- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07381491
Efectos del Fortalecimiento del Core con Facilitación Neuromuscular Propioceptiva Pélvica sobre el Control del Tronco y el Equilibrio en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Subagudo
Efectos del Fortalecimiento del Core con Facilitación Neuromuscular Propioceptiva Pélvica sobre el Control del Tronco y el Equilibrio en Pacientes con Ictus Subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Principio de intervención FITT Se aplicó la intervención durante 60 minutos por sesión (30 + 30 minutos para cada grupo), incluyendo 3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio (este principio FITT para ejercicios de estabilización central y control del tronco). Para la técnica PNF, cada técnica se aplicó en 3 series de 2 minutos de duración cada una, con 30 segundos entre cada serie y 2 minutos de descanso después de cada técnica.
Una vez al día, 5 veces por semana durante 6 semanas para ambos grupos. Grupos Hubo dos grupos: Grupo 1 (grupo de intervención) Grupo 2 (grupo de control) Grupo 1 (grupo de intervención) Los participantes incluidos en este grupo recibieron técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica + grupo de fortalecimiento central + ejercicios de control del tronco (tratamiento convencional).
Técnicas de ejercicios de estabilización central El núcleo se activó mediante un aparato de Biofeedback y se dieron instrucciones a los participantes para realizar flexiones de tronco en posición de acostado en decúbito supino con las rodillas flexionadas. Se les pidió que levantaran ligeramente su tronco superior (15 grados) desde la camilla. 3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva La secuencia fue iniciación rítmica, reversión lenta y luego reversiones agonistas. Cada técnica se aplicó en 3 series de 2 minutos de duración cada una, con 30 segundos entre cada serie y 2 minutos de descanso después de cada técnica. Se utilizó un cronómetro para medir el tiempo.
Ejercicios de control del tronco Los participantes realizaron diferentes ejercicios de tronco para desarrollar el control y el equilibrio del tronco. La estabilización rítmica, elevaciones de tronco en decúbito lateral, puente, posición de cuadrupedia, arrodillado y posición plantígrada modificada, son los ejercicios de tronco que se utilizaron convencionalmente para desarrollar el control del tronco. 3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
Grupo 2 (grupo de control) Los participantes del grupo 2 recibieron ejercicios de estabilización central + ejercicios convencionales de control del tronco (estabilización rítmica, puente, elevaciones de tronco en decúbito lateral, cuadrupedia, arrodillado y posición plantígrada modificada). 3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
Técnicas de ejercicios de estabilización central El núcleo se activó mediante un aparato de Biofeedback y se dieron instrucciones a los participantes para realizar flexiones de tronco en posición de acostado en decúbito supino con las rodillas flexionadas. Se les pidió que levantaran ligeramente su tronco superior (15 grados) desde la camilla. 3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
Ejercicios de control del tronco Los participantes realizaron diferentes ejercicios de tronco para desarrollar el control y el equilibrio del tronco. La estabilización rítmica, elevaciones de tronco en decúbito lateral, puente, posición de cuadrupedia, arrodillado y posición plantígrada modificada, son los ejercicios de tronco que se utilizaron convencionalmente para desarrollar el control del tronco. 3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
Medidas de resultados La Escala de Deterioro del Tronco (TIS) es una escala estandarizada para evaluar la función y estabilidad del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular (39). Utilizamos las puntuaciones pre y post intervención de la Escala de Deterioro del Tronco (TIS) para evaluar la función y estabilidad del tronco.
La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) se identifica como la herramienta de evaluación más utilizada en la rehabilitación del accidente cerebrovascular (40). Utilizamos las puntuaciones pre y post intervención de la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) para evaluar el equilibrio.
Procedimiento de recolección de datos El estudio se realizó con el consentimiento informado de los participantes. La evaluación se realizó antes de la intervención y después de la intervención (después de 6 semanas) mediante la Escala de Deterioro del Tronco (TIS) y la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Las puntuaciones pre y post intervención se documentaron y analizaron de acuerdo con el método estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Número de teléfono: 03351736446
- Correo electrónico: drtalhamumtaz@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nabeela Dawood, NMPT
- Número de teléfono: 03315337445
- Correo electrónico: nabeelasafdar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán
- Reclutamiento
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Contacto:
- NABEELA, NMPT
- Número de teléfono: 03315337445
- Correo electrónico: nabeelasafdar@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de entre 45 y 60 años.
- Fase subaguda de accidente cerebrovascular isquémico unilateral.
- Se incluyeron más de dos semanas pero no más de seis meses.
- Los participantes deben poder caminar con o sin apoyo durante 2-4 minutos.
- Participantes con escala de Ashworth modificada grado 1 o grado 2.
- Los participantes deben poder comprender y seguir instrucciones verbales simples (Mini-Examen del Estado Mental [MMSE] ≥24).
Criterios de exclusión:
- Participantes con accidente cerebrovascular recurrente; accidente cerebrovascular del tronco encefálico o cerebeloso o accidente cerebrovascular hemorrágico.
- Participantes con escala de Ashworth modificada grado ≥3 (espasticidad grave).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Los participantes incluidos en este grupo recibieron técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica + grupo de fortalecimiento del core + ejercicios de control del tronco (tratamiento convencional).
|
El Core activado por el aparato de Biofeedback y a los participantes se les dieron instrucciones para hacer encogimientos de tronco en posición tumbada con las rodillas flexionadas.
Se les pidió que levantaran ligeramente su tronco superior (15 grados) desde el plinto.
3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva La secuencia fue iniciación rítmica, reversión lenta y luego reversiones agonistas.
Cada técnica se aplicó durante 3 series de 2 minutos de duración cada una, con 30 segundos entre cada serie y 2 minutos de descanso después de cada técnica.
Se utilizó un cronómetro para medir el tiempo.
Ejercicios de control del tronco Los participantes realizaron diferentes ejercicios del tronco para desarrollar el control y el equilibrio del tronco.
La estabilización rítmica, las elevaciones del tronco en decúbito lateral, el puente, la posición cuadrúpeda, la posición de rodillas y la posición plantígrada modificada son los ejercicios del tronco que se utilizaron convencionalmente para desarrollar el control del tronco.
3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
|
|
Otro: Grupo de control
Los participantes del grupo 2 recibieron ejercicios de estabilización del Core + ejercicios convencionales de control del tronco (estabilización rítmica, puente, elevaciones del tronco en decúbito lateral, cuadrupedia, posición de rodillas y posición plantígrada modificada).
3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
|
El Core activado por el aparato de Biofeedback y a los participantes se les dieron instrucciones para hacer encogimientos de tronco en posición tumbada con las rodillas flexionadas.
Se les pidió que levantaran ligeramente su tronco superior (15 grados) desde el plinto.
3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
Ejercicios de control del tronco Los participantes realizaron diferentes ejercicios del tronco para desarrollar el control y el equilibrio del tronco.
La estabilización rítmica, las elevaciones del tronco en decúbito lateral, el puente, la posición cuadrúpeda, la posición de rodillas y la posición plantígrada modificada son los ejercicios del tronco que se utilizaron convencionalmente para desarrollar el control del tronco.
3 series con 10 repeticiones cada una, 3 segundos de descanso entre cada repetición, 1 minuto de descanso después de cada serie y 3 minutos de descanso entre cada ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Deterioro del Tronco
Periodo de tiempo: • Basal • Después de 6 semanas
|
La Escala de Deterioro del Tronco (TIS) es una herramienta clínica de 17 ítems que evalúa a pacientes con ictus en tres subescalas: equilibrio estático sentado (0-7 puntos), equilibrio dinámico sentado (0-10 puntos) y coordinación del tronco (0-6 puntos), con una puntuación máxima total de 23.
Las puntuaciones más altas indican una función del tronco mejor, más controlada y coordinada, realizándose las evaluaciones en posición sentada.
|
• Basal • Después de 6 semanas
|
|
Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: • Línea de base • Después de 6 semanas
|
La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) se identifica como la herramienta de evaluación más utilizada en la rehabilitación del ictus.
Utilizamos las puntuaciones pre y postintervención de la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) para evaluar el equilibrio.
La puntuación total de la escala de equilibrio de Berg es de 56. La puntuación más alta indica un bajo riesgo de caídas y la puntuación más baja indica un alto riesgo de caídas.
|
• Línea de base • Después de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .