- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07381491
Effetti del Rafforzamento del Core con Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva Pelvica sul Controllo del Tronco e sull'Equilibrio in Pazienti con Ictus Sub-acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il principio FITT dell'intervento è stato applicato per 60 minuti a sessione (30 + 30 minuti per ciascun gruppo), includendo 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio (questo principio FITT per esercizi di stabilizzazione del core e controllo del tronco). Per la tecnica PNF, ogni tecnica è stata applicata per 3 serie della durata di 2 minuti ciascuna, con 30 secondi tra ogni serie e 2 minuti di riposo dopo ogni tecnica.
Una volta al giorno, 5 volte a settimana per 6 settimane per entrambi i gruppi. Gruppi C'erano due gruppi: Gruppo 1 (gruppo di intervento) Gruppo 2 (gruppo di controllo) Gruppo 1 (gruppo di intervento) I partecipanti inclusi in questo gruppo hanno ricevuto tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica + esercizi di rafforzamento del core + esercizi di controllo del tronco (trattamento convenzionale).
Tecniche di esercizi di stabilizzazione del core Il core è stato attivato da un'apparecchiatura di Bio Feedback e ai partecipanti sono state date istruzioni per eseguire curl del tronco in posizione supina con ginocchia piegate. È stato chiesto loro di sollevare leggermente la parte superiore del tronco (15 gradi) dal lettino. 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
Tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva La sequenza è stata: iniziazione ritmica, inversione lenta e poi inversioni agonistiche. Ogni tecnica è stata applicata per 3 serie della durata di 2 minuti ciascuna, con 30 secondi tra ogni serie e 2 minuti di riposo dopo ogni tecnica. È stato utilizzato un cronometro per misurare il tempo.
Esercizi di controllo del tronco I partecipanti hanno eseguito diversi esercizi per il tronco per sviluppare il controllo e l'equilibrio del tronco. Stabilizzazione ritmica, sollevamenti del tronco in posizione laterale, bridging, quadrupede, inginocchiamento e posizionamento plantigrado modificato sono gli esercizi per il tronco tradizionalmente utilizzati per sviluppare il controllo del tronco. 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
Gruppo 2 (gruppo di controllo) I partecipanti del gruppo 2 hanno ricevuto esercizi di stabilizzazione del core + esercizi convenzionali di controllo del tronco (stabilizzazione ritmica, bridging, sollevamenti del tronco in posizione laterale, quadrupede, inginocchiamento e posizionamento plantigrado modificato). 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
Tecniche di esercizi di stabilizzazione del core Il core è stato attivato da un'apparecchiatura di Bio Feedback e ai partecipanti sono state date istruzioni per eseguire curl del tronco in posizione supina con ginocchia piegate. È stato chiesto loro di sollevare leggermente la parte superiore del tronco (15 gradi) dal lettino. 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
Esercizi di controllo del tronco I partecipanti hanno eseguito diversi esercizi per il tronco per sviluppare il controllo e l'equilibrio del tronco. Stabilizzazione ritmica, sollevamenti del tronco in posizione laterale, bridging, quadrupede, inginocchiamento e posizionamento plantigrado modificato sono gli esercizi per il tronco tradizionalmente utilizzati per sviluppare il controllo del tronco. 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
Misurazioni dei risultati La Trunk Impairment Scale (TIS) è una scala standardizzata per valutare la funzione e la stabilità del tronco nei pazienti con ictus (39). Abbiamo utilizzato i punteggi pre e post-intervento della Trunk Impairment Scale (TIS) per valutare la funzione e la stabilità del tronco.
La Berg Balance Scale (BBS) è identificata come lo strumento di valutazione più comunemente utilizzato nella riabilitazione dell'ictus (40). Abbiamo utilizzato i punteggi pre e post-intervento della Berg Balance Scale (BBS) per valutare l'equilibrio.
Procedura di raccolta dati Lo studio è stato condotto con il consenso informato dei partecipanti. La valutazione è stata eseguita prima dell'intervento e dopo l'intervento (dopo 6 settimane) utilizzando la Trunk Impairment Scale (TIS) e la Berg Balance Scale (BBS). I punteggi pre e post-intervento sono stati documentati e analizzati secondo il metodo statistico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Numero di telefono: 03351736446
- Email: drtalhamumtaz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nabeela Dawood, NMPT
- Numero di telefono: 03315337445
- Email: nabeelasafdar@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Reclutamento
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
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Contatto:
- NABEELA, NMPT
- Numero di telefono: 03315337445
- Email: nabeelasafdar@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra i 45 e i 60 anni.
- Fase subacuta di ictus ischemico unilaterale.
- Sono stati inclusi più di due settimane ma non più di sei mesi.
- I partecipanti devono essere in grado di camminare con o senza supporto per 2-4 minuti.
- Partecipanti con scala di Ashworth modificata grado 1 o grado 2.
- I partecipanti devono essere in grado di comprendere e seguire semplici istruzioni verbali (Mini-Mental Status Examination [MMSE] ≥24).
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con ictus ricorrente; ictus del tronco encefalico o cerebellare o ictus emorragico.
- Partecipanti con scala di Ashworth modificata grado ≥3 (spasticità grave).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale
I partecipanti inclusi in questo gruppo hanno ricevuto tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica + gruppo di rinforzo del core + esercizi di controllo del tronco (trattamento convenzionale).
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Il Core attivato dall'apparato Bio Feedback e ai partecipanti sono state date istruzioni per eseguire curl del tronco in posizione supina con le gambe piegate.
È stato chiesto loro di sollevare leggermente il tronco superiore (15 gradi) dalla panca.
3 serie con 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
Tecniche di facilitazione propriocettiva neuromuscolare La sequenza è stata: iniziazione ritmica, inversione lenta e poi inversioni agonistiche.
Ogni tecnica è stata applicata per 3 serie da 2 minuti ciascuna, con 30 secondi di pausa tra ogni serie e 2 minuti di riposo dopo ogni tecnica.
È stato utilizzato un cronometro per misurare il tempo.
Esercizi di controllo del tronco I partecipanti hanno eseguito diversi esercizi per il tronco per sviluppare il controllo e l'equilibrio del tronco.
Stabilizzazione ritmica, sollevamenti del tronco in posizione laterale, ponte, quadrupede, inginocchiamento e posizione plantigrada modificata, sono gli esercizi per il tronco che sono stati utilizzati convenzionalmente per sviluppare il controllo del tronco.
3 serie con 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
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Altro: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo 2 hanno ricevuto esercizi di stabilizzazione del Core + esercizi convenzionali di controllo del tronco (stabilizzazione ritmica, ponte, sollevamenti del tronco in posizione laterale, quadrupede, in ginocchio e posizione plantigrada modificata).
3 serie con 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
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Il Core attivato dall'apparato Bio Feedback e ai partecipanti sono state date istruzioni per eseguire curl del tronco in posizione supina con le gambe piegate.
È stato chiesto loro di sollevare leggermente il tronco superiore (15 gradi) dalla panca.
3 serie con 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
Esercizi di controllo del tronco I partecipanti hanno eseguito diversi esercizi per il tronco per sviluppare il controllo e l'equilibrio del tronco.
Stabilizzazione ritmica, sollevamenti del tronco in posizione laterale, ponte, quadrupede, inginocchiamento e posizione plantigrada modificata, sono gli esercizi per il tronco che sono stati utilizzati convenzionalmente per sviluppare il controllo del tronco.
3 serie con 10 ripetizioni ciascuna, 3 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 minuto di riposo dopo ogni serie e 3 minuti di riposo tra ogni esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Valutazione del Danno del Tronco
Lasso di tempo: • Baseline • Dopo 6 settimane
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La Scala di Compromissione del Tronco (TIS) è uno strumento clinico composto da 17 voci che valuta i pazienti con ictus attraverso tre sottoscale: equilibrio statico in posizione seduta (0-7 punti), equilibrio dinamico in posizione seduta (0-10 punti) e coordinazione del tronco (0-6 punti), per un punteggio massimo totale di 23.
Punteggi più alti indicano una funzione del tronco migliore, più controllata e coordinata, con valutazioni eseguite in posizione seduta. |
• Baseline • Dopo 6 settimane
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: • Baseline • Dopo 6 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è identificata come lo strumento di valutazione più comunemente utilizzato nella riabilitazione post-ictus.
Abbiamo utilizzato i punteggi pre- e post-intervento della Berg Balance Scale (BBS) per valutare l'equilibrio.
Il punteggio totale della Berg Balance Scale è 56. Il punteggio più alto indica un basso rischio di caduta e il punteggio più basso indica un alto rischio di caduta.
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• Baseline • Dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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