- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07381491
Wpływ wzmacniania mięśni core z proprioceptywną nerwowo-mięśniową facylitacją miednicy na kontrolę tułowia i równowagę u pacjentów po podostrym udarze mózgu
Efekty wzmacniania mięśni core z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym miednicy na kontrolę tułowia i równowagę u pacjentów po udarze mózgu w fazie podostrej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja według zasady FITT była prowadzona przez 60 minut na sesję (30 + 30 minut dla każdej grupy), w tym 3 serie po 10 powtórzeń każde, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem (ta zasada FITT dotyczyła ćwiczeń stabilizacji centralnej i kontroli tułowia). Dla techniki PNF każda technika była stosowana w 3 seriach trwających po 2 minuty każda, z 30 sekundami przerwy między każdą serią i 2 minutami przerwy po każdej technice.
Raz dziennie, 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni dla obu grup. Grupy Istniały dwie grupy: Grupa 1 (grupa interwencyjna) Grupa 2 (grupa kontrolna) Grupa 1 (grupa interwencyjna) Uczestnicy włączani do tej grupy otrzymali techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego miednicy + grupę wzmacniającą core + ćwiczenia kontroli tułowia (leczenie konwencjonalne).
Techniki ćwiczeń stabilizacji centralnej Core aktywowany przez aparat Bio Feedback i uczestnicy otrzymali instrukcje wykonywania skłonów tułowia w pozycji leżącej z ugiętymi nogami. Poproszono o uniesienie górnej części tułowia lekko (15 stopni) od leżanki. 3 serie po 10 powtórzeń każde, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
Techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego Sekwencja obejmowała inicjację rytmiczną, powolne odwrócenie, a następnie odwrócenia agonistyczne. Każda technika była stosowana w 3 seriach trwających po 2 minuty każda, z 30 sekundami przerwy między każdą serią i 2 minutami przerwy po każdej technice. Do pomiaru czasu użyto stopera.
Ćwiczenia kontroli tułowia Uczestnicy wykonywali różne ćwiczenia tułowia, aby rozwijać kontrolę i równowagę tułowia. Stabilizacja rytmiczna, uniesienia tułowia w leżeniu bokiem, mostkowanie, pozycja czworacza, klęczenie i modyfikowana pozycja stopy, to ćwiczenia tułowia tradycyjnie stosowane do rozwoju kontroli tułowia. 3 serie po 10 powtórzeń każde, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
Grupa 2 (grupa kontrolna) Uczestnicy grupy 2 otrzymali ćwiczenia stabilizacji centralnej + konwencjonalne ćwiczenia kontroli tułowia (stabilizacja rytmiczna, mostkowanie, uniesienia tułowia w leżeniu bokiem, pozycja czworacza, klęczenie i modyfikowana pozycja stopy). 3 serie po 10 powtórzeń każde, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
Techniki ćwiczeń stabilizacji centralnej Core aktywowany przez aparat Bio Feedback i uczestnicy otrzymali instrukcje wykonywania skłonów tułowia w pozycji leżącej z ugiętymi nogami. Poproszono o uniesienie górnej części tułowia lekko (15 stopni) od leżanki. 3 serie po 10 powtórzeń każde, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
Ćwiczenia kontroli tułowia Uczestnicy wykonywali różne ćwiczenia tułowia, aby rozwijać kontrolę i równowagę tułowia. Stabilizacja rytmiczna, uniesienia tułowia w leżeniu bokiem, mostkowanie, pozycja czworacza, klęczenie i modyfikowana pozycja stopy, to ćwiczenia tułowia tradycyjnie stosowane do rozwoju kontroli tułowia. 3 serie po 10 powtórzeń każde, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
Miary wyników Skala Zaburzeń Tułowia (TIS) to standaryzowana skala do oceny funkcji i stabilności tułowia u pacjentów po udarze (39). Wykorzystaliśmy wyniki przed i po interwencji z Skali Zaburzeń Tułowia (TIS) do oceny funkcji i stabilności tułowia.
Skala Równowagi Berga (BBS) jest uznawana za najczęściej stosowane narzędzie oceny w rehabilitacji po udarze (40). Wykorzystaliśmy wyniki przed i po interwencji z Skali Równowagi Berga (BBS) do oceny równowagi.
Procedura zbierania danych Badanie przeprowadzono za zgodą uczestników. Ocena została wykonana przed interwencją i po interwencji (po 6 tygodniach) za pomocą Skali Zaburzeń Tułowia (TIS) i Skali Równowagi Berga (BBS). Wyniki przed i po interwencji zostały udokumentowane i przeanalizowane zgodnie z metodą statystyczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Numer telefonu: 03351736446
- E-mail: drtalhamumtaz@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nabeela Dawood, NMPT
- Numer telefonu: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Kontakt:
- NABEELA, NMPT
- Numer telefonu: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 45 do 60 lat.
- Podostra faza jednostronnego udaru niedokrwiennego.
- Włączeni po więcej niż dwóch tygodniach, ale nie dłużej niż sześć miesięcy.
- Uczestnicy powinni być w stanie chodzić z lub bez wsparcia przez 2-4 minuty.
- Uczestnicy ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha stopnia 1 lub 2.
- Uczestnicy powinni być w stanie zrozumieć i wykonywać proste instrukcje werbalne (Mini-Mental Status Examination [MMSE] ≥24).
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z nawracającym udarem; udarem pnia mózgu lub móżdżku lub udarem krwotocznym.
- Uczestnicy ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha stopnia ≥3 (ciężka spastyczność).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Uczestnicy, którzy zostali włączeni do tej grupy, otrzymali techniki PNF miednicy + grupę wzmacniania mięśni core + ćwiczenia kontroli tułowia (konwencjonalne leczenie).
|
Rdzeń aktywowany przez aparat Bio Feedback i uczestnicy otrzymali instrukcje wykonywania skłonów tułowia w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami.
Poproszono ich o uniesienie górnej części tułowia lekko (15 stopni) od leżanki.
3 serie po 10 powtórzeń każda, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
Techniki proprioceptywnego ułatwiania nerwowo-mięśniowego Sekwencja obejmowała rytmiczną inicjację, powolne odwrócenie, a następnie antagonistyczne odwrócenia.
każdą technikę stosowano w 3 seriach po 2 minuty każda, z 30-sekundową przerwą między seriami i 2-minutowym odpoczynkiem po każdej technice.
Do pomiaru czasu użyto stopera.
Ćwiczenia kontroli tułowia Uczestnicy wykonywali różne ćwiczenia tułowia, aby rozwinąć kontrolę tułowia i równowagę.
Stabilizacja rytmiczna, unoszenie tułowia w pozycji leżącej na boku, mostek, pozycja czworacza, klęk oraz zmodyfikowana pozycja plantigrady to ćwiczenia tułowia, które były konwencjonalnie stosowane w celu rozwoju kontroli tułowia.
3 serie po 10 powtórzeń każda, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie 2 otrzymali ćwiczenia stabilizacji tułowia + konwencjonalne ćwiczenia kontroli tułowia (stabilizację rytmiczną, mostkowanie, unoszenie tułowia w leżeniu bokiem, pozycję czworaczą, klęczącą i zmodyfikowaną pozycję plantigrada). 3 serie po 10 powtórzeń każde, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
|
Rdzeń aktywowany przez aparat Bio Feedback i uczestnicy otrzymali instrukcje wykonywania skłonów tułowia w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami.
Poproszono ich o uniesienie górnej części tułowia lekko (15 stopni) od leżanki.
3 serie po 10 powtórzeń każda, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
Ćwiczenia kontroli tułowia Uczestnicy wykonywali różne ćwiczenia tułowia, aby rozwinąć kontrolę tułowia i równowagę.
Stabilizacja rytmiczna, unoszenie tułowia w pozycji leżącej na boku, mostek, pozycja czworacza, klęk oraz zmodyfikowana pozycja plantigrady to ćwiczenia tułowia, które były konwencjonalnie stosowane w celu rozwoju kontroli tułowia.
3 serie po 10 powtórzeń każda, 3 sekundy przerwy między każdym powtórzeniem, 1 minuta przerwy po każdej serii i 3 minuty przerwy między każdym ćwiczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Upośledzenia Tułowia
Ramy czasowe: • Linia początkowa • Po 6 tygodniach
|
Skala Zaburzeń Tułowia (TIS) to 17-punktowe narzędzie kliniczne oceniające pacjentów po udarze w trzech podskalach: statycznej równowadze siedzącej (0-7 punktów), dynamicznej równowadze siedzącej (0-10 punktów) i koordynacji tułowia (0-6 punktów), co daje łączną maksymalną liczbę punktów 23.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą, bardziej kontrolowaną i skoordynowaną funkcję tułowia, a oceny przeprowadza się w pozycji siedzącej.
|
• Linia początkowa • Po 6 tygodniach
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: • Linia początkowa • Po 6 tygodniach
|
Berg Balance Scale (BBS) jest uznawany za najczęściej stosowane narzędzie oceny w rehabilitacji po udarze mózgu.
Wykorzystaliśmy wyniki Berg Balance Scale (BBS) przed i po interwencji, aby ocenić równowagę.
Całkowity wynik skali Berg Balance wynosi 56. Najwyższy wynik wskazuje na niskie ryzyko upadku, a najniższy wynik wskazuje na wysokie ryzyko upadku.
|
• Linia początkowa • Po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji centralnej
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaRejestracja na zaproszenie
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillZakończonyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone