関節リウマチ患者における予後因子と疾患再燃の予測因子
関節リウマチ患者における疾患予後因子および疾病増悪予測因子
この観察研究の目的は、あなたの病気（関節リウマチ）の発作がいつ起こるかを予測するより良い方法を見つける手助けをすることです。 登録されたデータ、症状、疾患の特徴、および血液中の特定のマーカーを調べることにより、将来の治療について医師がより良い判断を下せるよう支援したいと考えています。 主な質問は以下の通りです：
特定の患者データ、疾患の特徴、薬剤歴、または患者の血液中のマーカーを使用して、関節リウマチの発作がいつ起こるかを予測できるか？ 既に関節リウマチと診断され、疾患がコントロールされている参加者は、発作の兆候や症状について3か月ごとにフォローアップされます。
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ（RA）は、不可逆的な関節損傷や機能障害を防ぐために「目標に向けた治療」アプローチを必要とする慢性自己免疫疾患です。 現代の治療戦略により寛解または低疾患活動性（LDA）を達成する患者数は増加していますが、これらの患者の約30％が疾患の急性増悪を経験します。 これらの急性増悪は身体的障害、生活の質の低下、およびX線所見の進行と関連しています。これらの急性増悪は散発的な性質のため、予測することが重要な臨床的課題となっています。 この研究では、RA患者のコホートを17か月間にわたってモニタリングします。
方法論と観察：
参加者は3か月ごとに包括的な評価を受けます。 この研究では、主に2つのカテゴリーの予測因子に焦点を当てます：臨床的およびX線学的予測因子：疾患期間、寛解達成までの時間、服薬遵守、およびベースラインのX線学的損傷（修正Sharpスコアリングシステムを使用）を分析します。 炎症性バイオマーカー：この研究の中心的な焦点は、安価で入手しやすい血球由来の指標の評価です。 これらの指標は全血球計算（CBC）から計算され、以下を含みます：
NLR：好中球/リンパ球比 PLR：血小板/リンパ球比 SII：全身性免疫炎症指数 SIRI：全身性炎症反応指数 PIV：汎免疫炎症値 「急性増悪」は標準化されたDAS28基準（DAS28の増加＞1.2、または同時のDAS28が≧3.2の場合は＞0.6）を使用して定義されます。 この研究では、上記の炎症指標の変動とこれらの急性増悪の発生、持続時間、および頻度との相関を調べます。 この知見は、収集されたすべてのデータおよび/またはこれらの血球由来マーカーが、RA疾患活動性のモニタリングおよび急性増悪の予測における信頼性が高く費用効果の高いツールとして機能するかどうかを検証することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- 電話番号：+2 01016090864
- メール：esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag Governorate
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Sohag、Sohag Governorate、エジプト、82524
- 募集
- Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Sohag University
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コンタクト：
- Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- 電話番号：01016090864
- メール：esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
年齢: 患者は18歳以上。 2010年の米国リウマチ学会（ACR）/欧州リウマチ学会連合（EULAR）のRA分類基準に従って診断された関節リウマチ患者。
28関節疾患活動性スコア（DAS28）に基づく臨床的寛解または低疾患活動性。
除外基準:
年齢＜18歳。 関節リウマチ以外の自己免疫疾患。 重度の感染症、妊娠、悪性腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フレア群
研究期間中に少なくとも1回の関節リウマチの増悪を経験する患者
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これは観察研究であり、新たな臨床介入や実験的な薬剤は投与されません。すべての患者は、担当リウマチ専門医によって処方された標準治療を継続します。 この研究では、関節リウマチ（RA）の再燃予測因子を特定するために、3か月ごとの定期的な臨床的および実験室的モニタリングが行われます。データ収集には以下が含まれます： 臨床評価：関節数（TJC/SJC）、患者/評価者の全体的評価、および疾患活動性スコア（DAS28、SDAI、CDAI）。 実験室的モニタリング：全身性炎症指標（NLR、PLR、SII、SIRI、PIV）および急性期反応物質（ESR、CRP）を計算するための完全血算（CBC）。 放射線学的評価：修正Sharpスコアリングシステムを用いた関節損傷の評価。 |
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非フレア群
研究期間中にリウマチ性関節炎の再燃が認められない患者
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これは観察研究であり、新たな臨床介入や実験的な薬剤は投与されません。すべての患者は、担当リウマチ専門医によって処方された標準治療を継続します。 この研究では、関節リウマチ（RA）の再燃予測因子を特定するために、3か月ごとの定期的な臨床的および実験室的モニタリングが行われます。データ収集には以下が含まれます： 臨床評価：関節数（TJC/SJC）、患者/評価者の全体的評価、および疾患活動性スコア（DAS28、SDAI、CDAI）。 実験室的モニタリング：全身性炎症指標（NLR、PLR、SII、SIRI、PIV）および急性期反応物質（ESR、CRP）を計算するための完全血算（CBC）。 放射線学的評価：修正Sharpスコアリングシステムを用いた関節損傷の評価。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性炎症比と疾患増悪の関連性
時間枠：合計17か月間（2026年2月から2027年6月まで）にわたり、3か月ごとに行います。
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好中球/リンパ球比（NLR）、全身性免疫炎症指数（SII）、パン免疫炎症値（PIV）を含む、血液細胞由来の炎症指標の評価。
これらはCBC結果から計算され、臨床的フレアを予測する際の感度と特異性を判定するために使用されます。
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合計17か月間（2026年2月から2027年6月まで）にわたり、3か月ごとに行います。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Soh-Med--26-1-1MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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