- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07381491
Auswirkungen des Core-Trainings mit pelviner propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation auf die Rumpfkontrolle und das Gleichgewicht bei Patienten mit subakuten Schlaganfällen
Effekte des Rumpfkräftigungstrainings mit pelviner propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation auf die Rumpfkontrolle und das Gleichgewicht bei Patienten mit subakuter zerebraler Ischämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen FITT-Prinzip Die Intervention wurde 60 Minuten pro Sitzung durchgeführt (30 + 30 Minuten für jede Gruppe), einschließlich 3 Sätzen mit je 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung (dieses FITT-Prinzip für Rumpfstabilisierungs- und Rumpfkontrollübungen). Für die PNF-Technik wurde jede Technik für 3 Sätze à 2 Minuten Dauer angewendet, mit 30 Sekunden zwischen jedem Satz und 2 Minuten Pause nach jeder Technik.
Einmal täglich, 5 Mal pro Woche für 6 Wochen für beide Gruppen. Gruppen Es gab zwei Gruppen Gruppe 1 (Interventionsgruppe) Gruppe 2 (Kontrollgruppe) Gruppe 1 (Interventionsgruppe) Teilnehmer, die in dieser Gruppe eingeschlossen waren, erhielten Pelvis Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken + Rumpfkräftigungsgruppe + Rumpfkontrollübungen (konventionelle Behandlung).
Rumpfstabilisierungsübungen Techniken Rumpfaktivierung durch Biofeedback-Gerät und den Teilnehmern wurden Anweisungen gegeben, Rumpfbeugen in Rückenlage mit angewinkelten Beinen durchzuführen. Sie wurden gebeten, ihren oberen Rumpf leicht (15 Grad) von der Liege anzuheben. 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken Die Abfolge war rhythmische Initiation, langsame Umkehr dann agonistische Umkehrungen. Jede Technik wurde für 3 Sätze à 2 Minuten Dauer angewendet, mit 30 Sekunden zwischen jedem Satz und 2 Minuten Pause nach jeder Technik. Eine Stoppuhr wurde zur Zeitmessung verwendet.
Rumpfkontrollübungen Die Teilnehmer führten verschiedene Rumpfübungen durch, um Rumpfkontrolle und Gleichgewicht zu entwickeln. Rhythmische Stabilisation, Seitenlage-Rumpfanheben, Brücken, Vierfüßlerstand, Knien und modifizierte plantigrade Positionierung sind die Rumpfübungen, die konventionell zur Entwicklung der Rumpfkontrolle verwendet wurden. 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
Gruppe 2 (Kontrollgruppe) Teilnehmer in Gruppe 2 erhielten Rumpfstabilisierungsübungen + konventionelle Rumpfkontrollübungen (Rhythmische Stabilisation, Brücken, Seitenlage-Rumpfanheben, Vierfüßlerstand, Knien und modifizierte plantigrade Positionierung) Übungen. 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
Rumpfstabilisierungsübungen Techniken Rumpfaktivierung durch Biofeedback-Gerät und den Teilnehmern wurden Anweisungen gegeben, Rumpfbeugen in Rückenlage mit angewinkelten Beinen durchzuführen. Sie wurden gebeten, ihren oberen Rumpf leicht (15 Grad) von der Liege anzuheben. 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
Rumpfkontrollübungen Die Teilnehmer führten verschiedene Rumpfübungen durch, um Rumpfkontrolle und Gleichgewicht zu entwickeln. Rhythmische Stabilisation, Seitenlage-Rumpfanheben, Brücken, Vierfüßlerstand, Knien und modifizierte plantigrade Positionierung sind die Rumpfübungen, die konventionell zur Entwicklung der Rumpfkontrolle verwendet wurden. 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
Ergebnismessungen Der Trunk Impairment Scale (TIS) ist eine standardisierte Skala zur Bewertung der Rumpffunktion und -stabilität bei Schlaganfallpatienten (39). Wir verwendeten die Prä- und Post-Interventionswerte des Trunk Impairment Scale (TIS), um die Rumpffunktion und -stabilität zu bewerten.
Die Berg Balance Scale (BBS) wird als das am häufigsten verwendete Bewertungsinstrument in der Schlaganfallrehabilitation identifiziert (40). Wir verwendeten die Prä- und Post-Interventionswerte der Berg Balance Scale (BBS), um das Gleichgewicht zu bewerten.
Datenerhebungsverfahren Die Studie wurde mit informierter Einwilligung der Teilnehmer durchgeführt. Die Bewertung wurde vor der Intervention und nach der Intervention (nach 6 Wochen) mit dem Trunk Impairment Scale (TIS) und der Berg Balance Scale (BBS) durchgeführt. Prä-interventionelle und post-interventionelle Werte wurden dokumentiert und gemäß der statistischen Methode analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 03351736446
- E-Mail: drtalhamumtaz@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nabeela Dawood, NMPT
- Telefonnummer: 03315337445
- E-Mail: nabeelasafdar@gmail.com
Studienorte
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutierung
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Kontakt:
- NABEELA, NMPT
- Telefonnummer: 03315337445
- E-Mail: nabeelasafdar@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 45 und 60 Jahren.
- Subakute Phase eines einseitigen ischämischen Schlaganfalls.
- Mehr als zwei Wochen, aber nicht mehr als sechs Monate seit dem Ereignis.
- Teilnehmer sollten mit oder ohne Unterstützung 2-4 Minuten gehen können.
- Teilnehmer mit modifizierter Ashworth-Skala Grad 1 oder Grad 2.
- Teilnehmer sollten einfache verbale Anweisungen verstehen und befolgen können (Mini-Mental-Status-Test [MMSE] ≥24).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit wiederkehrendem Schlaganfall; Hirnstamm- oder Kleinhirnschlaganfall oder hämorrhagischem Schlaganfall.
- Teilnehmer mit modifizierter Ashworth-Skala Grad ≥3 (schwere Spastizität).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer, die in diese Gruppe aufgenommen wurden, erhielten Becken-Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken + Kernstärkungsgruppe + Rumpfkontrollübungen (konventionelle Behandlung).
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Kernaktivierung durch Bio-Feedback-Apparat und die Teilnehmer erhielten Anweisungen, Rumpfbeugen in der Kniebeugeposition auszuführen.
Sie wurden gebeten, ihren Oberkörper leicht (15 Grad) von der Liege anzuheben.
3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken Die Sequenz war rhythmische Initiation, langsamer Reversal dann agonistische Reversals.
Jede Technik wurde für 3 Sätze von je 2 Minuten Dauer angewendet mit 30 Sekunden zwischen jedem Satz und 2 Minuten Pause nach jeder Technik.
Eine Stoppuhr wurde verwendet, um die Zeit zu messen.
Rumpfkontrolle-Übungen Verschiedene Rumpfübungen wurden von den Teilnehmern durchgeführt, um Rumpfkontrolle und Gleichgewicht zu entwickeln.
Rhythmische Stabilisierung, Seitliches Liegen-Rumpfanheben, Brücken, Vierfüßlerstand, Knien und modifizierte plantigrade Positionierung sind die Rumpfübungen, die konventionell zur Entwicklung der Rumpfkontrolle verwendet wurden.
3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in Gruppe 2 erhielten Core-Stabilisationsübungen + konventionelle Rumpfkontrollübungen (Rhythmische Stabilisation, Bridging, Seitliches Rumpfheben im Liegen, Vierfüßlerstand, Knien und modifizierte plantigrade Positionierung) Übungen.
3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
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Kernaktivierung durch Bio-Feedback-Apparat und die Teilnehmer erhielten Anweisungen, Rumpfbeugen in der Kniebeugeposition auszuführen.
Sie wurden gebeten, ihren Oberkörper leicht (15 Grad) von der Liege anzuheben.
3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
Rumpfkontrolle-Übungen Verschiedene Rumpfübungen wurden von den Teilnehmern durchgeführt, um Rumpfkontrolle und Gleichgewicht zu entwickeln.
Rhythmische Stabilisierung, Seitliches Liegen-Rumpfanheben, Brücken, Vierfüßlerstand, Knien und modifizierte plantigrade Positionierung sind die Rumpfübungen, die konventionell zur Entwicklung der Rumpfkontrolle verwendet wurden.
3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen, 3 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung, 1 Minute Pause nach jedem Satz und 3 Minuten Pause zwischen jeder Übung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rumpf-Funktionsskala
Zeitfenster: • Ausgangswert • Nach 6 Wochen
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Die Trunk Impairment Scale (TIS) ist ein klinisches Instrument mit 17 Items, das Schlaganfallpatienten in drei Subskalen bewertet – statisches Sitzgleichgewicht (0-7 Punkte), dynamisches Sitzgleichgewicht (0-10 Punkte) und Rumpfkoordination (0-6 Punkte) – mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 23. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere, kontrolliertere und koordiniertere Rumpffunktion hin, wobei die Bewertungen in sitzender Position durchgeführt werden.
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• Ausgangswert • Nach 6 Wochen
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: • Ausgangswert • Nach 6 Wochen
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) wird als das am häufigsten verwendete Bewertungsinstrument in der Schlaganfallrehabilitation identifiziert.
Wir verwendeten die Prä- und Post-Interventionswerte der Berg-Balance-Skala (BBS), um das Gleichgewicht zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl der Berg-Balance-Skala beträgt 56. Die höchste Punktzahl zeigt ein geringes Sturzrisiko und die niedrigste Punktzahl zeigt ein hohes Sturzrisiko an.
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• Ausgangswert • Nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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