- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07381491
Effecten van Core-versterking met Pelvische Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie op Rompcontrole en Balans bij Patiënten met Subacute Beroerte
Effecten van Core-versterking met Pelvis Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie op Rompcontrole en Balans bij Patiënten met Subacute Beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventies FITT-principe Interventie werd gegeven voor 60 min per sessie (30 + 30 min voor elke groep), inclusief 3 sets met 10 herhalingen elk, 3 sec rust tussen elke herhaling, 1 min rust na elke set en 3 min rust tussen elke oefening (dit FITT-principe voor kernstabilisatie- en rompcontroleoefeningen). Voor PNF-techniek werd elke techniek toegepast voor 3 sets van 2 min duur elk met 30 sec tussen elke set en 2 min rust na elke techniek.
Eenmaal per dag, 5 keer per week gedurende 6 weken voor beide groepen. Groepen Er waren twee groepen Groep 1 (interventiegroep) Groep 2 (controlegroep) Groep 1 (interventiegroep) Deelnemers die in deze groep werden opgenomen kregen Bekken Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken + kernversterkingsgroep + Rompcontroleoefeningen (conventionele behandeling).
Kernstabilisatieoefeningstechnieken Kern geactiveerd door Bio Feedback-apparaat en deelnemers kregen instructies om rompcurls in geknikte ligpositie uit te voeren. Gevraagd om hun bovenromp lichtjes (15 graden) van de plint te tillen. 3 sets met 10 herhalingen elk, 3 sec rust tussen elke herhaling, 1 min rust na elke set en 3 min rust tussen elke oefening.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken De volgorde was ritmische initiatie, langzame omkering en dan agonistische omkeringen. elke techniek werd toegepast voor 3 sets van 2 min duur elk met 30 sec tussen elke set en 2 min rust na elke techniek. Een stopwatch werd gebruikt om de tijd te meten.
Rompcontroleoefeningen Verschillende rompoefeningen werden uitgevoerd door de deelnemers om rompcontrole en balans te ontwikkelen. Ritmische stabilisatie, Zijliggende Romp Heffen, Brugoefeningen, Viervoetige Stand, Knielen en aangepaste plantigrade positionering, zijn de rompoefeningen die conventioneel werden gebruikt om rompcontrole te ontwikkelen. 3 sets met 10 herhalingen elk, 3 sec rust tussen elke herhaling, 1 min rust na elke set en 3 min rust tussen elke oefening.
Groep 2 (controlegroep) Deelnemers in groep 2 kregen Kernstabilisatieoefeningen + Conventionele rompcontroleoefeningen (Ritmische stabilisatie, Brugoefeningen, Zijliggende Romp Heffen, Viervoetige Stand, Knielen en aangepaste plantigrade positionering) oefeningen. 3 sets met 10 herhalingen elk, 3 sec rust tussen elke herhaling, 1 min rust na elke set en 3 min rust tussen elke oefening.
Kernstabilisatieoefeningstechnieken Kern geactiveerd door Bio Feedback-apparaat en deelnemers kregen instructies om rompcurls in geknikte ligpositie uit te voeren. Gevraagd om hun bovenromp lichtjes (15 graden) van de plint te tillen. 3 sets met 10 herhalingen elk, 3 sec rust tussen elke herhaling, 1 min rust na elke set en 3 min rust tussen elke oefening.
Rompcontroleoefeningen Verschillende rompoefeningen werden uitgevoerd door de deelnemers om rompcontrole en balans te ontwikkelen. Ritmische stabilisatie, Zijliggende Romp Heffen, Brugoefeningen, Viervoetige Stand, Knielen en aangepaste plantigrade positionering, zijn de rompoefeningen die conventioneel werden gebruikt om rompcontrole te ontwikkelen. 3 sets met 10 herhalingen elk, 3 sec rust tussen elke herhaling, 1 min rust na elke set en 3 min rust tussen elke oefening.
Uitkomstmaten Trunk Impairment Scale (TIS) is een gestandaardiseerde schaal om de rompfunctie en stabiliteit bij beroertepatiënten te beoordelen(39). We gebruikten de pre- en post-interventiescores van de Trunk Impairment Scale (TIS) om rompfunctie en stabiliteit te evalueren.
Berg Balance Scale (BBS) wordt beschouwd als het meest gebruikte evaluatie-instrument in de beroerte-revalidatie(40). We gebruikten de pre- en post-interventiescores van de Berg Balance Scale (BBS) om de balans te evalueren.
Dataverzamelingsprocedure De studie werd uitgevoerd met geïnformeerde toestemming van de deelnemers. Beoordeling werd uitgevoerd vóór de interventie en na de interventie (na 6 weken) met de Trunk Impairment Scale (TIS) en Berg Balance Scale (BBS). Pre-interventionele en post-interventionele scores werden gedocumenteerd en geanalyseerd volgens de statistische methode.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 03351736446
- E-mail: drtalhamumtaz@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nabeela Dawood, NMPT
- Telefoonnummer: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Werving
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Contact:
- NABEELA, NMPT
- Telefoonnummer: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de leeftijd van 45 en 60 jaar.
- Subacute fase van eenzijdig ischemisch herseninfarct.
- Meer dan twee weken maar niet meer dan zes maanden na het infarct.
- Deelnemers moeten met of zonder ondersteuning 2-4 minuten kunnen lopen.
- Deelnemers met een gemodificeerde Ashworth-schaal graad 1 of graad 2.
- Deelnemers moeten eenvoudige verbale instructies kunnen begrijpen en opvolgen (Mini-Mental Status Examination [MMSE] ≥24).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een recidiverend herseninfarct; hersenstam- of cerebelluminfarct of hemorragisch herseninfarct.
- Deelnemers met een gemodificeerde Ashworth-schaal graad ≥3 (ernstige spasticiteit).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers die in deze groep werden opgenomen kregen Pelvic Proprioceptive neuromuscular facilitation-technieken + core-versterkingsgroep + rompcontrole-oefeningen (conventionele behandeling).
|
De kern werd geactiveerd door het Bio Feedback-apparaat en de deelnemers kregen instructies om rompcurls uit te voeren in een gebogen liggende positie.
Gevraagd om hun bovenromp licht (15 graden) van de plint te tillen.
3 sets met elk 10 herhalingen, 3 seconden rust tussen elke herhaling, 1 minuut rust na elke set en 3 minuten rust tussen elke oefening.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken De volgorde was ritmische initiatie, langzame omkering en vervolgens agonistische omkeringen.
Elke techniek werd toegepast voor 3 sets van 2 minuten duur elk, met 30 seconden tussen elke set en 2 minuten rust na elke techniek.
Er werd een stopwatch gebruikt om de tijd te meten.
Trunkcontrole-oefeningen De deelnemers voerden verschillende rompoefeningen uit om rompcontrole en balans te ontwikkelen.
Ritmische stabilisatie, zijliggende rompverhogingen, bruggetjes, op handen en knieën, knielend en aangepaste plantigrade positionering, zijn de rompoefeningen die conventioneel werden gebruikt om rompcontrole te ontwikkelen.
3 sets van 10 herhalingen elk, 3 seconden rust tussen elke herhaling, 1 minuut rust na elke set en 3 minuten rust tussen elke oefening.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers in groep 2 kregen Core stabilisatie-oefeningen + Conventionele rompcontrole-oefeningen (Ritmische stabilisatie, Bridging, Zijliggende rompheffingen, Quadruped, Knielen en aangepaste plantigrade positionering) oefeningen.
3 series met 10 herhalingen elk, 3 sec rust tussen elke herhaling, 1 min rust na elke serie en 3 min rust tussen elke oefening.
|
De kern werd geactiveerd door het Bio Feedback-apparaat en de deelnemers kregen instructies om rompcurls uit te voeren in een gebogen liggende positie.
Gevraagd om hun bovenromp licht (15 graden) van de plint te tillen.
3 sets met elk 10 herhalingen, 3 seconden rust tussen elke herhaling, 1 minuut rust na elke set en 3 minuten rust tussen elke oefening.
Trunkcontrole-oefeningen De deelnemers voerden verschillende rompoefeningen uit om rompcontrole en balans te ontwikkelen.
Ritmische stabilisatie, zijliggende rompverhogingen, bruggetjes, op handen en knieën, knielend en aangepaste plantigrade positionering, zijn de rompoefeningen die conventioneel werden gebruikt om rompcontrole te ontwikkelen.
3 sets van 10 herhalingen elk, 3 seconden rust tussen elke herhaling, 1 minuut rust na elke set en 3 minuten rust tussen elke oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tijdsspanne: • Baseline • Na 6 weken
|
De Trunk Impairment Scale (TIS) is een klinisch instrument met 17 items dat patiënten met een beroerte beoordeelt op drie subschalen: statische zitbalans (0-7 punten), dynamische zitbalans (0-10 punten) en rompcoördinatie (0-6 punten), met een maximaal totaal van 23 punten.
Hogere scores wijzen op een betere, meer gecontroleerde en gecoördineerde rompfunctie, waarbij de evaluaties in zittende houding worden uitgevoerd.
|
• Baseline • Na 6 weken
|
|
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: • Basisniveau • Na 6 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt geïdentificeerd als het meest gebruikte evaluatie-instrument in de revalidatie na een beroerte.
We gebruikten de scores van de Berg Balance Scale (BBS) voor en na de interventie om het evenwicht te evalueren.
De totale score van de berg balance scale is 56. Een hogere score duidt op een laag valrisico en de laagste score duidt op een hoog valrisico.
|
• Basisniveau • Na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .