- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07381491
Effekter af kropsstamme-styrketræning med bækkenproprioceptiv neuromuskulær facilitation på rygkontrol og balance hos patienter med subakut apopleksi
Effekter af Kropsstyrke med Bækkenproprioceptiv Neuromuskulær Facilitering på Kropskontrol og Balance hos Patienter med Subakut Apopleksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionens FITT-princip-intervention blev givet i 60 minutter pr. session (30 + 30 minutter for hver gruppe), inklusive 3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutter pause mellem hver øvelse (dette FITT-princip for core-stabilisering og trunk control-øvelser). For PNF-teknik blev hver teknik anvendt i 3 sæt à 2 minutters varighed hver med 30 sekunder mellem hvert sæt og 2 minutters pause efter hver teknik.
En gang om dagen, 5 gange om ugen i 6 uger for begge grupper. Grupper Der var to grupper Gruppe 1 (interventionsgruppe) Gruppe 2 (kontrollgruppe) Gruppe 1 (interventionsgruppe) Deltagere, der blev inkluderet i denne gruppe, fik Pelvic Proprioceptive neuromuscular facilitation teknikker + core-styrkende gruppe + Trunk control-øvelser (konventionel behandling).
Core-stabiliseringsøvelser Teknikker Core aktiveret af Bio Feedback-apparat, og deltagerne fik instruktioner til at udføre trunk curls i crook lying position. Bedt om at løfte deres overkrop let (15 grader) fra plinten. 3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutter pause mellem hver øvelse.
Proprioceptive neuromuscular facilitation teknikker Sekvensen var rytmisk initiering, langsom reversal og derefter agonistiske reversaler. hver teknik blev anvendt i 3 sæt à 2 minutters varighed hver med 30 sekunder mellem hvert sæt og 2 minutters pause efter hver teknik. Et stopur blev brugt til at måle tiden.
Trunk control-øvelser Forskellige trunk-øvelser blev udført af deltagerne for at udvikle trunk control og balance. Rytmisk stabilisering, Side-Lying Trunk Lifts, Bridging, Quadruped, Kneeling og modificeret plantigrade-positionering er de trunk-øvelser, der traditionelt blev brugt til at udvikle trunk control. 3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutter pause mellem hver øvelse.
Gruppe 2 (kontrollgruppe) Deltagere i gruppe 2 modtog Core-stabiliseringsøvelser + Konventionelle trunk control-øvelser (Rytmisk stabilisering, Bridging, Side-Lying Trunk Lifts, Quadruped, Kneeling og modificeret plantigrade-positionering) øvelser. 3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutter pause mellem hver øvelse.
Core-stabiliseringsøvelser Teknikker Core aktiveret af Bio Feedback-apparat, og deltagerne fik instruktioner til at udføre trunk curls i crook lying position. Bedt om at løfte deres overkrop let (15 grader) fra plinten. 3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutter pause mellem hver øvelse.
Trunk control-øvelser Forskellige trunk-øvelser blev udført af deltagerne for at udvikle trunk control og balance. Rytmisk stabilisering, Side-Lying Trunk Lifts, Bridging, Quadruped, Kneeling og modificeret plantigrade-positionering er de trunk-øvelser, der traditionelt blev brugt til at udvikle trunk control. 3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutter pause mellem hver øvelse.
Outcome Measures Trunk Impairment Scale (TIS) er en standardiseret skala til at vurdere trunk-funktion og stabilitet hos apopleksipatienter(39). Vi brugte præ- og post-interventionsscorerne fra Trunk Impairment Scale (TIS) til at evaluere trunk-funktion og stabilitet.
Berg Balance Scale (BBS) er identificeret som det mest almindeligt anvendte evalueringsværktøj i apopleksirehabilitering(40). Vi brugte præ- og post-interventionsscorerne fra Berg Balance Scale (BBS) til at evaluere balancen.
Dataindsamlingsprocedure Studiet blev gennemført med informeret samtykke fra deltagerne. Vurdering blev udført før interventionen og efter interventionen (efter 6 uger) ved hjælp af Trunk Impairment Scale (TIS) og Berg Balance Scale (BBS). Præ-interventionelle og post-interventionelle scorer blev dokumenteret og analyseret i henhold til den statistiske metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 03351736446
- E-mail: drtalhamumtaz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nabeela Dawood, NMPT
- Telefonnummer: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Kontakt:
- NABEELA, NMPT
- Telefonnummer: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 45 til 60 år.
- Subakut fase af unilateral iskæmisk apopleksi.
- Mere end to uger, men ikke mere end seks måneder efter apopleksien.
- Deltagere skal være i stand til at gå med eller uden støtte i 2-4 minutter.
- Deltagere med modificeret Ashworth-skala grad 1 eller grad 2.
- Deltagere skal være i stand til at forstå og følge enkle verbale instruktioner (Mini-Mental Status Examination [MMSE] ≥24).
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med tilbagevendende apopleksi; hjernestamme- eller cerebellær apopleksi eller hæmoragisk apopleksi.
- Deltagere med modificeret Ashworth-skala grad ≥3 (svær spasticitet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagere, der var inkluderet i denne gruppe, fik bækkenproprioceptive neuromuskulære facilitationsteknikker + kropsskærpelsesgruppe + rygsøjlekontroløvelser (konventionel behandling).
|
Core aktiveret af Bio Feedback-apparat, og deltagerne fik instruktioner om at udføre trunk curls i crook lying-position.
De blev bedt om at løfte deres overkrop let (15 grader) fra briksen.
3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutters pause mellem hver øvelse.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitations teknikker Sekvensen var rytmisk initiering, langsom omvending efterfulgt af agonistiske omvendinger.
hver teknik blev anvendt i 3 sæt á 2 minutters varighed med 30 sekunders pause mellem hvert sæt og 2 minutters hvile efter hver teknik.
Et stopur blev brugt til at måle tiden.
Trunk kontrol øvelser Forskellige trunk øvelser blev udført af deltagerne for at udvikle trunk kontrol og balance.
Rytmisk stabilisering, Side-Liggende Trunk Løft, Brostilling, Firebenede stående, Knælende og modificeret plantigrad positionering, er trunk øvelserne, som blev brugt konventionelt til at udvikle trunk kontrol.
3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutters pause mellem hver øvelse.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i gruppe 2 modtog Core-stabiliseringsøvelser + konventionelle overkropskontroløvelser (rytmisk stabilisering, bro, side-liggende overkropsløft, firbenede stillinger, knælende og modificeret plantigrad-positionerings) øvelser.
3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutters pause mellem hver øvelse.
|
Core aktiveret af Bio Feedback-apparat, og deltagerne fik instruktioner om at udføre trunk curls i crook lying-position.
De blev bedt om at løfte deres overkrop let (15 grader) fra briksen.
3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutters pause mellem hver øvelse.
Trunk kontrol øvelser Forskellige trunk øvelser blev udført af deltagerne for at udvikle trunk kontrol og balance.
Rytmisk stabilisering, Side-Liggende Trunk Løft, Brostilling, Firebenede stående, Knælende og modificeret plantigrad positionering, er trunk øvelserne, som blev brugt konventionelt til at udvikle trunk kontrol.
3 sæt med 10 gentagelser hver, 3 sekunders pause mellem hver gentagelse, 1 minut pause efter hvert sæt og 3 minutters pause mellem hver øvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygstamme-funktionsskala
Tidsramme: • Baseline • Efter 6 uger
|
Trunk Impairment Scale (TIS) er et klinisk værktøj med 17 punkter, der vurderer slagtilfældepatienter på tre underskalaer: statisk siddebalance (0-7 point), dynamisk siddebalance (0-10 point) og trunkuskoordination (0-6 point) – i alt en maksimal score på 23.
Højere scores indikerer bedre, mere kontrolleret og koordineret trunkusfunktion, hvor evalueringerne udføres i siddeposition.
|
• Baseline • Efter 6 uger
|
|
Berg Balance Skala
Tidsramme: • Baseline • Efter 6 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) er identificeret som det mest almindeligt anvendte evalueringsværktøj i genoptræningen efter slagtilfælde.
Vi brugte resultaterne før og efter interventionen på Berg Balance Scale (BBS) til at evaluere balancen.
Den samlede score på Berg Balance Scale er 56. Den højeste score viser lav falderisiko, og den laveste score viser høj falderisiko.
|
• Baseline • Efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Core-stabiliseringsøvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet