류마티스 관절염 환자의 질병 재발에 대한 예후 인자 및 예측 인자
류마티스 관절염 환자의 예후 인자 및 질병 재발 예측 인자
이 관찰 연구의 목표는 귀하의 질환(류마티스 관절염) 악화가 언제 발생할지 예측하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움을 주는 것입니다. 귀하의 등록된 데이터, 증상, 질환 특성 및 혈액 내 특정 표지자를 살펴봄으로써, 우리는 의사들이 미래에 귀하의 치료에 대해 더 나은 결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있기를 희망합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
특정 환자 데이터, 질환 특성, 약물 사용 이력 또는 환자의 혈액 내 표지자를 사용하여 류마티스 관절염 악화가 발생하기 직전을 예측할 수 있을까요? 이미 류마티스 관절염으로 진단받고 질환이 통제된 참가자들은 3개월마다 악화의 징후나 증상이 있는지 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 만성 자가면역 질환으로, 불가역적인 관절 손상과 기능 장애를 예방하기 위해 "목표치 치료" 접근법이 필요합니다. 현대 치료 전략으로 관해 또는 낮은 질병 활동도(LDA)를 달성하는 환자 수가 증가했지만, 이러한 환자의 약 30%가 질병 재발을 경험합니다. 이러한 재발은 신체적 손상, 삶의 질 저하, 방사선학적 진행과 관련이 있습니다. 재발의 산발적 특성으로 인해 이를 예측하는 것은 여전히 중요한 임상적 과제입니다. 이 연구는 17개월 동안 RA 환자 코호트를 모니터링할 것입니다.
방법론 및 관찰:
참가자는 3개월마다 포괄적인 평가를 받을 것입니다. 연구는 두 가지 주요 예측 변수 범주에 초점을 맞출 것입니다: 임상적 및 방사선학적 예측 변수: 질병 지속 기간, 관해 달성 시간, 약물 순응도, 기준선 방사선학적 손상(수정된 Sharp 점수 시스템 사용)을 분석할 것입니다. 염증성 바이오마커: 이 연구의 핵심 초점은 저렴하고 쉽게 이용 가능한 혈액세포 유래 지표의 평가입니다. 이 지표는 완전혈구수(CBC)에서 계산되며 다음을 포함합니다:
NLR: 호중구/림프구 비율 PLR: 혈소판/림프구 비율 SII: 전신 면역염증 지수 SIRI: 전신 염증 반응 지수 PIV: 범면역염증 값 "재발"은 표준화된 DAS28 기준(동시 DAS28이 ≥ 3.2인 경우 DAS28 증가 > 1.2 또는 > 0.6)을 사용하여 정의됩니다. 연구는 위에서 언급한 염증 지표의 변동을 이러한 재발의 발생, 지속 시간, 빈도와 상관관계를 분석할 것입니다. 연구 결과는 수집된 모든 데이터 및/또는 이러한 혈액세포 유래 마커가 RA 질병 활동을 모니터링하고 재발을 예측하기 위한 신뢰할 수 있고 비용 효율적인 도구로 사용될 수 있는지 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- 전화번호: +2 01016090864
- 이메일: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82524
- 모병
- Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Sohag University
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연락하다:
- Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- 전화번호: 01016090864
- 이메일: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나이: 환자 >18세. 2010년 미국 류마티스학회(ACR)/유럽 류마티스학회 연합 RA 분류 기준에 따라 진단된 류마티스 관절염 환자.
28개 관절 질병 활동 점수(DAS28)에 따른 임상적 관해 또는 낮은 질병 활동도.
제외 기준:
나이 < 18세. 류마티스 관절염 이외의 자가면역 질환. 심각한 감염, 임신 및 악성 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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플레어 그룹
연구 기간 중 류머티스 관절염의 적어도 한 번의 발작을 경험할 환자
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이것은 관찰 연구로, 새로운 임상적 개입이나 실험적 약물이 투여되지 않습니다. 모든 환자는 담당 류마티스 전문의가 처방한 표준 치료를 계속 받게 됩니다. 이 연구는 류마티스 관절염(RA) 악화의 예측 인자를 식별하기 위해 3개월마다 예정된 임상 및 실험실 모니터링을 포함합니다. 데이터 수집 내용은 다음과 같습니다: 임상 평가: 관절 수(TJC/SJC), 환자/평가자 전반적 평가, 질병 활동도 점수(DAS28, SDAI, CDAI). 실험실 모니터링: 전혈구 검사(CBC)를 통한 전신 염증 지표(NLR, PLR, SII, SIRI, PIV) 및 급성기 반응물(ESR, CRP) 계산. 방사선 평가: 수정된 Sharp 점수 체계를 사용한 관절 손상 평가. |
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비발작군
연구 기간 동안 류마티스 관절염 질환의 재발이 없는 환자
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이것은 관찰 연구로, 새로운 임상적 개입이나 실험적 약물이 투여되지 않습니다. 모든 환자는 담당 류마티스 전문의가 처방한 표준 치료를 계속 받게 됩니다. 이 연구는 류마티스 관절염(RA) 악화의 예측 인자를 식별하기 위해 3개월마다 예정된 임상 및 실험실 모니터링을 포함합니다. 데이터 수집 내용은 다음과 같습니다: 임상 평가: 관절 수(TJC/SJC), 환자/평가자 전반적 평가, 질병 활동도 점수(DAS28, SDAI, CDAI). 실험실 모니터링: 전혈구 검사(CBC)를 통한 전신 염증 지표(NLR, PLR, SII, SIRI, PIV) 및 급성기 반응물(ESR, CRP) 계산. 방사선 평가: 수정된 Sharp 점수 체계를 사용한 관절 손상 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증 지표와 질병 재발 간의 상관관계
기간: 총 17개월 동안(2026년 2월부터 2027년 6월까지) 3개월마다.
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혈구 유래 염증 지표(호중구/림프구 비율(NLR), 전신 면역 염증 지수(SII), 범면역 염증 값(PIV))의 평가.
이들은 CBC 결과에서 계산되어 임상 악화를 예측하는 데 있어 민감도와 특이도를 확인하기 위해 사용됩니다.
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총 17개월 동안(2026년 2월부터 2027년 6월까지) 3개월마다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--26-1-1MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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