- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07381491
아급성 뇌졸중 환자의 체간 조절과 균형에 대한 골반 고유수용성 신경근 촉진을 이용한 코어 강화의 효과
아급성 뇌졸중 환자의 몸통 조절과 균형에 대한 코어 강화 및 골반 고유수용성 신경근 촉진의 효과
연구 개요
상세 설명
FITT 원칙 중재는 세션당 60분(각 그룹별 30 + 30분) 동안 제공되었으며, 각 운동마다 10회 반복으로 구성된 3세트, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후에 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식(코어 안정화 및 트렁크 조절 운동을 위한 이 FITT 원칙)이 포함되었습니다. PNF 기법의 경우 각 기법은 2분 동안 3세트 적용되었으며, 각 세트 사이에 30초, 각 기법 후에 2분 휴식이 주어졌습니다.
두 그룹 모두 하루에 한 번, 주 5회, 6주 동안 진행되었습니다. 그룹 두 그룹이 있었습니다: 그룹 1(중재 그룹)과 그룹 2(대조군). 그룹 1(중재 그룹) 이 그룹에 포함된 참가자들은 골반 고유수용성 신경근 촉진 기법 + 코어 강화 운동 + 트렁크 조절 운동(전통적 치료)을 받았습니다.
코어 안정화 운동 기법 바이오 피드백 장치를 통해 코어를 활성화하고, 참가자들은 무릎을 구부린 누운 자세에서 트렁크 컬을 수행하도록 지시받았습니다. 침대에서 상체를 약간(15도) 들어 올리도록 요청받았습니다. 각 운동마다 10회 반복으로 구성된 3세트, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후에 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식.
고유수용성 신경근 촉진 기법 순서는 리드믹 개시, 느린 반전, 작용근 반전이었습니다. 각 기법은 2분 동안 3세트 적용되었으며, 각 세트 사이에 30초, 각 기법 후에 2분 휴식이 주어졌습니다. 시간 측정을 위해 스톱워치가 사용되었습니다.
트렁크 조절 운동 참가자들은 트렁크 조절과 균형을 발달시키기 위해 다양한 트렁크 운동을 수행했습니다. 리드믹 안정화, 옆으로 누워 트렁크 들어 올리기, 브릿지, 네발 기기, 무릎 꿇기 및 수정된 발바닥 자세는 전통적으로 트렁크 조절을 발달시키기 위해 사용된 트렁크 운동입니다. 각 운동마다 10회 반복으로 구성된 3세트, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후에 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식.
그룹 2(대조군) 그룹 2의 참가자들은 코어 안정화 운동 + 전통적 트렁크 조절 운동(리드믹 안정화, 브릿지, 옆으로 누워 트렁크 들어 올리기, 네발 기기, 무릎 꿇기 및 수정된 발바닥 자세)을 받았습니다. 각 운동마다 10회 반복으로 구성된 3세트, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후에 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식.
코어 안정화 운동 기법 바이오 피드백 장치를 통해 코어를 활성화하고, 참가자들은 무릎을 구부린 누운 자세에서 트렁크 컬을 수행하도록 지시받았습니다. 침대에서 상체를 약간(15도) 들어 올리도록 요청받았습니다. 각 운동마다 10회 반복으로 구성된 3세트, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후에 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식.
트렁크 조절 운동 참가자들은 트렁크 조절과 균형을 발달시키기 위해 다양한 트렁크 운동을 수행했습니다. 리드믹 안정화, 옆으로 누워 트렁크 들어 올리기, 브릿지, 네발 기기, 무릎 꿇기 및 수정된 발바닥 자세는 전통적으로 트렁크 조절을 발달시키기 위해 사용된 트렁크 운동입니다. 각 운동마다 10회 반복으로 구성된 3세트, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후에 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식.
결과 측정 트렁크 장애 척도(TIS)는 뇌졸중 환자의 트렁크 기능과 안정성을 평가하는 표준화된 척도입니다(39). 트렁크 기능과 안정성을 평가하기 위해 중재 전후의 트렁크 장애 척도(TIS) 점수를 사용했습니다.
버그 균형 척도(BBS)는 뇌졸중 재활에서 가장 일반적으로 사용되는 평가 도구로 확인되었습니다(40). 균형을 평가하기 위해 중재 전후의 버그 균형 척도(BBS) 점수를 사용했습니다.
자료 수집 절차 연구는 참가자들의 사전 동의를 받아 수행되었습니다. 중재 전과 중재 후(6주 후)에 트렁크 장애 척도(TIS)와 버그 균형 척도(BBS)를 사용하여 평가가 수행되었습니다. 중재 전후 점수가 기록되었으며, 통계적 방법에 따라 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Talha Mumtaz, Doctor of Physical Therapy
- 전화번호: 03351736446
- 이메일: drtalhamumtaz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nabeela Dawood, NMPT
- 전화번호: 03315337445
- 이메일: nabeelasafdar@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄
- 모병
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
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연락하다:
- NABEELA, NMPT
- 전화번호: 03315337445
- 이메일: nabeelasafdar@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45세에서 60세 사이의 참가자.
- 단측 허혈성 뇌졸중의 아급성기.
- 2주 이상 6개월 이내에 포함된 경우.
- 참가자는 지지 유무와 관계없이 2-4분 동안 걸을 수 있어야 함.
- 수정된 Ashworth 척도 등급 1 또는 등급 2인 참가자.
- 참가자는 간단한 구두 지시를 이해하고 따를 수 있어야 함 (간이정신상태검사 [MMSE]≥24).
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중; 뇌간 또는 소뇌 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중이 있는 참가자.
- 수정된 Ashworth 척도 등급 ≥3 (심한 경직)인 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹에 포함된 참가자들은 골반 고유수용성 신경근 촉진 기법 + 코어 강화 그룹 + 몸통 조절 운동(전통적 치료)을 받았습니다.
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코어는 바이오 피드백 장치로 활성화되었으며 참가자들은 무릎을 구부린 자세로 트렁크 컬을 수행하라는 지시를 받았습니다.
상체를 침대에서 약간(15도) 들어 올리도록 요청받았습니다.
각 10회 반복으로 3세트, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식.
고유수용성 신경근 촉진 기법 순서는 리드믹 이니시에이션, 슬로우 리버설, 그 다음 아고니스틱 리버설이었습니다.
각 기법은 3세트씩 적용되었으며, 각 세트는 2분 동안 진행되고 세트 사이에는 30초의 휴식이 주어졌으며, 각 기법 후에는 2분의 휴식이 주어졌습니다.
시간을 측정하기 위해 스톱워치가 사용되었습니다.
트렁크 조절 운동 참가자들은 트렁크 조절과 균형을 발달시키기 위해 다양한 트렁크 운동을 수행했습니다.
리드믹 안정화, 측면 누운 자세 트렁크 리프트, 브릿징, 네발 기기, 무릎 꿇기 및 수정된 발바닥 자세는 트렁크 조절을 발달시키기 위해 전통적으로 사용된 트렁크 운동입니다.
각 운동마다 3세트, 각 세트당 10회 반복, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식.
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다른: 대조군
2군 참가자들은 코어 안정화 운동 + 전통적인 몸통 조절 운동(리듬 안정화, 브릿지, 사이드-라이잉 트렁크 리프트, 쿼드러피드, 니링 및 수정된 플랜티그레이드 포지셔닝)을 받았습니다.
각 운동은 10회 반복으로 구성된 3세트, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후에 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식을 적용하였습니다.
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코어는 바이오 피드백 장치로 활성화되었으며 참가자들은 무릎을 구부린 자세로 트렁크 컬을 수행하라는 지시를 받았습니다.
상체를 침대에서 약간(15도) 들어 올리도록 요청받았습니다.
각 10회 반복으로 3세트, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식.
트렁크 조절 운동 참가자들은 트렁크 조절과 균형을 발달시키기 위해 다양한 트렁크 운동을 수행했습니다.
리드믹 안정화, 측면 누운 자세 트렁크 리프트, 브릿징, 네발 기기, 무릎 꿇기 및 수정된 발바닥 자세는 트렁크 조절을 발달시키기 위해 전통적으로 사용된 트렁크 운동입니다.
각 운동마다 3세트, 각 세트당 10회 반복, 각 반복 사이에 3초 휴식, 각 세트 후 1분 휴식, 각 운동 사이에 3분 휴식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 기능 장애 척도
기간: • 기준선 • 6주 후
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트렁크 장애 척도(TIS)는 3가지 하위 척도-정적 좌위 균형(0-7점), 동적 좌위 균형(0-10점), 트렁크 조정(0-6점)-을 통해 뇌졸중 환자를 평가하는 17개 항목의 임상 도구로, 최대 23점까지 점수를 매길 수 있습니다.
높은 점수는 더 나은, 더 통제된, 조정된 트렁크 기능을 나타내며, 평가는 앉은 자세에서 수행됩니다.
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• 기준선 • 6주 후
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Berg Balance Scale
기간: • 기준선 • 6주 후
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버그 균형 척도(BBS)는 뇌졸중 재활에서 가장 흔히 사용되는 평가 도구로 확인되었습니다.
우리는 균형을 평가하기 위해 버그 균형 척도(BBS)의 중재 전후 점수를 사용했습니다.
버그 균형 척도의 총점은 56점입니다. 가장 높은 점수는 낙상 위험이 낮음을 나타내고, 가장 낮은 점수는 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
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• 기준선 • 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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