Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subgingivaalisen instrumentoinnin rooli suun likhen planuksessa

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ala-iensuun instrumentoinnin vaikutus suun litteä jäkälän kliiniseen ja immunohistokemialliseen esitykseen ikenien osallistuessa

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida suun jäkälätaudin potilaiden kliinisiä ja histopatologisia muutoksia, joilla on ikenvaurio, ennen ja jälkeen ikenpussien instrumentoinnin.

Päätavoite: Tarkkailla ja arvioida kliinisiä oireita ja merkkejä suun jäkälätaudissa ikenvaurioineen. Toissijainen tavoite: Tarkkailla ja arvioida erilaistumisklusterin (CD) 4+ ja 8+ T-lymfosyyttejä suun jäkälätaudissa ikenvaurioineen.

Tutkimusryhmä: 30 tapausta suun jäkälätaudista ikenvaurioineen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsikko: Ientaskun instrumentoinnin vaikutus suun jäkälätaudin kliiniseen ja immunohistokemialliseen esiintymiseen ienlevityksellä.

Tavoitteena on selvittää, johtaako ientaskun instrumentointi kliinisten merkkien ja oireiden vähenemiseen sekä Cluster of Differentiation (CD) 4+ ja CD8+T-lymfosyyttien immunohistokemiallisen ilmentymän vähenemiseen. P (Populaatio) - Suun jäkälätaudin potilaat ienlevityksellä. I (Interventio) - Juurien tasoitus ja kivenpoisto. C (Vertailu) - Samat tapaukset 4 viikon kuluttua. O (Tulos) - Kliinisten oireiden, kivun ja ienindeksin arviointi lähtötasolla ja 4 viikon kuluttua. CD4+ ja CD8+T-lymfosyyttien määrällinen arviointi lähtötasolla ja 4 viikon kuluttua.

Parodontiitti on peruuttamaton plakkia aiheuttava mikrobisairaus, joka johtaa parodontaaliliitoksen ja alveolaariluun tuhoutumiseen. Sen etiopatogeneesi on monitekijäinen ja kiistanalainen. Suun jäkälätauti on T-soluvälitteinen krooninen iho- ja limakalvotauti, jonka etiologia on tuntematon ja joka vaikuttaa 0,1-4 %:iin aikuisväestöstä. Huolimatta erilaisista farmakologisista edistysaskeleista, suun jäkälätaudin lääkehoito on edelleen haastava tehtävä. Tämä voidaan johtaa siitä, että tämän taudin etiopatogeneesi on edelleen selvittämättä. Viimeaikaiset todisteet osoittavat vuorovaikutuksia näiden kahden taudin välillä, sillä jotkut tutkijat havaitsivat, että parodontaalinen tila suun jäkälätautitapauksissa oli merkittävästi huonompi kuin terveillä verrokkiryhmillä. Muissa raporteissa todettiin, että ienatrofis-eroosiivisen tyyppisissä suun jäkälätautileesioissa oli merkittävä lisäys hammasplakissa ja kivennäiskertymissä, mikä liittyi korkeampaan parodontaalisen heikentymisen esiintyvyyteen. Kertyneet todisteet tukevat immuunidysregulaation roolia, jota välittävät aktivoitujen T-solujen vapauttamat sytokiinit. On todisteita siitä, että tehokas plakin hallinta vähentää suun jäkälätaudin ienleesiossa, jota voitaisiin parantaa asianmukaisen suuhygienian ylläpidolla ja parodontaalihoidolla. Kuitenkin, tekeekö tämä oireiden muutos myös histologista eroa, on vielä tiedettävä.

Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole arvioinut T-lymfosyyttien (CD 8+ sytotoksiset ja 4+ auttajat) roolia ennen ja jälkeen kivenpoiston ja juurien tasoituksen suun jäkälätautitapauksissa ienlevityksellä. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan kliinisten merkkien ja oireiden muutosta suun jäkälätaudissa ienlevityksellä sekä CD4+ ja CD8+T-lymfosyyttien määrän vähenemistä ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mala Kamboj, MDS
  • Puhelinnumero: +919466902477
  • Sähköposti: malskam@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Alatutkija:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Kliinisesti ja histopatologisesti varmistetut OLP-tapaukset.
  • OLP, joka pääasiassa vaikuttaa ikeniin.
  • Suostumus saatu.

Poisjättökriteerit:

  • Tapaukset, jotka eivät täytä kliinisiä tai histopatologisia kriteerejä.
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on dokumentoituja tekijöitä, jotka saattavat muokata immuunivastetta (kuten kortikosteroidien käyttäjät, lääketieteellisesti heikentyneet potilaat tai sydäntautia sairastavat).
  • Tapaukset, jotka ovat saaneet OLP:n hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Biopsiat, joissa on riittämättömiä tai ei-edustavia näytteitä.
  • Histopatologisesti lichenoidiseksi dysplasiaksi tai suun lichenoidisiksi muutoksiksi diagnosoidut tapaukset.
  • Autoimmuunisairauksiksi diagnosoidut tapaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun limakalvon litteäjäkälä
Hampaiden kivenpoisto ja juuripinnoitus suoritetaan suun limakalvon litteäjuovataudin tapauksissa, joihin liittyy ientulehdusta.
Rekrytoidun koehenkilön alihammasväli-instrumentointi, kuten kivenpoisto ja juuren tasoitus, tulee suorittaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten oireiden ja oireiden muutos suun litteäpaiseessa
Aikaikkuna: Perustasolla ja 4 viikon hoidon päättymisen jälkeen
Kliiniset merkit ja oireet tallennetaan käyttäen suun sairauden vakavuusarviointikriteerejä
Perustasolla ja 4 viikon hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CD4+ ja CD8+T-lymfosyyttimäärässä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen suun likhen planus -tapauksissa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja hoidon päätyttyä 4 viikon jälkeen
Jokaisesta tapauksesta otetaan biopsia, kudos käsitellään ja CD4- ja CD8-lymfosyytit kvantifioidaan immunohistokemiallisesti
Alkutilanteessa ja hoidon päätyttyä 4 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa