- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07381491
Effets du Renforcement du Noyau avec Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive Pelvienne sur le Contrôle du Tronc et l'Équilibre chez les Patients Victimes d'Accident Vasculaire Cérébral Subaigu
Effets du renforcement des muscles centraux avec facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne sur le contrôle du tronc et l'équilibre chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Principe FITT de l'intervention L'intervention a été administrée pendant 60 minutes par séance (30 + 30 minutes pour chaque groupe), incluant 3 séries de 10 répétitions chacune, un repos de 3 secondes entre chaque répétition, un repos d'1 minute après chaque série et un repos de 3 minutes entre chaque exercice (ce principe FITT pour les exercices de stabilisation du tronc et de contrôle du tronc). Pour la technique PNF, chaque technique a été appliquée pendant 3 séries de 2 minutes chacune, avec 30 secondes entre chaque série et un repos de 2 minutes après chaque technique.
Une fois par jour, 5 fois par semaine pendant 6 semaines pour les deux groupes. Groupes Il y avait deux groupes Groupe 1 (groupe d'intervention) Groupe 2 (groupe témoin) Groupe 1 (groupe d'intervention) Les participants inclus dans ce groupe ont reçu des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne + un groupe de renforcement du tronc + des exercices de contrôle du tronc (traitement conventionnel).
Techniques d'exercices de stabilisation du tronc Le tronc a été activé par un appareil de biofeedback et les participants ont reçu des instructions pour effectuer des enroulements du tronc en position allongée fléchie. Il leur a été demandé de soulever légèrement leur tronc supérieur (15 degrés) de la table d'examen. 3 séries de 10 répétitions chacune, un repos de 3 secondes entre chaque répétition, un repos d'1 minute après chaque série et un repos de 3 minutes entre chaque exercice.
Techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive La séquence était l'initiation rythmique, l'inversion lente puis les inversions agonistiques. Chaque technique a été appliquée pendant 3 séries de 2 minutes chacune, avec 30 secondes entre chaque série et un repos de 2 minutes après chaque technique. Un chronomètre a été utilisé pour mesurer le temps.
Exercices de contrôle du tronc Différents exercices du tronc ont été réalisés par les participants pour développer le contrôle et l'équilibre du tronc. La stabilisation rythmique, les élévations du tronc en position latérale, le pont, la position à quatre pattes, la position à genoux et la position plantigrade modifiée sont les exercices du tronc utilisés conventionnellement pour développer le contrôle du tronc. 3 séries de 10 répétitions chacune, un repos de 3 secondes entre chaque répétition, un repos d'1 minute après chaque série et un repos de 3 minutes entre chaque exercice.
Groupe 2 (groupe témoin) Les participants du groupe 2 ont reçu des exercices de stabilisation du tronc + des exercices conventionnels de contrôle du tronc (stabilisation rythmique, pont, élévations du tronc en position latérale, position à quatre pattes, position à genoux et position plantigrade modifiée). 3 séries de 10 répétitions chacune, un repos de 3 secondes entre chaque répétition, un repos d'1 minute après chaque série et un repos de 3 minutes entre chaque exercice.
Techniques d'exercices de stabilisation du tronc Le tronc a été activé par un appareil de biofeedback et les participants ont reçu des instructions pour effectuer des enroulements du tronc en position allongée fléchie. Il leur a été demandé de soulever légèrement leur tronc supérieur (15 degrés) de la table d'examen. 3 séries de 10 répétitions chacune, un repos de 3 secondes entre chaque répétition, un repos d'1 minute après chaque série et un repos de 3 minutes entre chaque exercice.
Exercices de contrôle du tronc Différents exercices du tronc ont été réalisés par les participants pour développer le contrôle et l'équilibre du tronc. La stabilisation rythmique, les élévations du tronc en position latérale, le pont, la position à quatre pattes, la position à genoux et la position plantigrade modifiée sont les exercices du tronc utilisés conventionnellement pour développer le contrôle du tronc. 3 séries de 10 répétitions chacune, un repos de 3 secondes entre chaque répétition, un repos d'1 minute après chaque série et un repos de 3 minutes entre chaque exercice.
Mesures des résultats L'Échelle d'Altération du Tronc (TIS) est une échelle standardisée pour évaluer la fonction et la stabilité du tronc chez les patients victimes d'un AVC (39). Nous avons utilisé les scores pré- et post-intervention de l'Échelle d'Altération du Tronc (TIS) pour évaluer la fonction et la stabilité du tronc.
L'Échelle d'Équilibre de Berg (BBS) est identifiée comme l'outil d'évaluation le plus couramment utilisé en rééducation post-AVC (40). Nous avons utilisé les scores pré- et post-intervention de l'Échelle d'Équilibre de Berg (BBS) pour évaluer l'équilibre.
Procédure de collecte des données L'étude a été menée avec le consentement éclairé des participants. L'évaluation a été réalisée avant l'intervention et après l'intervention (après 6 semaines) à l'aide de l'Échelle d'Altération du Tronc (TIS) et de l'Échelle d'Équilibre de Berg (BBS). Les scores pré-interventionnels et post-interventionnels ont été documentés et analysés selon la méthode statistique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: 03351736446
- E-mail: drtalhamumtaz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nabeela Dawood, NMPT
- Numéro de téléphone: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Recrutement
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
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Contact:
- NABEELA, NMPT
- Numéro de téléphone: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 45 à 60 ans.
- Phase subaiguë d'un accident vasculaire cérébral ischémique unilatéral.
- Plus de deux semaines mais pas plus de six mois ont été inclus.
- Les participants doivent être capables de marcher avec ou sans aide pendant 2 à 4 minutes.
- Participants avec un score modifié d'Ashworth de grade 1 ou grade 2.
- Les participants doivent être capables de comprendre et de suivre des instructions verbales simples (Mini-Mental Status Examination [MMSE] ≥ 24).
Critères d'exclusion :
- Participants ayant subi un accident vasculaire cérébral récurrent ; un accident vasculaire cérébral du tronc cérébral ou du cervelet, ou un accident vasculaire cérébral hémorragique.
- Participants avec un score modifié d'Ashworth de grade ≥ 3 (spasticité sévère).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants inclus dans ce groupe ont bénéficié de techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne + groupe de renforcement du tronc + exercices de contrôle du tronc (traitement conventionnel).
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Le noyau activé par l'appareil de Bio Feedback et les participants ont reçu des instructions pour effectuer des enroulements du tronc en position couchée avec les genoux fléchis.
Il leur a été demandé de soulever légèrement leur tronc supérieur (15 degrés) du plan d'exercice.
3 séries avec 10 répétitions chacune, 3 secondes de repos entre chaque répétition, 1 minute de repos après chaque série et 3 minutes de repos entre chaque exercice.
Techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive La séquence était l'initiation rythmique, le renversement lent puis les renversements agonistiques.
chaque technique a été appliquée pendant 3 séries de 2 minutes chacune avec 30 secondes entre chaque série et 2 minutes de repos après chaque technique.
Un chronomètre a été utilisé pour mesurer le temps.
Exercices de contrôle du tronc Différents exercices du tronc ont été réalisés par les participants pour développer le contrôle et l'équilibre du tronc.
La stabilisation rythmique, les élévations du tronc en décubitus latéral, le pont, la position à quatre pattes, la position à genoux et la position plantigrade modifiée sont les exercices du tronc qui ont été utilisés classiquement pour développer le contrôle du tronc.
3 séries avec 10 répétitions chacune, 3 secondes de repos entre chaque répétition, 1 minute de repos après chaque série et 3 minutes de repos entre chaque exercice.
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Autre: Groupe témoin
Les participants du groupe 2 ont reçu des exercices de stabilisation du tronc + des exercices conventionnels de contrôle du tronc (stabilisation rythmique, pontage, élévations du tronc en décubitus latéral, position à quatre pattes, position à genoux et position plantigrade modifiée) exercices.
3 séries de 10 répétitions chacune, 3 secondes de repos entre chaque répétition, 1 minute de repos après chaque série et 3 minutes de repos entre chaque exercice.
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Le noyau activé par l'appareil de Bio Feedback et les participants ont reçu des instructions pour effectuer des enroulements du tronc en position couchée avec les genoux fléchis.
Il leur a été demandé de soulever légèrement leur tronc supérieur (15 degrés) du plan d'exercice.
3 séries avec 10 répétitions chacune, 3 secondes de repos entre chaque répétition, 1 minute de repos après chaque série et 3 minutes de repos entre chaque exercice.
Exercices de contrôle du tronc Différents exercices du tronc ont été réalisés par les participants pour développer le contrôle et l'équilibre du tronc.
La stabilisation rythmique, les élévations du tronc en décubitus latéral, le pont, la position à quatre pattes, la position à genoux et la position plantigrade modifiée sont les exercices du tronc qui ont été utilisés classiquement pour développer le contrôle du tronc.
3 séries avec 10 répétitions chacune, 3 secondes de repos entre chaque répétition, 1 minute de repos après chaque série et 3 minutes de repos entre chaque exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des troubles du tronc
Délai: • Baseline • Après 6 semaines
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L'échelle d'évaluation du tronc (TIS) est un outil clinique de 17 items qui évalue les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral selon trois sous-échelles : l'équilibre statique en position assise (0-7 points), l'équilibre dynamique en position assise (0-10 points) et la coordination du tronc (0-6 points), pour un score maximum total de 23.
Les scores plus élevés indiquent une fonction du tronc meilleure, plus contrôlée et plus coordonnée, les évaluations étant réalisées en position assise.
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• Baseline • Après 6 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: • Baseline • Après 6 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est identifiée comme l'outil d'évaluation le plus couramment utilisé dans la rééducation après un AVC.
Nous avons utilisé les scores pré- et post-intervention de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) pour évaluer l'équilibre.
Le score total de l'échelle d'équilibre de Berg est de 56. Le score le plus élevé indique un faible risque de chute et le score le plus bas indique un risque élevé de chute.
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• Baseline • Après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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