Scopri di più sulla cura di una persona che convive con la demenza
24 gennaio 2026 aggiornato da: Uma Tauber, Texas Christian University
Trasferimento delle Conoscenze sulla Demenza da Parte dei Caregiver Supportato dalla Pratica di Recupero Strutturato
L'obiettivo di questo progetto è migliorare l'educazione degli assistenti riguardo ai sintomi comportamentali e psicologici (BPSD) della demenza.
Questo intervento incorporerà principi della scienza dell'apprendimento per strutturare la pratica di recupero al fine di ottimizzare l'apprendimento e la ritenzione a lungo termine delle informazioni sanitarie chiave.
Il modello di conoscenza del processo per l'assistenza ADRD prevede che migliorare le conoscenze sanitarie utilizzando una pratica di recupero strutturata sosterrà al meglio gli assistenti delle persone che convivono con la demenza (PLwD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio consisteva in uno screener e due sessioni. I partecipanti hanno iniziato rispondendo alle domande dello screener per verificare se erano idonei a partecipare allo studio. Nella Sessione 1, i partecipanti hanno completato le misure di autoefficacia e gravità dei sintomi della demenza al proprio ritmo. Successivamente, i partecipanti hanno studiato 4 categorie di emozioni e sintomi dell'umore dell'ADRD (agitazione, irritazione, apatia, depressione) in formato pagina web, come sarebbe disponibile da risorse online (ad esempio, National Institutes of Health) per riflettere come i caregiver spesso ottengono informazioni. Lo studio era autogestito e l'ordine degli argomenti era randomizzato. Dopo lo studio, i caregiver sono stati assegnati casualmente al gruppo di ristudio o al gruppo di recupero strutturato. Quelli nel gruppo di ristudio hanno ristudiato le quattro categorie nello stesso formato di prima, al proprio ritmo. Quelli nel gruppo di recupero strutturato hanno sostenuto un test di pratica autogestito composto da 8 domande a scelta multipla per ciascuna delle 4 categorie in modo bloccato, in modo che i partecipanti rispondessero a tutte le 8 domande in una categoria, in ordine casuale (ad esempio, apatia), prima di passare alla successiva (ad esempio, agitazione), e hanno ricevuto un feedback correttivo dettagliato dopo ogni risposta alle domande a scelta multipla. I partecipanti hanno studiato o praticato il recupero per 3 blocchi di pratica. L'ordine delle categorie e delle domande era randomizzato per ogni partecipante durante ogni blocco di pratica. Dopo la pratica, i partecipanti hanno completato il compito di problem solving di 10 minuti. I partecipanti hanno poi sostenuto un test a scelta multipla autogestito composto da tutte le 32 domande a scelta multipla (cioè le stesse domande della pratica). Dopo il test, i partecipanti hanno completato una misura di usabilità autogestita e hanno fornito informazioni demografiche.
La Sessione 2 è iniziata due giorni dopo, e i partecipanti hanno iniziato sostenendo lo stesso test a scelta multipla autogestito della Sessione 1. Successivamente, hanno completato un compito di vocabolario, la scala di autoefficacia, la scala di gravità dei sintomi della demenza, una misura della conoscenza della salute, la ricerca di informazioni e hanno fornito informazioni demografiche. Infine, i partecipanti sono stati ringraziati, hanno ricevuto un debriefing e sono stati compensati per la loro partecipazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76129
- Texas Christian University
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Virginia Wesleyan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Assistente di una persona affetta da demenza
- Leggere e parlare inglese
- Esente da deficit cognitivi che impediscono di fornire il consenso o completare i compiti sperimentali
Criteri di esclusione:
- Problemi tecnologici (ad esempio, perdita della connessione internet)
- Non completare lo studio
- Distrazioni significative
- Fallimento di 2 o più controlli di attenzione o bot
- Tempi di risposta superiori a 3 deviazioni standard dalla media per le misure sensibili al tempo
- Completamento della sessione 1 in meno di 1 ora
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di Pratica di Recupero Strutturato (SRP)
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Il nostro intervento per caregiver Structured Retrieval Practice (SRP) è un programma multimediale basato sul web progettato per migliorare la memoria rilevante per gli obiettivi dei caregiver di persone con demenza, ridurre lo stress del caregiver e ridurre le percezioni della gravità dei sintomi.
L'intervento online autoguidato non richiede la supervisione di un professionista sanitario.
I caregiver apprendono moduli sull'assistenza alla demenza e completano test dinamici a scelta multipla mirati alla conoscenza pratica supportati da feedback dettagliato ed elaborativo per correggere i fraintendimenti sulla salute.
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Comparatore attivo: Confronto con Controllo Attivo
Rilettura
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I caregiver rileggono i moduli sulla malattia di Alzheimer o sulle demenze correlate (ADRD) in formato pagina web, come sarebbero disponibili da risorse online (ad esempio, National Institutes of Health) per riflettere come la maggior parte dei caregiver ottiene informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione del test ritardata
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la baseline
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Percentuale corretta nel test finale ritardato di 2 giorni sui sintomi e trattamenti dell'ADRD.
Il test era in formato a scelta multipla.
Le prestazioni sono state esaminate tramite la percentuale di risposte corrette nel test, l'entità dell'effetto della pratica di recupero sul test e la quantità di dimenticanza.
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2 giorni dopo la baseline
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Prestazione immediata del test
Lasso di tempo: Baseline
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Percentuale corretta nel test immediato (circa 10 minuti di intervallo di ritenzione) sui sintomi e i trattamenti dell'ADRD. Il test era in formato a scelta multipla. La prestazione è stata esaminata tramite la percentuale corretta nel test, l'entità dell'effetto della pratica di recupero sul test e la quantità di dimenticanza.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance Durante l'Apprendimento
Lasso di tempo: Baseline
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La performance dei caregiver durante l'apprendimento sarà definita come la percentuale di risposte corrette nelle prove di recupero della memoria.
Nello specifico, i caregiver risponderanno a domande a scelta multipla durante l'apprendimento quando si impegnano nella pratica di recupero, e i progressi nell'apprendimento saranno quantificati aggregando le risposte tra gli item per ogni blocco.
Ogni domanda a scelta multipla avrà 1 risposta corretta e 3 distrattori errati, e le risposte saranno valutate come 1 (corretta) o 0 (errata) per poi essere aggregate per partecipante.
Questa è una misura quantitativa standard nella scienza dell'apprendimento per la quale non è disponibile una scala convalidata.
La performance nelle prove di recupero della memoria sarà valutata con analisi a livello di item (per esplorare la difficoltà dei contenuti) e attraverso ogni blocco di apprendimento per stabilire il tasso di apprendimento dei partecipanti.
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Baseline
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Autoefficacia del Caregiver
Lasso di tempo: pre-intervento e 2 giorni dopo la baseline
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L'autoefficacia del caregiver nella gestione dei sintomi sarà misurata utilizzando la sottoscala dei sintomi della Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale (Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002), che include 5 elementi.
Un elemento di esempio è: "quanto sei certo in questo momento di poter gestire qualsiasi problema del tuo familiare, come perdita di memoria, vagabondaggio o problemi comportamentali."
Le risposte saranno fornite utilizzando una scala da 1 (per niente certo) a 10 (molto certo).
Espanderemo questa scala per includere elementi che corrispondono al nostro contenuto e alla nostra misura della presenza, gravità e frequenza dei sintomi.
In particolare, i partecipanti risponderanno a 12 domande utilizzando una scala da 1 (per niente certo) a 10 (molto certo).
Un elemento di esempio è: "quanto sei certo in questo momento di poter gestire quando il tuo caro che vive con la demenza sperimenta false credenze o deliri?"
L'autoefficacia del caregiver sarà misurata due volte applicando un design pre-test post-test.
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pre-intervento e 2 giorni dopo la baseline
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Alfabetizzazione Sanitaria Digitale
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la baseline
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La Scala di Alfabetizzazione Sanitaria Digitale (eHEALS) di Norman & Skinner, 2006 sarà somministrata per valutare le competenze percepite e il comfort nell'utilizzo delle risorse internet per acquisire conoscenze sanitarie.
La scala include 10 domande (ad esempio, So distinguere risorse sanitarie di alta qualità da quelle di bassa qualità su internet).
Le domande richiedono una risposta su una scala Likert da 1 a 5 (1-per nulla d'accordo, 2-non d'accordo, 3-indeciso, 4-d'accordo, 5-completamente d'accordo; 1-per nulla utile, 2-non utile, 3-indeciso, 4-utile, 5-molto utile; oppure 1-per nulla importante, 2-non importante, 3-indeciso, 4-importante, 5-molto importante).
I punteggi compositi saranno calcolati, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria digitale.
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2 giorni dopo la baseline
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Confronto di lettere e schemi
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la baseline
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La velocità percettiva sarà misurata con il Test di Confronto di Lettere e il Test di Confronto di Modelli (Salthouse, 1993).
Il Test di Confronto di Lettere prevede 21 coppie di stringhe di lettere da giudicare come uguali o diverse.
Il Test di Confronto di Modelli prevede 30 modelli di linee da giudicare come uguali o diversi.
Per entrambi i test di confronto, ai partecipanti vengono concessi 24 secondi per test per completare il maggior numero possibile di elementi, e la prestazione è calcolata come il numero di elementi corretti.
La prestazione in ciascun test sarà calcolata come il numero di elementi corretti, e un punteggio composito sarà calcolato per ogni partecipante.
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2 giorni dopo la baseline
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Le Matrici Progressive di Raven
Lasso di tempo: Baseline
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L'intelligenza fluida non verbale sarà valutata con una versione computerizzata delle matrici progressive di Raven (Raven, et al., 1998).
I partecipanti completeranno 18 prove in ordine crescente di difficoltà normativa della prova (Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; adattato da Stanovich & Cunningham, 1993).
Per ogni prova, verrà visualizzata una matrice 3 x 3 con 8 figure geometriche.
La 9a posizione nell'angolo in basso a destra sarà vuota.
Ai partecipanti verranno fornite 8 figure geometriche tra cui scegliere per completare correttamente la matrice.
Ai partecipanti verranno dati 10 minuti per completare quante più prove possibile.
Le prestazioni saranno calcolate come il numero totale di prove corrette.
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Baseline
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Vocabolario
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il basale
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La conoscenza generale sarà valutata utilizzando una misura comune della conoscenza generale nella ricerca sull'invecchiamento cognitivo, il Test di Vocabolario Avanzato I-v-4 (Ekstrom et al., 1976).
Ai partecipanti sarà presentata una serie di parole e sarà richiesto di selezionare il sinonimo per ciascuna parola tra cinque opzioni.
Ai partecipanti vengono concessi 4 minuti per attività per completare quante più parole possibile (36 problemi totali, 8 minuti totali).
Il test di vocabolario autogestito è presentato in un ordine fisso e non viene fornito alcun feedback.
La prestazione è calcolata come il numero di elementi corretti, adeguando per le ipotesi (cioè, numero di elementi corretti - (0,2 * numero di elementi errati)).
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2 giorni dopo il basale
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Conoscenza Medica della Salute
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il Baseline
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I partecipanti completeranno il Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010).
Il METER viene completato su carta.
Viene presentata una lista di 40 parole mediche e 40 non parole.
I partecipanti leggono la lista degli elementi e selezionano quelli che riconoscono come parole reali.
Ai partecipanti viene istruito di non indovinare e di selezionare solo gli elementi di cui sono certi che fossero parole reali.
La performance sul METER viene calcolata come il numero di parole correttamente riconosciute.
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2 giorni dopo il Baseline
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Conoscenza sulla Salute della Demenza
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la Baseline
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Verrà somministrata la Scala di Conoscenza della Malattia di Alzheimer (ADKS, Carpenter et al., 2009) e verrà calcolato il punteggio composito della scala.
L'ADKS è un test di 30 item vero/falso che è stato adattato cross-culturalmente e utilizzato per stimare la conoscenza di persone con diversa esperienza nella Malattia di Alzheimer.
Include 4 affermazioni sui sintomi (ad esempio, Tremore o agitazione delle mani o delle braccia è un sintomo comune nelle persone con AD - Falso), 5 affermazioni sull'assistenza (ad esempio, Le persone con AD reagiscono meglio a istruzioni semplici fornite un passo alla volta - Vero) e 4 affermazioni su trattamento e gestione (ad esempio, Una cattiva alimentazione può peggiorare i sintomi dell'AD - Vero).
I partecipanti rispondono indicando vero, falso o non so.
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2 giorni dopo la Baseline
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Misure di Usabilità
Lasso di tempo: Baseline
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Saranno somministrate le sottoscale del Modello di Accettazione della Tecnologia (TAM) 3 (Venkatesh & Bala, 2008) relative all'Utilità Percepita (PU), alla Facilità d'Uso (PEUO), al Divertimento (PNJ), alle Intenzioni Comportamentali (BI), alla Rilevanza e alla Qualità dell'Output (OUT), e sarà calcolato il punteggio composito della scala.
Le sottoscale includono da 3 a 4 item.
Un esempio di item della scala della Facilità d'Uso è: "Trovo questo sistema facile da usare."
Un esempio di item della scala del Divertimento è: "Il processo effettivo di utilizzo del sistema è piacevole."
Le domande saranno adattate al nostro campione.
Ad esempio, domande come "Usare il sistema migliora la mia performance nel lavoro" saranno modificate per leggere: "Usare il programma migliora la mia capacità di gestire i sintomi per un individuo che convive con la demenza."
Le risposte a tutte le domande saranno fornite su una scala Likert a 7 punti, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
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Baseline
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Presenza, Gravità e Frequenza dei Sintomi
Lasso di tempo: Pre-Intervento alla Baseline e 2 giorni dopo la Baseline
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I sintomi comportamentali e psicologici sperimentati dalla persona affetta da demenza saranno valutati dai partecipanti caregiver utilizzando la versione aggiornata del Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Questa misura include 12 elementi che il partecipante valuterà in termini di presenza (sì vs. no), gravità (1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave) e disagio (1 = per niente angosciante a 5 = estremamente angosciante).
La gravità percepita dei sintomi sarà misurata due volte applicando un disegno pre-test post-test.
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Pre-Intervento alla Baseline e 2 giorni dopo la Baseline
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Caratteristiche Demografiche
Lasso di tempo: Baseline e 2 giorni dopo Baseline
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Età, genere, livello di istruzione, razza/etnia, status di prima generazione, appartenenza a un gruppo sottorappresentato, lingua madre, status socioeconomico, occupazione, codice postale, relazione con una persona che vive con la malattia di Alzheimer o una demenza correlata (ad esempio figlio, coniuge), status di assistenza e durata dell'assistenza, e ricerca di informazioni sulla demenza e sull'assistenza.
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Baseline e 2 giorni dopo Baseline
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Informazioni sulla salute soggettiva auto-riferite
Lasso di tempo: Baseline e 2 giorni dopo il Baseline
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I caregiver segnaleranno autonomamente le condizioni mediche co-morbose per la persona con demenza, e riferiranno l'uso di farmaci, la valutazione dello stato di salute, i ricoveri ospedalieri, l'accesso all'assicurazione sanitaria per la persona con demenza.
Ai caregiver sarà consentito saltare qualsiasi domanda desiderino se preferiscono non fornire risposte a una qualsiasi di queste domande.
Non verrà utilizzata alcuna scala di misurazione per queste domande di autovalutazione.
Invece, queste brevi domande sono intese per ottenere informazioni generali sulla salute.
Esempi di domande includono: "la persona ha altre condizioni croniche?" "La persona che convive con la demenza assume farmaci da prescrizione?" e "Sei andato al pronto soccorso (ER) per la salute della persona con demenza nell'ultimo anno (12 mesi)?" Le risposte a queste domande saranno utilizzate per scopi descrittivi per comprendere meglio il campione e non saranno aggregate in un'unica misura.
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Baseline e 2 giorni dopo il Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-153b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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