Узнайте об уходе за человеком с деменцией
24 января 2026 г. обновлено: Uma Tauber, Texas Christian University
Передача знаний о деменции лицами, осуществляющими уход, с поддержкой структурированной практики извлечения информации
Целью данного проекта является улучшение обучения лиц, осуществляющих уход, поведенческим и психологическим симптомам (БПСД) деменции.
Данное вмешательство будет включать принципы науки об обучении для структурирования практики извлечения информации с целью оптимизации обучения и долгосрочного запоминания ключевой информации о здоровье.
Модель обработки знаний для ухода при БА/ДЛБ прогнозирует, что улучшение знаний о здоровье с использованием структурированной практики извлечения информации наилучшим образом поддержит лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией (ЛЖД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данное исследование состояло из скрининга и двух сессий. Участники начали с ответов на скрининговые вопросы, чтобы определить, соответствуют ли они критериям для участия в исследовании. В Сессии 1 участники в своем темпе заполнили шкалы самоэффективности и тяжести симптомов деменции. Затем участники изучили 4 категории эмоций и симптомов настроения при БАСД (ажитация, раздражительность, апатия, депрессия) в формате веб-страницы, как это было бы доступно из онлайн-ресурсов (например, Национальных институтов здравоохранения), чтобы отразить то, как лица, осуществляющие уход, часто получают информацию. Изучение было самостоятельным, и порядок тем был рандомизирован. После изучения лица, осуществляющие уход, были случайным образом распределены в группу повторного изучения или группу структурированного извлечения. Те, кто находился в группе повторного изучения, повторно изучили четыре категории в том же формате, что и раньше, в своем темпе. Те, кто находился в группе структурированного извлечения, прошли самостоятельный практический тест, состоящий из 8 вопросов с множественным выбором для каждой из 4 категорий блочным образом, так что участники отвечали на все 8 вопросов в одной категории в случайном порядке (например, апатия), прежде чем перейти к следующей (например, ажитация), и получали подробную корректирующую обратную связь после каждого ответа на вопросы с множественным выбором. Участники либо изучали, либо практиковали извлечение в течение 3 практических блоков. Порядок категорий и вопросов рандомизировался для каждого участника в течение каждого практического блока. После практики участники выполнили 10-минутное задание на решение проблем. Затем участники прошли самостоятельный тест с множественным выбором, состоящий из всех 32 вопросов с множественным выбором (т.е. тех же вопросов, что и на практике). После теста участники заполнили самостоятельный опросник по удобству использования и предоставили демографическую информацию.
Сессия 2 началась два дня спустя, и участники начали с прохождения того же самостоятельного теста с множественным выбором, что и в Сессии 1. Затем они выполнили задание на словарный запас, шкалу самоэффективности, шкалу тяжести симптомов деменции, измерение знаний о здоровье, поиск информации и предоставили демографическую информацию. Наконец, участников поблагодарили, провели инструктаж и компенсировали их участие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76129
- Texas Christian University
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Virginia Wesleyan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Уход за человеком, живущим с деменцией
- Чтение и говорение на английском языке
- Отсутствие когнитивных нарушений, препятствующих даче согласия или выполнению экспериментальных заданий
Критерии исключения:
- Технические проблемы (например, потеря интернет-соединения)
- Незавершение исследования
- Значительные отвлекающие факторы
- Неуспешное прохождение 2 или более проверок внимания или проверок на ботов
- Время реакции, превышающее среднее значение на 3 и более стандартных отклонения для временно-чувствительных измерений
- Завершение сессии 1 менее чем за 1 час
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство «Структурированная практика извлечения (СПИ)»
|
Наше Структурированное Восстановительное Практическое (СВП) Вмешательство для лиц, осуществляющих уход, — это веб-мультимедийная программа, предназначенная для улучшения памяти, связанной с целями, у лиц, ухаживающих за пациентами с деменцией, снижения стресса у лиц, осуществляющих уход, и уменьшения восприятия тяжести симптомов.
Самостоятельное онлайн-вмешательство не требует наблюдения со стороны медицинского работника.
Лица, осуществляющие уход, изучают модули по уходу за пациентами с деменцией и проходят динамические тесты с множественным выбором, направленные на практические знания, с подробными, развернутыми отзывами для исправления заблуждений в области здоровья.
|
|
Активный компаратор: Активное контрольное сравнение
Перечитывание
|
Опекуны перечитывают модули о болезни Альцгеймера или связанных с ней деменциях (БА/СД) в формате веб-страницы, как это было бы доступно из онлайн-ресурсов (например, Национальных институтов здравоохранения), чтобы отразить, как большинство опекунов получают информацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка тестовых показателей
Временное ограничение: 2 дня после исходного уровня
|
Доля правильных ответов на итоговом тесте с двухдневной задержкой по симптомам и методам лечения ADRD.
Тест проводился в формате множественного выбора.
Результаты анализировались по проценту правильных ответов на тесте, величине эффекта практики извлечения при тестировании и объёму забывания.
|
2 дня после исходного уровня
|
|
Немедленная проверка производительности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля правильных ответов на тесте симптомов и методов лечения БАПН с немедленным воспроизведением (интервал удержания ~10 мин). Тест был в формате множественного выбора. Результативность оценивалась по проценту правильных ответов на тесте, величине эффекта практики воспроизведения на тесте и объёму забывания.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность во время обучения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Эффективность сиделок во время обучения будет определяться как процент правильных ответов на пробах практики извлечения.
В частности, сиделки будут отвечать на вопросы с множественным выбором во время обучения при выполнении практики извлечения, а прогресс обучения будет количественно оцениваться путем агрегирования ответов по пунктам для каждого блока.
Каждый вопрос с множественным выбором будет иметь 1 правильный ответ и 3 неправильных отвлекающих варианта, и ответы будут оцениваться как 1 (правильно) или 0 (неправильно), а затем агрегироваться для каждого участника.
Это количественная мера, которая является стандартной в науке об обучении и для которой нет доступной валидированной шкалы.
Эффективность на пробах практики извлечения будет оцениваться с помощью анализа на уровне пунктов (для изучения сложности содержания) и по каждому блоку обучения для установления скорости обучения участников.
|
Исходный уровень
|
|
Самоэффективность лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: предварительное вмешательство и через 2 дня после исходного уровня
|
Самоэффективность лиц, осуществляющих уход, в управлении симптомами будет измеряться с помощью симптоматической субшкалы Шкалы самоэффективности членов семьи в уходе за лицами с деменцией (Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002), которая включает 5 пунктов.
Пример пункта: «Насколько вы уверены сейчас, что можете справиться с любыми проблемами вашего родственника, такими как потеря памяти, блуждание или поведенческие проблемы?»
Ответы будут даваться по шкале от 1 (совсем не уверен) до 10 (очень уверен).
Мы расширим эту шкалу, включив пункты, соответствующие нашему содержанию и нашей оценке наличия, тяжести и частоты симптомов.
В частности, участники ответят на 12 вопросов по шкале от 1 (совсем не уверен) до 10 (очень уверен).
Пример пункта: «Насколько вы уверены сейчас, что можете справиться, когда у вашего близкого, живущего с деменцией, возникают ложные убеждения или бред?»
Самоэффективность лиц, осуществляющих уход, будет измеряться дважды с использованием схемы предварительного и последующего тестирования.
|
предварительное вмешательство и через 2 дня после исходного уровня
|
|
Электронная грамотность в сфере здравоохранения
Временное ограничение: через 2 дня после исходного уровня
|
Шкала электронной грамотности в области здравоохранения (eHEALS) Нормана и Скиннера, 2006 года, будет использоваться для оценки воспринимаемых навыков и комфорта, связанных с использованием интернет-ресурсов для получения знаний о здоровье.
Шкала включает 10 вопросов (например, Я могу отличить высококачественные от низкокачественных ресурсов о здоровье в интернете).
Вопросы требуют ответов по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1-категорически не согласен, 2-не согласен, 3-не определился, 4-согласен, 5-полностью согласен; 1-совершенно бесполезно, 2-не полезно, 3-не уверен, 4-полезно, 5-очень полезно; или 1-совершенно не важно, 2-не важно, 3-не уверен, 4-важно, 5-очень важно).
Сводные баллы будут рассчитаны, причем более высокие баллы указывают на более высокую электронную грамотность в области здравоохранения.
|
через 2 дня после исходного уровня
|
|
Сравнение букв и паттернов
Временное ограничение: 2 дня после исходного уровня
|
Перцептивная скорость будет измеряться с помощью теста сравнения букв и теста сравнения паттернов (Salthouse, 1993).
Тест сравнения букв включает 21 пару строк букв, которые необходимо оценить как одинаковые или разные.
Тест сравнения паттернов включает 30 линейных паттернов, которые необходимо оценить как одинаковые или разные.
Для обоих тестов сравнения участникам дается 24 секунды на каждый тест, чтобы выполнить как можно больше заданий, и результативность рассчитывается как количество правильных ответов.
Результативность по каждому тесту будет рассчитана как количество правильных ответов, и для каждого участника будет рассчитан составной балл.
|
2 дня после исходного уровня
|
|
Прогрессивные матрицы Равена
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Невербальный подвижный интеллект будет оцениваться с помощью компьютеризированной версии прогрессивных матриц Равена (Raven и др., 1998).
Участники выполнят 18 заданий в порядке возрастания нормативной сложности (Ariel, Babineau и Tauber, 2023; адаптировано из Stanovich & Cunningham, 1993).
В каждом задании будет отображаться массив 3×3 с 8 геометрическими фигурами.
9-я позиция в правом нижнем углу будет пустой.
Участникам будет предложено выбрать из 8 геометрических фигур ту, которая правильно дополнит массив.
Участникам будет дано 10 минут на выполнение максимального количества заданий.
Результативность будет рассчитываться как общее количество правильно выполненных заданий.
|
Исходный уровень
|
|
Словарный запас
Временное ограничение: 2 дня после исходного уровня
|
Общие знания будут оцениваться с использованием стандартного инструмента измерения общих знаний в исследованиях когнитивного старения — Расширенного теста словарного запаса I-v-4 (Ekstrom et al., 1976).
Участникам будет представлен ряд слов, и от них потребуется выбрать синоним для каждого слова из пяти предложенных вариантов.
На выполнение каждого задания участникам отводится 4 минуты, чтобы решить как можно больше слов (всего 36 заданий, общее время — 8 минут).
Самостоятельно управляемый тест словарного запаса представлен в фиксированном порядке, и обратная связь не предоставляется.
Результативность рассчитывается как количество правильных ответов с поправкой на угадывание (т.е. количество правильных ответов - (0,2 * количество неправильных ответов)).
|
2 дня после исходного уровня
|
|
Медицинские знания о здоровье
Временное ограничение: 2 дня после Базового визита
|
Участники пройдут Тест на распознавание медицинских терминов (Medical Term Recognition Test, METER, Rawson et al., 2010).
Тест METER выполняется на бумаге.
Представляется список из 40 медицинских слов и 40 несуществующих слов.
Участники читают список элементов и выбирают те, которые они распознают как реальные слова.
Участникам дается указание не угадывать и выбирать только те элементы, в которых они уверены, что это реальные слова.
Результат по тесту METER рассчитывается как количество правильно распознанных слов.
|
2 дня после Базового визита
|
|
Знания о здоровье при деменции
Временное ограничение: 2 дня после исходного уровня
|
Будет использована Шкала знаний о болезни Альцгеймера (ADKS, Carpenter et al., 2009), и будет рассчитан общий балл по шкале.
ADKS представляет собой 30 вопросов «верно/неверно», которые были адаптированы для разных культур и используются для оценки знаний людей с различным уровнем экспертизы в области болезни Альцгеймера.
Он включает 4 утверждения о симптомах (например, Тремор или дрожание рук или рук является распространенным симптомом у людей с БА – Неверно), 5 утверждений об уходе (например, Люди с БА лучше всего справляются с простыми инструкциями, даваемыми по одному шагу за раз – Верно) и 4 утверждения о лечении и ведении (например, Плохое питание может ухудшить симптомы БА – Верно).
Участники отвечают, указывая «верно», «неверно» или «не знаю».
|
2 дня после исходного уровня
|
|
Показатели удобства использования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут применены субшкалы Модели принятия технологий (TAM) 3 (Venkatesh & Bala, 2008): Воспринимаемая полезность (PU), Легкость использования (PEUO), Удовольствие (PNJ), Поведенческие намерения (BI), Релевантность и Качество результата (OUT), и будет рассчитан общий балл по шкале.
Субшкалы включают от 3 до 4 пунктов.
Пример пункта из шкалы Легкости использования: «Я нахожу эту систему простой в использовании».
Пример пункта из шкалы Удовольствия: «Сам процесс использования системы приятен».
Вопросы будут адаптированы для нашей выборки.
Например, вопросы типа «Использование системы улучшает мою производительность на работе» будут изменены на «Использование программы улучшает мою способность управлять симптомами у человека, живущего с деменцией».
Ответы на все вопросы будут даваться по 7-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «полностью согласен».
|
Базовый уровень
|
|
Наличие, тяжесть и частота симптомов
Временное ограничение: До вмешательства на исходном уровне и через 2 дня после исходного уровня
|
Поведенческие и психологические симптомы, испытываемые человеком, живущим с деменцией, будут оцениваться участниками-опекунами с использованием обновленной версии Нейропсихиатрического опросника (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Эта мера включает 12 пунктов, которые участник будет оценивать по наличию (да vs. нет), тяжести (1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая) и дистрессу (1 = совсем не беспокоит до 5 = чрезвычайно беспокоит).
Воспринимаемая тяжесть симптомов будет измеряться дважды, применяя дизайн предварительного и последующего тестирования.
|
До вмешательства на исходном уровне и через 2 дня после исходного уровня
|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 дня после исходного уровня
|
Возраст, пол, уровень образования, раса/этническая принадлежность, статус первопроходца, членство в недостаточно представленной группе, родной язык, социально-экономический статус, род занятий, почтовый индекс, отношения с человеком, живущим с болезнью Альцгеймера или связанной деменцией (например, ребенок, супруг), статус ухода и продолжительность ухода, а также поиск информации о деменции и уходе.
|
Исходный уровень и через 2 дня после исходного уровня
|
|
Самооценка субъективной информации о здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 дня после исходного уровня
|
Опекуны будут самостоятельно сообщать о сопутствующих медицинских состояниях для ЛЖД, а также сообщать об использовании лекарств, оценке состояния здоровья, госпитализациях, доступе к медицинской страховке для ЛЖД.
Опекунам будет разрешено пропускать любые вопросы по своему желанию, если они предпочитают не давать ответы на любой из этих вопросов.
Для этих вопросов самоотчета не будет использоваться измерительная шкала.
Вместо этого эти краткие вопросы предназначены для получения общей информации о здоровье.
Примеры вопросов включают: "Есть ли у человека другие хронические заболевания?", "Принимает ли человек, живущий с деменцией, какие-либо рецептурные лекарства?" и "Обращались ли вы в отделение неотложной помощи (ER) больницы по поводу здоровья человека, живущего с деменцией, за последний год (12 месяцев)?" Ответы на эти вопросы будут использоваться в описательных целях для лучшего понимания выборки и не будут объединены в одну меру.
|
Исходный уровень и через 2 дня после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-153b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .