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亜急性期脳卒中患者における骨盤固有受容性神経筋促通法を併用した体幹強化の、体幹制御とバランスへの効果

亜急性脳卒中患者における体幹コントロールとバランスに対する骨盤固有受容性神経筋促通を伴う体幹強化の効果

本研究の目的は、骨盤固有受容器神経筋促通法を伴う体幹安定化トレーニングの効果を調査し、リズミックスタビリゼーション、ブリッジング、サイドライイングトランクリフト、クワドラペッド、ニーリング、修正プランティグレードポジショニングなどの体幹コントロールエクササイズと比較して、亜急性期脳卒中患者の体幹機能とバランス改善に最適な介入方法をエビデンスに基づいて選択することです。

調査の概要

詳細な説明

介入 FITT原則介入はセッションあたり60分(各群30分+30分)実施され、各10回の3セット、各反復間に3秒の休憩、各セット後に1分の休憩、各運動間に3分の休憩を含む(このFITT原則は体幹安定化と体幹制御運動のため)。
PNF技法では、各技法を2分間の3セットで適用し、各セット間に30秒、各技法後に2分の休憩を設けた。

両群とも1日1回、週5回、6週間実施。
群 2群あり:群1(介入群)群2(対照群)群1(介入群)この群に含まれた参加者は、骨盤固有受容性神経筋促通法+体幹強化群+体幹制御運動(従来治療)を受けた。

体幹安定化運動技法 バイオフィードバック装置で体幹を活性化し、参加者にはクロックライイング姿勢で体幹カールを行う指示を与えた。
プラットフォームから上体をわずか(15度)持ち上げるよう依頼。
各10回の3セット、各反復間に3秒の休憩、各セット後に1分の休憩、各運動間に3分の休憩。

固有受容性神経筋促通技法 順序はリズミカルイニシエーション、スローレバーサル、次にアゴニスティックレバーサル。
各技法を2分間の3セットで適用し、各セット間に30秒、各技法後に2分の休憩を設けた。
時間測定にはストップウォッチを使用。

体幹制御運動 参加者は体幹制御とバランスを発達させるため、様々な体幹運動を実施。
リズミックスタビライゼーション、サイドライイングトランクリフト、ブリッジング、クワドルペッド、ニーリング、修正プランティグレードポジショニングは、従来体幹制御を発達させるために使用された体幹運動。
各10回の3セット、各反復間に3秒の休憩、各セット後に1分の休憩、各運動間に3分の休憩。

群2(対照群)群2の参加者は、体幹安定化運動+従来の体幹制御運動(リズミックスタビライゼーション、ブリッジング、サイドライイングトランクリフト、クワドルペッド、ニーリング、修正プランティグレードポジショニング)を受けた。
各10回の3セット、各反復間に3秒の休憩、各セット後に1分の休憩、各運動間に3分の休憩。

体幹安定化運動技法 バイオフィードバック装置で体幹を活性化し、参加者にはクロックライイング姿勢で体幹カールを行う指示を与えた。
プラットフォームから上体をわずか(15度)持ち上げるよう依頼。
各10回の3セット、各反復間に3秒の休憩、各セット後に1分の休憩、各運動間に3分の休憩。

体幹制御運動 参加者は体幹制御とバランスを発達させるため、様々な体幹運動を実施。
リズミックスタビライゼーション、サイドライイングトランクリフト、ブリッジング、クワドルペッド、ニーリング、修正プランティグレードポジショニングは、従来体幹制御を発達させるために使用された体幹運動。
各10回の3セット、各反復間に3秒の休憩、各セット後に1分の休憩、各運動間に3分の休憩。

アウトカム指標 体幹障害スケール(TIS)は脳卒中患者の体幹機能と安定性を評価する標準化スケール(39)。
体幹機能と安定性を評価するため、介入前後の体幹障害スケール(TIS)スコアを使用。

バーグバランススケール(BBS)は脳卒中リハビリテーションで最も一般的に使用される評価ツールとして特定(40)。
バランスを評価するため、介入前後のバーグバランススケール(BBS)スコアを使用。

データ収集手順 研究は参加者のインフォームドコンセントを得て実施。
評価は介入前と介入後(6週後)に体幹障害スケール(TIS)とバーグバランススケール(BBS)から実施。
介入前後のスコアを記録し、統計手法に従い分析。

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン
        • 募集
        • Ghurki Trust & Teaching Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 45歳から60歳までの参加者。
  • 片側性虚血性脳卒中の亜急性期。
  • 2週間以上6ヶ月以内の経過期間を含む。
  • 参加者は、支援の有無にかかわらず2〜4分間歩行可能であること。
  • 修正アシュワーススケールグレード1またはグレード2の参加者。
  • 参加者は、簡単な口頭指示を理解し従うことができること(ミニメンタルステート検査[MMSE]≧24)。

除外基準:

  • 再発性脳卒中、脳幹または小脳脳卒中、または出血性脳卒中の参加者。
  • 修正アシュワーススケールグレード≧3(重度の痙縮)の参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
このグループに含まれた参加者は、骨盤固有受容性神経筋促通法+体幹強化グループ+体幹制御運動(従来の治療)を受けました。
コアはバイオフィードバック装置によって活性化され、参加者はクロックライイングポジションでトランクカールを行う指示を受けました。 ベッドから上半身をわずかに(15度)持ち上げるよう求められました。 各10回の3セット、各反復間に3秒の休息、各セット後に1分の休息、各エクササイズ間に3分の休息。
固有受容性神経筋促通法 順序はリズミカルイニシエーション、スローレバーサル、次にアゴニスティックレバーサルでした。 各技術は3セット、各2分間実施され、セット間は30秒、各技術後は2分間の休息を設けました。 時間測定にはストップウォッチを使用しました。
トランクコントロールエクササイズ 参加者は、トランクコントロールとバランスを発達させるためにさまざまなトランクエクササイズを行いました。 リズミックスタビリゼーション、サイドライイングトランクリフト、ブリッジング、クワドラペッド、ニーリング、修正プランティグレードポジショニングは、従来からトランクコントロールを発達させるために使用されてきたトランクエクササイズです。 各エクササイズは3セット、各セット10回の反復で実施し、各反復間には3秒の休憩、各セット後には1分の休憩、各エクササイズ間には3分の休憩を設けました。
他の:対照群
グループ2の参加者は、コア安定化エクササイズ+従来の体幹制御エクササイズ(リズミックスタビライゼーション、ブリッジング、サイドライイングトランクリフト、クワドルペッド、ニーリング、および修正プランティグレードポジショニング)を受けました。 各エクササイズは3セット、各セット10回の繰り返しで、各繰り返しの間に3秒の休息、各セット後に1分の休息、各エクササイズの間に3分の休息を取りました。
コアはバイオフィードバック装置によって活性化され、参加者はクロックライイングポジションでトランクカールを行う指示を受けました。 ベッドから上半身をわずかに(15度)持ち上げるよう求められました。 各10回の3セット、各反復間に3秒の休息、各セット後に1分の休息、各エクササイズ間に3分の休息。
トランクコントロールエクササイズ 参加者は、トランクコントロールとバランスを発達させるためにさまざまなトランクエクササイズを行いました。 リズミックスタビリゼーション、サイドライイングトランクリフト、ブリッジング、クワドラペッド、ニーリング、修正プランティグレードポジショニングは、従来からトランクコントロールを発達させるために使用されてきたトランクエクササイズです。 各エクササイズは3セット、各セット10回の反復で実施し、各反復間には3秒の休憩、各セット後には1分の休憩、各エクササイズ間には3分の休憩を設けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランク障害スケール
時間枠:• ベースライン • 6週間後
トランク障害尺度(TIS)は、3つのサブ尺度(静的座位バランス(0-7点)、動的座位バランス(0-10点)、体幹協調性(0-6点))で脳卒中患者を評価する17項目の臨床ツールであり、最大合計スコアは23点です。 高いスコアは、より良好で制御された、協調的な体幹機能を示し、評価は座位で実施されます。
• ベースライン • 6週間後
バーグバランススケール
時間枠:• ベースライン • 6週間後
Berg Balance Scale(BBS)は、脳卒中リハビリテーションにおいて最も一般的に使用される評価ツールとして認識されています。 バランスを評価するために、Berg Balance Scale(BBS)の介入前および介入後のスコアを使用しました。 Berg Balance Scaleの総合スコアは56点です。最高得点は転倒リスクが低いことを示し、最低得点は転倒リスクが高いことを示します。
• ベースライン • 6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nabeela Dawood、Lahore University of Biological and Applied Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月25日

一次修了 (推定)

2026年5月25日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UBAS/ERB/FoRS/25/21686

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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