Fatores Prognósticos e Preditores de Surto da Doença em Doentes com Artrite Reumatoide
O objetivo deste estudo observacional é ajudar a encontrar melhores formas de prever quando pode ocorrer um surto da sua doença (artrite reumatoide). Ao analisar os seus dados registados, sintomas, características da doença e marcadores específicos no seu sangue, esperamos ajudar os médicos a tomar melhores decisões sobre o seu tratamento no futuro. A principal questão que pretende responder é:
Podemos utilizar dados específicos do doente, características da doença, historial de medicação ou marcadores no sangue de um doente para prever quando está prestes a ocorrer um surto de artrite reumatoide? Os participantes já diagnosticados com artrite reumatoide e com a doença controlada serão acompanhados a cada 3 meses para detetar quaisquer sinais ou sintomas de um surto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Artrite Reumatoide (AR) é uma condição autoimune crónica que exige uma abordagem de "tratar para atingir o objetivo" para prevenir danos articulares irreversíveis e incapacidade funcional. Embora as estratégias terapêuticas modernas tenham aumentado o número de pacientes que atingem a remissão ou baixa atividade da doença (BAD), aproximadamente 30% destes pacientes experienciam surtos da doença. Estes surtos estão associados a incapacidade física, redução da qualidade de vida e progressão radiográfica. Prever estes surtos continua a ser um desafio clínico significativo devido à sua natureza esporádica. Este estudo irá monitorizar uma coorte de pacientes com AR durante um período de 17 meses.
Metodologia e Observações:
Os participantes serão submetidos a avaliações abrangentes a cada três meses. O estudo irá focar-se em duas categorias principais de preditores: Preditores Clínicos e Radiográficos: analisaremos a duração da doença, o tempo para atingir a remissão, a adesão à medicação e o dano radiográfico basal (utilizando o sistema de pontuação de Sharp modificado). Biomarcadores Inflamatórios: Um foco central do estudo é a avaliação de índices derivados de células sanguíneas, económicos e facilmente disponíveis. Estes índices são calculados a partir de hemogramas completos (HC) e incluem:
NLR: Razão Neutrófilos/Linfócitos PLR: Razão Plaquetas/Linfócitos SII: Índice de Imuno-inflamação Sistémica SIRI: Índice de Resposta à Inflamação Sistémica PIV: Valor de Pan-imuno-inflamação Um "surt" é definido utilizando critérios DAS28 padronizados (um aumento no DAS28 > 1,2, ou > 0,6 se o DAS28 concomitante for ≥ 3,2). O estudo irá correlacionar as flutuações nos índices inflamatórios mencionados acima com a ocorrência, duração e frequência destes surtos. Os resultados destinam-se a validar se todos os dados recolhidos e/ou estes marcadores derivados de células sanguíneas podem servir como ferramentas fiáveis e económicas para monitorizar a atividade da doença AR e prever um surto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- Número de telefone: +2 01016090864
- E-mail: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egito, 82524
- Recrutamento
- Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Sohag University
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Contato:
- Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- Número de telefone: 01016090864
- E-mail: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade: pacientes >18 anos de idade.
Pacientes com artrite reumatoide diagnosticada de acordo com os Critérios de Classificação da American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology de 2010 para AR.
Remissão clínica ou baixa atividade da doença de acordo com o score de atividade da doença em 28 articulações (DAS28).
Critérios de Exclusão:
Idade < 18 anos.
Qualquer doença autoimune além da artrite reumatoide.
Infeção grave, gravidez e malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de exacerbação
pacientes que terão pelo menos um surto de artrite reumatóide durante o período do estudo
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Este é um estudo observacional; não serão administrados novos tratamentos clínicos ou medicamentos experimentais. Todos os doentes continuarão o seu tratamento padrão conforme prescrito pelo seu reumatologista assistente. O estudo envolve monitorização clínica e laboratorial programada a cada três meses para identificar preditores de surtos de artrite reumatoide (AR). A recolha de dados inclui: Avaliações clínicas: Contagens articulares (TJC/SJC), Avaliações Globais do Doente/Avaliador, e escores de atividade da doença (DAS28, SDAI, CDAI). Monitorização laboratorial: Hemograma Completo (HC) para calcular índices inflamatórios sistémicos (NLR, PLR, SII, SIRI e PIV) e reagentes de fase aguda (VS, PCR). Avaliação radiográfica: Avaliação do dano articular utilizando o sistema de pontuação de Sharp modificado. |
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Grupo sem surto
Pacientes que não terão surtos de artrite reumatóide durante o período de estudo
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Este é um estudo observacional; não serão administrados novos tratamentos clínicos ou medicamentos experimentais. Todos os doentes continuarão o seu tratamento padrão conforme prescrito pelo seu reumatologista assistente. O estudo envolve monitorização clínica e laboratorial programada a cada três meses para identificar preditores de surtos de artrite reumatoide (AR). A recolha de dados inclui: Avaliações clínicas: Contagens articulares (TJC/SJC), Avaliações Globais do Doente/Avaliador, e escores de atividade da doença (DAS28, SDAI, CDAI). Monitorização laboratorial: Hemograma Completo (HC) para calcular índices inflamatórios sistémicos (NLR, PLR, SII, SIRI e PIV) e reagentes de fase aguda (VS, PCR). Avaliação radiográfica: Avaliação do dano articular utilizando o sistema de pontuação de Sharp modificado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre as Razões de Inflamação Sistémica e os Surto da Doença
Prazo: De 3 em 3 meses, durante um total de 17 meses (de fevereiro de 2026 a junho de 2027).
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Avaliação de índices inflamatórios derivados de células sanguíneas, incluindo a Razão Neutrófilos/Linfócitos (NLR), o Índice de Inflamação Imune Sistémica (SII) e o Valor de Inflamação Pani-Imune (PIV).
Estes serão calculados a partir dos resultados do hemograma para determinar a sua sensibilidade e especificidade na previsão de um surto clínico. |
De 3 em 3 meses, durante um total de 17 meses (de fevereiro de 2026 a junho de 2027).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--26-1-1MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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