- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07381491
Effekter av kjernestyrking med bekkenproprioceptiv nevromuskulær fasilitering på ryggkontroll og balanse hos pasienter med sub-akutt hjerneslag
Effekter av kjernestyrking med bekkenproprioceptiv nevromuskulær fasilitering på rompekontroll og balanse hos pasienter med subakutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjon FITT-prinsipp Intervensjonen ble gitt i 60 minutter per økt (30 + 30 minutter for hver gruppe), inkludert 3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunders pause mellom hver repetisjon, 1 minutts pause etter hvert sett og 3 minutters pause mellom hver øvelse (dette FITT-prinsippet for kjerne stabilisering og ryggkontrolløvelser). For PNF-teknikk ble hver teknikk utført i 3 sett à 2 minutters varighet hver med 30 sekunder mellom hvert sett og 2 minutters pause etter hver teknikk.
En gang per dag, 5 ganger per uke i 6 uker for begge grupper. Grupper Det var to grupper Gruppe 1 (intervensjonsgruppe) Gruppe 2 (kontrollgruppe) Gruppe 1 (intervensjonsgruppe) Deltakere som ble inkludert i denne gruppen fikk Bekkenproprioceptiv nevromuskulær fasiliteringsteknikker + kjerneforsterkningsgruppe + Ryggkontrolløvelser (konvensjonell behandling).
Kjerne stabiliseringsøvelser teknikker Kjerne aktivert av Bio Feedback-apparat og deltakerne fikk instruksjoner om å utføre ryggkrøller i bøyd liggende stilling. Bedt om å løfte overkroppen lett (15 grader) fra behandlingsbenken. 3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunders pause mellom hver repetisjon, 1 minutts pause etter hvert sett og 3 minutters pause mellom hver øvelse.
Proprioceptiv nevromuskulær fasiliteringsteknikker Sekvensen var rytmisk initiering, sakte reversering deretter agonistiske reverseringer. hver teknikk ble utført i 3 sett à 2 minutters varighet hver med 30 sekunder mellom hvert sett og 2 minutters pause etter hver teknikk. Et stoppeklokke ble brukt til å måle tiden.
Ryggkontrolløvelser Ulike ryggøvelser ble utført av deltakerne for å utvikle ryggkontroll og balanse. Rytmisk stabilisering, side-liggende ryggløft, bro, firbent, knele og modifisert plantigrad stilling, er ryggøvelsene som tradisjonelt ble brukt for å utvikle ryggkontroll. 3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunders pause mellom hver repetisjon, 1 minutts pause etter hvert sett og 3 minutters pause mellom hver øvelse.
Gruppe 2 (kontrollgruppe) Deltakere i gruppe 2 mottok Kjerne stabiliseringsøvelser + Konvensjonelle ryggkontrolløvelser (Rytmisk stabilisering, Bro, Side-liggende ryggløft, Firbent, Knele og modifisert plantigrad stilling) øvelser. 3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunders pause mellom hver repetisjon, 1 minutts pause etter hvert sett og 3 minutters pause mellom hver øvelse.
Kjerne stabiliseringsøvelser teknikker Kjerne aktivert av Bio Feedback-apparat og deltakerne fikk instruksjoner om å utføre ryggkrøller i bøyd liggende stilling. Bedt om å løfte overkroppen lett (15 grader) fra behandlingsbenken. 3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunders pause mellom hver repetisjon, 1 minutts pause etter hvert sett og 3 minutters pause mellom hver øvelse.
Ryggkontrolløvelser Ulike ryggøvelser ble utført av deltakerne for å utvikle ryggkontroll og balanse. Rytmisk stabilisering, side-liggende ryggløft, bro, firbent, knele og modifisert plantigrad stilling, er ryggøvelsene som tradisjonelt ble brukt for å utvikle ryggkontroll. 3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunders pause mellom hver repetisjon, 1 minutts pause etter hvert sett og 3 minutters pause mellom hver øvelse.
Utfallsmål Trunk Impairment Scale (TIS) er en standardisert skala for å vurdere ryggfunksjon og stabilitet hos pasienter med hjerneslag(39). Vi brukte pre- og post-intervensjonsskårene fra Trunk Impairment Scale (TIS) for å evaluere ryggfunksjon og stabilitet.
Berg Balance Scale (BBS) er identifisert som det mest brukte evalueringsverktøyet i slagrammetablitering(40). Vi brukte pre- og post-intervensjonsskårene fra Berg Balance Scale (BBS) for å evaluere balansen.
Datainnsamlingsprosedyre Studien ble gjennomført med informert samtykke fra deltakerne. Vurdering ble utført før intervensjonen og etter intervensjonen (etter 6 uker) fra Trunk Impairment Scale (TIS) og Berg Balance Scale (BBS). Pre-intervensjonelle og post-intervensjonelle skårer ble dokumentert og analysert i henhold til den statistiske metoden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 03351736446
- E-post: drtalhamumtaz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nabeela Dawood, NMPT
- Telefonnummer: 03315337445
- E-post: nabeelasafdar@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- NABEELA, NMPT
- Telefonnummer: 03315337445
- E-post: nabeelasafdar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere mellom 45 og 60 år.
- Subakutt fase av ensidig iskemisk slag.
- Mer enn to uker, men ikke mer enn seks måneder ble inkludert.
- Deltakere skal kunne gå med eller uten støtte i 2–4 minutter.
- Deltakere med modifisert Ashworth-skala grad 1 eller grad 2.
- Deltakere skal kunne forstå og følge enkle muntlige instruksjoner (Mini-Mental Status Examination [MMSE]≥24).
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med tilbakevendende slag; hjernestamme- eller lillhjerneslag eller hemoragisk slag.
- Deltakere med modifisert Ashworth-skala grad ≥3 (alvorlig spastisitet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere som ble inkludert i denne gruppen fikk Bekkenproprioseptiv nevromuskulær fasiliteringsteknikker + kjerneforsterkningsgruppe + Rumpestyringsøvelser (Konvensjonell behandling).
|
Kjerneaktivert av Bio Feedback-apparat og deltakerne fikk instruksjoner om å utføre overkroppscurl i krokliggende stilling.
De ble bedt om å løfte overkroppen lett (15 grader) fra plinten.
3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunders pause mellom hver repetisjon, 1 minutts pause etter hvert sett og 3 minutters pause mellom hver øvelse.
Proprioceptive neuromuscular facilitation teknikker Sekvensen var rytmisk initiering, sakte reversering og deretter agonistiske reverseringer.
Hver teknikk ble utført i 3 sett på 2 minutters varighet hver med 30 sekunder mellom hvert sett og 2 minutters hvile etter hver teknikk.
Et stoppur ble brukt til å måle tiden.
Ryggkontrolløvelser Forskjellige ryggøvelser ble utført av deltakerne for å utvikle ryggkontroll og balanse.
Rytmisk stabilisering, sideleie ryggløft, broøvelser, firbent stilling, knestående og modifisert plantigrad stilling, er ryggøvelsene som ble brukt konvensjonelt for å utvikle ryggkontroll.
3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunder pause mellom hver repetisjon, 1 minutt pause etter hvert sett og 3 minutter pause mellom hver øvelse.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i gruppe 2 fikk kjernestabiliseringsøvelser + konvensjonelle overkroppskontrolløvelser (rytmisk stabilisering, brygge, sideliggende overkroppsløft, firbent, knele og modifisert plantigrad posisjonering) øvelser.
3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunders hvile mellom hver repetisjon, 1 minutts hvile etter hvert sett og 3 minutters hvile mellom hver øvelse.
|
Kjerneaktivert av Bio Feedback-apparat og deltakerne fikk instruksjoner om å utføre overkroppscurl i krokliggende stilling.
De ble bedt om å løfte overkroppen lett (15 grader) fra plinten.
3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunders pause mellom hver repetisjon, 1 minutts pause etter hvert sett og 3 minutters pause mellom hver øvelse.
Ryggkontrolløvelser Forskjellige ryggøvelser ble utført av deltakerne for å utvikle ryggkontroll og balanse.
Rytmisk stabilisering, sideleie ryggløft, broøvelser, firbent stilling, knestående og modifisert plantigrad stilling, er ryggøvelsene som ble brukt konvensjonelt for å utvikle ryggkontroll.
3 sett med 10 repetisjoner hver, 3 sekunder pause mellom hver repetisjon, 1 minutt pause etter hvert sett og 3 minutter pause mellom hver øvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rykkevekslingsskala
Tidsramme: • Utested • Etter 6 uker
|
Trunk Impairment Scale (TIS) er et klinisk verktøy med 17 punkter som vurderer pasienter med hjerneslag på tre delskalaer: statisk sittende balanse (0-7 poeng), dynamisk sittende balanse (0-10 poeng) og ryggkoordinasjon (0-6 poeng) – med et maksimumsscore på 23 totalt.
Høyere poengsummer indikerer bedre, mer kontrollert og koordinert ryggfunksjon, og evalueringene utføres i sittende stilling.
|
• Utested • Etter 6 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: • Baseline • Etter 6 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) er identifisert som det mest brukte verktøyet for evaluering i hjerneslagrehabilitering.
Vi brukte resultatene før og etter intervensjon på Berg Balance Scale (BBS) for å evaluere balansen.
Totalpoengsummen på Berg Balance Scale er 56. Høyest poengsum viser lav fallrisiko og lavest poengsum viser høy fallrisiko.
|
• Baseline • Etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .