- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07381491
Влияние укрепления мышц кора с проприоцептивной нейромышечной фасилитацией таза на контроль туловища и равновесие у пациентов с подострым инсультом
Влияние укрепления кора с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией таза на контроль туловища и равновесие у пациентов с подострым инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство Принцип FITT применялся в течение 60 минут за сеанс (30 + 30 минут для каждой группы), включая 3 подхода по 10 повторений каждый, с отдыхом 3 секунды между каждым повторением, 1 минуту отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением (этот принцип FITT для упражнений на стабилизацию кора и контроль туловища). Для техники PNF каждая техника применялась в течение 3 подходов по 2 минуты каждый с отдыхом 30 секунд между подходами и 2 минуты отдыха после каждой техники.
Один раз в день, 5 раз в неделю в течение 6 недель для обеих групп. Группы Было две группы Группа 1 (интервенционная группа) Группа 2 (контрольная группа) Группа 1 (интервенционная группа) Участники, включенные в эту группу, получали тазовые техники проприоцептивной нейромышечной фасилитации + упражнения на укрепление кора + упражнения на контроль туловища (традиционное лечение).
Техники упражнений на стабилизацию кора Кора активировался с помощью аппарата Био Обратной связи, и участникам давали инструкции выполнять скручивания туловища в положении лежа с согнутыми ногами. Просили слегка приподнять верхнюю часть туловища (на 15 градусов) от кушетки. 3 подхода по 10 повторений каждый, с отдыхом 3 секунды между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
Техники проприоцептивной нейромышечной фасилитации Последовательность была: ритмичная инициация, медленное обращение, затем агонистические обращения. Каждая техника применялась в течение 3 подходов по 2 минуты каждый с отдыхом 30 секунд между подходами и 2 минуты отдыха после каждой техники. Для измерения времени использовался секундомер.
Упражнения на контроль туловища Участники выполняли различные упражнения для туловища для развития контроля туловища и баланса. Ритмичная стабилизация, подъемы туловища лежа на боку, мостик, положение на четвереньках, на коленях и модифицированная плантарная позиция — это упражнения для туловища, которые традиционно использовались для развития контроля туловища. 3 подхода по 10 повторений каждый, с отдыхом 3 секунды между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
Группа 2 (контрольная группа) Участники группы 2 получали упражнения на стабилизацию кора + традиционные упражнения на контроль туловища (ритмичная стабилизация, мостик, подъемы туловища лежа на боку, положение на четвереньках, на коленях и модифицированная плантарная позиция). 3 подхода по 10 повторений каждый, с отдыхом 3 секунды между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
Техники упражнений на стабилизацию кора Кора активировался с помощью аппарата Био Обратной связи, и участникам давали инструкции выполнять скручивания туловища в положении лежа с согнутыми ногами. Просили слегка приподнять верхнюю часть туловища (на 15 градусов) от кушетки. 3 подхода по 10 повторений каждый, с отдыхом 3 секунды между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
Упражнения на контроль туловища Участники выполняли различные упражнения для туловища для развития контроля туловища и баланса. Ритмичная стабилизация, подъемы туловища лежа на боку, мостик, положение на четвереньках, на коленях и модифицированная плантарная позиция — это упражнения для туловища, которые традиционно использовались для развития контроля туловища. 3 подхода по 10 повторений каждый, с отдыхом 3 секунды между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
Меры исходов Шкала нарушений туловища (Trunk Impairment Scale, TIS) — это стандартизированная шкала для оценки функции и стабильности туловища у пациентов с инсультом (39). Мы использовали баллы Шкалы нарушений туловища (TIS) до и после вмешательства для оценки функции и стабильности туловища.
Шкала баланса Берга (Berg Balance Scale, BBS) признана наиболее часто используемым инструментом оценки в реабилитации после инсульта (40). Мы использовали баллы Шкалы баланса Берга (BBS) до и после вмешательства для оценки баланса.
Процедура сбора данных Исследование проводилось с информированного согласия участников. Оценка проводилась до вмешательства и после вмешательства (через 6 недель) с помощью Шкалы нарушений туловища (TIS) и Шкалы баланса Берга (BBS). Баллы до и после вмешательства документировались и анализировались в соответствии со статистическим методом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Номер телефона: 03351736446
- Электронная почта: drtalhamumtaz@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nabeela Dawood, NMPT
- Номер телефона: 03315337445
- Электронная почта: nabeelasafdar@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан
- Рекрутинг
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Контакт:
- NABEELA, NMPT
- Номер телефона: 03315337445
- Электронная почта: nabeelasafdar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 45 до 60 лет.
- Подострая фаза одностороннего ишемического инсульта.
- Включены более двух недель, но не более шести месяцев.
- Участники должны быть способны ходить с поддержкой или без нее в течение 2-4 минут.
- Участники со степенью 1 или 2 по модифицированной шкале Эшворта.
- Участники должны понимать и следовать простым устным инструкциям (Краткая шкала оценки психического статуса [MMSE] ≥24).
Критерии исключения:
- Участники с повторным инсультом; стволовым или мозжечковым инсультом или геморрагическим инсультом.
- Участники со степенью ≥3 по модифицированной шкале Эшворта (тяжелая спастичность).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники, включенные в эту группу, получили технику проприоцептивного нервно-мышечного облегчения таза + группу по укреплению кора + упражнения на контроль туловища (конвенциональное лечение).
|
Ядро активировалось аппаратом Биологической Обратной Связи, и участникам были даны инструкции выполнять скручивания туловища в положении лежа с согнутыми ногами.
Попросили слегка приподнять верхнюю часть туловища (на 15 градусов) от кушетки.
3 подхода по 10 повторений каждый, 3 секунды отдыха между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
Техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации Последовательность была: ритмичная инициация, медленное реверсирование, затем агонистические реверсирования.
каждая техника применялась по 3 подхода продолжительностью 2 минуты каждый с 30 секундами между подходами и 2 минутами отдыха после каждой техники.
Для измерения времени использовался секундомер.
Упражнения для контроля туловища Участники выполняли различные упражнения для туловища для развития контроля туловища и баланса.
Ритмическая стабилизация, подъемы туловища лежа на боку, мостик, положение на четвереньках, на коленях и модифицированная плантарная позиция – это упражнения для туловища, которые традиционно использовались для развития контроля туловища.
3 подхода по 10 повторений каждый, 3 секунды отдыха между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники группы 2 получали упражнения на стабилизацию кора + традиционные упражнения для контроля туловища (ритмическая стабилизация, мостик, подъемы туловища лежа на боку, упражнения на четвереньках, на коленях и в модифицированной плантаградной позиции).
3 подхода по 10 повторений каждый, 3 секунды отдыха между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
|
Ядро активировалось аппаратом Биологической Обратной Связи, и участникам были даны инструкции выполнять скручивания туловища в положении лежа с согнутыми ногами.
Попросили слегка приподнять верхнюю часть туловища (на 15 градусов) от кушетки.
3 подхода по 10 повторений каждый, 3 секунды отдыха между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
Упражнения для контроля туловища Участники выполняли различные упражнения для туловища для развития контроля туловища и баланса.
Ритмическая стабилизация, подъемы туловища лежа на боку, мостик, положение на четвереньках, на коленях и модифицированная плантарная позиция – это упражнения для туловища, которые традиционно использовались для развития контроля туловища.
3 подхода по 10 повторений каждый, 3 секунды отдыха между каждым повторением, 1 минута отдыха после каждого подхода и 3 минуты отдыха между каждым упражнением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нарушений туловища
Временное ограничение: • Исходный уровень • Через 6 недель
|
Шкала нарушений туловища (Trunk Impairment Scale, TIS) — это клинический инструмент из 17 пунктов, оценивающий пациентов после инсульта по трём подшкалам: статическое сидячее равновесие (0–7 баллов), динамическое сидячее равновесие (0–10 баллов) и координация туловища (0–6 баллов), что в сумме даёт максимальный балл 23.
Более высокие баллы указывают на лучшую, более контролируемую и скоординированную функцию туловища, причём оценка проводится в сидячем положении.
|
• Исходный уровень • Через 6 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: • Базовый уровень • Через 6 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS) признана наиболее часто используемым инструментом оценки в реабилитации после инсульта.
Мы использовали оценки Шкалы баланса Берга (BBS) до и после вмешательства для оценки баланса.
Общий балл шкалы баланса Берга составляет 56. Наивысший балл указывает на низкий риск падения, а наименьший балл указывает на высокий риск падения.
|
• Базовый уровень • Через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .