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Papel da Instrumentação Subgengival no Líquen Plano Oral

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Impacto da Instrumentação Subgengival na Apresentação Clínica e Imuno-histoquímica do Líquen Plano Oral com Envolvimento Gengival

O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar as alterações clínicas e histopatológicas em pacientes com Líquen Plano Oral com envolvimento gengival, antes e após instrumentação subgengival.

Objetivo - Objetivo primário: Observar e avaliar os sinais e sintomas clínicos no Líquen Plano Oral com envolvimento gengival. Objetivo secundário: Observar e avaliar os linfócitos T Cluster de Diferenciação (CD) 4+ e 8+ no Líquen Plano Oral com envolvimento gengival.

Grupo de estudo: 30 casos de Líquen Plano Oral com envolvimento gengival

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Título: Impacto da instrumentação subgengival na apresentação clínica e imuno-histoquímica do Líquen Plano Oral com envolvimento gengival.

Pretende responder se a instrumentação subgengival levará a uma redução dos sinais e sintomas clínicos, bem como a uma diminuição na expressão imuno-histoquímica dos linfócitos T Cluster de Diferenciação (CD) 4+ e CD8+. P (População)- Pacientes com Líquen Plano Oral com envolvimento gengival. I (Intervenção)- Alisamento radicular e destartarização. C (Comparação)- Os mesmos casos após 4 semanas. O (Resultado)- Avaliação dos sintomas clínicos, dor e índice gengival no início e após 4 semanas. Avaliação quantitativa dos linfócitos T CD4+ e CD8+ no início e após 4 semanas.

A periodontite é uma doença microbiana induzida por placa irreversível que leva à destruição do ligamento periodontal e do osso alveolar. A sua etiopatogénese é multifatorial e controversa. O líquen plano oral é uma doença mucocutânea crónica mediada por células T de etiologia desconhecida, com um impacto de 0,1-4% da população adulta geral. Apesar de vários avanços farmacológicos, o tratamento médico do líquen plano oral continua a ser uma tarefa assustadora. Isto pode ser atribuído ao facto de a etiopatogénese desta doença permanecer indeterminada. Evidências recentes mostram interações entre estas duas doenças, onde alguns investigadores descobriram que o estado periodontal em casos de líquen plano oral era significativamente pior do que em controlos saudáveis. Outros relatórios afirmaram que, em lesões de líquen plano oral do tipo atrófico-erosivo gengival, houve um aumento significativo de depósitos de placa dentária e tártaro, associado a uma maior incidência de deterioração periodontal. Evidências acumuladas apoiam o papel da desregulação imunológica mediada pela libertação de citocinas por células T ativadas. Existem evidências de que o controlo eficaz da placa diminui as lesões gengivais do líquen plano oral, o que poderia ser melhorado pela manutenção de uma higiene oral adequada e tratamento periodontal. No entanto, se esta mudança nos sintomas também faz alguma diferença histológica ainda está por saber.

Até à data, nenhum estudo avaliou o papel dos linfócitos T (CD 8+ citotóxicos & 4+ auxiliares) antes e depois da destartarização e alisamento radicular em casos de líquen plano oral com envolvimento gengival. Este estudo foi concebido para avaliar a mudança nos sinais e sintomas clínicos no líquen plano oral com envolvimento gengival, bem como uma redução no número de linfócitos T CD4+ e CD8+ antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mala Kamboj, MDS
  • Número de telefone: +919466902477
  • E-mail: malskam@gmail.com

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Subinvestigador:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Casos de OLP confirmados clinicamente e histopatologicamente.
  • OLP predominantemente envolvendo a gengiva.
  • Consentimento obtido.

Critérios de exclusão:

  • Casos que não cumprem os critérios clínicos ou histopatológicos.
  • Indisposição para participar no estudo.
  • Pacientes com histórico registado de fatores que possam modificar a resposta imune (como pacientes em corticosteroides, pacientes medicamente comprometidos ou que sofram de doenças cardíacas).
  • Casos em tratamento de OLP nos últimos 6 meses.
  • Biópsias com amostras inadequadas ou não representativas.
  • Casos diagnosticados histopatologicamente como Displasia Liquenoide ou Lesões Liquenoides Orais.
  • Casos diagnosticados com doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Líquen Plano Oral
Será realizado alisamento e raspagem radicular nos casos de Líquen Plano Oral com envolvimento gengival.
A instrumentação subgengival, como o destartarização e alisamento radicular do sujeito recrutado, deverá ser realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sinais e sintomas clínicos em casos de líquen plano oral
Prazo: Na linha de base e após o final do tratamento às 4 semanas
Os sinais e sintomas clínicos serão registados utilizando critérios de pontuação da gravidade da doença oral
Na linha de base e após o final do tratamento às 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de linfócitos T CD4+ e CD8+ antes e após o tratamento em casos de líquen plano oral
Prazo: Na linha de base e após o término do tratamento às 4 semanas
Cada caso será biopsiado, o tecido será processado e quantificado para linfócitos CD4 e CD8 por imuno-histoquímica
Na linha de base e após o término do tratamento às 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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