歯肉縁下器械操作の口腔扁平苔癬における役割
歯肉浸潤を伴う口腔扁平苔癬の臨床的および免疫組織化学的所見に対する歯肉縁下器具操作の影響
この介入研究の目的は、歯肉に病変を有する口腔扁平苔癬患者における歯肉縁下器具操作前後の臨床的および組織病理学的変化を評価することです。
目的- 主要目的：歯肉に病変を有する口腔扁平苔癬の臨床徴候および症状を観察・評価すること。 副次目的：歯肉に病変を有する口腔扁平苔癬における分化クラスター（CD）4陽性および8陽性Tリンパ球を観察・評価すること。
研究群：歯肉に病変を有する口腔扁平苔癬症例30例
調査の概要
詳細な説明
タイトル：歯肉関与を伴う口腔扁平苔癬の臨床的および免疫組織化学的表現に対する歯肉下器具操作の影響。
歯肉下器具操作が臨床的徴候と症状の減少、ならびにクラスター・オブ・ディファレンシエーション（CD）4+およびCD8+Tリンパ球の免疫組織化学的発現の低下につながるかどうかを明らかにすることを目的としています。 P（対象集団）- 歯肉関与を伴う口腔扁平苔癬患者。 I（介入）- ルートプレーニングおよびスケーリング。 C（対照）- 4週間後の同一症例。 O（アウトカム）- ベースライン時および4週間後の臨床症状、痛み、歯肉指数の評価。 ベースライン時および4週間後のCD4+およびCD8+Tリンパ球の定量的評価。
歯周炎は、歯周靭帯と歯槽骨の破壊につながる不可逆的なプラーク誘発性微生物疾患です。 その病因は多因子性で論争の的となっています。 口腔扁平苔癬は、原因不明のT細胞媒介性慢性皮膚粘膜疾患で、一般成人人口の0.1〜4％に影響を及ぼします。 さまざまな薬理学的進歩にもかかわらず、口腔扁平苔癬の医学的管理は依然として困難な課題です。 これは、この疾患の病因が未確定であるという事実に起因する可能性があります。 最近のエビデンスは、これらの2つの疾患間の相互作用を示しており、一部の研究者は、口腔扁平苔癬症例の歯周状態が健康な対照群よりも有意に悪いことを発見しました。 他の報告では、歯肉萎縮性-びらん性タイプの口腔扁平苔癬病変において、歯垢および歯石沈着物が有意に増加し、歯周悪化の発生率の高さと関連していると述べています。 累積的なエビデンスは、活性化T細胞によるサイトカイン放出を介した免疫調節異常の役割を支持しています。 効果的なプラークコントロールが口腔扁平苔癬の歯肉病変を軽減するというエビデンスがあり、適切な口腔衛生と歯周治療の維持によって改善される可能性があります。 しかし、この症状の変化が組織学的にも何らかの違いをもたらすかどうかはまだ不明です。
現在までに、歯肉関与を伴う口腔扁平苔癬症例において、スケーリングおよびルートプレーニング前後のTリンパ球（CD8+細胞傷害性およびCD4+ヘルパー）の役割を評価した研究はありません。 この研究は、歯肉関与を伴う口腔扁平苔癬における臨床的徴候と症状の変化、ならびに治療前後のCD4+およびCD8+Tリンパ球数の減少を評価するために考案されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mala Kamboj, MDS
- 電話番号：+919466902477
- メール：malskam@gmail.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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コンタクト：
- Mala Kamboj
- 電話番号：+919466902477
- メール：malskam@gmail.com
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副調査官：
- Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
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副調査官：
- Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 臨床的および組織病理学的に確認されたOLP症例。
- 主に歯肉を侵すOLP。
- 同意が得られた場合。
除外基準:
- 臨床的または組織病理学的基準のいずれかを満たさない症例。
- 研究への参加を希望しない場合。
- 免疫応答を変化させる可能性のある要因の記録がある患者（例: コルチコステロイド投与中の患者、医学的に脆弱な患者、心臓疾患を患っている患者）。
- 過去6か月以内にOLPの治療を受けた症例。
- 不十分または非代表的なサンプルの生検。
- 組織病理学的に苔癬様異形成または口腔苔癬様病変と診断された症例。
- 自己免疫疾患と診断された症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔扁平苔癬
歯肉に病変が及んでいる口腔扁平苔癬症例に対して、スケーリングおよびルートプレーニングを実施します。
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募集した被験者のスケーリングおよびルートプレーニングなどの歯肉縁下器具操作を行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔扁平苔癬症例における臨床的兆候と症状の変化
時間枠：ベースライン時および治療終了後4週間時
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臨床症状は口腔疾患重症度スコア基準を用いて記録されます
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ベースライン時および治療終了後4週間時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔扁平苔癬症例における治療前後のCD4+およびCD8+Tリンパ球数の変化
時間枠：ベースライン時および4週間後の治療終了時
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各症例は生検され、組織は処理され、免疫組織化学によりCD4およびCD8リンパ球について定量化されます
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ベースライン時および4週間後の治療終了時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRU2025807
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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