Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lær om pleje af en person, der lever med demens

24. januar 2026 opdateret af: Uma Tauber, Texas Christian University

Omsorgspersoners overførsel af demensviden understøttet af struktureret gendannelsestræning

Formålet med dette projekt er at forbedre pårørendes viden om de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (BPSD) ved demens. Denne intervention vil inkorporere principper fra læringsvidenskaben til at strukturere hukommelsestræning for at optimere læring og langtidshukommelsen af vigtig sundhedsinformation. Vidensprocessmodellen for ADRD-pleje forudsiger, at forbedring af sundhedsviden gennem struktureret hukommelsestræning bedst vil støtte pårørende til personer med demens (PLwD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bestod af en screening og to sessioner. Deltagerne startede med at besvare screeningsspørgsmål for at se, om de kvalificerede sig til at deltage i undersøgelsen. I session 1 gennemførte deltagerne målinger af selvtillid og demenssymptomernes sværhedsgrad i deres eget tempo. Derefter studerede deltagerne 4 kategorier af følelser og humørsymptomer ved ADRD (agitation, irritation, apati, depression) i en websideformat, som den ville være tilgængelig fra online ressourcer (f.eks. National Institutes of Health) for at afspejle, hvordan pårørende ofte får information. Undersøgelsen var selvstyret, og rækkefølgen af emner var tilfældigt fordelt. Efter studiet blev pårørende tilfældigt tildelt til genstudiegruppen eller den strukturede hjemtagningsgruppe. De i genstudiegruppen genstuderede de fire kategorier i samme format som før, i deres eget tempo. De i den strukturede hjemtagningsgruppe tog en selvstyret øvelsestest bestående af 8 multiple-choice-spørgsmål for hver af de 4 kategorier i en blokeret form, så deltagerne besvarede alle 8 spørgsmål i én kategori, i tilfældig rækkefølge (f.eks. apati), før de gik videre til den næste (f.eks. agitation), og modtog detaljeret, korrigerende feedback efter hvert svar på multiple-choice-spørgsmålene. Deltagerne enten studerede eller øvede hjemtagning i 3 øvelsesblokke. Rækkefølgen af kategorier og spørgsmål var tilfældigt fordelt for hver deltager under hver øvelsesblok. Efter øvelsen gennemførte deltagerne den 10-minutters problemløsningsopgave. Deltagerne tog derefter en selvstyret multiple-choice-test bestående af alle 32 multiple-choice-spørgsmål (dvs. de samme spørgsmål som under øvelsen). Efter testen gennemførte deltagerne en selvstyret brugbarhedsmåling og angav demografiske oplysninger.

Session 2 startede to dage senere, og deltagerne startede med at tage den samme selvstyrede multiple-choice-test som i session 1. Derefter gennemførte de en ordforrådsopgave, selvtillidsskala, demenssymptomernes sværhedsgradsskala, måling af sundhedsviden, informationssøgning og angav demografiske oplysninger. Til sidst blev deltagerne takket, debriefet og kompenseret for deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76129
        • Texas Christian University
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Wesleyan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende for en person med demens
  • Kan læse og tale engelsk
  • Fri for kognitive svækkelser, der forhindrer samtykke eller gennemførelse af eksperimentelle opgaver

Eksklusionskriterier:

  • Teknologiproblemer (f.eks. tab af internetforbindelse)
  • Ikke gennemfører studiet
  • Betydelige forstyrrelser
  • Dumper 2 eller flere opmærksomheds- eller botkontroller
  • Reaktionstider 3+ standardafvigelser fra gennemsnittet for tidsfølsomme målinger
  • Genomfører session 1 på mindre end 1 time

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret Hentningsøvelse (SRP) intervention
Adfærdsmæssigt: Struktureret Gennemgangsøvelse (SRP)
Vores Strukturerede Genfindelsespraksis (SRP) Plejerintervention er et webbaseret multimedieprogram designet til at forbedre demensplejeres målrelevante hukommelse, reducere plejerstress og mindske opfattelsen af symptomernes alvorlighed. Den selvstyrende online intervention kræver ikke tilsyn af en sundhedsfaglig professionel. Plejere lærer moduler om demenspleje og gennemfører dynamiske flervalgsprøver, der retter sig mod praktisk viden understøttet med detaljeret, uddybende feedback for at rette sundhedsmisforståelser.
Aktiv komparator: Aktiv Kontrolsammenligning
Genlæsning
Adfærdsmæssigt: Standard Sundhedsuddannelse
Omsorgspersoner genlæser moduler om Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme (ADRD) i et websideformat, som ville være tilgængeligt fra online ressourcer (f.eks. National Institutes of Health) for at afspejle, hvordan de fleste omsorgspersoner får information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket testpræstation
Tidsramme: 2 dage efter baseline
Andel korrekte på den endelige 2-dages forsinkede test af symptomer og behandlinger af ADRD. Testen var i flervalgsformat. Præstation blev undersøgt via procent korrekte på testen, størrelsen af genhentningseffekten på testen og mængden af glemsel.
2 dage efter baseline
Øjeblikkelig testpræstation
Tidsramme: Baseline
Andel korrekte på den umiddelbare (ca. 10 minutters hukommelsesinterval) test for symptomer og behandlinger af ADRD. Testen var i multiple-choice-format. Ydeevnen blev undersøgt via procentdel korrekte på testen, størrelsen af retrieveringseffekten på testen og mængden af glemsel.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation Under Læring
Tidsramme: Baseline
Omsorgspersoners præstation under læring vil blive defineret som procentdelen af korrekte svar på hukommelsesprøveforsøg. Specifikt vil omsorgspersoner besvare multiple choice-spørgsmål under læring, når de deltager i hukommelsesprøve, og læringsforløbet vil blive kvantificeret ved at aggregere svar på tværs af emner for hver blok. Hvert multiple choice-spørgsmål vil have 1 korrekt svar og 3 forkerte distraktioner, og svar vil blive scoret som 1 (korrekt) eller 0 (forkert) og derefter aggregeret pr. deltager. Dette er en kvantitativ måling, der er standard inden for læringsvidenskab og hvor der ikke er tilgængelig en valideret skala. Præstation på hukommelsesprøveforsøg vil blive evalueret med analyse på emneniveau (for at undersøge indholdets sværhedsgrad) og på tværs af hver læringsblok for at etablere deltagernes læringsrate.
Baseline
Omsorgsgiverens selv-effektivitet
Tidsramme: pre-intervention og 2 dage efter baseline
Pårørendes selvopfattelse for symptombekæmpelse vil blive målt ved hjælp af symptomskalaen i Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale (Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002), som indeholder 5 emner.
Et eksempel på et emne er: "hvor sikker er du lige nu på, at du kan håndtere de problemer din pårørende har, som hukommelsestab, vandring eller adfærdsproblemer."
Svar vil blive givet ved hjælp af en skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (meget sikker).
Vi vil udvide denne skala til at inkludere emner, der stemmer overens med vores indhold og vores måling af symptomers tilstedeværelse, alvorlighed og hyppighed.
Specifikt vil deltagerne svare på 12 spørgsmål ved hjælp af en skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (meget sikker).
Et eksempel på et emne er: "hvor sikker er du lige nu på, at du kan håndtere, når din pårørende med demens oplever falske overbevisninger eller vrangforestillinger?"
Pårørendes selvopfattelse vil blive målt to gange ved hjælp af et prøve-efterprøve-design.
pre-intervention og 2 dage efter baseline
E-sundhedskompetence
Tidsramme: 2 dage efter baseline
E-health Literacy Scale (eHEALS) Norman & Skinner, 2006 vil blive administreret for at vurdere opfattede færdigheder og komfort i forbindelse med brug af internetressourcer til at opnå sundhedsviden. Skaen indeholder 10 spørgsmål (f.eks., jeg kan skelne høj kvalitet fra lav kvalitet af sundhedsressourcer på internettet). Spørgsmålene kræver svar på en Likert-skala fra 1 til 5 (1-stærkt uenig, 2-uenig, 3-usikker, 4-enig, 5-stærkt enig; 1-slet ikke nyttig, 2-ikke nyttig, 3-usikker, 4-nyttig, 5-meget nyttig; eller 1-slet ikke vigtig, 2-ikke vigtig, 3-usikker, 4-vigtig, 5-meget vigtig). Sammensatte scorer vil blive beregnet, hvor højere scorer indikerer højere e-sundhedskompetence.
2 dage efter baseline
Bogstav- og mønstersammenligning
Tidsramme: 2 dage efter baseline
Perceptuel hastighed måles med Bogstavsammenligningstesten og Mønstersammenligningstesten (Salthouse, 1993). Bogstavsammenligningstesten indebærer 21 bogstavstrengspar, der skal bedømmes som ens eller forskellige. Mønstersammenligningstesten indebærer 30 linjemønstre, der skal bedømmes som ens eller forskellige. For begge sammenligningstests gives deltagerne 24 sekunder pr. test til at gennemføre så mange opgaver som muligt, og præstationen beregnes som antallet af korrekte opgaver. Præstationen på hver test beregnes som antallet af korrekte opgaver, og en samlet score beregnes pr. deltager.
2 dage efter baseline
Raven's Progressive Matrices
Tidsramme: Baseline
Ikke-verbal flydende intelligens vil blive vurderet med en computeriseret version af Ravens progressive matricer (Raven, et al., 1998). Deltagere vil gennemføre 18 forsøg i stigende rækkefølge i forsøgsnormativ sværhedsgrad (Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; tilpasset fra Stanovich & Cunningham, 1993). For hvert forsøg vil der blive vist et 3 x 3 array med 8 geometriske figurer. Den 9. position i nederste højre hjørne vil være tom. Deltagere vil få 8 geometriske figurer at vælge imellem for at fuldføre arrayet korrekt. Deltagere vil få 10 minutter til at gennemføre så mange forsøg som muligt. Præstation vil blive beregnet som det samlede antal korrekte forsøg.
Baseline
Ordforråd
Tidsramme: 2 dage efter baseline
Almen viden vil blive vurderet ved hjælp af et almindeligt mål for almen viden i forskning om kognitiv aldring, Advanced Vocabulary Test I-v-4 (Ekstrom et al., 1976). Deltagerne vil blive præsenteret for en række ord og skal vælge synonymet til hvert ord ud af fem muligheder. Deltagerne får 4 minutter pr. opgave til at løse så mange ord som muligt (i alt 36 opgaver, i alt 8 minutter). Den selvstyrende ordforrådstest præsenteres i en fast rækkefølge, og der gives ingen feedback. Præstationen beregnes som antallet af korrekte svar, korrigeret for gæt (dvs. antal korrekte svar - (0,2 * antal forkerte svar)).
2 dage efter baseline
Medicinsk Sundhedsviden
Tidsramme: 2 dage efter Baseline
Deltagerne vil udføre Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010). METER udføres på papir. En liste over 40 medicinske ord og 40 ikke-eksisterende ord præsenteres. Deltagerne læser listen over elementer og vælger dem, som de genkender som rigtige ord. Deltagerne instrueres i ikke at gætte og kun at vælge elementer, som de er sikre på var rigtige ord. Præstationen på METER beregnes som antallet af korrekt genkendte ord.
2 dage efter Baseline
Demens Sundhedsviden
Tidsramme: 2 dage efter Baseline
Alzheimer's Disease Knowledge Scale (ADKS, Carpenter et al., 2009) vil blive administreret, og skalaens sammensatte score vil blive beregnet. ADKS er en 30-spørgsmål sand/falsk-skala, der er blevet tilpasset på tværs af kulturer og anvendt til at estimere viden hos mennesker med varierende ekspertise inden for Alzheimers sygdom. Den inkluderer 4 symptomerklæringer (f.eks. Rystelser eller skælven i hænderne eller arme er et almindeligt symptom hos mennesker med AD - Falsk), 5 omsorgserklæringer (f.eks. Mennesker med AD klarer sig bedst med simple instruktioner, der gives et trin ad gangen - Sandt) og 4 behandlings- og håndteringserklæringer (f.eks. Dårlig ernæring kan gøre symptomerne på AD værre - Sandt). Deltagerne svarer ved at angive sandt, falsk eller ved ikke.
2 dage efter Baseline
Brugbarhedsmål
Tidsramme: Baseline
Underskalaerne for Perceived Usefulness (PU), Ease of Use (PEUO), Enjoyment (PNJ), Behavioral Intentions (BI), Relevance og Output Quality (OUT) fra Technology Acceptance Model (TAM) 3-skalaen (Venkatesh & Bala, 2008) vil blive administreret, og en sammensat skala-score vil blive beregnet. Underskalaerne indeholder 3 til 4 emner. Et eksempel på et emne fra Ease of Use-skalaen er: "Jeg synes, dette system er nemt at bruge." Et eksempel på et emne fra Enjoyment-skalaen er: "Den faktiske proces med at bruge systemet er behagelig." Spørgsmålene vil blive tilpasset til vores prøve. For eksempel vil spørgsmål som "At bruge systemet forbedrer min præstation i mit arbejde" blive ændret til: "At bruge programmet forbedrer min evne til at håndtere symptomer for en person, der lever med demens." Svar på alle spørgsmål vil blive givet på en 7-punkts Likert-skala fra stærkt uenig til stærkt enig.
Baseline
Symptomtilstedeværelse, sværhedsgrad og hyppighed
Tidsramme: Pre-Intervention på baseline og 2 dage efter baseline
De adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, som personen med demens oplever, vil blive vurderet af deltagerne som pårørende ved hjælp af den opdaterede version af Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021). Dette mål omfatter 12 punkter, som deltageren vil vurdere på tilstedeværelse (ja vs. nej), sværhedsgrad (1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær) og belastning (1 = slet ikke belastende til 5 = ekstremt belastende). Oplevet symptom-sværhedsgrad vil blive målt to gange ved anvendelse af et præ-test post-test design.
Pre-Intervention på baseline og 2 dage efter baseline
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline og 2 dage efter Baseline
Alder, køn, uddannelsesniveau, race/etnicitet, førstegenerationsstatus, medlem af en underrepræsenteret gruppe, modersmål, socioøkonomisk status, beskæftigelse, postnummer, forhold til person med Alzheimer eller en relateret demens (f.eks. barn, ægtefælle), omsorgsstatus og varighed af omsorg, samt informationssøgning om demens og omsorg.
Baseline og 2 dage efter Baseline
Selvrapporteret subjektiv sundhedsinformation
Tidsramme: Baseline og 2 dage efter Baseline
Pårørende vil selv rapportere komorbide medicinske tilstande for PLwD, og vil rapportere medicinanvendelse, vurdering af sundhed, hospitalsindlæggelser, adgang til sundhedsforsikring for PLwD. Pårørende vil have lov til at springe eventuelle spørgsmål over, hvis de foretrækker ikke at rapportere svar på nogen af disse spørgsmål. Der vil ikke blive brugt en måleskala til disse selvrapporteringsspørgsmål. I stedet er disse korte spørgsmål beregnet til at indhente generel sundhedsinformation. Eksempler på spørgsmål inkluderer, "har personen andre kroniske tilstande?" "Tager personen, der lever med demens, nogen receptpligtig medicin?" og "Har du været på skadestuen (ER) i forbindelse med personen, der lever med demens, sundhed i det forgangne år (12 måneder)?" Svar på disse spørgsmål vil blive brugt til beskrivende formål for bedre at forstå prøven og vil ikke blive aggregeret til ét mål.
Baseline og 2 dage efter Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Christian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-153b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner