了解如何照顾痴呆症患者
2026年1月24日 更新者：Uma Tauber、Texas Christian University
结构化检索实践支持的照护者痴呆知识迁移
本项目的目标是改善护理人员对痴呆症行为和心理症状（BPSD）的教育。
此次干预将结合学习科学的原则，通过构建检索练习来优化关键健康信息的学习和长期记忆。
ADRD护理的处理知识模型预测，使用结构化检索练习来增强健康知识将最有效地支持痴呆症患者（PLwD）的护理人员。
研究概览
详细说明
本研究包含筛查环节和两个阶段。 参与者首先回答筛查问题，以确认是否符合参与研究的资格。 在第一阶段，参与者按照自己的节奏完成自我效能感和痴呆症状严重程度的评估。 接下来，参与者以网页形式（模拟护理人员通常从在线资源（如美国国立卫生研究院）获取信息的方式）学习ADRD（阿尔茨海默病及相关痴呆）的4类情绪和心境症状（激动、烦躁、冷漠、抑郁）。 研究为自定进度，主题顺序随机分配。 学习后，护理人员被随机分配到重学组或结构化提取组。 重学组的参与者以相同格式重新学习这四类内容，进度自定。 结构化提取组的参与者进行自定进度的练习测试，包含每个类别的8道多项选择题，以区块形式进行：参与者先随机顺序完成一个类别（如冷漠）的全部8道问题，再进入下一个类别（如激动），并在每道选择题回答后收到详细的纠正反馈。 参与者进行3轮练习区块，分别进行学习或练习提取。 每个练习区块中，类别和问题的顺序对每位参与者随机分配。 练习后，参与者完成10分钟的问题解决任务。 随后，参与者进行自定进度的多项选择测试，包含全部32道选择题（即与练习相同的问题）。 测试后，参与者完成自定进度的可用性评估并提供人口统计信息。
第二阶段于两天后开始，参与者首先进行与第一阶段相同的自定进度多项选择测试。接着，他们完成词汇任务、自我效能量表、痴呆症状严重程度量表、健康知识评估、信息寻求行为调查，并提供人口统计信息。 最后，参与者获致谢、听取研究简报，并获得参与补偿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Fort Worth、Texas、美国、76129
- Texas Christian University
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23502
- Virginia Wesleyan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 痴呆症患者的照顾者
- 能够阅读和说英语
- 无认知障碍，能够同意参与并完成实验任务
排除标准：
- 技术问题（例如，网络连接中断）
- 未完成研究
- 严重干扰
- 未能通过2次或更多次注意力或机器人检查
- 在时间敏感测量中，响应时间超过平均值3个标准差以上
- 在1小时内完成第一阶段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结构化检索练习 (SRP) 干预
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我们的结构化检索实践（SRP）照护者干预是一个基于网络的多媒体程序，旨在增强痴呆症照护者的目标相关记忆、减轻照护者压力并降低对症状严重程度的感知。
这项自我指导的在线干预无需医疗专业人员的监督。
照护者学习痴呆症照护模块，并完成针对实践知识的动态多项选择测试，辅以详细、阐述性的反馈以纠正健康误解。
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有源比较器：阳性对照比较
重新阅读
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照护者以网页格式重读阿尔茨海默病或相关痴呆症（ADRD）的模块，这些内容通常可从在线资源（例如美国国立卫生研究院）获取，以反映大多数照护者获取信息的方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟测试性能
大体时间：基线后2天
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在阿尔茨海默病及相关痴呆（ADRD）症状与治疗的2天延迟最终测试中，正确回答的比例。
测试采用多项选择题形式。
通过测试正确率百分比、测试中检索练习效应的大小以及遗忘程度来评估表现。
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基线后2天
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即时测试性能
大体时间：基线
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在ADRD症状和治疗的即刻（约10分钟保持间隔）测试中的正确比例。该测试采用多项选择题形式。通过测试的正确百分比、测试中提取练习效应的大小以及遗忘量来探究表现。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习过程中的表现
大体时间：基线
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照护者在学习期间的表现将被定义为提取练习试验中的正确率百分比。
具体而言，照护者将在进行提取练习时回答多项选择题，学习进度将通过汇总每个学习模块中各项题目的回答来量化。
每道多项选择题将有1个正确答案和3个错误干扰项，回答将按1（正确）或0（错误）计分，然后按每位参与者汇总。
这是一种学习科学中标准的量化测量方法，目前尚无经过验证的量表可用。
提取练习试验的表现将通过题目层级分析（以探究内容难度）和跨每个学习模块的分析来评估，以确定参与者的学习速率。
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基线
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照顾者自我效能
大体时间：干预前和基线后2天
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照料者症状管理的自我效能将使用《家庭照料者痴呆照护自我效能量表》（Fortinsky, Kercher, & Burant, 2002）的症状分量表进行测量，该分量表包含5个条目。
示例条目为：“您目前有多确定自己能够处理亲属出现的任何问题，如记忆丧失、游走或行为问题？”
回答将采用1（完全不确定）到10（非常确定）的等级量表。
我们将扩展此量表，纳入与我们的研究内容及症状存在、严重程度和频率测量相匹配的条目。
具体而言，参与者将使用1（完全不确定）到10（非常确定）的等级量表回答12个问题。
示例条目为：“您目前有多确定自己能够处理患有痴呆症的亲人在经历错误信念或妄想时的情况？”
照料者自我效能将采用前测后测设计进行两次测量。
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干预前和基线后2天
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电子健康素养
大体时间：基线后2天
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将使用电子健康素养量表（eHEALS，Norman & Skinner，2006年）来评估参与者在利用互联网资源获取健康知识方面的感知技能和舒适度。
该量表包含10个问题（例如：我能区分互联网上高质量和低质量的健康资源）。
问题要求采用李克特量表进行回答，评分范围从1到5（1-非常不同意，2-不同意，3-不确定，4-同意，5-非常同意；1-完全没用，2-没用，3-不确定，4-有用，5-非常有用；或1-完全不重要，2-不重要，3-不确定，4-重要，5-非常重要）。
将计算综合得分，得分越高表明电子健康素养水平越高。
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基线后2天
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字母与模式比较
大体时间：基线后2天
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知觉速度将通过字母比较测试和图案比较测试进行测量（Salthouse，1993年）。
字母比较测试包含21对字母串，需判断其是否相同。
图案比较测试包含30对线条图案，需判断其是否相同。
两项比较测试中，参与者各有24秒时间完成尽可能多的项目，表现以正确项目数量计算。
每项测试的表现将按正确项目数量计算，并为每位参与者计算综合得分。
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基线后2天
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瑞文推理测验
大体时间：基线
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非言语流体智力将通过计算机化版本的瑞文渐进矩阵进行评估（Raven等人，1998年）。
参与者将按试验规范难度升序完成18个试验（Ariel、Babineau和Tauber，2023年；改编自Stanovich和Cunningham，1993年）。
每个试验将显示一个3×3阵列，其中包含8个几何图形。
右下角的第9个位置将为空。
参与者将从8个几何图形中选择一个来正确完成阵列。
参与者将有10分钟时间完成尽可能多的试验。
表现将计算为正确完成的试验总数。
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基线
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词汇
大体时间：基线后2天
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一般知识将通过认知老化研究中常用的通用测量工具——高级词汇测试I-v-4（Ekstrom等人，1976年）进行评估。
参与者将看到一系列单词，并需要从五个选项中选择每个单词的同义词。
每个任务给予参与者4分钟时间完成尽可能多的单词（共36个问题，总计8分钟）。
自定进度的词汇测试按固定顺序呈现，不提供反馈。
绩效计算为正确答案的数量，同时根据猜测进行调整（即正确答案数 - (0.2 × 错误答案数)）。
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基线后2天
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医学健康知识
大体时间：基线后2天
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参与者将完成医学术语识别测试（METER，Rawson等人，2010年）。
METER测试在纸上完成。
提供包含40个医学术语和40个非单词的列表。
参与者阅读项目列表，并选择他们认为的真实单词。
参与者被指示不要猜测，仅选择他们确信是真实单词的项目。
METER的表现计算为正确识别的单词数量。
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基线后2天
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痴呆症健康知识
大体时间：基线后2天
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将使用阿尔茨海默病知识量表（ADKS，Carpenter等人，2009年），并计算量表综合得分。
ADKS是一个包含30个对/错题的跨文化改编量表，用于评估不同阿尔茨海默病专业知识水平人群的知识掌握情况。
该量表包含4个症状陈述（例如：手或手臂震颤或颤抖是AD患者的常见症状——错误），5个护理陈述（例如：AD患者最适合接受一次一步的简单指导——正确），以及4个治疗与管理陈述（例如：营养不良可能加重AD症状——正确）。
参与者通过选择正确、错误或不知道来作答。
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基线后2天
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可用性测量
大体时间：基线
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将使用技术接受模型（TAM）3量表（Venkatesh & Bala, 2008）中的感知有用性（PU）、感知易用性（PEUO）、感知愉悦性（PNJ）、行为意图（BI）、相关性及输出质量（OUT）分量表，并计算量表综合得分。
各分量表包含3至4个项目。
易用性量表的示例项目为：“我觉得这个系统易于使用。”
愉悦性量表的示例项目为：“使用系统的实际过程是令人愉快的。”
问题将根据我们的样本进行调整。
例如，“使用该系统能提高我的工作表现”这类问题将修改为：“使用该计划能提高我为痴呆症患者管理症状的能力。”
所有问题的回答均采用7点李克特量表，从“非常不同意”到“非常同意”。
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基线
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症状存在、严重程度和频率
大体时间：基线及基线后2天的干预前
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照护者参与者将使用更新版的神经精神科问卷（NPI-Q；Cummings 等人，1994 年；Resnick 等人，2024 年；Resnick 等人，2021 年）对痴呆症患者的行为和心理症状进行评分。
该量表包含 12 个项目，参与者将根据存在情况（是与否）、严重程度（1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）和困扰程度（1 = 完全不困扰至 5 = 极度困扰）进行评分。
感知症状严重程度将采用前测后测设计测量两次。
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基线及基线后2天的干预前
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人口统计学特征
大体时间：基线及基线后2天
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年龄、性别、教育水平、种族/民族、第一代身份、少数群体成员身份、母语、社会经济地位、职业、邮政编码、与阿尔茨海默病或相关痴呆症患者的关系（例如子女、配偶）、护理状况及护理时长，以及关于痴呆症和护理的信息寻求情况。
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基线及基线后2天
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自我报告的主观健康信息
大体时间：基线和基线后 2 天
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照顾者将自行报告痴呆症患者的共病医疗状况，并报告药物使用情况、健康评级、住院情况、痴呆症患者获得健康保险的情况。
照顾者可以跳过他们希望不回答的任何问题。
这些自我报告问题不会使用任何测量量表。
相反，这些简短问题旨在获取一般健康信息。
示例问题包括：“该人士是否有其他慢性疾病？”“患有痴呆症的人是否服用任何处方药物？”以及“在过去一年（12个月）中，您是否因痴呆症患者的健康问题去过医院急诊室？”这些问题的回答将用于描述性目的，以更好地了解样本，不会汇总成一个测量指标。
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基线和基线后 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月24日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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