- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07381491
Účinky posilování středu těla s pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitací na kontrolu trupu a rovnováhu u pacientů po subakutní cévní mozkové příhodě
Vliv posilování středu těla s pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitací na kontrolu trupu a rovnováhu u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence FITT Princip Intervence byla prováděna 60 minut na sezení (30 + 30 minut pro každou skupinu), včetně 3 sérií po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvičením (tento FITT princip pro cvičení stabilizace jádra a kontroly trupu). Pro PNF techniku byla každá technika aplikována po 3 série po 2 minutách s 30 sekundami mezi každou sérií a 2 minutami odpočinku po každé technice.
Jednou denně, 5krát týdně po dobu 6 týdnů pro obě skupiny. Skupiny Byly dvě skupiny Skupina 1 (intervenční skupina) Skupina 2 (kontrolní skupina) Skupina 1 (intervenční skupina) Účastníci zařazení do této skupiny dostali Pelvic Proprioceptive neuromuscular facilitation techniky + skupinu posilování jádra + Cvičení kontroly trupu (konvenční léčba).
Techniky cvičení stabilizace jádra Jádro aktivováno Bio Feedback přístrojem a účastníkům byly dány pokyny k provádění zkracovaček v poloze na zádech s pokrčenými koleny. Požádáni, aby mírně zvedli horní část trupu (15 stupňů) z lehátka. 3 série po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvičením.
Proprioceptive neuromuscular facilitation techniky Sekvence byla rytmická iniciace, pomalý reverzní pohyb a pak agonistické reverzní pohyby. každá technika byla aplikována po 3 série po 2 minutách s 30 sekundami mezi každou sérií a 2 minutami odpočinku po každé technice. K měření času byl použit stopky.
Cvičení kontroly trupu Účastníci prováděli různá cvičení trupu pro rozvoj kontroly trupu a rovnováhy. Rytmická stabilizace, Zvedání trupu v lehu na boku, Most, Poloha na čtyřech, Klečení a modifikovaná plantigrádní poloha jsou cvičení trupu, která byla konvenčně používána k rozvoji kontroly trupu. 3 série po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvičením.
Skupina 2 (kontrolní skupina) Účastníci ve skupině 2 dostali Cvičení stabilizace jádra + Konvenční cvičení kontroly trupu (Rytmická stabilizace, Most, Zvedání trupu v lehu na boku, Poloha na čtyřech, Klečení a modifikovaná plantigrádní poloha). 3 série po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvičením.
Techniky cvičení stabilizace jádra Jádro aktivováno Bio Feedback přístrojem a účastníkům byly dány pokyny k provádění zkracovaček v poloze na zádech s pokrčenými koleny. Požádáni, aby mírně zvedli horní část trupu (15 stupňů) z lehátka. 3 série po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvičením.
Cvičení kontroly trupu Účastníci prováděli různá cvičení trupu pro rozvoj kontroly trupu a rovnováhy. Rytmická stabilizace, Zvedání trupu v lehu na boku, Most, Poloha na čtyřech, Klečení a modifikovaná plantigrádní poloha jsou cvičení trupu, která byla konvenčně používána k rozvoji kontroly trupu. 3 série po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvičením.
Měření výsledků Trunk Impairment Scale (TIS) je standardizovaná škála pro hodnocení funkce a stability trupu u pacientů po cévní mozkové příhodě (39). Použili jsme před- a pointervenční skóre Trunk Impairment Scale (TIS) k vyhodnocení funkce a stability trupu.
Berg Balance Scale (BBS) je identifikována jako nejčastěji používaný hodnotící nástroj v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě (40). Použili jsme před- a pointervenční skóre Berg Balance Scale (BBS) k vyhodnocení rovnováhy.
Procedura sběru dat Studie byla provedena s informovaným souhlasem účastníků. Hodnocení bylo provedeno před intervencí a po intervenci (po 6 týdnech) pomocí Trunk Impairment Scale (TIS) a Berg Balance Scale (BBS). Předintervenční a pointervenční skóre byla dokumentována a analyzována podle statistické metody.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Telefonní číslo: 03351736446
- E-mail: drtalhamumtaz@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nabeela Dawood, NMPT
- Telefonní číslo: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Kontakt:
- NABEELA, NMPT
- Telefonní číslo: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci ve věku 45 až 60 let.
- Subakutní fáze jednostranné ischemické cévní mozkové příhody.
- Zařazení více než dva týdny, ale ne déle než šest měsíců po příhodě.
- Účastníci musí být schopni chůze s podporou nebo bez podpory po dobu 2–4 minut.
- Účastníci s modifikovanou Ashworthovou stupnicí stupně 1 nebo 2.
- Účastníci musí být schopni porozumět a dodržovat jednoduché verbální pokyny (Mini-Mental Status Examination [MMSE] ≥24).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s recidivující cévní mozkovou příhodou; mozkovým kmenem nebo mozečkovou příhodou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou.
- Účastníci s modifikovanou Ashworthovou stupnicí stupně ≥3 (těžká spasticita).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci zařazení do této skupiny obdrželi techniky Pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace + skupinové posilování středu těla + Cviky na kontrolu trupu (konvenční léčba).
|
Jádro aktivováno Bio Feedback přístrojem a účastníkům byly dány instrukce k provádění zkracovaček v lehu na zádech s pokrčenými koleny.
Požádáni, aby mírně zvedli horní část trupu (15 stupňů) z lehátka.
3 série po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvičením.
Techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace Posloupnost byla: rytmická iniciace, pomalá reverze a poté agonistické reverze.
každá technika byla aplikována po 3 série po 2 minutách s 30 sekundami mezi každou sérií a 2 minuty odpočinku po každé technice.
K měření času byl použit stopky.
Cviky na kontrolu trupu Různé cviky na trup prováděli účastníci, aby rozvinuli kontrolu trupu a rovnováhu.
Rytmická stabilizace, zvedání trupu vleže na boku, most, poloha na čtyřech, klečení a upravená plantigrádní poloha jsou cviky na trup, které se tradičně používaly k rozvoji kontroly trupu.
3 série po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvikem.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci ve skupině 2 dostávali cviky na stabilizaci jádra + konvenční cviky na kontrolu trupu (rytmická stabilizace, most, zvedání trupu vleže na boku, pozice na čtyřech, klečení a upravená plantigrádní pozice) cviky.
3 série s 10 opakováními každá, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvičením.
|
Jádro aktivováno Bio Feedback přístrojem a účastníkům byly dány instrukce k provádění zkracovaček v lehu na zádech s pokrčenými koleny.
Požádáni, aby mírně zvedli horní část trupu (15 stupňů) z lehátka.
3 série po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvičením.
Cviky na kontrolu trupu Různé cviky na trup prováděli účastníci, aby rozvinuli kontrolu trupu a rovnováhu.
Rytmická stabilizace, zvedání trupu vleže na boku, most, poloha na čtyřech, klečení a upravená plantigrádní poloha jsou cviky na trup, které se tradičně používaly k rozvoji kontroly trupu.
3 série po 10 opakováních, 3 sekundy odpočinku mezi každým opakováním, 1 minuta odpočinku po každé sérii a 3 minuty odpočinku mezi každým cvikem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála poškození trupu
Časové okno: • Výchozí hodnota • Po 6 týdnech
|
Trunk Impairment Scale (TIS) je 17bodový klinický nástroj, který hodnotí pacienty po mozkové mrtvici ve třech dílčích škálách – statické rovnováze vsedě (0–7 bodů), dynamické rovnováze vsedě (0–10 bodů) a koordinaci trupu (0–6 bodů) – s celkovým maximálním skóre 23. Vyšší skóre indikuje lepší, lépe kontrolovanou a koordinovanou funkci trupu, přičemž hodnocení se provádí v sedě.
|
• Výchozí hodnota • Po 6 týdnech
|
|
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: • Výchozí hodnota • Po 6 týdnech
|
Bergova škála rovnováhy (BBS) je identifikována jako nejčastěji používaný hodnotící nástroj v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Pro vyhodnocení rovnováhy jsme použili skóre Bergovy škály rovnováhy (BBS) před a po zásahu.
Celkové skóre Bergovy škály rovnováhy je 56. Nejvyšší skóre ukazuje nízké riziko pádu a nejnižší skóre ukazuje vysoké riziko pádu.
|
• Výchozí hodnota • Po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cviky na stabilizaci středu těla
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko