Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische factoren en voorspellers van ziekte-opflakkeringen bij patiënten met reumatoïde artritis

17 mei 2026 bijgewerkt door: Esraa Mohamed Mahmoud, Sohag University

Prognostische factoren en voorspellers van ziekteopflakkering bij patiënten met reumatoïde artritis

Het doel van deze observationele studie is om betere manieren te vinden om te voorspellen wanneer een opvlamming van uw ziekte (reumatoïde artritis) zou kunnen optreden. Door naar uw geregistreerde gegevens, symptomen, ziektekenmerken en specifieke markers in uw bloed te kijken, hopen we artsen in de toekomst te helpen betere beslissingen te nemen over uw behandeling. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Kunnen we specifieke patiëntgegevens, ziektekenmerken, medicatiegeschiedenis of markers in het bloed van een patiënt gebruiken om te voorspellen wanneer een reumatoïde artritis-opvlamming op het punt staat te gebeuren? Deelnemers die al gediagnosticeerd zijn met reumatoïde artritis en bij wie de ziekte onder controle is, zullen elke 3 maanden worden opgevolgd op tekenen of symptomen van een opvlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische auto-immuunziekte die een "treat-to-target"-benadering vereist om onomkeerbare gewrichtsschade en functionele beperkingen te voorkomen. Hoewel moderne therapeutische strategieën het aantal patiënten dat remissie of lage ziekteactiviteit (LDA) bereikt hebben vergroot, ervaart ongeveer 30% van deze patiënten ziekte-opvlammingen. Deze opvlammingen worden geassocieerd met fysieke beperkingen, verminderde kwaliteit van leven en radiologische progressie. Het voorspellen van deze opvlammingen blijft een aanzienlijke klinische uitdaging vanwege hun sporadische aard. Deze studie zal een cohort RA-patiënten gedurende een periode van 17 maanden volgen.<\/p>

Methodologie en observaties:<\/p>

Deelnemers zullen elke drie maanden uitgebreide evaluaties ondergaan. De studie zal zich richten op twee hoofdcategorieën voorspellers: Klinische en radiologische voorspellers: we zullen de ziekteduur, tijd tot het bereiken van remissie, medicatietrouw en basislijn radiologische schade (met behulp van het gemodificeerde Sharp-scoringssysteem) analyseren. Ontstekingsbiomarkers: Een kerndoel van de studie is de evaluatie van goedkope, gemakkelijk verkrijgbare bloedcel-afgeleide indices. Deze indices worden berekend uit volledige bloedtellingen (CBC) en omvatten:<\/p>

NLR: Neutrofiel/Lymfocyten Ratio PLR: Bloedplaatje/Lymfocyten Ratio SII: Systemische Immuun-ontstekingsindex SIRI: Systemische Ontstekingsresponsindex PIV: Pan-Immuun-Ontstekingswaarde Een "opvlamming" wordt gedefinieerd met gestandaardiseerde DAS28-criteria (een toename in DAS28 > 1,2, of > 0,6 als de gelijktijdige DAS28 ≥ 3,2). De studie zal de fluctuaties in de bovengenoemde ontstekingsindices correleren met het optreden, de duur en de frequentie van deze opvlammingen. De bevindingen zijn bedoeld om te valideren of alle verzamelde gegevens en/of deze bloedcel-afgeleide markers kunnen dienen als betrouwbare, kosteneffectieve instrumenten voor het monitoren van RA-ziekteactiviteit en het voorspellen van een opvlamming.<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82524
        • Werving
        • Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Sohag University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek zal alle patiënten omvatten die zich presenteren bij de afdeling Reumatologie van de Sohag Universitaire Ziekenhuizen, van 1 februari 2026 tot 30 juni 2027, en bij wie Reumatoïde Artritis werd vastgesteld volgens de 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology Classificatiecriteria voor RA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: patiënten >18 jaar oud.
Patiënten met reumatoïde artritis gediagnosticeerd volgens de 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology-classificatiecriteria voor RA.

Klinische remissie of lage ziekteactiviteit volgens de ziekteactiviteitsscore in 28 gewrichten (DAS28).

Exclusiecriteria:

Leeftijd < 18 jaar.
Elke auto-immuunziekte anders dan reumatoïde artritis.
Ernstige infectie, zwangerschap en maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Flare-groep
patiënten die ten minste één opvlamming van reumatoïde artritis zullen hebben tijdens de studieperiode
Ander: Klinische en laboratoriummonitoring voor RA-ziekteopvlamming

Dit is een observationele studie; er zullen geen nieuwe klinische interventies of experimentele geneesmiddelen worden toegediend. Alle patiënten zullen hun standaardbehandeling voortzetten zoals voorgeschreven door hun behandelend reumatoloog.

De studie omvat geplande klinische en laboratoriummonitoring elke drie maanden om voorspellers van reumatoïde artritis (RA)-opvlammingen te identificeren. Gegevensverzameling omvat:

Klinische beoordelingen: Gewrichtstellingen (TJC/SJC), Patiënt/Evaluator Globale Beoordelingen en ziekteactiviteitsscores (DAS28, SDAI, CDAI).

Laboratoriummonitoring: Volledig bloedbeeld (CBC) om systemische ontstekingsindices (NLR, PLR, SII, SIRI en PIV) en acute-fase-reactanten (ESR, CRP) te berekenen.

Radiografische evaluatie: Beoordeling van gewrichtsschade met behulp van het gemodificeerde Sharp-score systeem.
Niet-opvlammingsgroep
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode geen opvlammingen van reumatoïde artritis zullen hebben
Ander: Klinische en laboratoriummonitoring voor RA-ziekteopvlamming

Dit is een observationele studie; er zullen geen nieuwe klinische interventies of experimentele geneesmiddelen worden toegediend. Alle patiënten zullen hun standaardbehandeling voortzetten zoals voorgeschreven door hun behandelend reumatoloog.

De studie omvat geplande klinische en laboratoriummonitoring elke drie maanden om voorspellers van reumatoïde artritis (RA)-opvlammingen te identificeren. Gegevensverzameling omvat:

Klinische beoordelingen: Gewrichtstellingen (TJC/SJC), Patiënt/Evaluator Globale Beoordelingen en ziekteactiviteitsscores (DAS28, SDAI, CDAI).

Laboratoriummonitoring: Volledig bloedbeeld (CBC) om systemische ontstekingsindices (NLR, PLR, SII, SIRI en PIV) en acute-fase-reactanten (ESR, CRP) te berekenen.

Radiografische evaluatie: Beoordeling van gewrichtsschade met behulp van het gemodificeerde Sharp-score systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen systemische ontstekingsratio's en ziekte-opvlammingen
Tijdsspanne: Elke 3 maanden voor een totaal van 17 maanden (van februari 2026 tot juni 2027).
Evaluatie van bloedcel-afgeleide ontstekingsindices, waaronder Neutrofiel/Lymfocyt Ratio (NLR), Systemische Immuun-ontstekingsindex (SII) en Pan-Immuun-ontstekingswaarde (PIV). Deze zullen worden berekend op basis van CBC-resultaten om hun gevoeligheid en specificiteit te bepalen bij het voorspellen van een klinische opflakkering.
Elke 3 maanden voor een totaal van 17 maanden (van februari 2026 tot juni 2027).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med--26-1-1MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren