- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07381491
Efeitos do Fortalecimento do Core com Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Pélvica no Controlo do Tronco e Equilíbrio em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral Subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções Princípio FITT A intervenção foi realizada durante 60 minutos por sessão (30 + 30 minutos para cada grupo), incluindo 3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício (este princípio FITT para exercícios de estabilização do core e controlo do tronco). Para a técnica PNF, cada técnica foi aplicada em 3 séries de 2 minutos de duração cada, com 30 segundos entre cada série e 2 minutos de descanso após cada técnica.
Uma vez por dia, 5 vezes por semana durante 6 semanas para ambos os grupos. Grupos Havia dois grupos: Grupo 1 (grupo de intervenção) Grupo 2 (grupo de controlo) Grupo 1 (grupo de intervenção) Os participantes incluídos neste grupo receberam técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica + grupo de fortalecimento do core + exercícios de controlo do tronco (tratamento convencional).
Técnicas de exercícios de estabilização do core O core foi ativado por aparelho de Biofeedback e foram dadas instruções aos participantes para realizarem flexões do tronco em posição de decúbito dorsal com joelhos fletidos. Foi pedido que levantassem ligeiramente a parte superior do tronco (15 graus) do plano. 3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
Técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva A sequência foi iniciação rítmica, reversão lenta e depois reversões agonistas. cada técnica foi aplicada em 3 séries de 2 minutos de duração cada, com 30 segundos entre cada série e 2 minutos de descanso após cada técnica. Foi utilizado um cronómetro para medir o tempo.
Exercícios de controlo do tronco Os participantes realizaram diferentes exercícios do tronco para desenvolver o controlo e equilíbrio do tronco. Estabilização rítmica, elevações do tronco em decúbito lateral, ponte, posição de quatro apoios, ajoelhado e posição plantígrada modificada, são os exercícios do tronco que foram utilizados convencionalmente para desenvolver o controlo do tronco. 3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
Grupo 2 (grupo de controlo) Os participantes do grupo 2 receberam exercícios de estabilização do core + exercícios convencionais de controlo do tronco (estabilização rítmica, ponte, elevações do tronco em decúbito lateral, posição de quatro apoios, ajoelhado e posição plantígrada modificada). 3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
Técnicas de exercícios de estabilização do core O core foi ativado por aparelho de Biofeedback e foram dadas instruções aos participantes para realizarem flexões do tronco em posição de decúbito dorsal com joelhos fletidos. Foi pedido que levantassem ligeiramente a parte superior do tronco (15 graus) do plano. 3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
Exercícios de controlo do tronco Os participantes realizaram diferentes exercícios do tronco para desenvolver o controlo e equilíbrio do tronco. Estabilização rítmica, elevações do tronco em decúbito lateral, ponte, posição de quatro apoios, ajoelhado e posição plantígrada modificada, são os exercícios do tronco que foram utilizados convencionalmente para desenvolver o controlo do tronco. 3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
Medidas de Resultados A Escala de Comprometimento do Tronco (TIS) é uma escala padronizada para avaliar a função e estabilidade do tronco em doentes com AVC(39). Utilizámos os escores pré e pós-intervenção da Escala de Comprometimento do Tronco (TIS) para avaliar a função e estabilidade do tronco.
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é identificada como a mais comumente utilizada como ferramenta de avaliação na reabilitação do AVC(40). Utilizámos os escores pré e pós-intervenção da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) para avaliar o equilíbrio.
Procedimento de Recolha de Dados O estudo foi realizado com consentimento informado dos participantes. A avaliação foi realizada antes da intervenção e após a intervenção (após 6 semanas) através da Escala de Comprometimento do Tronco (TIS) e da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS). Os escores pré-intervenção e pós-intervenção foram documentados e analisados de acordo com o método estatístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- Número de telefone: 03351736446
- E-mail: drtalhamumtaz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nabeela Dawood, NMPT
- Número de telefone: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão
- Recrutamento
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
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Contato:
- NABEELA, NMPT
- Número de telefone: 03315337445
- E-mail: nabeelasafdar@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes entre os 45 e os 60 anos de idade.
- Fase subaguda de AVC isquémico unilateral.
- Mais de duas semanas, mas não mais de seis meses após o evento.
- Os participantes devem ser capazes de caminhar, com ou sem apoio, durante 2-4 minutos.
- Participantes com escala de Ashworth modificada grau 1 ou grau 2.
- Os participantes devem ser capazes de compreender e seguir instruções verbais simples (Mini-Exame do Estado Mental [MEEM] ≥24).
Critérios de Exclusão:
- Participantes com AVC recorrente; AVC do tronco cerebral ou cerebelar ou AVC hemorrágico.
- Participantes com escala de Ashworth modificada grau ≥3 (espasticidade grave).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Os participantes incluídos neste grupo receberam técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica + grupo de fortalecimento do core + exercícios de controlo do tronco (tratamento convencional).
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Núcleo ativado pelo aparelho de Biofeedback e foram dadas instruções aos participantes para realizarem flexões de tronco na posição de crook lying.
Foi pedido que levantassem ligeiramente o tronco superior (15 graus) da marquesa.
3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
Técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva A sequência foi iniciação rítmica, reversão lenta e depois reversões agonistas.
Cada técnica foi aplicada durante 3 séries de 2 minutos de duração cada, com 30 segundos entre cada série e 2 minutos de descanso após cada técnica.
Um cronómetro foi utilizado para medir o tempo.
Exercícios de controlo do tronco Os participantes realizaram diferentes exercícios de tronco para desenvolver o controlo e equilíbrio do tronco.
Estabilização rítmica, Elevações do Tronco em Decúbito Lateral, Ponte, Posição de Quatro Apoios, Ajoelhado e posição plantígrada modificada, são os exercícios de tronco que foram utilizados convencionalmente para desenvolver o controlo do tronco.
3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
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Outro: Grupo de Controlo
Os participantes no grupo 2 receberam exercícios de estabilização do Core + exercícios convencionais de controlo do tronco (estabilização rítmica, ponte, elevações do tronco em decúbito lateral, quadrupede, de joelhos e posicionamento plantígrado modificado).
3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
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Núcleo ativado pelo aparelho de Biofeedback e foram dadas instruções aos participantes para realizarem flexões de tronco na posição de crook lying.
Foi pedido que levantassem ligeiramente o tronco superior (15 graus) da marquesa.
3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
Exercícios de controlo do tronco Os participantes realizaram diferentes exercícios de tronco para desenvolver o controlo e equilíbrio do tronco.
Estabilização rítmica, Elevações do Tronco em Decúbito Lateral, Ponte, Posição de Quatro Apoios, Ajoelhado e posição plantígrada modificada, são os exercícios de tronco que foram utilizados convencionalmente para desenvolver o controlo do tronco.
3 séries com 10 repetições cada, 3 segundos de descanso entre cada repetição, 1 minuto de descanso após cada série e 3 minutos de descanso entre cada exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Incapacidade do Tronco
Prazo: • Baseline • Após 6 semanas
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A Escala de Deterioração do Tronco (TIS) é uma ferramenta clínica de 17 itens que avalia doentes com AVC em três subescalas - equilíbrio estático em posição sentada (0-7 pontos), equilíbrio dinâmico em posição sentada (0-10 pontos) e coordenação do tronco (0-6 pontos) - totalizando uma pontuação máxima de 23.
Pontuações mais elevadas indicam uma função do tronco melhor, mais controlada e coordenada, com avaliações realizadas em posição sentada.
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• Baseline • Após 6 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: • Baseline • Após 6 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é identificada como a ferramenta de avaliação mais utilizada na reabilitação do AVC.
Utilizámos as pontuações da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) pré e pós-intervenção para avaliar o equilíbrio.
A pontuação total da escala de equilíbrio de Berg é 56. A pontuação mais alta indica um baixo risco de queda e a pontuação mais baixa indica um alto risco de queda.
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• Baseline • Após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBAS/ERB/FoRS/25/21686
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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