Aprenda sobre el cuidado de una persona que vive con demencia
24 de enero de 2026 actualizado por: Uma Tauber, Texas Christian University
Transferencia del Conocimiento sobre Demencia por parte de los Cuidadores Apoyada por la Práctica Estructurada de Recuperación
El objetivo de este proyecto es mejorar la educación de los cuidadores sobre los síntomas conductuales y psicológicos (BPSD) de la demencia.
Esta intervención incorporará principios de la ciencia del aprendizaje para estructurar la práctica de recuperación con el fin de optimizar el aprendizaje y la retención a largo plazo de información clave sobre salud.
El modelo de conocimiento de procesamiento para el cuidado de ADRD predice que mejorar el conocimiento sobre salud mediante la práctica estructurada de recuperación será lo que mejor respalde a los cuidadores de personas que viven con demencia (PLwD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consistió en una evaluación inicial y dos sesiones. Los participantes comenzaron respondiendo preguntas de la evaluación inicial para ver si cumplían los requisitos para participar en el estudio. En la Sesión 1, los participantes completaron medidas de autoeficacia y gravedad de los síntomas de demencia a su propio ritmo. A continuación, los participantes estudiaron 4 categorías de emociones y síntomas del estado de ánimo de la ADRD (agitación, irritación, apatía, depresión) en un formato de página web, tal como estaría disponible en recursos en línea (por ejemplo, los Institutos Nacionales de la Salud) para reflejar cómo los cuidadores suelen obtener información. El estudio fue a ritmo propio y el orden de los temas fue aleatorizado. Tras el estudio, los cuidadores fueron asignados aleatoriamente al grupo de reestudio o al grupo de recuperación estructurada. Los del grupo de reestudio volvieron a estudiar las cuatro categorías en el mismo formato que antes, a su propio ritmo. Los del grupo de recuperación estructurada realizaron una prueba de práctica a su propio ritmo que consistía en 8 preguntas de opción múltiple para cada una de las 4 categorías de forma bloqueada, de modo que los participantes respondían a las 8 preguntas de una categoría, en un orden aleatorio (por ejemplo, apatía), antes de pasar a la siguiente (por ejemplo, agitación), y recibieron retroalimentación correctiva detallada tras cada respuesta a las preguntas de opción múltiple. Los participantes estudiaron o practicaron la recuperación durante 3 bloques de práctica. El orden de las categorías y preguntas fue aleatorizado para cada participante durante cada bloque de práctica. Tras la práctica, los participantes completaron la tarea de resolución de problemas de 10 minutos. A continuación, los participantes realizaron una prueba de opción múltiple a su propio ritmo que consistía en las 32 preguntas de opción múltiple (es decir, las mismas preguntas que en la práctica). Después de la prueba, los participantes completaron una medida de usabilidad a su propio ritmo y proporcionaron información demográfica.
La Sesión 2 comenzó dos días después, y los participantes empezaron realizando la misma prueba de opción múltiple a su propio ritmo que en la Sesión 1. A continuación, completaron una tarea de vocabulario, la escala de autoeficacia, la escala de gravedad de los síntomas de demencia, una medida de conocimientos de salud, búsqueda de información y proporcionaron información demográfica. Finalmente, se agradeció a los participantes su participación, se les informó sobre el estudio y se les compensó por su participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
- Texas Christian University
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Wesleyan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador de una persona que vive con demencia
- Leer y hablar inglés
- Libre de deterioro cognitivo que impida dar consentimiento o completar las tareas experimentales
Criterios de exclusión:
- Problemas tecnológicos (p. ej., pérdida de conexión a internet)
- No finalizar el estudio
- Distracciones significativas
- Fallar 2 o más controles de atención o de bots
- Tiempos de respuesta 3 o más desviaciones estándar de la media para las medidas sensibles al tiempo
- Completar la sesión 1 en menos de 1 hora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Práctica de Recuperación Estructurada (SRP)
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Nuestra Intervención para Cuidadores de Práctica de Recuperación Estructurada (SRP) es un programa multimedia basado en la web diseñado para mejorar la memoria relevante para los objetivos de los cuidadores de demencia, reducir el estrés del cuidador y reducir las percepciones de la gravedad de los síntomas.
La intervención en línea autoguiada no requiere supervisión por parte de un profesional sanitario.
Los cuidadores aprenden módulos sobre el cuidado de la demencia y completan pruebas dinámicas de opción múltiple dirigidas al conocimiento práctico, respaldadas con comentarios detallados y elaborados para corregir conceptos erróneos sobre la salud.
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Comparador activo: Comparación de Control Activo
Releer
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Los cuidadores vuelven a leer módulos sobre la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas (ADRD) en un formato de página web, tal como estaría disponible en recursos en línea (por ejemplo, los Institutos Nacionales de Salud) para reflejar cómo la mayoría de los cuidadores obtienen información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de prueba retardado
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea base
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Proporción correcta en la prueba final con retraso de 2 días sobre los síntomas y tratamientos de ADRD.
La prueba tenía formato de opción múltiple.
El rendimiento se exploró mediante el porcentaje de aciertos en la prueba, la magnitud del efecto de práctica de recuperación en la prueba y la cantidad de olvido.
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2 días después de la línea base
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Rendimiento inmediato de la prueba
Periodo de tiempo: Línea de base
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Proporción correcta en la prueba inmediata (aproximadamente 10 minutos de intervalo de retención) de síntomas y tratamientos de ADRD. La prueba fue de formato de opción múltiple. El rendimiento se exploró mediante el porcentaje correcto en la prueba, la magnitud del efecto de práctica de recuperación en la prueba y la cantidad de olvido.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento Durante el Aprendizaje
Periodo de tiempo: Línea de base
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El rendimiento de los cuidadores durante el aprendizaje se definirá como el porcentaje de aciertos en los ensayos de práctica de recuperación.
Específicamente, los cuidadores responderán a preguntas de opción múltiple durante el aprendizaje cuando participen en la práctica de recuperación, y el progreso del aprendizaje se cuantificará agregando las respuestas de todos los ítems para cada bloque.
Cada pregunta de opción múltiple tendrá 1 respuesta correcta y 3 señuelos incorrectos, y las respuestas se puntuarán como 1 (correcta) o 0 (incorrecta) y luego se agregarán por participante.
Esta es una medida cuantitativa estándar en la ciencia del aprendizaje para la cual no existe una escala validada disponible.
El rendimiento en los ensayos de práctica de recuperación se evaluará con un análisis a nivel de ítem (para explorar la dificultad del contenido) y en cada bloque de aprendizaje para establecer la tasa de aprendizaje de los participantes.
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Línea de base
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Autoeficacia del Cuidador
Periodo de tiempo: preintervención y 2 días después del basal
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La autoeficacia del cuidador para el manejo de síntomas se medirá utilizando la subescala de síntomas de la Escala de Autoeficacia del Cuidador Familiar para la Demencia (Fortinsky, Kercher y Burant, 2002), que incluye 5 ítems.
Un ítem de ejemplo es: "¿qué tan seguro está en este momento de que puede manejar cualquier problema que tenga su familiar, como pérdida de memoria, deambulación o problemas de comportamiento?".
Las respuestas se darán utilizando una escala del 1 (nada seguro) al 10 (muy seguro).
Ampliaremos esta escala para incluir ítems que coincidan con nuestro contenido y nuestra medida de presencia, gravedad y frecuencia de síntomas.
Específicamente, los participantes responderán a 12 preguntas utilizando una escala del 1 (nada seguro) al 10 (muy seguro).
Un ítem de ejemplo es: "¿qué tan seguro está en este momento de que puede manejar cuando su ser querido que vive con demencia experimenta falsas creencias o delirios?".
La autoeficacia del cuidador se medirá dos veces aplicando un diseño de preprueba y posprueba.
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preintervención y 2 días después del basal
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Alfabetización en Salud Digital
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea base
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La Escala de Alfabetización en Salud Electrónica (eHEALS) de Norman y Skinner (2006) se administrará para evaluar las habilidades percibidas y la comodidad relacionadas con el uso de recursos de internet para adquirir conocimientos sobre salud.
La escala incluye 10 preguntas (por ejemplo, puedo distinguir recursos de salud de alta calidad de recursos de baja calidad en internet).
Las preguntas requieren una respuesta en una escala Likert que va de 1 a 5 (1-totalmente en desacuerdo, 2-en desacuerdo, 3-indeciso, 4-de acuerdo, 5-totalmente de acuerdo; 1-nada útil, 2-poco útil, 3-no seguro, 4-útil, 5-muy útil; o 1-nada importante, 2-poco importante, 3-no seguro, 4-importante, 5-muy importante).
Se calcularán puntuaciones compuestas, donde puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización en salud electrónica.
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2 días después de la línea base
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Comparación de letras y patrones
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea base
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La velocidad perceptual se medirá con la Prueba de Comparación de Letras y la Prueba de Comparación de Patrones (Salthouse, 1993).
La Prueba de Comparación de Letras implica 21 pares de cadenas de letras que deben juzgarse como iguales o diferentes.
La Prueba de Comparación de Patrones implica 30 patrones de líneas que deben juzgarse como iguales o diferentes.
Para ambas pruebas de comparación, los participantes disponen de 24 segundos por prueba para completar el mayor número de ítems posible, y el rendimiento se calcula como el número de ítems correctos.
El rendimiento en cada prueba se calculará como el número de ítems correctos, y se calculará una puntuación compuesta por participante.
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2 días después de la línea base
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Matrices Progresivas de Raven
Periodo de tiempo: Línea de base
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La inteligencia fluida no verbal se evaluará con una versión computarizada de las matrices progresivas de Raven (Raven, et al., 1998).
Los participantes completarán 18 pruebas en orden ascendente de dificultad normativa (Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; adaptado de Stanovich & Cunningham, 1993).
Para cada prueba, se mostrará una matriz de 3 x 3 con 8 figuras geométricas.
La novena posición en la esquina inferior derecha estará vacía.
Se dará a los participantes 8 figuras geométricas entre las que elegir para completar correctamente la matriz.
Los participantes dispondrán de 10 minutos para completar tantas pruebas como sea posible.
El rendimiento se calculará como el número total de pruebas correctas.
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Línea de base
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Vocabulario
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea de base
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El conocimiento general se evaluará utilizando una medida común de conocimiento general en la investigación sobre el envejecimiento cognitivo, el Advanced Vocabulary Test I-v-4 (Ekstrom et al., 1976).
A los participantes se les presentará una serie de palabras y deberán seleccionar el sinónimo de cada palabra entre cinco opciones.
Los participantes dispondrán de 4 minutos por tarea para completar tantas palabras como sea posible (36 problemas en total, 8 minutos en total).
La prueba de vocabulario autodirigida se presenta en un orden fijo y no se proporciona retroalimentación.
El rendimiento se calcula como el número de ítems correctos ajustando por adivinación (es decir, número de ítems correctos - (.2 * número de ítems incorrectos)).
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2 días después de la línea de base
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Conocimiento Médico de Salud
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea base
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Los participantes completarán la Prueba de Reconocimiento de Términos Médicos (METER, Rawson et al., 2010).
El METER se completa en papel.
Se presenta una lista de 40 palabras médicas y 40 no palabras.
Los participantes leen la lista de elementos y seleccionan los que reconocen como palabras reales.
Se instruye a los participantes a no adivinar y a seleccionar solo los elementos de los que están seguros de que eran palabras reales.
El rendimiento en el METER se calcula como el número de palabras reconocidas correctamente.
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2 días después de la línea base
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Conocimiento sobre la Salud de la Demencia
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea de base
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Se administrará la Escala de Conocimiento sobre la Enfermedad de Alzheimer (ADKS, Carpenter et al., 2009) y se calculará la puntuación compuesta de la escala.
La ADKS es una escala de 30 ítems de verdadero/falso que se ha adaptado transculturalmente y se utiliza para estimar el conocimiento de personas con diferentes niveles de experiencia en la enfermedad de Alzheimer.
Incluye 4 afirmaciones sobre síntomas (por ejemplo, Temblor o temblor de manos o brazos es un síntoma común en personas con EA - Falso), 5 afirmaciones sobre cuidados (por ejemplo, Las personas con EA funcionan mejor con instrucciones simples que se dan un paso a la vez - Verdadero) y 4 afirmaciones sobre tratamiento y manejo (por ejemplo, Una mala nutrición puede empeorar los síntomas de la EA - Verdadero).
Los participantes responden indicando verdadero, falso o no lo sé.
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2 días después de la línea de base
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Medidas de Usabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se administrarán las subescalas de Utilidad Percibida (PU), Facilidad de Uso (PEUO), Disfrute (PNJ), Intenciones Conductuales (BI), Relevancia y Calidad de Salida (OUT) de la escala del Modelo de Aceptación Tecnológica (TAM) 3 (Venkatesh & Bala, 2008), y se calculará la puntuación compuesta de la escala.
Las subescalas incluyen de 3 a 4 ítems.
Un ejemplo de ítem de la escala de Facilidad de Uso es: "Encuentro este sistema fácil de usar."
Un ejemplo de ítem de la escala de Disfrute es: "El proceso real de usar el sistema es agradable."
Las preguntas se adaptarán para nuestra muestra.
Por ejemplo, preguntas como "Usar el sistema mejora mi rendimiento en mi trabajo" se modificarán para que digan: "Usar el programa mejora mi capacidad para manejar los síntomas de una persona que vive con demencia."
Las respuestas a todas las preguntas se harán en una escala Likert de 7 puntos, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
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Línea de base
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Presencia, Gravedad y Frecuencia de los Síntomas
Periodo de tiempo: Preintervención en la línea basal y 2 días después de la línea basal
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Los síntomas conductuales y psicológicos experimentados por la persona que vive con demencia serán evaluados por los participantes cuidadores utilizando la versión actualizada del Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Esta medida incluye 12 ítems que el participante calificará en cuanto a presencia (sí vs. no), gravedad (1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) y angustia (1 = nada angustiante a 5 = extremadamente angustiante).
La gravedad percibida de los síntomas se medirá dos veces aplicando un diseño de preprueba posprueba.
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Preintervención en la línea basal y 2 días después de la línea basal
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Características Demográficas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 días después de la línea de base
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Edad, género, nivel educativo, raza/etnicidad, condición de primera generación, miembro de un grupo infrarrepresentado, lengua materna, estatus socioeconómico, ocupación, código postal, relación con la persona que vive con la enfermedad de Alzheimer o una demencia relacionada (por ejemplo, hijo, cónyuge), estado de cuidador y duración del cuidado, y búsqueda de información sobre demencia y cuidados.
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Línea de base y 2 días después de la línea de base
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Información de salud subjetiva autoinformada
Periodo de tiempo: Basal y 2 días después de la basal
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Los cuidadores autoinformarán las condiciones médicas comórbidas de la PLwD, e informarán el uso de medicamentos, la valoración de la salud, las hospitalizaciones y el acceso al seguro de salud de la PLwD.
Se permitirá a los cuidadores omitir cualquier pregunta que deseen si prefieren no informar respuestas a cualquiera de estas preguntas.
No se utilizará ninguna escala de medición para estas preguntas de autoinforme.
En cambio, estas breves preguntas están destinadas a obtener información general sobre la salud.
Las preguntas de ejemplo incluyen: "¿la persona tiene otras afecciones crónicas?", "¿la persona que vive con demencia toma algún medicamento recetado?" y "¿Ha acudido a la sala de emergencias (ER) del hospital por la salud de la persona que vive con demencia en el último año (12 meses)?". Las respuestas a estas preguntas se utilizarán con fines descriptivos para comprender mejor la muestra y no se agregarán en una sola medida.
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Basal y 2 días después de la basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-153b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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