Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer og prædiktorer for sygdomsudbrud hos patienter med reumatoid artrit

17. maj 2026 opdateret af: Esraa Mohamed Mahmoud, Sohag University

Formålet med denne observationsstudie er at hjælpe med at finde bedre måder at forudsige, hvornår et udbrud af din sygdom (reumatoid artrit) kan ske. Ved at se på dine registrerede data, symptomer, sygdomsegenskaper og specifikke markører i dit blod håber vi at hjælpe læger med at træffe bedre beslutninger om din behandling i fremtiden. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan vi bruge specifikke patientdata, sygdomsegenskaper, medicinhistorie eller markører i en patients blod til at forudsige, hvornår et udbrud af reumatoid artrit er ved at ske? Deltagere, der allerede er diagnosticeret med reumatoid artrit og har deres sygdom under kontrol, vil blive fulgt op hver 3. måned for tegn eller symptomer på et udbrud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid artrit (RA) er en kronisk autoimmun tilstand, der kræver en "behandling mod mål"-tilgang for at forhindre irreversibel ledskade og funktionel handicap. Selvom moderne terapeutiske strategier har øget antallet af patienter, der opnår remission eller lav sygdomsaktivitet (LDA), oplever cirka 30 % af disse patienter sygdomsudbrud. Disse udbrud er forbundet med fysisk nedsættelse, reduceret livskvalitet og radiografisk progression. At forudsige disse udbrud forbliver en væsentlig klinisk udfordring på grund af deres sporadiske natur. Denne undersøgelse vil overvåge en kohorte af RA-patienter over en 17-måneders periode.

Metodologi og observationer:

Deltagerne vil gennemgå omfattende evalueringer hver tredje måned. Undersøgelsen vil fokusere på to hovedkategorier af prædiktorer: Kliniske og radiografiske prædiktorer: vi vil analysere sygdomsvarighed, tid til at opnå remission, medicinoverholdelse og baseline radiografisk skade (ved hjælp af det modificerede Sharp-scoringssystem). Inflammatoriske biomarkører: Et kernefokus i undersøgelsen er evalueringen af billige, let tilgængelige blodcelleafledte indeks. Disse indeks beregnes fra fuld blodtal (CBC) og inkluderer:

NLR: Neutrofil/lymfocytforhold PLR: Trombocyt/lymfocytforhold SII: Systemisk immun-inflammationsindeks SIRI: Systemisk inflammationsresponsindeks PIV: Pan-immun-inflammationsværdi Et "udbrud" defineres ved hjælp af standardiserede DAS28-kriterier (en stigning i DAS28 > 1,2, eller > 0,6 hvis den samtidige DAS28 er ≥ 3,2). Undersøgelsen vil korrelere svingningerne i de nævnte inflammatoriske indeks med forekomsten, varigheden og hyppigheden af disse udbrud. Resultaterne er beregnet til at validere, om alle indsamlede data og/eller disse blodcelleafledte markører kan tjene som pålidelige, omkostningseffektive værktøjer til overvågning af RA-sygdomsaktivitet og forudsigelse af et udbrud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82524
        • Rekruttering
        • Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Sohag University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil omfatte alle patienter, der henvender sig til Reumatologiafdelingen på Sohag Universitetshospitaler fra 1. februar 2026 til 30. juni 2027, og som er diagnosticeret med leddegigt i henhold til American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology's klassifikationskriterier for RA fra 2010.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: patienter >18 år gamle. Patienter med reumatoid artritis diagnosticeret i henhold til 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology klassifikationskriterier for RA.

Klinisk remission eller lav sygdomsaktivitet i henhold til sygdomsaktivitetsvurderingen i 28 led (DAS28).

Eksklusionskriterier:

Alder < 18 år. Enhver autoimmun sygdom andet end reumatoid artritis. Alvorlig infektion, graviditet og malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Flare-gruppe
patienter, der vil have mindst ét udbrud af leddegigt i undersøgelsesperioden
Andet: Klinisk og laboratoriemonitorering for RA-sygdomseksacerbation

Dette er en observationsundersøgelse; der vil ikke blive administreret nye kliniske interventioner eller eksperimentelle lægemidler. Alle patienter vil fortsætte deres standardbehandling som foreskrevet af deres behandlende reumatolog.

Undersøgelsen omfatter planlagte kliniske og laboratoriemålinger hver tredje måned for at identificere prædiktorer for reumatoid arthritis (RA) opblusninger. Dataindsamling inkluderer:

Kliniske vurderinger: Ledtællinger (TJC/SJC), Patient/Evaluator Globale Vurderinger og sygdomsaktivitetsscores (DAS28, SDAI, CDAI).

Laboratoriemålinger: Komplet blodtal (CBC) til beregning af systemiske inflammatoriske indekser (NLR, PLR, SII, SIRI og PIV) og akutfase-reaktanter (ESR, CRP).

Radiografisk evaluering: Vurdering af ledskade ved hjælp af det modificerede Sharp-scoringssystem.
Ikke-flammegruppe
Patienter, der ikke vil opleve udbrud af reumatoid arthritis under forsøgsperioden
Andet: Klinisk og laboratoriemonitorering for RA-sygdomseksacerbation

Dette er en observationsundersøgelse; der vil ikke blive administreret nye kliniske interventioner eller eksperimentelle lægemidler. Alle patienter vil fortsætte deres standardbehandling som foreskrevet af deres behandlende reumatolog.

Undersøgelsen omfatter planlagte kliniske og laboratoriemålinger hver tredje måned for at identificere prædiktorer for reumatoid arthritis (RA) opblusninger. Dataindsamling inkluderer:

Kliniske vurderinger: Ledtællinger (TJC/SJC), Patient/Evaluator Globale Vurderinger og sygdomsaktivitetsscores (DAS28, SDAI, CDAI).

Laboratoriemålinger: Komplet blodtal (CBC) til beregning af systemiske inflammatoriske indekser (NLR, PLR, SII, SIRI og PIV) og akutfase-reaktanter (ESR, CRP).

Radiografisk evaluering: Vurdering af ledskade ved hjælp af det modificerede Sharp-scoringssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem systemiske inflammationsforhold og sygdomsudbrud
Tidsramme: Hver 3. måned i alt 17 måneder (fra februar 2026 til juni 2027).
Evaluering af blodcelle-afledte inflammatoriske indeks inklusive Neutrofil/Lymfocyt Ratio (NLR), Systemisk Immun-inflammationsindeks (SII) og Pan-Immun-Inflammationsværdi (PIV). Disse vil blive beregnet ud fra CBC-resultater for at bestemme deres følsomhed og specificitet i forudsigelsen af en klinisk opblussen.
Hver 3. måned i alt 17 måneder (fra februar 2026 til juni 2027).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--26-1-1MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid artritis sygdomsudbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner