Factores Pronósticos y Predictores de Brote de la Enfermedad en Pacientes con Artritis Reumatoide
Factores Pronósticos y Predictores de Exacerbación de la Enfermedad en Pacientes con Artritis Reumatoide
El objetivo de este estudio observacional es ayudar a encontrar mejores formas de predecir cuándo podría ocurrir un brote de su enfermedad (artritis reumatoide). Al analizar sus datos registrados, síntomas, características de la enfermedad y marcadores específicos en su sangre, esperamos ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones sobre su tratamiento en el futuro. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Podemos utilizar datos específicos del paciente, características de la enfermedad, historial de medicación o marcadores en la sangre de un paciente para predecir cuándo está a punto de ocurrir un brote de artritis reumatoide? Se realizará un seguimiento a los participantes ya diagnosticados con artritis reumatoide y que tengan su enfermedad controlada cada 3 meses para detectar cualquier signo o síntoma de un brote.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una condición autoinmune crónica que requiere un enfoque de "tratar hasta el objetivo" para prevenir daño articular irreversible y discapacidad funcional. Si bien las estrategias terapéuticas modernas han aumentado el número de pacientes que logran la remisión o baja actividad de la enfermedad (LDA), aproximadamente el 30% de estos pacientes experimentan brotes de la enfermedad. Estos brotes se asocian con deterioro físico, reducción de la calidad de vida y progresión radiográfica. Predecir estos brotes sigue siendo un desafío clínico significativo debido a su naturaleza esporádica. Este estudio monitorizará una cohorte de pacientes con AR durante un período de 17 meses.
Metodología y Observaciones:
Los participantes se someterán a evaluaciones integrales cada tres meses. El estudio se centrará en dos categorías principales de predictores: Predictores Clínicos y Radiográficos: analizaremos la duración de la enfermedad, el tiempo para lograr la remisión, la adherencia a la medicación y el daño radiográfico basal (utilizando el sistema de puntuación Sharp modificado). Biomarcadores Inflamatorios: Un enfoque central del estudio es la evaluación de índices derivados de células sanguíneas, económicos y fácilmente disponibles. Estos índices se calculan a partir de los hemogramas completos (CBC) e incluyen:
NLR: Relación Neutrófilos/Linfocitos PLR: Relación Plaquetas/Linfocitos SII: Índice de Inmunoinflamación Sistémica SIRI: Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica PIV: Valor de Inmunoinflamación Pan. Un "brotes" se define utilizando los criterios estandarizados DAS28 (un aumento en DAS28 > 1,2, o > 0,6 si el DAS28 concurrente es ≥ 3,2). El estudio correlacionará las fluctuaciones en los índices inflamatorios mencionados anteriormente con la ocurrencia, duración y frecuencia de estos brotes. Los hallazgos pretenden validar si todos los datos recopilados y/o estos marcadores derivados de células sanguíneas pueden servir como herramientas confiables y rentables para monitorizar la actividad de la enfermedad de la AR y predecir un brote.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- Número de teléfono: +2 01016090864
- Correo electrónico: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Sohag University
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Contacto:
- Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- Número de teléfono: 01016090864
- Correo electrónico: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: pacientes >18 años. Pacientes con artritis reumatoide diagnosticada según los Criterios de Clasificación de la American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology de 2010 para la AR.
Remisión clínica o baja actividad de la enfermedad según la puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28).
Criterios de exclusión:
Edad < 18 años. Cualquier enfermedad autoinmune distinta de la artritis reumatoide. Infección grave, embarazo y malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de brote
pacientes que tendrán al menos un brote de artritis reumatoide durante el período de estudio
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Este es un estudio observacional; no se administrarán nuevas intervenciones clínicas ni medicamentos experimentales. Todos los pacientes continuarán con su tratamiento estándar según lo prescrito por su reumatólogo tratante. El estudio implica un seguimiento clínico y de laboratorio programado cada tres meses para identificar predictores de brotes de artritis reumatoide (AR). La recopilación de datos incluye: Evaluaciones clínicas: Recuentos articulares (TJC/SJC), Evaluaciones Globales del Paciente/Evaluador y puntuaciones de actividad de la enfermedad (DAS28, SDAI, CDAI). Monitoreo de laboratorio: Hemograma completo (CBC) para calcular índices inflamatorios sistémicos (NLR, PLR, SII, SIRI y PIV) y reactantes de fase aguda (VSG, PCR). Evaluación radiográfica: Valoración del daño articular utilizando el sistema de puntuación de Sharp modificado. |
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Grupo sin brote
Pacientes que no presentarán brotes de la enfermedad de artritis reumatoide durante el período de estudio
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Este es un estudio observacional; no se administrarán nuevas intervenciones clínicas ni medicamentos experimentales. Todos los pacientes continuarán con su tratamiento estándar según lo prescrito por su reumatólogo tratante. El estudio implica un seguimiento clínico y de laboratorio programado cada tres meses para identificar predictores de brotes de artritis reumatoide (AR). La recopilación de datos incluye: Evaluaciones clínicas: Recuentos articulares (TJC/SJC), Evaluaciones Globales del Paciente/Evaluador y puntuaciones de actividad de la enfermedad (DAS28, SDAI, CDAI). Monitoreo de laboratorio: Hemograma completo (CBC) para calcular índices inflamatorios sistémicos (NLR, PLR, SII, SIRI y PIV) y reactantes de fase aguda (VSG, PCR). Evaluación radiográfica: Valoración del daño articular utilizando el sistema de puntuación de Sharp modificado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los Índices de Inflamación Sistémica y los Brotes de la Enfermedad
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante un total de 17 meses (desde febrero de 2026 hasta junio de 2027).
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Evaluación de índices inflamatorios derivados de células sanguíneas que incluyen la Relación Neutrófilos/Linfocitos (NLR), el Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII) y el Valor de Inflamación Paninmune (PIV).
Estos se calcularán a partir de los resultados del hemograma para determinar su sensibilidad y especificidad en la predicción de un brote clínico.
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Cada 3 meses durante un total de 17 meses (desde febrero de 2026 hasta junio de 2027).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--26-1-1MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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