Facteurs pronostiques et prédicteurs de poussée de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
L'objectif de cette étude observationnelle est d'aider à trouver de meilleures façons de prédire quand une poussée de votre maladie (polyarthrite rhumatoïde) pourrait survenir. En examinant vos données enregistrées, vos symptômes, les caractéristiques de votre maladie et des marqueurs spécifiques dans votre sang, nous espérons aider les médecins à prendre de meilleures décisions concernant votre traitement à l'avenir. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
Pouvons-nous utiliser des données spécifiques sur les patients, les caractéristiques de la maladie, les antécédents médicamenteux ou des marqueurs dans le sang d'un patient pour prédire quand une poussée de polyarthrite rhumatoïde est sur le point de se produire ? Les participants déjà diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde et dont la maladie est contrôlée seront suivis tous les 3 mois pour détecter tout signe ou symptôme de poussée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique qui nécessite une approche « traiter pour atteindre la cible » afin de prévenir les lésions articulaires irréversibles et l'incapacité fonctionnelle. Bien que les stratégies thérapeutiques modernes aient augmenté le nombre de patients atteignant une rémission ou une faible activité de la maladie (LDA), environ 30 % de ces patients subissent des poussées de la maladie. Ces poussées sont associées à une altération physique, une réduction de la qualité de vie et une progression radiographique. Prédire ces poussées reste un défi clinique majeur en raison de leur nature sporadique. Cette étude suivra une cohorte de patients atteints de PR sur une période de 17 mois.
Méthodologie et observations :
Les participants subiront des évaluations complètes tous les trois mois. L'étude se concentrera sur deux catégories principales de prédicteurs : Prédicteurs cliniques et radiographiques : nous analyserons la durée de la maladie, le temps nécessaire pour atteindre la rémission, l'observance médicamenteuse et les lésions radiographiques initiales (en utilisant le système de score de Sharp modifié). Biomarqueurs inflammatoires : Un axe central de l'étude est l'évaluation d'indices peu coûteux et facilement disponibles, dérivés des cellules sanguines. Ces indices sont calculés à partir de numérations globulaires complètes (CBC) et incluent :
NLR : Ratio neutrophiles/lymphocytes PLR : Ratio plaquettes/lymphocytes SII : Indice d'immuno-inflammation systémique SIRI : Indice de réponse inflammatoire systémique PIV : Valeur pan-immune-inflammatoire Une « poussée » est définie selon les critères standardisés DAS28 (une augmentation du DAS28 > 1,2, ou > 0,6 si le DAS28 concomitant est ≥ 3,2). L'étude corrélera les fluctuations des indices inflammatoires mentionnés ci-dessus avec la survenue, la durée et la fréquence de ces poussées. Les résultats visent à valider si toutes les données collectées et/ou ces marqueurs dérivés des cellules sanguines peuvent servir d'outils fiables et rentables pour surveiller l'activité de la PR et prédire une poussée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- Numéro de téléphone: +2 01016090864
- E-mail: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82524
- Recrutement
- Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Sohag University
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Contact:
- Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- Numéro de téléphone: 01016090864
- E-mail: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge : patients > 18 ans. Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde diagnostiquée selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology pour la PR.
Rémission clinique ou faible activité de la maladie selon le score d'activité de la maladie sur 28 articulations (DAS28).
Critères d'exclusion :
Âge < 18 ans. Toute maladie auto-immune autre que la polyarthrite rhumatoïde. Infection sévère, grossesse et tumeur maligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Flare
patients qui auront au moins une poussée de polyarthrite rhumatoïde au cours de la période d'étude
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Il s'agit d'une étude observationnelle ; aucune nouvelle intervention clinique ni médicament expérimental ne sera administré. Tous les patients poursuivront leur traitement standard tel que prescrit par leur rhumatologue traitant. L'étude implique une surveillance clinique et de laboratoire programmée tous les trois mois pour identifier les prédicteurs de poussées de la polyarthrite rhumatoïde (PR). La collecte des données comprend : Évaluations cliniques : Comptage articulaire (TJC/SJC), Évaluations globales du patient/de l'évaluateur, et scores d'activité de la maladie (DAS28, SDAI, CDAI). Surveillance de laboratoire : Numération formule sanguine complète (NFS) pour calculer les indices inflammatoires systémiques (NLR, PLR, SII, SIRI, et PIV) et les réactants de phase aiguë (VS, CRP). Évaluation radiographique : Évaluation des lésions articulaires à l'aide du système de score de Sharp modifié. |
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Groupe sans poussée
Patients qui n'auront aucune poussée de la polyarthrite rhumatoïde pendant la période de l'étude
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Il s'agit d'une étude observationnelle ; aucune nouvelle intervention clinique ni médicament expérimental ne sera administré. Tous les patients poursuivront leur traitement standard tel que prescrit par leur rhumatologue traitant. L'étude implique une surveillance clinique et de laboratoire programmée tous les trois mois pour identifier les prédicteurs de poussées de la polyarthrite rhumatoïde (PR). La collecte des données comprend : Évaluations cliniques : Comptage articulaire (TJC/SJC), Évaluations globales du patient/de l'évaluateur, et scores d'activité de la maladie (DAS28, SDAI, CDAI). Surveillance de laboratoire : Numération formule sanguine complète (NFS) pour calculer les indices inflammatoires systémiques (NLR, PLR, SII, SIRI, et PIV) et les réactants de phase aiguë (VS, CRP). Évaluation radiographique : Évaluation des lésions articulaires à l'aide du système de score de Sharp modifié. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les ratios d'inflammation systémique et les poussées de la maladie
Délai: Tous les 3 mois pendant 17 mois au total (de février 2026 à juin 2027).
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Évaluation des indices inflammatoires dérivés des cellules sanguines, y compris le ratio Neutrophiles/Lymphocytes (NLR), l'Indice d'Inflammation Systémique-Immunitaire (SII) et la Valeur d'Inflammation Pan-Immunitaire (PIV).
Ces indices seront calculés à partir des résultats de la NFS pour déterminer leur sensibilité et spécificité dans la prédiction d'une poussée clinique. |
Tous les 3 mois pendant 17 mois au total (de février 2026 à juin 2027).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--26-1-1MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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