- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07381491
Effekter av kärnstyrketräning med bäckenets proprioceptiva neuromuskulära facilitering på bålkontroll och balans hos patienter med subakut stroke
Effekter av kärnstyrketräning med bäckenets proprioceptiva neuromuskulära facilittering på bålförmåga och balans hos patienter med subakut stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventioner FITT-principintervention gavs i 60 min per session (30 + 30 min för varje grupp), inklusive 3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sek vila mellan varje repetition, 1 min vila efter varje set och 3 min vila mellan varje övning (denna FITT-princip för kärnstabilisering och bålkontrollövningar). För PNF-teknik tillämpades varje teknik i 3 set med 2 min varaktighet vardera med 30 sek mellan varje set och 2 min vila efter varje teknik.
En gång om dagen, 5 gånger per vecka i 6 veckor för båda grupperna. Grupper Det fanns två grupper Grupp 1 (interventionsgrupp) Grupp 2 (kontrollgrupp) Grupp 1 (interventionsgrupp) Deltagare som inkluderades i denna grupp fick Bäckenproprioceptiv neuromuskulär facilitations-teknik + kärnstärkningsgrupp + Bålkontrollövningar (Konventionell behandling).
Kärnstabiliseringsövningstekniker Kärnan aktiverades av Bio Feedback-apparat och deltagarna fick instruktioner att utföra bålcurl i kroklägesposition. De ombads lyfta sin övre bål lätt (15 grader) från bänken. 3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sek vila mellan varje repetition, 1 min vila efter varje set och 3 min vila mellan varje övning.
Proprioceptiv neuromuskulär facilitations-tekniker Sekvensen var rytmisk initiering, långsam omvändning sedan agonistiska omvändningar. varje teknik tillämpades i 3 set med 2 min varaktighet vardera med 30 sek mellan varje set och 2 min vila efter varje teknik. En stoppur användes för att mäta tiden.
Bålkontrollövningar Olika bålövningar utfördes av deltagarna för att utveckla bålkontroll och balans. Rytmisk stabilisering, Sidoliggande Bålliftar, Broövningar, Fyrfotadjurposition, Knästående och modifierad plantigrad positionering, är bålövningarna som konventionellt användes för att utveckla bålkontroll. 3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sek vila mellan varje repetition, 1 min vila efter varje set och 3 min vila mellan varje övning.
Grupp 2 (kontrollgrupp) Deltagare i grupp 2 fick Kärnstabiliseringsövningar + Konventionella bålkontrollövningar (Rytmisk stabilisering, Broövningar, Sidoliggande Bålliftar, Fyrfotadjurposition, Knästående och modifierad plantigrad positionering) övningar. 3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sek vila mellan varje repetition, 1 min vila efter varje set och 3 min vila mellan varje övning.
Kärnstabiliseringsövningstekniker Kärnan aktiverades av Bio Feedback-apparat och deltagarna fick instruktioner att utföra bålcurl i kroklägesposition. De ombads lyfta sin övre bål lätt (15 grader) från bänken. 3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sek vila mellan varje repetition, 1 min vila efter varje set och 3 min vila mellan varje övning.
Bålkontrollövningar Olika bålövningar utfördes av deltagarna för att utveckla bålkontroll och balans. Rytmisk stabilisering, Sidoliggande Bålliftar, Broövningar, Fyrfotadjurposition, Knästående och modifierad plantigrad positionering, är bålövningarna som konventionellt användes för att utveckla bålkontroll. 3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sek vila mellan varje repetition, 1 min vila efter varje set och 3 min vila mellan varje övning.
Utfallsmått Trunk Impairment Scale (TIS) är en standardiserad skala för att bedöma bålfunktion och stabilitet hos stroke-patienter(39). Vi använde pre- och post-interventionspoängen från Trunk Impairment Scale (TIS) för att utvärdera bålfunktion och stabilitet.
Berg Balance Scale (BBS) identifieras som det mest vanligt använda utvärderingsverktyget inom strokerehabilitering(40). Vi använde pre- och post-interventionspoängen från Berg Balance Scale (BBS) för att utvärdera balansen.
Datainsamlingsprocedur Studien genomfördes med informerat samtycke från deltagarna. Bedömning utfördes före interventionen och efter interventionen (efter 6 veckor) från Trunk Impairment Scale (TIS) och Berg Balance Scale (BBS). Pre-interventionella och post-interventionella poäng dokumenterades och analyserades enligt den statistiska metoden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 03351736446
- E-post: drtalhamumtaz@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nabeela Dawood, NMPT
- Telefonnummer: 03315337445
- E-post: nabeelasafdar@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytering
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Kontakt:
- NABEELA, NMPT
- Telefonnummer: 03315337445
- E-post: nabeelasafdar@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 45 och 60 år.
- Subakut fas av ensidig ischemisk stroke.
- Mer än två veckor men inte mer än sex månader inkluderades.
- Deltagare ska kunna gå med eller utan stöd i 2–4 minuter.
- Deltagare med modifierad Ashworth-skala grad 1 eller grad 2.
- Deltagare ska kunna förstå och följa enkla verbala instruktioner (Mini-Mental Status Examination [MMSE] ≥24).
Exklusionskriterier:
- Deltagare med återkommande stroke; hjärnstams- eller cerebellär stroke eller hemorragisk stroke.
- Deltagare med modifierad Ashworth-skala grad ≥3 (svår spasticitet).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagare som ingick i denna grupp fick Pelvic Proprioceptive neuromuscular facilitation-tekniker + core strengthening-grupp + Trunk control-övningar (konventionell behandling).
|
Core aktiverades av Bio Feedback-apparaten och deltagarna fick instruktioner att göra trunk curls i crook lying-position.
De ombads att lyfta sin övre rygg lätt (15 grader) från bänken.
3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sekunders vila mellan varje repetition, 1 minuts vila efter varje set och 3 minuters vila mellan varje övning.
Proprioceptiva neuromuskulära facilitetstekniker Sekvensen var rytmisk initiering, långsam omvändning och sedan agonistisk omvändning.
varje teknik applicerades i 3 set om 2 minuters varaktighet vardera med 30 sekunders vila mellan varje set och 2 minuters vila efter varje teknik.
En stoppur användes för att mäta tiden.
Bålkontrollövningar Deltagarna utförde olika bålövningar för att utveckla bålkontroll och balans.
Rytmisk stabilisering, sidoliggande bållyft, bro, fyrfota ställning, knästående och modifierad plantigrad position är de bålövningar som konventionellt användes för att utveckla bålkontroll.
3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sek vila mellan varje repetition, 1 min vila efter varje set och 3 min vila mellan varje övning.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i grupp 2 fick övningar för kärnstabilisering + konventionella övningar för bålkontroll (rytmisk stabilisering, bryggan, sidoliggande bållyft, fyrfoting, knästående och modifierad plantigrad position).
3 serier med 10 repetitioner vardera, 3 sekunders vila mellan varje repetition, 1 minuts vila efter varje serie och 3 minuters vila mellan varje övning.
|
Core aktiverades av Bio Feedback-apparaten och deltagarna fick instruktioner att göra trunk curls i crook lying-position.
De ombads att lyfta sin övre rygg lätt (15 grader) från bänken.
3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sekunders vila mellan varje repetition, 1 minuts vila efter varje set och 3 minuters vila mellan varje övning.
Bålkontrollövningar Deltagarna utförde olika bålövningar för att utveckla bålkontroll och balans.
Rytmisk stabilisering, sidoliggande bållyft, bro, fyrfota ställning, knästående och modifierad plantigrad position är de bålövningar som konventionellt användes för att utveckla bålkontroll.
3 set med 10 repetitioner vardera, 3 sek vila mellan varje repetition, 1 min vila efter varje set och 3 min vila mellan varje övning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: • Baslinje • Efter 6 veckor
|
Trunk Impairment Scale (TIS) är ett kliniskt verktyg med 17 punkter som utvärderar stroke-patienter över tre delskalor: statisk sittbalans (0-7 poäng), dynamisk sittbalans (0-10 poäng) och bålkoordination (0-6 poäng), med en maximal poängsumma på 23.
Högre poäng indikerar bättre, mer kontrollerad och koordinerad bålfunktion, och utvärderingarna utförs i sittande position.
|
• Baslinje • Efter 6 veckor
|
|
Bergs balansskala
Tidsram: • Baslinje • Efter 6 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) identifieras som det vanligast använda utvärderingsverktyget inom stroke-rehabilitering.
Vi använde poängen före och efter intervention från Berg Balance Scale (BBS) för att utvärdera balansen.
Totalsumman på berg balansskalan är 56. Högsta poäng visar låg fallrisk och lägsta poäng visar hög fallrisk.
|
• Baslinje • Efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .