkurat nå på at du kan håndtere eventuelle problemer din pårørende har, som hukommelsestap, vandring eller atferdsproblemer." Svarene vil bli gitt ved bruk av en skala fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (veldig sikker). Vi vil utvide denne skalaen til å inkludere spørsmål som samsvarer med vårt innhold og vår måling av symptomforekomst, alvorlighetsgrad og hyppighet. Spesifikt vil deltakerne svare på 12 spørsmål ved bruk av en skala fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (veldig sikker). Et eksempelspørsmål er: "hvor sikker er du akkurat nå på at du kan håndtere når din kjære med demens opplever falske oppfatninger eller vrangforestillinger?" Omsorgspersoners selvtillit vil bli målt to ganger ved bruk av et pre-test post-test design.
pre-intervensjon og 2 dager etter baseline
E-Helsekompetanse
Tidsramme: 2 dager etter basislinjen
E-health Literacy Scale (eHEALS) Norman & Skinner, 2006 vil bli administrert for å vurdere oppfattede ferdigheter og komfort knyttet til bruk av internettressurser for å tilegne seg helsekunnskap. Skalaen inkluderer 10 spørsmål (f.eks., Jeg kan skille mellom høykvalitets og lavkvalitets helseressurser på internett). Spørsmålene krever svar på en Likert-skala fra 1 til 5 (1-sterkt uenig, 2-uenig, 3-verken eller, 4-enig, 5-sterkt enig; 1-ikke nyttig i det hele tatt, 2-ikke nyttig, 3-usikker, 4-nyttig, 5-svært nyttig; eller 1-ikke viktig i det hele tatt, 2-ikke viktig, 3-usikker, 4-viktig, 5-svært viktig). Sammensatte skår vil bli beregnet, der høyere skår indikerer høyere e-helsekompetanse.
2 dager etter basislinjen
Bokstav- og mønstersammenligning
Tidsramme: 2 dager etter basislinjen
Perceptuell hastighet vil bli målt med Bokstavsammenligningstesten og Mønstersammenligningstesten (Salthouse, 1993). Bokstavsammenligningstesten innebærer 21 bokstavstrengpar som skal bedømmes som like eller forskjellige. Mønstersammenligningstesten innebærer 30 linjemønstre som skal bedømmes som like eller forskjellige. For begge sammenligningstestene får deltakerne 24 sekunder per test til å fullføre så mange oppgaver som mulig, og prestasjonen beregnes som antall riktige oppgaver. Prestasjonen på hver test vil bli beregnet som antall riktige oppgaver, og en sammensatt score vil bli beregnet per deltaker.
2 dager etter basislinjen
Ravens Progressive Matriser
Tidsramme: Utgangspunkt
Ikke-verbal fluid intelligens vil bli vurdert med en datamaskinbasert versjon av Ravens progressive matriser (Raven et al., 1998). Deltakerne vil fullføre 18 forsøk i stigende rekkefølge etter normativ vanskelighetsgrad (Ariel, Babineau & Tauber, 2023; tilpasset fra Stanovich & Cunningham, 1993). For hvert forsøk vil en 3 x 3-matrise vises med 8 geometriske figurer. Den 9. posisjonen i nedre høyre hjørne vil være tom. Deltakerne vil få 8 geometriske figurer å velge mellom for å fullføre matrisen korrekt. Deltakerne vil få 10 minutter til å fullføre så mange forsøk som mulig. Prestasjonen vil beregnes som totalt antall korrekte forsøk.
Utgangspunkt
Ordforråd
Tidsramme: 2 dager etter baseline
Generell kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av et vanlig mål for generell kunnskap innen kognitiv aldringsforskning, Advanced Vocabulary Test I-v-4 (Ekstrom et al., 1976). Deltakerne vil bli presentert for en rekke ord og må velge synonymet for hvert ord blant fem alternativer. Deltakerne får 4 minutter per oppgave til å fullføre så mange ord som mulig (36 oppgaver totalt, 8 minutter totalt). Den selvregulerte ordforrådstesten presenteres i en fast rekkefølge, og ingen tilbakemelding gis. Ytelsen beregnes som antall riktige svar justert for gjettning (dvs. antall riktige svar - (.2 * antall feil svar)).
2 dager etter baseline
Medisinsk helsekunnskap
Tidsramme: 2 dager etter utgangspunkt
Deltakerne vil gjennomføre Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010). METER gjennomføres på papir. En liste med 40 medisinske ord og 40 ikke-eksisterende ord presenteres. Deltakerne leser listen over elementer og velger de de anerkjenner som ekte ord. Deltakerne instrueres om å ikke gjette og kun velge elementer de er sikre på var ekte ord. Prestasjon på METER beregnes som antall ord som er korrekt gjenkjent.
2 dager etter utgangspunkt
Kunnskap om helse ved demens
Tidsramme: 2 dager etter baseline
Alzheimer's Disease Knowledge Scale (ADKS, Carpenter et al., 2009) vil bli administrert, og sammensatt skåre vil bli beregnet. ADKS er en 30-punkts sann/usann-skala som er tilpasset tverrkulturelt og brukes til å vurdere kunnskap om Alzheimers sykdom hos personer med ulik ekspertise. Den inkluderer 4 symptomer påstander (f.eks. Tremor eller skjelving av hendene eller armene er et vanlig symptom hos personer med AD - Usann), 5 omsorgsrelaterte påstander (f.eks. Personer med AD klarer seg best med enkle instruksjoner som gir ett trinn om gangen - Sann), og 4 behandlings- og håndteringspåstander (f.eks. Dårlig ernæring kan gjøre symptomene på AD verre - Sann). Deltakerne svarer ved å angi sann, usann eller vet ikke.
2 dager etter baseline
Brukervennlighetsmålinger
Tidsramme: Utgangspunkt
Subskalaene for Opplevd Nytte (PU), Opplevd Brukervennlighet (PEUO), Opplevelse (PNJ), Atferdsintensjoner (BI), Relevans og Utgangskvalitet (OUT) fra Technology Acceptance Model (TAM) 3-skalaen (Venkatesh & Bala, 2008) vil bli administrert, og en sammensatt skåre for skalaen vil bli beregnet. Subskalaene inkluderer 3 til 4 spørsmål. Et eksempels spørsmål fra Brukervennlighet-skalaen er: «Jeg synes dette systemet er enkelt å bruke.» Et eksempels spørsmål fra Opplevelse-skalaen er: «Selve prosessen med å bruke systemet er behagelig.» Spørsmålene vil bli tilpasset vårt utvalg. For eksempel vil spørsmål som «Å bruke systemet forbedrer min prestasjon i jobben min» endres til «Å bruke programmet forbedrer min evne til å håndtere symptomer for en person som lever med demens.» Svar på alle spørsmål vil bli gitt på en 7-punkts Likert-skala fra sterkt uenig til sterkt enig.
Utgangspunkt
Symptomtilstedeværelse, alvorlighetsgrad og frekvens
Tidsramme: Pre-Intervention ved baseline og 2 dager etter baseline
De atferdsmessige og psykologiske symptomene som personen med demens opplever, vil bli vurdert av pårørende deltakere ved hjelp av den oppdaterte versjonen av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021). Denne målingen inkluderer 12 elementer som deltakeren vil vurdere på tilstedeværelse (ja vs. nei), alvorlighetsgrad (1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) og belastning (1 = ikke belastende i det hele tatt til 5 = ekstremt belastende). Opplevd symptom alvorlighetsgrad vil bli målt to ganger ved hjelp av et pre-test post-test design.
Pre-Intervention ved baseline og 2 dager etter baseline
Demografiske egenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt og 2 dager etter utgangspunktet
Alder, kjønn, utdanningsnivå, rase/etnisitet, førstegenerasjonsstatus, medlem av en underrepresentert gruppe, morsmål, sosioøkonomisk status, yrke, postnummer, forhold til person med Alzheimers sykdom eller en relatert demens (f.eks. barn, ektefelle), omsorgsstatus og varighet av omsorgsarbeid, og informasjonssøk om demens og omsorg.
Utgangspunkt og 2 dager etter utgangspunktet
Selvrapportert subjektiv helseinformasjon
Tidsramme: Baseline og 2 dager etter Baseline
Omsorgspersoner vil selv rapportere komorbide medisinske tilstander for personen med demens (PLwD), og vil rapportere medisinbruk, vurdering av helse, innleggelser, tilgang til helseforsikring for PLwD. Omsorgspersoner vil få lov til å hoppe over spørsmål de ønsker hvis de foretrekker ikke å rapportere svar på noen av disse spørsmålene. Ingen måleskala vil bli brukt for disse selvrapporteringsspørsmålene. I stedet er disse korte spørsmålene ment for å innhente generell helseinformasjon. Eksempelsprørsmål inkluderer: "Har personen andre kroniske tilstander?" "Tar personen med demens noen reseptbelagte medisiner?" og "Har du vært på legevakten (ER) angående personen med demens' helse det siste året (12 måneder)?" Svar på disse spørsmålene vil bli brukt til beskrivende formål for bedre å forstå utvalget og vil ikke bli aggregert til ett mål.
Baseline og 2 dager etter Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Christian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-153b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere