Prognostische Faktoren und Prädiktoren für Krankheitsschübe bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, bessere Wege zu finden, um vorherzusagen, wann ein Krankheitsschub (rheumatoide Arthritis) auftreten könnte. Durch die Analyse Ihrer registrierten Daten, Symptome, Krankheitsmerkmale und spezifischer Marker in Ihrem Blut hoffen wir, Ärzten dabei zu helfen, in Zukunft bessere Entscheidungen über Ihre Behandlung zu treffen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:
Können wir spezifische Patientendaten, Krankheitsmerkmale, Medikamentenhistorie oder Marker im Blut eines Patienten nutzen, um vorherzusagen, wann ein Schub der rheumatoiden Arthritis bevorsteht? Teilnehmer, bei denen bereits rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde und deren Krankheit kontrolliert ist, werden alle 3 Monate auf Anzeichen oder Symptome eines Schubs hin überwacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoid Arthritis (RA) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die einen „Treat-to-Target“-Ansatz erfordert, um irreversible Gelenkschäden und funktionelle Behinderungen zu verhindern. Während moderne therapeutische Strategien die Anzahl der Patienten, die eine Remission oder niedrige Krankheitsaktivität (LDA) erreichen, erhöht haben, erleben etwa 30 % dieser Patienten Krankheitsschübe. Diese Schübe sind mit körperlicher Beeinträchtigung, verringerter Lebensqualität und radiologischer Progression verbunden. Die Vorhersage dieser Schübe bleibt aufgrund ihrer sporadischen Natur eine erhebliche klinische Herausforderung. Diese Studie wird eine Kohorte von RA-Patienten über einen Zeitraum von 17 Monaten beobachten.<\/p>
Methodik und Beobachtungen:<\/p>
Die Teilnehmer werden alle drei Monate umfassende Bewertungen durchlaufen. Die Studie konzentriert sich auf zwei Hauptkategorien von Prädiktoren: Klinische und radiologische Prädiktoren: Wir werden die Krankheitsdauer, die Zeit bis zur Erreichung der Remission, die Medikamentenadhärenz und die radiologische Basisschädigung (unter Verwendung des modifizierten Sharp-Scoring-Systems) analysieren. Entzündungsbiomarker: Ein zentraler Fokus der Studie ist die Bewertung kostengünstiger, leicht verfügbarer blutzellabgeleiteter Indizes. Diese Indizes werden aus dem vollständigen Blutbild (CBC) berechnet und umfassen:<\/p>
NLR: Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis PLR: Thrombozyten-/Lymphozyten-Verhältnis SII: Systemischer Immun-Entzündungs-Index SIRI: Systemischer Entzündungsreaktions-Index PIV: Pan-Immun-Entzündungs-Wert Ein „Schub“ wird anhand standardisierter DAS28-Kriterien definiert (ein Anstieg des DAS28 > 1,2 oder > 0,6, wenn der gleichzeitige DAS28 ≥ 3,2 beträgt). Die Studie korreliert die Schwankungen der oben genannten Entzündungsindizes mit dem Auftreten, der Dauer und der Häufigkeit dieser Schübe. Die Ergebnisse sollen validieren, ob alle gesammelten Daten und/oder diese blutzellabgeleiteten Marker als zuverlässige, kosteneffektive Werkzeuge zur Überwachung der RA-Krankheitsaktivität und zur Vorhersage eines Schubs dienen können.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- Telefonnummer: +2 01016090864
- E-Mail: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Ägypten, 82524
- Rekrutierung
- Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Sohag University
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Kontakt:
- Esraa Mohamed Mahmoud Sayed
- Telefonnummer: 01016090864
- E-Mail: esraamahmoud@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter: Patienten >18 Jahre alt. Patienten mit rheumatoider Arthritis, diagnostiziert nach den 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology Klassifikationskriterien für RA.
Klinische Remission oder niedrige Krankheitsaktivität gemäß dem Krankheitsaktivitätsscore in 28 Gelenken (DAS28).
Ausschlusskriterien:
Alter < 18 Jahre. Jede Autoimmunerkrankung außer rheumatoider Arthritis. Schwere Infektion, Schwangerschaft und Malignität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Flare-Gruppe
Patienten, die während der Studienphase mindestens einen Schub von rheumatoider Arthritis haben werden
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Dies ist eine Beobachtungsstudie; es werden keine neuen klinischen Interventionen oder experimentellen Medikamente verabreicht. Alle Patienten werden ihre Standardbehandlung gemäß der Verordnung ihres behandelnden Rheumatologen fortsetzen. Die Studie umfasst geplante klinische und laboratorische Überwachung alle drei Monate, um Prädiktoren für Schübe der rheumatoiden Arthritis (RA) zu identifizieren. Die Datenerfassung umfasst: Klinische Bewertungen: Gelenkzählungen (TJC/SJC), Patient-/Bewerter-Globalbewertungen und Krankheitsaktivitätsscores (DAS28, SDAI, CDAI). Laborüberwachung: Vollständiges Blutbild (CBC) zur Berechnung systemischer Entzündungsindizes (NLR, PLR, SII, SIRI und PIV) und Akute-Phase-Reaktanten (ESR, CRP). Radiographische Bewertung: Beurteilung von Gelenkschäden mittels des modifizierten Sharp-Scoresystems. |
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Nicht-Aufflamm-Gruppe
Patienten, die während der Studienperiode keine Schübe der rheumatoiden Arthritis aufweisen werden
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Dies ist eine Beobachtungsstudie; es werden keine neuen klinischen Interventionen oder experimentellen Medikamente verabreicht. Alle Patienten werden ihre Standardbehandlung gemäß der Verordnung ihres behandelnden Rheumatologen fortsetzen. Die Studie umfasst geplante klinische und laboratorische Überwachung alle drei Monate, um Prädiktoren für Schübe der rheumatoiden Arthritis (RA) zu identifizieren. Die Datenerfassung umfasst: Klinische Bewertungen: Gelenkzählungen (TJC/SJC), Patient-/Bewerter-Globalbewertungen und Krankheitsaktivitätsscores (DAS28, SDAI, CDAI). Laborüberwachung: Vollständiges Blutbild (CBC) zur Berechnung systemischer Entzündungsindizes (NLR, PLR, SII, SIRI und PIV) und Akute-Phase-Reaktanten (ESR, CRP). Radiographische Bewertung: Beurteilung von Gelenkschäden mittels des modifizierten Sharp-Scoresystems. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen systemischen Entzündungsraten und Krankheitsschüben
Zeitfenster: Alle 3 Monate für insgesamt 17 Monate (von Februar 2026 bis Juni 2027).
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Bewertung blutzellbasierter Entzündungsindizes einschließlich Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Systemischer Immun-Entzündungs-Index (SII) und Pan-Immun-Entzündungs-Wert (PIV).
Diese werden aus den CBC-Ergebnissen berechnet, um deren Sensitivität und Spezifität bei der Vorhersage eines klinischen Schubs zu bestimmen.
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Alle 3 Monate für insgesamt 17 Monate (von Februar 2026 bis Juni 2027).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--26-1-1MD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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